雙球囊與地諾前列酮用于妊娠晚期促宮頸成熟的療效及安全性對比

戴麗，唐福丹，鐘湘平，張珍

（湖南省湘潭市婦幼保健院產(chǎn)科，湖南 湘潭 411104）

雙球囊與地諾前列酮用于妊娠晚期促宮頸成熟的療效及安全性對比

戴麗，唐福丹，鐘湘平，張珍

（湖南省湘潭市婦幼保健院產(chǎn)科，湖南 湘潭 411104）

目的 對比分析雙球囊與地諾前列酮栓用于妊娠晚期促宮頸成熟的療效及安全性。方法選擇具有引產(chǎn)指征的孕婦94例，按照隨機數(shù)字表法將納入研究的孕婦分為對照組和觀察組，每組47例，對照組在陰道放置1枚地諾前列酮栓促宮頸成熟，觀察組采用雙球囊導(dǎo)管促宮頸成熟，對比兩組促宮頸成熟前后宮頸Bishop評分、分娩方式、產(chǎn)后出血量、新生兒結(jié)局及產(chǎn)后感染情況。結(jié)果兩組產(chǎn)婦促宮頸成熟后宮頸Bishop評分較促宮頸成熟前均顯著提高，且觀察組提高的幅度大于對照組（P＜0.05）；觀察組陰道分娩率為82.98%，顯著高于對照組的61.70%，觀察組在產(chǎn)后出血量方面顯著少于對照組（P＜0.05），兩組新生兒結(jié)局及產(chǎn)婦感染率方面均無統(tǒng)計學(xué)差異。結(jié)論雙球囊促宮頸成熟效果優(yōu)于地諾前列酮，其陰道分娩率明顯較高，臨床使用安全。

雙球囊；地諾前列酮；促宮頸成熟

妊娠晚期孕婦由于自身或胎兒原因需要人工通過藥物或其他方法誘導(dǎo)宮頸成熟以終止妊娠者，稱之引產(chǎn)，而能否引產(chǎn)成功與較多因素相關(guān)，其中對引產(chǎn)成功起決定性作用的因素是促宮頸成熟度[1]。臨床常用于促宮頸成熟的方法主要有藥物法和機械法，有文獻報道，雙球囊促宮頸成熟引產(chǎn)安全有效[2]，但該技術(shù)在我國的報道較少，本研究旨在對比分析雙球囊與地諾前列酮用于妊娠晚期促宮頸成熟的療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2014年8月～2015年8月本院收治的具有引產(chǎn)指征的孕婦94例，按照隨機數(shù)字表法將納入研究的孕婦分為對照組和觀察組，各47例，對照組中平均年齡（25.46±3.17）歲，平均孕周（40.31±1.24）周，觀察組中平均年齡（24.69±4.52）歲，平均孕周（40.42±1.38）周，兩組患者一般資料對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

1.2 納入與排除標準 納入標準：納入選擇的孕婦均為足月妊娠；具有引產(chǎn)指征，如：輕度子癇前期、胎盤功能老化、妊娠期糖尿病、妊娠期高血壓、胎兒生長受限、羊水過少、妊娠期甲狀腺疾病、延期妊娠等；宮頸Bishop評分≤5分，所有孕婦均無陰道分娩禁忌，且本研究經(jīng)本院倫理委員會批準，研究對象均簽署知情同意書。排除標準：排除疤痕子宮、產(chǎn)前出血者、胎盤前置、胎膜早破者、直腸B族鏈球菌感染者，對本研究藥物過敏者。

1.3 方法 對照組在陰道放置地諾前列酮促宮頸成熟，方法：患者取平臥位，對外陰常規(guī)消毒于陰道穹窿處放置1枚地諾前列酮栓，并臥床2 h確保藥物膨脹不易滑出后可下床活動。用藥后若已臨產(chǎn)或胎膜破裂、胎兒窘迫、宮縮過強等應(yīng)立即取出栓劑，若無以上情況則24 h后取藥，若取藥后半小時后仍未臨產(chǎn)者可適當給予縮宮素。觀察組采用雙球囊導(dǎo)管促宮頸成熟，方法：排空膀胱后取膀胱截石位，采用窺陰器暴露宮頸，并對陰道和宮頸再次進行消毒后在直視鏡下將雙球囊導(dǎo)管置入宮頸直至雙球囊均進入宮頸管內(nèi)口，經(jīng)紅色閾注入40 mL 0.9%氯化鈉于第1個球囊，回拉子宮球囊至宮頸內(nèi)口，再經(jīng)綠色閾40 mL 0.9%氯化鈉于第2個球囊，取出窺陰器后繼續(xù)向兩個球囊內(nèi)加0.9%氯化鈉，每次20 mL，直至2個球囊均加至80 mL，用醫(yī)用膠布將露出陰道部分的雙球囊導(dǎo)管固定于產(chǎn)婦大腿內(nèi)側(cè)，產(chǎn)婦活動不受限。若宮縮開始宮口開大至雙球囊自然脫落則自行分娩，若超過12 h仍未自行分娩者則取出球囊，半小時后仍無宮縮者適量加用宮縮素。

1.4 觀察指標 記錄兩組促宮頸成熟前后宮頸Bishop評分、分娩方式、產(chǎn)后出血量、新生兒結(jié)局及產(chǎn)后感染情況。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 使用SPSS21.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析處理，計數(shù)資料以百分數(shù)和例數(shù)表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料采用“±s”表示，組間比較采用t檢驗；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 促宮頸成熟前后宮頸Bishop評分對比 兩組產(chǎn)婦促宮頸成熟后宮頸Bishop評分較促宮頸成熟前均顯著提高，且觀察組提高的幅度大于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜ 0.05）。見表1。

表1 促宮頸成熟前后宮頸Bishop評分對比（±s）

表1 促宮頸成熟前后宮頸Bishop評分對比（±s）

組別促宮頸成熟前促宮頸成熟后t值P值觀察組（n=47）3.44±0.75 6.77±0.93 19.108＜0.05對照組（n=47）3.52±0.64 4.78±1.12 6.696＜0.05t值0.556 9.371P值＞0.05＜0.05

2.2 兩組分娩方式及產(chǎn)后出血量對比 觀察組陰道分娩率為82.98%，顯著高于對照組的61.70%，觀察組產(chǎn)后出血量（183.25±37.83）mL顯著少于對照組的（255.32±53.45）mL，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組分娩方式及產(chǎn)后出血量對比（n）

2.3 兩組新生兒結(jié)局對比 兩組新生兒在體質(zhì)量及5 min Apgar評分方面差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。見表3。

表3 兩組新生兒結(jié)局對比（±s）

表3 兩組新生兒結(jié)局對比（±s）

組別新生兒體質(zhì)量（g）新生兒5 min Apgar評分觀察組（n=47）3 243.25±277.37對照組（n=47）3 258.26±286.36t值0.258P值＞0.05 8.72±0.568.64±0.340.837＞0.05

2.4 兩組安全性評價 兩組產(chǎn)婦均未出現(xiàn)胎盤早剝、陰道裂傷等情況，促宮頸成熟過程中均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，觀察組中有2例發(fā)生感染，感染率為4.26%略高于對照組的2.13%，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

3 討論

宮頸成熟度是妊娠晚期引產(chǎn)能否成功的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，若宮頸在引產(chǎn)過程中處于不成熟狀態(tài)則會導(dǎo)致產(chǎn)程延長，進而導(dǎo)致胎兒窒息率及剖宮產(chǎn)率的增加[3-4]。目前產(chǎn)科的重要課題之一是如何促宮頸成熟、提高宮頸Bishop評分，臨床認為理想的促宮頸成熟應(yīng)與宮頸自然成熟過程相似。

地諾前列酮可通過緩慢而持續(xù)的釋放前列素E2以改變宮頸細胞外物質(zhì)成分，從而達到軟化宮頸的目的[5]，但其引產(chǎn)效果因孕婦個體差異而不同，不易通過控制劑量而達到預(yù)期的效果，在引產(chǎn)過程中易引起宮縮過強或縮宮不協(xié)調(diào)，使引產(chǎn)風(fēng)險增加[6]。雙球囊促宮頸成熟機制是通過雙球囊在宮頸口內(nèi)外的壓迫，使宮頸局部受到刺激促使前列腺素釋放以加速宮頸的軟化成熟[7]，具有宮頸頻率平穩(wěn)及孕婦活動不受限制等優(yōu)點[8]。

本研究中，兩組產(chǎn)婦促宮頸成熟后宮頸Bishop評分較促宮頸成熟前均顯著提高，且觀察組提高的幅度大于對照組（P＜0.05）；觀察組陰道分娩率為82.98%，顯著高于對照組的61.70%，觀察組在產(chǎn)后出血量方面顯著少于對照組（P＜0.05），兩組新生兒結(jié)局及產(chǎn)婦感染率方面均無統(tǒng)計學(xué)差異。說明雙球囊促宮頸成熟效果優(yōu)于地諾前列酮，其陰道分娩率明顯較高，兩組產(chǎn)婦在引產(chǎn)過程中均無不良分娩結(jié)局，但由于雙球囊置入宮腔的操作過程復(fù)雜，有宮頸損傷及發(fā)生感染的危險，因此在操作過程中應(yīng)動作輕柔，并嚴格在無菌的條件下進行。

綜上所述，雙球囊促宮頸成熟效果優(yōu)于地諾前列酮，其陰道分娩率明顯較高，臨床使用安全。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2017.07.021