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我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的現(xiàn)狀及對(duì)策探討

2017-06-15 15:30:42王美麒張廣政
關(guān)鍵詞:藥品

王美麒 張廣政

我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的現(xiàn)狀及對(duì)策探討

王美麒 張廣政

2016年是“十三五”規(guī)劃的開局之年,總結(jié)分析“十二五”收官情況,探討我國(guó)現(xiàn)存的執(zhí)業(yè)藥師資源分布不均、相關(guān)法律不健全、執(zhí)業(yè)藥師的社會(huì)認(rèn)知度低、執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)重短缺、藥師資格認(rèn)定不統(tǒng)一等問題,提出解決對(duì)策:建議從立法、配套人事待遇政策、區(qū)域政策扶持、改革考試、針對(duì)性的開展繼續(xù)教育、利用網(wǎng)絡(luò)加強(qiáng)日常監(jiān)管,增設(shè)高等教育課程等方面著手,強(qiáng)化對(duì)執(zhí)業(yè)藥師重要意義的社會(huì)認(rèn)識(shí),促進(jìn)國(guó)家藥品安全目標(biāo)的整體實(shí)現(xiàn)。

執(zhí)業(yè)藥師;現(xiàn)狀;對(duì)策

我國(guó)實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師制度,目前已形成了一支近36萬人的執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍[1],對(duì)指導(dǎo)公眾合理用藥,保證用藥安全有效發(fā)揮了重要作用。同時(shí),我國(guó)目前沒有藥師法及缺乏系列相關(guān)制度政策,現(xiàn)存問題仍十分突出:執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)法律不健全,資源分布不均勻,社會(huì)認(rèn)知度低,隨著國(guó)家《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》新規(guī)的實(shí)施,當(dāng)前執(zhí)業(yè)藥師出現(xiàn)嚴(yán)重短缺等緊迫問題,影響國(guó)家藥品安全目標(biāo)的整體實(shí)現(xiàn)。

1 執(zhí)業(yè)藥師的現(xiàn)狀

1.1 政策回顧

國(guó)家推行執(zhí)業(yè)藥師制度,從法律的角度把藥品經(jīng)營(yíng)管理及質(zhì)量管理提高到一個(gè)新的高度。國(guó)家藥品安全“十三五”發(fā)展目標(biāo):到2020年,執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平提高。每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人,所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥[2]。

我國(guó)從1994年3月通過藥師制度暫行規(guī)定開始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。1999年4月,人事部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局修訂印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》,規(guī)定“凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師,并以此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的必備條件之一”[3]。2013年頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,提出了強(qiáng)制性具體要求:要求批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須是“本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)管理工作經(jīng)歷”,“藥品零售企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格”[4]。

1.2 執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)情況

截至2017年3月31日,全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人數(shù)為359 954人,在社會(huì)藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師有320 909人,平均每萬人口為2.3人。據(jù)《2015年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》統(tǒng)計(jì),截至2015年11月底,全國(guó)共有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)466 546家,其中法人批發(fā)企業(yè)11 959家、非法人批發(fā)企業(yè)1 549家;零售連鎖企業(yè)4 981家,零售連鎖企業(yè)門店204 895家;零售單體藥店243 162家[5]。以上數(shù)據(jù)顯示,執(zhí)業(yè)藥師人員仍無法匹配存續(xù)企業(yè)。

世界藥學(xué)聯(lián)合會(huì)公布每萬人口應(yīng)累計(jì)擁有注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師的標(biāo)準(zhǔn)為6.2人。我國(guó)每萬人口目前有執(zhí)業(yè)藥師僅2.3人,執(zhí)業(yè)藥師人員缺口巨大。

1.3 執(zhí)業(yè)藥師的區(qū)域分布

我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師按區(qū)域分布情況:東部地區(qū)162 990人,中部地區(qū)83 505人,西部地區(qū)77 439人,東北地區(qū)36 020人,分別占注冊(cè)總數(shù)45.3%、23.2%、21.5%、10.0%。每萬人口執(zhí)業(yè)藥師前十位的省(市):上海、天津、遼寧、浙江、吉林、廣東、海南、北京、重慶、陜西、內(nèi)蒙古。東部地區(qū)注冊(cè)藥師占全國(guó)45.3%,上海市、天津市社會(huì)藥店執(zhí)業(yè)藥師配備使用比例相對(duì)較高,執(zhí)業(yè)藥師配備極為不平衡[6]。

1.4 為實(shí)施從業(yè)藥師過渡政策點(diǎn)贊

為解決當(dāng)前執(zhí)業(yè)藥師不足的緊迫需求,國(guó)家食藥總局從實(shí)際出發(fā),于2015年11月25日,發(fā)文實(shí)施從業(yè)藥師過渡政策,即2016年1月1日—2020年12月31日經(jīng)確認(rèn)在冊(cè)的從業(yè)藥師可有條件的繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè);截止2016年12月底,全國(guó)在崗執(zhí)業(yè)符合條件的從業(yè)藥師為37 303人[7]。

1.5 “執(zhí)業(yè)而不在崗”的奇葩現(xiàn)象

近兩年來,由于新規(guī)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)人員的強(qiáng)制要求,為了維持正常營(yíng)業(yè),部分藥店采用“租用藥師證”的方法來應(yīng)付檢查,執(zhí)業(yè)藥師因種種原因,常常不在崗執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)藥師市場(chǎng)短期出現(xiàn)“注冊(cè)率增長(zhǎng)但在崗率低,更存在不真用、不能用和不夠用”等突出問題。這是對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的作用認(rèn)識(shí)不足、重視不夠,狹隘的只注重眼前利益的結(jié)果。

2 存在問題、原因分析及對(duì)策

2.1 經(jīng)濟(jì)發(fā)展不平衡是執(zhí)業(yè)藥師人員不平衡的直接原因

我國(guó)人口眾多,幅員遼闊,各地醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展仍很不平衡,用藥需求地區(qū)差異大,從業(yè)人員服務(wù)水平也有差距,因此要實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)都有執(zhí)業(yè)藥師從業(yè),難度極大。如鄉(xiāng)鎮(zhèn)村級(jí)藥店服務(wù)對(duì)象人口較少,經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)差,藥品消費(fèi)低,藥品消費(fèi)種類相對(duì)較少,加之鄉(xiāng)村合療的傾斜政策,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不加成銷售,因此這些藥店收益低,從而出現(xiàn)鄉(xiāng)村藥店無法負(fù)擔(dān)當(dāng)前執(zhí)業(yè)藥師開支的尷尬局面。建議積極開展執(zhí)業(yè)藥師過渡政策,即鄉(xiāng)村藥店,只要配備具有實(shí)踐操作能力的藥師及符合其它政策,就可給于開店許可,以滿足鄉(xiāng)村用藥需求;對(duì)于欠發(fā)達(dá)地區(qū)如青海、海南、西藏、寧夏、甘肅等地執(zhí)業(yè)藥師可否給予地區(qū)補(bǔ)助政策,進(jìn)行積極引導(dǎo)。

2.2 對(duì)執(zhí)業(yè)藥師在藥學(xué)服務(wù)中的作用和重要意義認(rèn)識(shí)不足

藥品是特殊商品,藥品安全是重大的民生和公共安全問題。提高全社會(huì)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師在藥學(xué)服務(wù)中的作用認(rèn)知具有重要意義。

(1)執(zhí)業(yè)藥師對(duì)藥品質(zhì)量承擔(dān)監(jiān)督和管理責(zé)任,以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為根本準(zhǔn)則。

(2)執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的合規(guī)管理及全面質(zhì)量管理,只有堅(jiān)持在崗服務(wù),才能切實(shí)嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)法規(guī)及政策,發(fā)現(xiàn)并對(duì)違反法規(guī)的行為提出及時(shí)處理。

(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)藥師是承擔(dān)確保藥品服務(wù)質(zhì)量最主要的責(zé)任者之一。以患者作為直接服務(wù)對(duì)象,以醫(yī)生為間接服務(wù)對(duì)象,承擔(dān)醫(yī)院藥品的調(diào)劑(負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配)、制劑、藥品采購,以及臨床藥學(xué)、藥學(xué)監(jiān)護(hù),指導(dǎo)合理用藥、給藥個(gè)體化、特殊藥品的正確使用、臨床用藥咨詢、藥物配伍研究、建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)以及治療藥物監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等具體工作的實(shí)施及監(jiān)督,是評(píng)價(jià)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的一個(gè)重要組成部分。

(4)在醫(yī)藥零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師直接面對(duì)患者,對(duì)患者用藥給予咨詢、對(duì)癥分析,推薦對(duì)癥藥品,指導(dǎo)用藥方法及注意事項(xiàng),觀察收集藥品不良反應(yīng),跟蹤評(píng)價(jià)用藥效果。因此藥店執(zhí)業(yè)藥師是保證用藥安全的第一道防線。

2.3 建議不斷改革完善執(zhí)業(yè)藥師考試制度

(1)通過率低,報(bào)考熱情低也是執(zhí)業(yè)藥師人員缺少的一大原因。2016年全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)考人數(shù)為88.47萬人,實(shí)際參考人數(shù)為72.86萬人,參考率為82.35%。考試合格人數(shù)為15.10萬人,全年的報(bào)名人數(shù)、參考人數(shù)、合格人數(shù)比上年度均有所回落,合格率僅為20.74%[8]。遠(yuǎn)不能滿足“十三五”發(fā)展需求。建議加強(qiáng)從業(yè)人員繼續(xù)教育及培訓(xùn)學(xué)習(xí),結(jié)合從業(yè)年限及實(shí)際經(jīng)驗(yàn),對(duì)于藥師、從業(yè)藥師考取執(zhí)業(yè)藥師,結(jié)合對(duì)原考過的公共課給于免試或結(jié)合實(shí)際經(jīng)驗(yàn)考評(píng),注重實(shí)踐及操作,提高執(zhí)業(yè)藥師通過率,詳見表1。

(2)建議改革應(yīng)試政策,兼顧“寬進(jìn)嚴(yán)出”的原則,適度增加報(bào)考人員范圍,兼顧縮短從事專業(yè)工作的年限要求,如以3年為宜,提高報(bào)考人員報(bào)考積極性,確保執(zhí)業(yè)藥師整體素質(zhì)。

(3)建議商榷“從業(yè)藥師過渡為執(zhí)業(yè)藥師的考核方式”等問題。從業(yè)藥師是國(guó)家藥品監(jiān)管部門在2001—2004年通過考核,認(rèn)定的一批具備一定藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富、長(zhǎng)期在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)工作的人員。實(shí)踐證明,這批人員完全勝任藥師工作,應(yīng)從實(shí)際出發(fā)給于積極的從業(yè)政策支持。

2.4 盡快配套健全相關(guān)法規(guī)、法律,推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師政策的實(shí)施

(1)健全執(zhí)業(yè)藥師法律法規(guī)

我國(guó)目前執(zhí)行的是1999年修訂的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,屬于部門規(guī)章。自2017年1月1日起正式施行的《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》,對(duì)執(zhí)業(yè)行為和藥學(xué)服務(wù)的專業(yè)水平有了明確規(guī)定,但也僅僅是開展藥學(xué)服務(wù)的技術(shù)指南。藥師的責(zé)、權(quán)、利缺少法律的明確界定。目前我國(guó)居民不合理用藥問題還普遍存在,涉藥安全事件屢有發(fā)生,藥師作用尚未完全發(fā)揮,健全執(zhí)業(yè)藥師法律法規(guī)迫在眉睫,期待《藥師法》盡快出臺(tái)。

(2)建立完善執(zhí)業(yè)藥師職稱考核制度

2001年,原衛(wèi)生部等制定并發(fā)布了《預(yù)防醫(yī)學(xué)、全科醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、其他衛(wèi)生技術(shù)等專業(yè)技術(shù)資格考試暫行規(guī)定》,這是現(xiàn)今全國(guó)醫(yī)、藥、護(hù)、技四類衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員資格考試的政策指南,但未納入執(zhí)業(yè)藥師,藥師隊(duì)伍多頭管理,藥師政策二元化,嚴(yán)重影響國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師政策的系統(tǒng)執(zhí)行。建立稱職就應(yīng)該順利晉級(jí)的執(zhí)業(yè)藥師職稱制度,統(tǒng)一衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)職稱藥師及流通領(lǐng)域執(zhí)業(yè)藥師的職稱評(píng)定,對(duì)于促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師的職能定位、評(píng)價(jià)機(jī)制和系統(tǒng)科學(xué)管理具有長(zhǎng)遠(yuǎn)意義。

(3)合理提高執(zhí)業(yè)藥師的收入,回歸藥師的執(zhí)業(yè)價(jià)值

醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)是由國(guó)家主導(dǎo)、部分領(lǐng)域走計(jì)劃指導(dǎo)、部分領(lǐng)域走市場(chǎng)的混合經(jīng)濟(jì)運(yùn)行模式,行業(yè)特點(diǎn)突出,混合運(yùn)行的新問題不少。經(jīng)濟(jì)地位是人格獨(dú)立及尊嚴(yán)的基礎(chǔ),“教師醫(yī)心,醫(yī)生、藥師醫(yī)身”,在塑造人類身心健康上具有重要意義。醫(yī)生、執(zhí)業(yè)藥師都直接與患者接觸,具有一定的職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn),因無明確的待遇政策指導(dǎo),執(zhí)業(yè)藥師面臨的處境十分尷尬。在藥店,往往囿于生計(jì)壓力,不得不盯著銷售業(yè)績(jī)推薦藥品,難以發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的真正作用,而堅(jiān)持執(zhí)業(yè)操守的執(zhí)業(yè)藥師有時(shí)則并不為消費(fèi)者所理解,在零售藥房,常常碰到患者購買自己已經(jīng)使用完還需繼續(xù)使用的處方藥,執(zhí)業(yè)藥師堅(jiān)持處方藥須憑醫(yī)生處方購買而發(fā)生被患者不理解投訴等不愉快情況。建議對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)工資提出系統(tǒng)改革意見,切實(shí)提高執(zhí)業(yè)藥師的收入,使執(zhí)業(yè)藥師享有應(yīng)有的待遇。

2.5 強(qiáng)化日常監(jiān)督,確保執(zhí)業(yè)藥師在職在崗

建議藥監(jiān)部門把“藥房執(zhí)業(yè)藥師是否在崗”列為日常監(jiān)督檢查的一項(xiàng)重要任務(wù),對(duì)執(zhí)業(yè)藥師“虛設(shè)”的藥房進(jìn)行責(zé)令整改,還可以利用微信、QQ群或遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)進(jìn)行跟蹤監(jiān)督。也可以通過勞動(dòng)合同、養(yǎng)老保險(xiǎn)繳存檢查跟蹤在崗。

2.6 針對(duì)性的開展執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作,不斷提高執(zhí)業(yè)能力

加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師日常學(xué)習(xí)培訓(xùn),針對(duì)零售、批發(fā)、醫(yī)院等從業(yè)特點(diǎn),開展與從業(yè)崗位相適應(yīng)的繼續(xù)教育工作,不斷提高執(zhí)業(yè)質(zhì)量,同時(shí),通過開展繼續(xù)教育,縮小執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)的地區(qū)差距。

2.7 加大執(zhí)業(yè)藥師的醫(yī)院配備,確保醫(yī)院用藥安全

截至2017年3月31日,注冊(cè)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)藥師5 771人,截至2016年7月底,全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá)99萬個(gè),其中:醫(yī)院2.8萬個(gè),基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)92.8萬個(gè),專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)3.1萬個(gè),其他機(jī)構(gòu)0.3萬個(gè)[9]。執(zhí)業(yè)藥師在醫(yī)院的數(shù)量極為尷尬。除執(zhí)業(yè)藥師資源稀缺外,調(diào)研認(rèn)為主要是因歷史原因國(guó)家人事制度管理的不統(tǒng)一造成的。“十二五”期間,醫(yī)院市場(chǎng)藥品銷售額占中國(guó)藥品市場(chǎng)的68.7%,其中城市醫(yī)院占中國(guó)藥品市場(chǎng)的52.6%。執(zhí)業(yè)藥師作為最熟悉藥品的專業(yè)人員,作為給醫(yī)生、給治療提供最恰當(dāng)產(chǎn)品的專業(yè)人員,配備不足就難以避免過度用藥、藥物不良反應(yīng)的頻發(fā)現(xiàn)象,無法評(píng)價(jià)醫(yī)生用藥的科學(xué)性等。新藥不斷推出,只有充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)化的臨床藥學(xué)服務(wù),醫(yī)生才能選好藥,用好藥,患者才能得到更為滿意的治療,國(guó)家投入的醫(yī)保才能充分發(fā)揮應(yīng)有的作用。

表1 執(zhí)業(yè)藥師考試歷年通過率及考試人數(shù)匯總

2.8 高校應(yīng)積極跟進(jìn)人才培養(yǎng)

建議高校在選修科目、課程設(shè)計(jì)時(shí),在突出專業(yè)學(xué)術(shù)的同時(shí),要著眼國(guó)家的行業(yè)規(guī)劃目標(biāo)。“十三五”期間,應(yīng)針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的社會(huì)需求,調(diào)整學(xué)習(xí)科目,加大藥師人才培養(yǎng)。

3 結(jié)語

執(zhí)業(yè)藥師對(duì)于涉藥單位在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中正確選擇藥品、購進(jìn)藥品、儲(chǔ)存、銷售、處方調(diào)劑、用藥評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、治療管理及給患者用藥咨詢、合理選藥、用藥以及保障安全用藥具有重要意義。呼吁盡快配套執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)法律,完善執(zhí)業(yè)藥師人事勞資相關(guān)制度,確立執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)有的社會(huì)地位,使更多的人投身到執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍中來。只有正確客觀的認(rèn)識(shí)執(zhí)業(yè)藥師的現(xiàn)狀及存在問題,積極改進(jìn),才能確保實(shí)現(xiàn)十三五規(guī)劃目標(biāo),為實(shí)現(xiàn)中華民族的“全民健康夢(mèng)”做出貢獻(xiàn)。

[1] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心. 2017年3月全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)情況[EB/OL]. (2017-04-10)[2017-02-15]. http://www.cqlp.org/info/link.aspx?id=3302&page=1

[2] 中央政府網(wǎng). 國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”國(guó)家食品安全規(guī)劃和“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃的通知[EB/OL]. (2017-02-21)[2017-02-25]. http://www.gov.cn/zhengce/content/2017-02/21/ content_5169755.html

[3] 楊世明. 藥事管理與法規(guī)[M]. 北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2013:17

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[9] 中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì). 2016年7月底全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)[EB/OL]. (2016-09-19)[2017-02-15]. http:// www.nhfpc.gov.cn/mohwsbwstjxxzx/s7967/201609/f48e9577359044 8586a15c55c8007517.shtml

Current Situation and Countermeasures of Licensed Pharmacist in China

WANG Meiqi ZHANG Guangzheng Pharmacy College, Zhengzhou University, Zhengzhou He’nan 450001, China

The year of 2016 is the start year of the Thirteenth Five-Year Plan, in this article we summed up the situation of the Twelfth Five-Year Plan. And the current problems of licensed pharmacist in China, such as uneven distribution of resources, the none sound relevant laws, the low pharmacists social awareness, a serious shortage of licensed pharmacists were discussed with the analysis of the status situation. And solutions were proposed to help and reform licensed pharmacists exams by legislation combine personnel treatment policy and regional policy. Carry out continuing education, use the internet to strengthen the daily supervision, and add higher education courses and so on, so as to strengthen the importance of pharmacists’ social awareness and promote the overall national drug safety goals.

licensed pharmacist; current situation; countermeasures

R197

A

1674-9316(2017)10-0022-04

10.3969/j.issn.1674-9316.2017.10.012

鄭州大學(xué)藥學(xué)院,河南 鄭州 450001

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