化癥散積法治療肝腎陰虛型原發性肝癌30例臨床療效觀察

孟燕，魏娟，曹風軍

(湖北醫藥學院附屬人民醫院，湖北 十堰 442000)

化癥散積法治療肝腎陰虛型原發性肝癌30例臨床療效觀察

孟燕，魏娟，曹風軍*

(湖北醫藥學院附屬人民醫院，湖北 十堰 442000)

目的：觀察化癥散積法治療肝腎陰虛型原發性肝癌患者的臨床療效。方法：將符合納入標準的60例肝腎陰虛型原發性肝癌患者隨機分對照組(30例)和治療組(30例)，對照組根據患者的臨床癥狀及影像資料進行西醫肝動脈栓塞化療(TACE)對癥治療，治療組在對照組基礎上加用自擬化癥散積法進行治療。觀察兩組患者治療前后AFP水平及治療后肝功能的變化。結果：治療后對照組總有效率為70.0%(無效9例，有效21例)，治療組總有效率為90.0%(無效3例，有效21例，顯效6例)，治療組療效明顯優于對照組(P<0.05)。治療組治療后患者的AFP和肝功能明顯改善，且明顯優于對照組(P<0.05)。結論：化癥散積法聯合西醫治療肝腎陰虛型原發性肝癌可明顯提高臨床療效。

原發性肝癌；肝腎陰虛型；化癥散積法

原發性肝癌(Primary Hepatic Carcinoma，PHC)是原發于肝細胞或肝內膽管上皮細胞的惡性腫瘤。PHC是我國常見的惡性腫瘤之一，預后較差，且死亡率較高。據調查顯示PHC的死亡率僅次于肺癌，農村發病率高于城市(農村人口惡性腫瘤死亡率高于城市)，占全世界55%[1-2]。甲胎蛋白(AFP)是目前國際上較為認可的肝癌早期診斷和療效評價的指標之一。 在肝癌的治療上，現代醫學主要以手術、放療和化療為主。近年來研究表明，采用中醫辨證論治，不僅可改善癥狀，又能部分消除病因，可取得標本兼顧的作用[2]。筆者采用化癥散積法治療肝腎陰虛型原發性肝癌60例，取得良好的療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

所選病例均為2014年6月—2015年12月于本院就診的住院患者，確診為肝腎陰虛型原發性肝癌，共60例，其中男40例，女20例，采用隨機數字表法分為對照組和治療組。其中對照組30例，男19例，女11例；年齡35～65歲，平均(48.7±7.9)歲；AFP水平(500.97±390.85)IU/L。治療組30例，男21例，女9例；年齡 33～69歲，平均(49.6±8.5)歲；AFP水平(497.74±396.56)IU/L。兩組患者的性別、年齡、血清AFP水平等資料相當，經統計學處理無明顯差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

所有病例均按照《臨床診療指南》[2]，《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》,《實用中醫內科學》辨證標準[3-4]，并結合實驗室診斷標準確診為肝腎陰虛型原發性肝癌的患者。

中醫證型診斷標準如下：主癥：脅肋疼痛或肋下痞塊，或黃疸，五心煩熱，腰膝酸軟，心煩易怒，口苦咽干，神疲乏力等。次癥：低熱，頭暈目眩，兩目干澀，小便黃，失眠多夢，舌質暗紅或有瘀斑，舌下靜脈曲迂增粗，脈沉細澀。含有主癥并加次癥 2 項以上者即可診斷為肝腎陰虛型患者。

1.3 納入標準

符合肝腎陰虛型的診斷標準；試驗前1個月未接受過抗腫瘤治療；預計生存期>3個月；年齡在33～69歲；患者體力狀況尚好，卡勞夫斯基評分≥60分；所有患者均已簽署知情同意書。

1.4 排除標準

排除繼發性肝癌者，或伴有腹水者、活動性肝病者、轉移性肝癌者、生殖系胚胎源性腫瘤者、精神病者、有嚴重的其他系統性疾病者、妊娠或哺乳期婦女等。本組所有病例均符合診斷標準，且依從性較好，能夠按要求完成治療。

2 方法

2.1 治療方法

對照組根據患者的臨床癥狀及影像資料進行西醫肝動脈栓塞化療(TACE)對癥治療(化療方案為：5-氟尿嘧啶750～1 000 mg、順鉑40～60 mg、絲裂霉素10 mg、吡柔比星50～60 mg)。治療組在對照組基礎上加用自擬化癥散積法進行治療，方藥組成：生地黃15 g，川楝子12 g，麥門冬12 g，枸杞子12 g，沙參12 g，穿山甲3 g，當歸12g，炙甘草9 g。水煎煮分早晚2次口服，每日1劑，服用4個療程(7天為1個療程)后統計療效。

2.2 觀察指標和臨床療效評定

觀察治療前后血清AFP水平、肝功能變化情況。中醫證候積分標準為主癥按癥狀無、輕、中、重分別記0、2、4、6 分；次癥按癥狀無、輕、中、重分別記0、1、2、3分。臨床療效按照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》中的診斷標準[3]進行評定。

顯效：明顯好轉，證候總積分較治療前減少≥70%；有效：減輕，證候總積分較治療前減少≥30%；無效：無明顯好轉或加重，證候總積分較治療前減少<30%。

總有效率(%)=[(顯效+有效)數/總病例數]×100%

2.3 統計學處理

3 結果

3.1 兩組患者臨床療效比較

經4個療程治療后，對照組總有效率為70.0%(無效9例，有效21例)；治療組總有效率為90.0%(無效3例，有效21例，顯效6例)。治療組療效顯著高于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

注：與對照組比較，*P<0.05。

3.2 兩組患者治療前后AFP水平比較

經4個療程治療后，與本組治療前相比較，對照組和治療組的AFP水平均有顯著改善(P<0.01)。與對照組治療后的AFP水平相比，治療組治療后的AFP水平明顯降低(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后AFP水平比較

注：與本組治療前比較，*P<0.01；與對照組治療后比較，#P<0.05。

3.3 兩組患者肝功能比較

與對照組治療后的肝功能相比，除TBIL外，治療組治療后其余的肝功能明顯降低(P<0.05)，見表3。

表3 兩組患者治療后肝功能比較

注：與對照組比較，#P<0.05。

4 討論

原發性肝癌(PHC)屬中醫學“積聚”“脅痛”“肝積”“癥瘕”等范疇，是目前最常見的惡性腫瘤之一[5-6]。中醫學認為,PHC的病機為實虛夾雜，實以氣滯血瘀、濕熱瘀毒為主，虛以肝腎陰虛、脾氣虛及脾腎陽虛為主。以熱、濕、郁、瘀、痰等為病因，又因氣、濕、痰、血、瘀互結，至脾腎陽虛，肝腎陰虛證[7-11]。中醫學認為肝主疏泄，主藏血，勿抑郁，喜條達。當肝病時疏泄異常，肝血失養，肝氣郁結，導致元氣傷，肝陰虧耗，犯脾則脾氣虛，及腎則腎水虧損[12-13]。故臨床治療PHC時，應以化癥瘕散積聚、清熱毒補肝腎為大法。

筆者根據此治則及多年臨床經驗，自擬化癥散積法用于肝腎陰虛型原發性肝癌的治療。方中生地黃清熱涼血、養陰生津；穿山甲活血散結、通經下乳、消癰潰堅;麥門冬養陰生津、潤肺清心;沙參清肺化痰、養陰潤燥、益胃生津;當歸補血活血;枸杞子滋補肝腎、益精明目;川楝子疏泄肝熱、理氣止痛;炙甘草調和諸藥。本方配伍嚴謹，相輔相成，共奏化癥瘕散積聚、清熱毒補肝腎之功。

本研究結果亦表明，對照組(常規西醫對癥治療)的臨床總有效率僅為70.0%，而化癥散積法治療組可明顯改善肝腎陰虛型原發性肝癌痛患者的臨床癥狀、肝功能及血清AFP水平，臨床總有效率為90.0%，療效明顯優于對照組。可見采用化癥散積法聯合西醫可顯著改善肝腎陰虛型原發性肝癌痛患的臨床癥狀，明顯提高療效。

[1] 趙玉沛.北京協和醫院醫療診療常規[M].北京:人民衛生出版社,2012:146.

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[3] 蕭樹東.臨床診療指南消化系統疾病分冊[M].北京:人民衛生出版社,2011:101-104.

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[5] 孫小蕓.以風柜斗草為主藥聯合艾灸療法治療原發性肝癌臨床療效分析[J].現代診斷與治療,2015(20):4604-4605.

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[7] 崔占義,孫樹枝.以風柜斗草為主藥聯合艾灸療法治療原發性肝癌46例[J].吉林中醫藥,2010,30(6):504-505.

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Clinical Observation of Huazheng Sanji Therapy for 30 Patients of Primary Liver Cancer with Yin Deficiency Syndrome of Liver and Kidney

MENG Yan,WEI Juan,CAO Feng-jun*

(The Department of oncology,The Affiliated Hospital of Hubei Medical School,Shiyan 442000,China)

To evaluate the clinical effect of Huazheng Sanji therapy combined with western medicine on the patients of primary liver cancer with Yin deficiency syndrome of liver and kidney. Methods: 60 patients of primary liver cancer with Yin deficiency syndrome of liver and kidney were divided into two groups randomly: a control group (n=30) and a treatment group (n=30). The changes of AFP and liver function were detected before and after treatment. Results: After treatment, the total effective rate of the control group was 70% (9 invalid, 21 effective), while the total effective rate of the treatment group was 90% (3 invalid, 21 effective, 6 markedly effective). The curative effect was significantly better in the treatment group than that in the control group (P<0.05). The AFP and liver function in the patients of treatment group were significantly improved compared with those in the control group (P<0.05). Conclusion: Huazheng Sanji therapy combined with western medicine can significantly improve the curative effect on the patients of primary liver cancer with Yin deficiency syndrome of liver and kidney.

Primary liver cancer; Yin deficiency syndrome of liver and kidney; Huazheng Sanji therapy; Chinese medicine treatment

湖北省教育廳科研計劃項目(No.B2015471)

孟燕(1969-)，女，主治醫師，主要研究方向：腫瘤臨床。

曹風軍*(1970-)，男，主任醫師，主要研究方向：腫瘤臨床。

2016-09-12

R285.6

B

1002-2406(2017)03-0098-03

修回日期：2016-10-10