心脈隆注射液治療急性心力衰竭的對照研究

陳劍峰，薛書峰，段卡丹，王 靜

心脈隆注射液治療急性心力衰竭的對照研究

陳劍峰，薛書峰，段卡丹，王 靜

目的 探討心脈隆注射液治療急性失代償性心力衰竭(ADHF)病人的療效及安全性。方法 采用隨機對照研究方法，將2015年5月—2016年7月經鄭州大學附屬洛陽中心醫院心內科治療的ADHF病人100例，隨機分為兩組，心脈隆注射液治療組和對照組。檢測兩組治療前后腦鈉肽(BNP)、每搏輸出量(SV)、左室射血分數(LVEF)等心功能指標，觀察治療后心血管病死率、再次心衰住院率的差別。結果 用藥治療1月后BNP、SV、LVEF均有明顯改善(P<0.05)；治療組1月后，心血管病死率和再次住院率較對照組顯著降低(P<0.05)。結論 心脈隆注射液可改善心力衰竭病人心功能，改善LVEF、SV及預后。

急性心力衰竭；心脈隆注射液；心功能；腦鈉肽；心血管事件

心血管疾病是目前威脅人類健康、導致人類死亡的主要原因。而心力衰竭是臨床心內科最為常見的心臟慢性疾病，多為心血管疾病病人晚期所體現，病死率高，嚴重威脅慢性心力衰竭病人的生命健康與生活質量[1]。心力衰竭病人的預后是相當差的，急性心力衰竭院內死亡率為10%，1年死亡率為20%～40%，一個月內重新入院率為20%～25%[2-5]。在心力衰竭的發展過程中，病人常常因癥狀急性發作需要緊急治療和住院，即急性失代償性心力衰竭[6-7]。因此，改善急性心力衰竭預后的優化治療是目前心力衰竭治療的熱點。心脈隆注射液是2006年上市的國家二級中藥，具有促進心肌細胞鈣離子內流，增加心肌收縮力，擴張冠狀動脈，抑制心肌過氧化損傷，保護血管內皮的功能。本研究旨在探討心脈隆注射液對于急性失代償性心力衰竭(ADHF)病人的療效和不良反應。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇鄭州大學附屬洛陽中心醫院2015年5月—2016年7月收治的100例ADHF病人，所有病人簽署知情同意書。入選標準：年齡>18歲；符合紐約心功能分級Ⅲ級～Ⅳ級；超聲心電圖左室射血分數(LVEF)<40%。排除：休克，感染，嚴重肝腎功能不全，孕婦，慢性阻塞性肺病，心包疾病，嚴重的未處理的瓣膜性心臟病，急性出血或嚴重貧血(血紅蛋白<90 g/L)，皮試陽性者。

1.2 研究方法 采用隨機分組，每組50例。 用藥方案兩組均采用標準化藥物治療，包括利尿劑、血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)/血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)、螺內酯、洋地黃等。治療組在此基礎上給予心脈隆注射液(云南騰沖制藥廠)50 mg/2 mL，每次按5 mg/kg劑量加入生理鹽水或5%葡萄糖注射液200 mL靜脈輸注，滴速20～40滴/min，每日2次，兩次用藥間隔6 h以上。初次給藥皮試，結果陰性后給藥。療程5 d。

1.3 觀察指標 兩組治療5 d及1月時檢測腦鈉肽(BNP)、每搏輸出量(SV)、左室射血分數等指標，比較兩組心血管病死率、再次心衰住院率、兩組不良事件的發生率。

2 結 果

2.1 兩組臨床資料比較 兩組在年齡、性別、既往病史、血壓、合并用藥等方面差異無統計學意義(見表1)。

表1 兩組臨床資料比較

2.2 兩組心功能指標比較 治療前治療組與對照組BNP、SV和LVEF無統計學意義；治療組應用心脈隆注射液治療5 d后與對照組比較，BNP、SV和LVEF改善有統計學意義(P<0.05)，且1個月后治療組BNP、SV和LVEF改善仍較對照組有統計學意義(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療后心功能指標比較(±s)

2.3 不良事件發生率比較 兩組用藥1月后心血管死亡率、因心衰再次入院率比較 治療組用藥1月后心血管死亡2例，因心衰再次入院1例，對照組死亡6例，因心衰再次入院7例，兩組比較有統計學意義(P<0.05)。

2.4 不良反應 治療組2例頭暈，3例惡心嘔吐，2例心悸，調整用藥速度后癥狀緩解，無病人退出試驗。

3 討 論

心力衰竭是指由于心臟的收縮功能和(或)舒張功能發生障礙，不能將靜脈回心血量充分排出心臟，導致靜脈系統血液淤積，動脈系統血液灌注不足，從而引起心臟循環障礙癥候群，此種障礙癥候群集中表現為肺淤血、腔靜脈淤血。心力衰竭并不是一個獨立的疾病，而是心臟疾病發展的終末階段。心脈隆注射液是從動物蜚蠊(美洲大蠊)提取、分離、純化、精制的小分子生物活性肽類制劑，分子量低于2 000 Da，主要成分為復合核苷堿基與結合氨基酸，有效成分包括肌苷、腺苷、焦谷氨酸、焦谷氨酸二肽、原兒茶酸、原兒茶酸糖苷、蜚蠊堿等。動物試驗結果提示：心脈隆注射液可加強正常及戊巴比妥鈉致衰竭的離體、在體貓心乳頭肌收縮力；對戊巴比妥鈉誘導的離體大鼠心衰有增強心肌收縮力、增加冠脈流量的作用；能增加失血性休克貓心臟、腎上腺的組織血流量，對右旋糖酐致腸系膜微循環障礙的幼大鼠有擴張微血管、增加毛細血管數的作用；可增加麻醉犬尿量。

楊靜等[8]研究顯示心脈隆注射液不僅能改善老年病人心力衰竭癥狀，還可以顯著降低BNP水平。本研究顯示，心脈隆注射液治療組應用5 d及1月后病人BNP顯著降低，且低于對照組，SV，LVEF顯著升高，且高于對照組；1月后治療組死亡率、因心衰再次入院率顯著低于對照組。表明心脈隆注射液可改善心力衰竭病人心功能，改善LVEF，SV及預后。

心脈隆注射液不良反應有皮疹，瘙癢，頭暈，頭痛，寒戰，發熱，惡心，嘔吐，注射部位頭痛，血管刺激，心悸，過敏性哮喘，呼吸困難，喉頭水腫，過敏性休克甚至死亡等。本研究出現7例，但表現輕微，減慢滴速后癥狀消失。但本研究入選樣本量少，且為單中心研究，觀察時間短，對于心脈隆注射液的遠期療效，仍需進一步研究。

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(本文編輯王雅潔)

鄭州大學附屬洛陽中心醫院(河南洛陽 4710037)，E-mail：13837964109@163.com

引用信息：陳劍峰，薛書峰，段卡丹，等.心脈隆注射液治療急性心力衰竭的對照研究[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2017，15(9)：1039-1040.

R541.6 R256.2

A

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.09.006

1672-1349(2017)09-1039-02

2016-10-26)