非洛地平緩釋片（Ⅱ）治療老年原發性高血壓的臨床觀察

周卓東，楊德志，韋穎（河池市人民醫院心內科，廣西河池547000）

非洛地平緩釋片（Ⅱ）治療老年原發性高血壓的臨床觀察

周卓東＊，楊德志，韋穎（河池市人民醫院心內科，廣西河池547000）

目的：觀察非洛地平緩釋片（Ⅱ）治療老年原發性高血壓的臨床療效，以及對動脈彈性、左心室重構和生活質量的改善作用。方法：將我院2014年8月－2015年12月收治的96例老年原發性高血壓患者按隨機數字表法分為觀察組（50例）和對照組（46例）。觀察組患者晨起空腹口服非洛地平緩釋片（Ⅱ）5 mg，qd；對照組患者晨起空腹口服厄貝沙坦片150 mg，qd。兩組患者均治療12周。觀察兩組患者臨床療效及治療前后24 h動態血壓、動脈彈性指標[頸-橈動脈脈搏波傳導速度（CR-PWV）、頸-股動脈脈搏波傳導速度（CF-PWV）]、左心室重構指標[舒張期室間隔厚度（IVST）、舒張期左室后壁厚度（LPWT）、左室舒張末期內徑（LVIDd）]。觀察兩組患者治療前后健康調查簡表（SF-36）生理功能（PF）、社會功能（SF）、生理職能（RP）、軀體疼痛（BP）、精神健康（MH）、情感職能（RE）、活力（VT）和總體健康（GH）評分，并比較不良反應發生情況。結果：兩組患者臨床總有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療前，兩組患者24 h動態血壓、CR-PWV、CF-PWV、IVST、LPWT、LVIDd、SF-36各項評分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者的24 h平均收縮壓（24 hSBP）、24 h平均舒張壓（24 hDBP）和24 h平均動脈壓（24 hMAP）水平均顯著降低，且觀察組24 hSBP和24 hMAP水平顯著低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），但24 hDBP水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組患者的CR-PWV、CF-PWV、IVST和LPWT水平均顯著降低，對照組患者的CR-PWV和LPWT水平均顯著降低，且觀察組的CR-PWV、CF-PWV、IVST、LPWT、LVIDd水平顯著低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）；兩組患者SF-36各項評分顯著升高，且觀察組BP、VT、MH、GH評分顯著高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），而PF、SF、RP、RE評分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。結論：非洛地平緩釋片（Ⅱ）治療老年原發性高血壓降壓療效顯著，血壓波動性小，能夠明顯改善患者的生活質量，且安全性較好。

非洛地平；老年；原發性高血壓；左心室重構；動脈彈性

原發性高血壓（EH）是我國常見慢性病之一，長期的血壓升高是動脈硬化發生、發展的危險因素，早期預防和平穩降低血壓可減少腦卒中和心臟病事件的發生率。血管壁病變是各種心血管事件發生的基礎，而動脈硬化在其中處于重要地位。老年高血壓患者的血壓波動與動脈硬化及血管調節功能障礙具有一定相關性[1]。左心室肥厚（LVH）是EH常見的靶器官損害，為EH患者猝死、心力衰竭等其他嚴重心血管并發癥的獨立危險因素[2]。而高血壓是心血管疾病最重要的危險因素，常引起LVH和左心室舒張功能障礙。故本研究前瞻性地采用非洛地平緩釋片（Ⅱ）治療老年EH，探討其對老年EH患者動脈彈性和左心室重構的影響。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準

納入標準：（1）符合2010年《中國高血壓防治指南》的EH診斷標準[3]者；（2）未治療的高血壓患者，血壓≥160/100 mmHg（1 mmHg＝0.133 kPa）；（3）單藥治療未達標患者，血壓≥140/100 mmHg；（4）年齡60～90歲。

排除標準：（1）合并嚴重心、腦、肝及其他內分泌疾病者；（2）合并原發性腎小球腎炎、腎動脈狹窄、尿路梗阻、高鉀血癥及感染者；（3）合并心、肝、腎功能不全者；（4）對本研究所用藥物過敏患者；（5）不能堅持完成整個療程者。

1.2 研究對象

選取2014年8月－2015年12月我院收治的老年EH患者96例，按隨機數字表法分為觀察組（50例）和對照組（46例）。兩組患者一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，詳見表1。本研究方案經醫院醫學倫理委員會審核通過，患者均知情同意并簽署知情同意書。

1.3 治療方法

兩組患者治療前均進行實驗室指標檢查（鈉、鉀、肌酐、尿酸、肌酸激酶、丙氨酸轉氨酶、天冬氨酸轉氨酶、血常規、尿常規）和心電圖檢查。觀察組患者晨起空腹口服非洛地平緩釋片（Ⅱ）（合肥立方制藥股份有限公司，批準文號：國藥準字H20040773，規格：5 mg）5 mg，qd；對照組患者晨起空腹口服厄貝沙坦片[賽諾菲（杭州）制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20040494，規格：150 mg）]150 mg，qd。兩組患者每周至少監測血壓1次，治療4周末心室收縮壓≥140 mmHg或舒張壓（DBP）≥90 mmHg者劑量加倍。療程均為12周。

表1 兩組患者一般資料比較Tab 1 Comparison of basic information between 2 groups

1.4 觀察指標

（1）觀察兩組患者臨床療效。療效判定標準[4]——顯效：DBP降低值≥10 mmHg并達標，或DBP降低值≥20 mmHg但未達標；有效：DBP降低值＜10 mmHg并達標，或下降10～19 mmHg但未達標；無效：DBP降低值＜10 mmHg且未達標。總有效=顯效+有效。（2）觀察兩組患者治療前后24 h動態血壓[24 h平均收縮壓（24 hSBP），24 h平均舒張壓（24 hDBP），24 h平均動脈壓（24 hMAP）]。（3）觀察兩組患者治療前后動脈彈性指標[頸-橈動脈脈搏波傳導速度（CR-PWV）、頸-股動脈脈搏波傳導速度（CF-PWV）]和左心室重構指標[舒張期室間隔厚度（IVST）、舒張期左室后壁厚度（LPWT）、左室舒張末期內徑（LVIDd）]。（4）采用中文版健康調查簡表（SF-36）所規定的8個維度對患者生活質量進行評價[5]。維度包括：生理功能（PF）、社會功能（SF）、生理職能（RP）、軀體疼痛（BP）、精神健康（MH）、情感職能（RE）、活力（VT）和總體健康（GH）。計算各維度轉換得分和8個維度綜合評分，評分越高，說明生活質量越好。（5）觀察兩組患者不良反應發生情況。

1.5 統計學方法

應用SPSS 13.0軟件對數據進行統計分析。計量資料以±s表示，采用t檢驗；計數資料以例數表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

兩組患者顯效率、有效率及總有效率比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），詳見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%%）]Tab 2 Comparison of clinical efficacies between 2 groups[case（%%）]

2.2 兩組患者治療前后24 h動態血壓比較

兩組患者治療前24 hSBP、24 hDBP、24 hMAP水平比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者24 hSBP、24 hDBP和24 hMAP水平均顯著下降，且觀察組24 hSBP和24 hMAP水平顯著低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）；但24 hDBP水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05），詳見表3。

表3 兩組患者治療前后24 h動態血壓比較（±s，mmHg）Tab 3 Comparison of 24 h ambulatory blood pressure between 2 groups before and after treatmen（t±s，mmHg）

表3 兩組患者治療前后24 h動態血壓比較（±s，mmHg）Tab 3 Comparison of 24 h ambulatory blood pressure between 2 groups before and after treatmen（t±s，mmHg）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

組別對照組觀察組24 hMAP 110.6±11.5 97.2±8.3＊113.5±9.4 95.3±5.1＊#n 46 50時期治療前治療后治療前治療后24 hSBP150.7±12.2 141.5±9.4＊152.8±11.7 137.4±8.8＊#24 hDBP 96.4±9.3 92.2±7.7＊95.9±7.3 90.8±6.2＊

2.3 兩組患者治療前后動脈彈性指標和左心室重構指標比較

兩組患者治療前CR-PWV、CF-PWV、IVST、LPWT、LVIDd水平比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者的CR-PWW、CF-PWV、IVST、LPWT和LVIDd水平均顯著降低，對照組患者的CR-PWV和LPWT水平均顯著降低，且觀察組的CR-PWV、CF-PWV、IVST、LPWT、LVIDd水平顯著低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），詳見表4。

表4 兩組患者治療前后動脈彈性指標和左室重構指標比較（±s）Tab 4 Comparison of arterial elasticity and left ventricular remodeling indexes between 2 groups before and after treatment（±s）

表4 兩組患者治療前后動脈彈性指標和左室重構指標比較（±s）Tab 4 Comparison of arterial elasticity and left ventricular remodeling indexes between 2 groups before and after treatment（±s）

LVIDd，mm 49.2±8.2 48.3±6.5 48.8±9.7 46.1±5.3#組別對照組46 n觀察組50時期治療前治療后治療前治療后CR-PWV，m/s 10.39±2.74 9.18±1.92＊10.83±2.54 8.36±2.22＊#CF-PWV，m/s 10.75±3.66 9.66±2.31 10.56±3.32 9.02±2.16＊#IVST，mm 12.7±2.8 11.8±2.2 12.5±2.3 10.3±2.4＊#LPWT，mm 11.7±1.8 10.9±0.6＊11.3±1.5 10.5±0.6＊#

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05

Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

2.4 兩組患者治療前后SF-36評分比較

兩組患者治療前SF-36各項評分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者SF-36各項評分均顯著升高，且觀察組BP、MH、VT、GH評分顯著高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）；而兩組PF、SF、RP、RE評分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），詳見表5。

表5 兩組患者治療前后SF-36評分比較（±s，分）Tab 5 Comparison of SF-36 score between 2 groups before and after treatment（±s，score）

表5 兩組患者治療前后SF-36評分比較（±s，分）Tab 5 Comparison of SF-36 score between 2 groups before and after treatment（±s，score）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

組別對照組46 n觀察組GH62.6±20.3 70.5±23.5＊62.3±21.2 73.8±24.1＊#50時期治療前治療后治療前治療后PF93.6±8.2 98.3±7.9＊94.1±9.3 98.8±8.6＊SF68.5±27.7 82.4±25.8＊67.5±26.8 81.8±25.2＊RP67.2±32.2 83.5±30.8＊66.7±31.4 82.8±29.7＊BP84.5±15.3 87.3±16.2＊83.9±16.2 89.8±15.5＊#MH61.8±18.7 70.5±15.4＊62.2±17.5 73.8±16.8＊#RE52.9±33.2 70.8±34.1＊53.3±34.6 71.5±36.3＊VT69.5±14.5 74.6±16.8＊68.7±13.2 78.9±16.3＊#

2.5 不良反應

觀察組患者有1例出現踝部水腫、1例心悸，不良反應發生率為4.0%（2/50）；對照組患者1例出現頭痛、1例心悸、1例咳嗽、1例骨骼肌疼痛，不良反應發生率為8.7%（4/46）。兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

高血壓患者隨著年齡的增長，血壓的晝夜生理節律逐漸弱化，老年EH患者的血壓波動與其壓力感受器調節血壓的敏感性減退、動脈硬化及血管調節功能障礙相關。因此，臨床上應采用24 h血壓變異性的相關指標對老年EH患者的總體水平和治療效果進行科學評估[6]。血壓變異性表示一定時間內血壓的波動程度，與高血壓靶器官損害程度密切相關。血壓變異性越大，靶器官損害越嚴重[7]。

臨床常用的抗高血壓藥物非洛地平緩釋片（Ⅱ）是一種新型的長效二氫吡啶類鈣拮抗藥，對血管有極高的選擇性，半衰期為25 h，口服后2～5 h起效，可持續24 h。非洛地平緩釋片（Ⅱ）具有獨特的藥動學特征，起效平穩，具有緩和持久的擴血管效應，其生物利用度高，且不受個體差異、給藥劑量、年齡及其他藥物和食物的影響[8-9]。本研究結果顯示，與厄貝沙坦相比，非洛地平緩釋片（Ⅱ）能更好地降低患者的24 hSBP和24 hMAP水平，提示非洛地平緩釋片（Ⅱ）降壓效果的血壓波動性更小，降壓更平穩，可能與非洛地平及其滲透泵制劑的特點有關。Muntner P等[10]研究顯示，收縮壓變異程度大，易產生LVH：Pearson相關性分析顯示，左室重量指數與白晝平均收縮壓變異性、夜間平均收縮壓變異性及24 h平均收縮壓變異性呈正相關，與各時段舒張壓變異系數無顯著相關性，提示LVH受收縮壓變異性的影響更大。此外，有研究發現，動脈血管壁的增厚、硬化、僵硬度增加及順應性降低與長期的高血壓相關，長期高血壓亦是誘發患者發生心血管疾病的獨立危險因素[11]。本研究結果顯示，治療后，觀察組患者的CR-PWV、CFPWV、IVST和LPWT水平均顯著下降，且與對照組比較，觀察組患者的IVST、LPWT、LVIDd、CR-PWV和CFPWV水平更低，與文獻[11]結果一致。

生活質量是評價降壓藥物療效的一個很重要的指標。其不僅僅是EH患者治療的最終目標，也可以為其改進治療方案和選擇藥物提供依據[12]。本研究結果顯示，觀察組患者BP、VT、MH、GH等4個維度評分明顯高對照組，可能是因為非洛地平緩釋片（Ⅱ）可以更好地降低24 hSBP和24 hMAP水平，使癥狀得到改善有關。

綜上所述，非洛地平緩釋片（Ⅱ）治療老年EH降壓療效顯著，血壓波動性小，能夠改善患者的生活質量，且安全性較好。但本研究樣本較小，隨訪時間較短，有待擴大樣本、延長隨訪時間繼續探討。

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[10]Muntner P，Shimbo D，Tonelli M，et al.The relationship between visit-to-visit variability in systolic blood pressure and all-cause mortality in the general population：findings from NHANESⅢ，1988 to 1994[J].Hypertension，2011，57（2）：160-166.

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（編輯：黃歡）

Clinical Observation of Felodipine Sustained-release Tablets（Ⅱ）in the Treatment of Elderly Essential Hypertension

ZHOU Zhuodong，YANG Dezhi，WEI Ying（Dept.of Cardiology，Hechi People’s Hospital，Guangxi Hechi 547000，China）

OBJECTIVE：To observe clinical efficacy of Felodipine sustained-release tablets（Ⅱ）in the treatment of elderly essential hypertension and its improvement effect on arterial elasticity，left ventricular remodeling and the quality of life.METHODS：A total of 96 elderly patients with essential hypertension in our hospital during Aug.2014-Dec.2015 were divided into observation group（50 cases）and control group（46 cases）according to random number table.Observation group was given Felodipine sustainedrelease tablets（Ⅱ）5 mg orally，qd，with empty stomach in the morning；control group was given Irbesartan tablets 150 mg，qd，with empty stomach in the morning.Both groups

treatment for 12 weeks.Clinical efficacies of 2 groups were observed as well as 24 h ambulatory blood pressure（ABP），indexes of arlerial elasticity[carotid-radial pulse wave velocity（CR-PWV），carotidfemoral pulse wave velocity（CF-PWV）]，indexes of left ventricular remodeling[diastolic interventricular septum thickness（IVST），diastolic left ventricular posterior wall thickness（LPWT），left ventricular end diastolic diameter（LVIDd）]before and after treatment. The physiological function（PF），social function（SF），role-physical（RP），body pain（BP），mental health（MH），role-emotional

（RE），vitality（VT）and general health（GH）score of SF-36 were observed in 2 groups before and after treatment.The occurrence of ADR was compared between 2 groups.RESULTS：There was no statistical significance in total response rate between 2 groups（P＞0.05）.There was no statistical significance in 24 hABP，CR-PWV，CF-PWV，IVST，LPWT，LVIDd，SF-36 score between 2 groups before treatment（P＞0.05）.After treatment，the levels of 24 hSBP，24 hDBP and 24 hMAP in 2 groups were decreased significantly，and 24 hSBP and 24 hMAP of observation groups were significantly lower than those of control group，with statistical significance（P＜0.05）.There was no statistical significance in 24 hDBP（P＞0.05）.The levels of CR-PWV，CF-PWV，IVST and LPWT in observation group were decreased significantly，and the levels of CR-PWV and LPWT in control group were also decreased significantly.The levels of CR-PWV，CF-PWV，IVST，LPWT and LVIDd in observation group were significantly lower than control group，with statistical significance（P＜0.05）.SF-36 scores of 2 groups were increased significantly，and the scores of BP，VT，MH and GH in observation group were significantly higher than control group，with statistical significance（P＜0.05）.There was no statistical significance in scores of PF，SF，RP and RE.There was no statistical significance in the incidence of ADR between 2 groups（P＞0.05）.CONCLUSIONS：Felodipine sustained-release tablets（Ⅱ）exhibit significant effect and small blood pressure fluctuation in the treatment of elderly essential hypertension，and can improve the quality of life with good safety.

Felodipine；Elderly；Essential hypertension；Left ventricular remodeling；Arterial elasticity

R544.1；R972+.4

A文章編號1001-0408（2017）14-1965-04

2016-09-20

2016-12-13）

＊副主任醫師。研究方向：心血管內科疾病的診治。電話：0778-2280439。E-mail：zzt589@126.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.14.26