復方紫草油治療嬰幼兒濕疹的臨床療效觀察

鄧麗華 肖飛 王玲

摘要 目的：研究復方紫草油治療嬰幼兒濕疹的臨床療效；方法：對60例濕疹患兒予以復方紫草油外用涂擦治療，治療1～2個療程，每個療程為7 d，觀察患兒治療前后癥狀的改善情況；隨訪3個月，觀察復發率；結果：實際完成55例，脫落5例，55例患兒，臨床痊愈8例，顯效29例，有效13例，無效5例，治療總體有效率為90.9%，為期3個月的隨診，失訪7例，復發5例，復發率10.20%；結論：復方紫草油治療嬰幼兒濕疹的臨床療效確切，且復發率較低，為外用藥物，不良反應小，符合兒童的用藥習慣，臨床上值得推廣。

關鍵詞 復方紫草油；濕疹；嬰幼兒；復發率

Abstract Objective： To study the clinical efficacy of Compound Radix Arnebiae Oil in treating infantile eczema. Methods： A total of 60 pediatric patients with eczema were treated with Compound Radix Arnebiae Oil for external application for 1 to 2 courses， one of which included 7 days. The therapeutic effects were observed before and after the treatment， and the relapse rate was observed through 3-month follow-ups. Results： A total of 55 cases completed the treatment， in which 8 cases were cured， 29 cases were treated markedly effective， 13 cases effective and 5 cases ineffective. The total effective rate was 90.9%. During 3-month follow-ups， 7 cases were failed to follow and 5 cases relapsed. The relapse rate was 10.20%. Conclusion： Compound Radix Arnebiae Oil is effective in treating infantile eczema， and the recurrence rate is low. As a topical medication， it has less side effects， easier for children′s application and worthy of promotion.

Key Words Compound Radix Arnebiae Oil； Eczema； Infant； Relapse rate

中圖分類號：R272；R242文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2017.06.036

嬰幼兒濕疹是常見的一種病因復雜的變態反應性疾病，主要表現為皮膚起紅斑、丘疹、水皰，甚至糜爛滲出并伴有瘙癢，發病部位多在頭面、耳后，嚴重者可發生在軀干、四肢。隨著人民生活水平的提高及氣候、環境的變化，其發病率呈逐年上升趨勢[1]。中醫學對濕疹的認識由來已久，相關古籍記載也頗多，一般認為本病的屬于“奶癬、濕瘡”等的范疇。本病的發病原因暫不明確，大多數醫家認為與患兒的體質、飲食、居住環境和遺傳因素息息相關。本病預后良好，但復發率高，若早期不積極治療，會直接影響患兒的生命質量，嚴重者甚至會影響患兒的生長發育。我科應用復方紫草油治療嬰幼兒濕疹臨床療效顯著。現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所選臨床病例全部來自2015年10月至2016年10月湖北省中醫院兒科住院部及門診就診患兒，其中男31例，女29例，脫落5例，實際完成55例，平均年齡（1.38±0.84）歲，治療1～2個療程，每個療程為7 d，對臨床未痊愈的患兒進行下1個療程，治療并對完成臨床研究的患兒進行隨訪3個月，觀察復發情況。

1.2 診斷標準 診斷標準參照趙辨主編的《臨床皮膚病學》[2]：皮膚表現為面頰、眉間、額部、頭部和頸部紅斑，小點狀丘疹、皰疹，很癢，皰疹破損，伴有痂皮，皮損對稱性分布。干燥型：即在小丘疹上有少量灰白色糠皮帶脫屑；脂溢型：在小斑丘疹上滲出淡黃色脂性液體，以后結成痂皮。嚴重者波及軀干四肢。

1.3 納入標準 1）以皮損、皮疹、瘙癢為主訴就診；2）初次就診并診斷為濕疹的嬰幼兒（年齡≤3周歲）；3）能配合觀察和隨訪，依從性良好的患者[3]。

1.4 排除標準 1）1個月內曾經系統應用皮質類固醇激素或抗生素者；2）1周內局部外用過皮質類固醇激素或抗生素者；3）1周內口服過抗組胺藥物者；4）排除合并嚴重肝、腎疾病，血液病等[4]。

1.5 治療方法 給予復方紫草油外用涂擦治療，藥物組成由紫草、冰片、忍冬藤、白芷。是武漢健民藥業集團股份有限公司生產的中藥外用制劑，本藥為外用油劑，適量，涂擦患處，數次/d。

1.6 觀察指標 癥候評分：濕疹面積及嚴重度判定根據改進的EASI4級評分法[6]進行評價和計算改善率：皮損面積初定為4分，每縮小25%下降1分。其余主癥與兼癥評分參照濕疹中醫證候分級量化標準將臨床各項證候根據等級積分：主癥皮疹、瘙癢根據癥狀輕重依次積分為0分、1分、2分、3分、4分；兼癥哭吵、納少、睡眠、便溏根據癥狀輕重依次積分為0分、1分、2分、3分。舌象、指紋具體描述，不記分。

1.7 療效判定標準 療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]制定：臨床痊愈：癢感消失，皮損及皮疹完全消退，療效指數為100%；顯效：癢感明顯減輕，皮損及皮疹明顯消退，療效指數為60%；無效：癢感同前或更甚，皮損消退不及30%或加重。療效指數=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。

1.8 統計學方法 對本文所得實驗數據均采用SPSS 17.0統計學軟件進行檢驗，所得計量資料采用配對t檢驗，以均數±標準差（±s）表示，以P<0.01為差異有顯著統計學意義，以P>0.05為差異無統計學意義。

2 結果

2.1 療效判定標準結果 見表1。

2.2 按照中醫證候分級量化標準，治療前后癥狀（皮損、皮疹、瘙癢、哭吵、納少、睡眠等）積分變化的統計結果。見表2。

2.3 復發情況 見表3。

2.4 安全性評價治療前監測患兒一般體檢項目（體溫、脈搏、呼吸、血壓等）、實驗室檢查（血常規、尿常規、便常規、心電圖和肝腎功能），結果提示患兒無任何不良反應，局部皮膚無過敏反應。說明復方紫草油外用臨床有很好的安全性。

3 討論

中醫古籍中對濕疹的記載頗為豐富，如《外科正宗》記載：“奶癬，兒在胎中，母食五辛，父餐炙煿，遺熱與兒，生后頭面通身發為奶癬，流脂成片，睡臥不安，瘙癢不絕。”又如《醫學金鑒》曰：“此癥生嬰兒頭頂或生眉端，又名奶癬，癢起白屑，形如癬疥……；有誤用燙洗，皮膚起粟，瘙癢無度，黃水浸淫，延及遍身，即成濕瘡”。《諸病源候論》云：“癬病由風邪侵入皮間，變成隱疹，并予兒飲乳，乳汁漬污兒面而生”[7]。故在病因病機上中醫認為多為濕熱蘊于肌膚不得疏泄而致。小兒具有“脾常不足”的生理特點，脾虛易生濕邪，濕聚化熱，熱盛生風，風濕搏結于肌膚，而發為濕疹；孕婦妊娠期間過食“營養食品”或魚蝦海鮮、辛辣厚膩之品，以致體內血熱濕毒內蘊，通過胎盤遺毒于胎兒；故本病的病理因素在于濕熱之邪及胎毒，病機關鍵在于脾失健運，生濕化熱，血熱蘊毒，郁于肌膚發為濕疹。故治療方面不外乎于清熱祛濕、涼血解毒。

復方紫草油是由紫草、冰片、忍冬藤、白芷等藥物組成，紫草味甘、咸，性寒，歸心肝經，具有涼血活血，清熱解毒之功；冰片辛苦微寒，歸心脾肺經，可開竅，清熱止痛；忍冬藤味甘，性寒，能清熱解毒，消腫散結；白芷辛溫，具有祛風止痛，燥濕止帶，消腫排膿的功效。紫草與忍冬藤相須為用，增強清熱解毒的功效；冰片與白芷配伍使用加強了祛濕消腫止痛的功效，諸藥合用，共起清熱祛濕，涼血消腫止痛之功。現代藥理學研究發現紫草含紫草醌、紫草烷及其衍生物，有抗菌消炎作用，對葡萄球菌、大腸桿菌有抑制作用，并能加速上皮生長；冰片的化學成份為右旋龍腦，有抑制菌的作用，可用于局部止痛防腐[8]；白芷為傘形科植物，其主要成分是香豆素類化合物有助于緩解炎性反應、鎮痛，抑制皮膚細胞內DNA復制[9]；忍冬藤發的主要成分有機酸類、揮發油類、黃酮類、三萜類等，具有抗病毒，抗炎、解熱等藥理作用[10]。

研究結果顯示運用復方紫草油外用涂擦治療嬰幼兒濕疹，其主癥皮損、皮疹、瘙癢及兼癥哭吵、睡眠等癥候積分前后比較差異具有顯著統計學意義（P<0.01），說明復方紫草油可清熱解毒、涼血祛濕，可明顯改善患兒的皮疹、瘙癢等主證，同時也可針對性的改善患兒的情緒、睡眠、飲食等兼證。統計結果顯示便溏的前后證候積分差異無統計學意義（P=0.86>0.05）；另外對49例患兒完成了為期3個月的隨訪，結果顯示復發率僅為10.20%，明顯減少了復發次數。

臨床研究中，和患兒家長強調家庭護理在防治嬰幼兒濕疹方面至關重要，需為患兒提供舒適的居住環境，如濕度、溫度適中，避免過熱，過濕；另外注意保持患兒皮膚清潔干燥；在飲食方面，盡量避免食用高致敏性的食物。

本中藥制劑為外用方，克服了大多數患兒不配合口服藥物治療的弊端，且不良反應小，故臨床上患兒及患者家長容易接受，值得推廣。

參考文獻

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（2017-04-10收稿 責任編輯：徐穎）