重置宮內節育器吉妮致美避孕效果的臨床觀察

麥健容 鄧秋聯 吳間冰 楊曉凌 鄧曉燕 文鳳群 曾水蓮

重置宮內節育器吉妮致美避孕效果的臨床觀察

麥健容 鄧秋聯 吳間冰 楊曉凌 鄧曉燕 文鳳群 曾水蓮

目的探討重置宮內節育器(IUD)吉妮致美在臨床中的避孕效果。方法160例IUD重置患者作為研究對象, 將其隨機分成觀察組和對照組, 各80例, 觀察組給予吉妮致美節育器, 對照組給予TCu380A節育器, 對比分析兩組在臨床中的效果及不良反應發生情況。結果經過放置不同的節育器后,觀察組的不良反應發生率為5.00%(4/80), 對照組的不良反應發生率為16.25%(13/80), 觀察組在節育器的脫落率、因癥取出率、續用率均優于對照組, 差異有統計學意義(P＜0.05)。結論重置吉妮致美可顯著改善放置IUD后導致的疼痛、出血、脫落率, 降低因癥取出率, 適合在臨床上推而廣之。

宮內節育器；吉妮致美；避孕

宮內節育器作為一種長期有效、方便快捷、安全可靠、使用廣泛的避孕方式, 備受廣大有避孕需求的女性青睞。含銅IUD的出現顯著提升了節育器的避孕效果, 同時也引發了諸多問題, 如月經量大、腰腹酸疼、不規則陰道出血、自然脫落等［1-3］。目前, 我們國家研發了含抗纖溶藥物、孕激素以及抗前列腺素藥物的IUD。為了加大IUD的續用率, 減少其對女性用戶的副作用, 本文選取2015年7月～2016年6月在本站進行宮內節育器重置的160例患者作為研究對象, 將其隨機分組, 放置不同的節育器, 具體情況報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料選取2015年7月～2016年6月在本站160例進行IUD重置患者, 年齡27～42歲, 平均年齡(32.2±3.3)歲,孕次1～3次, 宮腔深度為5.8～9.2 cm, 平均宮腔深度(6.80±0.80)cm,將患者隨機分成觀察組和對照組, 各80例, 所有患者均無手術禁忌證, 且均為已婚育齡婦女, 有上環史, 自愿使用IUD進行避孕。

1. 2 IUD 類型吉妮致美主要由和杰醫療器械有限公司生產, 屬于含吲哚美辛緩釋系統的無支架型 IUD, 主要構成為1根2-0聚丙烯手術線、6根進口高純度銅管, 每根銅管直徑2.2 mm, 長5 mm, 并通過聚丙烯手術線串連起每根銅管, 吲哚美辛硅膠棒內包含吲哚美辛20 mg, 置于中間的4個銅管中,質地溫和, 便于貼合銅管隨意擺動, 平均每日可釋放吲哚美辛(100±30)μg, 第一個與最后一個銅管分別固定在手術線上防止脫落, 含銅總面積330 mm2, 放置時要將手術線上端的小結植入子宮底肌層1 cm處, 用以固定。TCu380A選用廣州先靈藥業有限公司出產, 組成部分包括聚乙烯的T形支架、橫臂兩側帶有銅套、縱臂纏繞銅絲, 含銅總面積380 mm2, 型號為32 mm×36 mm, 兩種全部含有尾絲［4］。

1. 3 方法觀察組：月經周期規律停用避孕藥1個月后,于月經干凈后2～7 d內放置吉妮致美, 月經延期或哺乳期閉經者應在排除妊娠后放置, 人工流產后(確認無妊娠組織殘留物)立刻放置, 自然流產轉經后, 藥物流產2次正常月經后放置。對照組：于月經干凈后的3～7 d內放置TCu380A節育器。兩組放置均選擇經專業培訓并有經驗的醫生操作。

1. 4 觀察指標于術后對患者進行隨訪, 系統了解患者兩種節育器的避孕效果, 具體包括脫落率、因癥取出率、續用率等指標, 同時觀察患者術后是否出現白帶增多、腰腹痛、點滴出血、月經周期縮短、經期延長、經量增多等不良反應。

1. 5 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件處理數據。計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者避孕效果比較經過放置不同的節育器后,觀察組節育器的脫落率、因癥取出率、續用率均優于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2. 2 兩組患者術后不良癥狀發生情況比較經過放置不同的節育器后, 觀察組的不良反應發生率為6.25%(5/80), 對照組的不良反應發生率為16.25%(13/80), 兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組患者避孕效果比較［n(%)］

表2 兩組患者術后不良癥狀發生率比較［n(%)］

3 討論

放置IUD是我們國家育齡婦女的常規避孕方式。伴隨當前科學技術的發展, 帶銅IUD使用廣泛, 帶器妊娠顯著降低。然而, 銅離子釋放以及IUD支架對子宮內膜的機械性摩擦會導致陰道不規則出血、月經量多和經期增長, 一定程度上影響了使用者對IUD的滿意度［5-7］。

吉妮致美隸屬于第3代IUD, 優勢體現為固定式、無支架、可變性, 在柔軟舒適的基礎上, 增進了吲哚美辛緩釋系統, 銅管由聚丙烯手術線連接, 吲哚美辛硅膠棒質地柔和,節育器在宮腔內的形態會依據子宮縱軸傾屈度而變化, 且體積較小, 并不會對子宮壁產生過多的摩擦、壓力, 降低了子宮的排異性收縮［8,9］。吲哚美辛是抗前列腺素藥物, 能夠有針對性的抑制容易引起出血前列腺素E、D2、I2等, 并添加具有止血作用的血栓烷A2、前列腺素F2, 并能有效阻隔子宮內膜血管前列腺素受體, 保持子宮內膜細胞溶酶體酶的穩定,降少多種蛋白的釋放, 進而降低銅離子刺激子宮內膜所引起的出血等不適癥狀, 減少因癥取出率［10］。此外, 吉妮致美沒有支架, 對子宮的刺激較小, 其彎曲程度可隨子宮變化, 適合不同形狀及大小的子宮, 且固定性好, 所以脫落相對較少［11］。TCu380A是一種支架型宮內節育器, 與子宮腔的接觸面積比較大, 會對子宮壁形成巨大壓力從而導致子宮排異性收縮,使用者常感到腰腹酸疼或脫落率增大；另外, 支架與子宮內膜接觸的部位潰瘍、水腫和無菌性壞死, 加之銅離子的釋放,育齡女性使用IUD之后感到疼痛、分泌物過多、出血發生率增加等情況［12］。

非意愿妊娠的發生對育齡婦女的身心健康產生不良影響, 而且增加了本人和社會的經濟負擔。如何降低非意愿妊娠的發生, 即是降低IUD的不良反應和提高IUD的續用率,重置吉妮致美的臨床研究對愿意長期采用IUD避孕的育齡婦女起到了非常重要的幫助［13］。目前使用IUD的種類繁多,各有優缺點, 或多或少都有出血、疼痛、脫落、異位、帶器妊娠等, 吉妮致美給廣大育齡婦女帶來更好的選擇, 它的獨特固定式無支架結構和吲哚美辛的緩慢釋放系統, 大大減低了IUD的脫落率和因癥取出率從而提高了IUD的續用率,非意愿妊娠率明顯減少, 這樣不但有利于促進育齡婦女的身心健康和減輕經濟負擔, 使重置吉妮致美的育齡婦女達到長期避孕的目的, 而且進一步推動了計劃生育工作的順利開展, 具有明顯的社會效益和經濟效益［14,15］。本次研究結果顯示, 經過放置不同的節育器后, 觀察組的不良反應發生率為5.00%(4/80), 對照組的不良反應發生率為16.25%(13/80), 觀察組節育器的脫落率、因癥取出率、續用率均優于對照組, 差異有統計學意義(P＜0.05)。

綜上所述, 吉妮致美可顯著改善放置IUD后導致的疼痛、出血、脫落率, 降低因癥取出率, 適合在臨床上推而廣之。

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Clinical observation on contraceptive effect of replacement of intrauterine device Geneflux

MAI Jianrong, DENG Qiu-lian, WU Jian-bing, et al. Guangdong Province Zhaoqing City Gaoyao District Population and Family Planning Service Station, Zhaoqing 526100, China

ObjectiveTo explore the contraceptive effect of replacement of intrauterine device (IUD) Geneflux.MethodsA total of 160 patients with replacement of IUD as study subjects were randomly divided into observation group and control group, with 80 cases in each group. The observation group received Geneflux intrauterine device, and the control group received TCu380A intrauterine device. Comparison and analysis were made on clinical effect and occurrence of adverse reactions in two groups.ResultsAfter replacement of different intrauterine devices, the observation group had incidence of adverse reactions as 5.00% (4/80), while the control group had incidence of adverse reactions as 16.25% (13/80). The observation group had better expulsion rate of intrauterine devices, take-off rate due to symptom and continuation rate than the control group, and their difference had statistical significance (P＜0.05).ConclusionReplacement of Geneflux can significantly improve pain, bleeding and expulsion rate caused by IUD placement, and reduce take-off rate due to symptom. So it is suitable for popularization in clinic.

Intrauterine device; Geneflux; Contraceptive

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.08.093

2017-03-06］

廣東省醫學科學技術研究基金項目(項目編號：201511393625378)

526100 廣東省肇慶市高要區人口和計劃生育服務站