利舒康膠囊治療慢性缺血性心力衰竭的療效觀察

吳立華，姜 陽，蘇 豪，高莉娜

利舒康膠囊治療慢性缺血性心力衰竭的療效觀察

吳立華，姜 陽，蘇 豪，高莉娜

目的 觀察利舒康膠囊對慢性缺血性心力衰竭病人的臨床療效。方法 80例臨床癥狀穩(wěn)定的慢性缺血性心力衰竭病人，隨機(jī)分成利舒康組(n=40例)和常規(guī)治療組(n=40例)。利舒康組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服利舒康(2粒 3次/日)，治療6個月后比較兩組的臨床癥狀、6 min步行試驗(yàn)、左室射血分?jǐn)?shù)、全血N末端B型利鈉肽原(NT-proBNP)水平。結(jié)果 治療6個月后與治療前比較，兩組病人臨床癥狀均明顯改善，射血分?jǐn)?shù)及6 min步行距離增加，NT-proBNP明顯減低(P<0.05)，兩組比較利舒康組比常規(guī)組臨床癥狀改善，6 min步行距離增加更明顯(P<0.05)，而左室射血分?jǐn)?shù)增加及NT-proBNP降低兩組無明顯差異。結(jié)論 利舒康可以改善慢性缺血性心力衰竭病人的癥狀，提高生活質(zhì)量。

缺血性心力衰竭；利舒康膠囊；臨床癥狀；左室射血分?jǐn)?shù)；N末端B型利鈉肽原；心悸

心力衰竭(HF)是各種心臟疾病的終末階段。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球每1 000人中就有9人系心衰病人，60%的病人會在確診5年內(nèi)死亡。心力衰竭的5年存活率與惡性腫瘤相近，在我國心力衰竭已成為嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。近年來，盡管以阻滯神經(jīng)激素激活及心肌重塑為主的綜合治療已使慢性心力衰竭的治療現(xiàn)狀有了較大改善，但其高致殘率、高病死率的特性未得到根本性的轉(zhuǎn)變，心力衰竭的臨床治療仍需不斷突破。

1 資料與方法

1.1 一般資料 入選2013年10月—2014年10月本院門診及住院病人中確診為慢性缺血性心力衰竭的病人80例，男45例，女35例；年齡(65.78±7.97)歲。冠心病病程 5年～20年；心力衰竭病程1年～15年。

1.2 SHF納入標(biāo)準(zhǔn) 診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《慢性收縮性心力衰竭及冠心病治療指南》相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，病人均有相應(yīng)的基礎(chǔ)疾病及心力衰竭相關(guān)癥狀及體征；超聲心動圖檢查左室增大、左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)≤ 40%。除外伴有重度主動脈瓣狹窄、關(guān)閉不全、主動脈炎、冠狀動脈栓塞、原發(fā)性心肌病等。

1.3 心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)美國紐約心臟病學(xué)會(NYHA)年心功能分級。Ⅰ級：患有心臟病但活動量不受限制，平時一般活動不引起疲乏、心悸、呼吸困難或心絞痛。Ⅱ級：心臟病病人的體力活動受到輕度的限制，休息時無自覺癥狀，但平時一般活動下可出現(xiàn)疲乏、心悸、呼吸困難或心絞痛。Ⅲ級：心臟病病人體力活動明顯限制，小于平時一般活動即引起上述的癥狀。Ⅳ級：心臟病病人不能從事任何體力活動。休息狀態(tài)下也出現(xiàn)心衰的癥狀，體力活動后加重。冠心病的診斷為滿足以下任一條件：①有陳舊性心肌梗死史；②冠狀動脈造影發(fā)現(xiàn)冠脈至少1支主要分支管徑狹窄≥50%。

1.4 分組及治療方法 本研究共分為兩個階段。入選病人首先進(jìn)入為期14 d的導(dǎo)入期，確定冠心病及心力衰竭處于穩(wěn)定狀態(tài)，確定病人已按照治療指南優(yōu)化冠心病及心力衰竭治療并治療其他伴隨疾病，確定病人有良好的服藥依從性。導(dǎo)入期結(jié)束時，符合入組標(biāo)準(zhǔn)的病人隨機(jī)分為利舒康組和常規(guī)治療組，每組40例。舒康組男22例，女18例，年齡(61.78±8.90)歲；治療方法：冠心病、心力衰竭優(yōu)化治療+舒康組(2粒/次，3次/日，口服)。常規(guī)治療組男23例，女17例，年齡(64.78±10.97)歲；治療方法：冠心病、 心力衰竭優(yōu)化治療。冠心病、心力衰竭的優(yōu)化治療包括抗血小板類、他汀類、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)/血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑(ABB)、 β受體阻滯劑、利尿劑、硝酸酯類、洋地黃類等藥物的應(yīng)用。

1.5 心功能評估 超聲心動圖(美國惠普公司HPSONOS5500超聲心動儀)檢查。 全血NT-前端B型鈉尿肽(NT-proBNP)的檢測采用乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝全血，用北京康思潤業(yè)生物有限公司提供的RAMP心梗/心衰儀及NT-前端B型鈉尿肽檢測試劑盒，采用熒光標(biāo)記法進(jìn)行檢測NT-前端B型鈉尿肽。6 min步行試驗(yàn)(MWT)場地為長30 m的走廊，每3 m做一標(biāo)記，折返點(diǎn)上放置圓錐形路標(biāo)作為標(biāo)記，在地上標(biāo)出起點(diǎn)線。病人在試驗(yàn)前10 min到達(dá)試驗(yàn)地點(diǎn)，核實(shí)病人是否具有試驗(yàn)禁忌證，確認(rèn)穿著適宜的衣服和鞋，測量血壓、脈搏、血氧飽和度，應(yīng)用Borg評分對基礎(chǔ)狀態(tài)下的呼吸困難情況做出評分，囑病人在6 min內(nèi)走出盡可能遠(yuǎn)的距離。記錄行走之后的Borg呼吸困難及疲勞程度評分。

1.6 臨床療效評定標(biāo)準(zhǔn) 治療6個月后觀察病人呼吸困難、胸悶、氣短改善情況及心功能NYHA分級變化情況。顯效：治療后臨床癥狀明顯改善，心功能恢復(fù)正常或改善2級以上；有效：治療后臨床癥狀有改善，心功能改善1級；無效：治療后主要癥狀或體征無改善或惡化，心功能無改善。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床資料比較 兩組病人年齡、性別、吸煙、糖尿病、心率、血壓、6MWT。NT-proBNP，LVEF比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見表1。

表1 各組臨床資料比較(±s)

2.2 兩組治療前后癥狀變化比較 治療6個月后與治療前比較，兩組臨床癥狀均明顯改善。詳見表2。

表2 兩組臨床療效比較 例(%)

2.3 兩組治療前后心功能等指標(biāo)比較(見表3) 兩組治療后左室射血分?jǐn)?shù)及6 min步行距離增加，NT-proBNP明顯減低 (P<0.05)，利舒康組比常規(guī)組臨床癥狀改善、6 min步行距離增加更明顯(P<0.05)，而射血分?jǐn)?shù)增加及NT-proBNP降低兩組無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表3 兩組治療前后心功能等指標(biāo)比較

3 討 論

隨著我國老年化進(jìn)程的加快，慢性心力衰竭的發(fā)生率、死亡率不斷上升。心力衰竭是各種心臟結(jié)構(gòu)或功能性疾病導(dǎo)致心室充盈和(或)射血功能受損，心排血量不能滿足機(jī)體組織代謝需要，以肺循環(huán)和(或)體循環(huán)淤血，器官、組織血液灌注不足為臨床表現(xiàn)的一組綜合征，主要表現(xiàn)為呼吸困難、體力活動受限和體液潴留。缺血性心力衰竭是目前臨床最常見的心力衰竭類型。心力衰竭時心室充盈及射血能力受損，導(dǎo)致心排血量降低，體循環(huán)及肺循環(huán)淤血伴心肌細(xì)胞凋亡及心臟進(jìn)行性惡化。

NT-proBNP為心力衰竭的敏感指標(biāo)，NT-proBNP的主要分泌部位在心室，心室負(fù)荷和室壁張力的改變是刺激NT-proBNP分泌的主要條件。當(dāng)心室容量負(fù)荷或壓力負(fù)荷增加時，心肌合成和釋放BNP/NT-proBNP就會增多。心功能不全能夠極大地激活利鈉肽系統(tǒng)。心力衰竭病人的NT -proBNP 含量升高，而且含量與心衰的嚴(yán)重程度直接相關(guān)[1]，與NYHA分級顯著相關(guān)[2]。

6 min步行試驗(yàn)是次極量運(yùn)動實(shí)驗(yàn)[3]，1968年起源于美國，并得到較深入研究及廣泛應(yīng)用。近年來應(yīng)用于評估慢性心力衰竭(CHF)病人的心臟功能[4]。6MWT的運(yùn)動量與日常生活活動相似，被認(rèn)為是一種簡單、無創(chuàng)、價廉、安全，容易被病人接受且能很好反映日常活動的臨床檢測實(shí)驗(yàn)，與反映心功能的其他指標(biāo)相關(guān)性良好。

利舒康膠囊是中藥復(fù)方制劑，由手參、甘青青蘭、紅景天、烈香、杜鵑等6味藥組成具有健脾補(bǔ)胃、 生精養(yǎng)血、益肺寧心的功效。原標(biāo)準(zhǔn)收載于《國家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編》內(nèi)科氣血津液分冊，紅景天歸肺、心經(jīng)，有益氣活血、通脈平喘等作用，具有抗缺氧、抗疲勞、增加運(yùn)動耐力的作用。本研究表明，缺血性心力衰竭病人經(jīng)過常規(guī)治療6個月后臨床癥狀及心功能可以得到改善，同時對缺血性心力衰竭病人在常規(guī)診療基礎(chǔ)上加服利舒康膠囊，6個月后病人臨床癥狀改善及6 min步行距離均較常規(guī)治療組有明顯增加，提示利舒康膠囊可以改善缺血性心力衰竭病人臨床癥狀，增加病人的運(yùn)動耐量，改善心功能。

[1] Januzzi JJ，Camargo CA，Anwaruddin S，et al.The N-terminal Pro-BNP investigation of dyspnea in the emergency department(PRIDE) study[J].Am J Cardiol，2005，95(8)：948-954.

[2] Palazzuoli A，Callotta M，Qualtrini I，et al，Natriurelic peptides(BNP and proBNP)：measurement and NT-relevance in heart failure [J].Vasc Health Risk Manag，2010，6：411-418.

[3] Cooper KH.A mean of assessing maximal oxygen in- take[J].JAMA，1968，203：135-138.

[4] Solway S，Brooks D，Lacasse Y，et al.A qualitative systematic overview of the measurement properties of functional walk tests used in the cardiorespiratory domain[J].Chese，2001，119：256-270.

(本文編輯王雅潔)

航空總醫(yī)院(北京 100012)，E-mail：wulihua36@163.com

引用信息：吳立華，姜陽，蘇豪，等.利舒康膠囊治療慢性缺血性心力衰竭的療效觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2017，15(9)：1067-1069.

R541.6 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.09.016

1672-1349(2017)09-1067-03

2016-08-11)