匹多莫德聯合抗癆藥物治療小兒肺結核的療效分析

馬興灶+卓少宏+伍成峰

【摘要】 目的 探討匹多莫德聯合抗癆藥物治療小兒肺結核的療效分析。方法 36例小兒肺結核患兒， 隨機分為治療組和對照組， 各18例。對照組應用常規抗結核藥物治療， 治療組在常規治療基礎上加用匹多莫德， 觀察兩組治療后的臨床療效及免疫指標。結果 治療組總有效率為94.45%， 高于對照組的66.7%， 差異有統計學意義（P<0.05）。治療組有2例患兒出現不良反應， 不良反應發生率為11.1%， 對照組有3例患兒出現不良反應， 不良反應發生率為16.7%；兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。兩組不良反應均不重， 予對癥處理后均恢復正常。治療后， 治療組Th1及Th1/Th2指標高于治療前， Th2指標低于治療前， 且治療組各項指標優于對照組， 差異均有統計學意義（P<0.01）；對照組治療前后Th1、Th2及Th1/Th2指標比較， 差異無統計學意義（P>0.05）。結論 匹多莫德主要是通過調節患兒的Thl/Th2細胞平衡， 提高患兒的細胞免疫功能， 使患兒機體免疫能力得到一定的提高， 促進病灶吸收和改善結核中毒癥狀， 其療效好、安全性高、耐受性良好， 值得臨床推廣應用。

【關鍵詞】 匹多莫德；小兒肺結核；療效分析

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.13.070

本文為了觀察匹多莫德聯合抗癆藥物治療小兒肺結核的臨床療效及免疫指標變化， 特別選取入住本院的18例患兒作為觀察對象， 綜合分析如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2013年1月～2015年1月本院（汕頭市第三人民醫院）確診為小兒肺結核的36例患兒作為研究對象， 其中咳嗽30例， 發熱20例， 氣促21例， 盜汗30例， 納差12例， 消瘦5例， 無伴隨癥狀6例。體檢周圍淋巴結腫大30例， 肺部叩診濁音2例， 肺部有濕啰音28例。將患兒隨機分為治療組和對照組， 各18例。治療組中男10例、女8例；平均年齡（8.0±3.5）歲；平均病灶肺野數（3.9±1.4）個；平均空洞數（1.6±1.3）個。對照組男9例、女9例；平均年齡（8.0±2.4）歲；平均病灶肺野數（3.2±1.5）個；平均空洞數（1.84±1.71）個。兩組患兒一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治療方法 兩組患兒根據中華醫學會呼吸學組制定的兒童肺結核治療方案[1]， 對照組應用常規抗結核藥物化療， 應用3HRZ/9HR， H即異煙肼， 1 次/d， 1次10 mg/（kg·d）（劑量不能超過 300 mg/d）， 餐后服；R為利福平， 1 次/d， 1次10 mg/（kg·d）（劑量不能超過 450 mg/d）， 餐前服；Z即吡嗪酰胺， 1 次/d， 20～30 mg /（ kg·d）。治療組在常規治療基礎上加用匹多莫德顆粒， 1袋/次， 0.4 g/袋， 2次/d， 2周后改1袋/次， 1次/d， 共治療2個月。兩組治療療程均為9個月。治療后每個月拍胸片， 必要時加查胸部CT， 了解病灶吸收情況， 同時復查血尿常規與肝腎功能。

1. 3 觀察指標及療效判斷標準 觀察兩組治療效果， 療效判斷標準[2]：結合患兒胸片病灶吸收變化， 設定病灶吸收≥50%原病灶為明顯吸收；病灶吸收≥10%原病灶而<50%原病灶為有效吸收；病灶改變<10%原病灶或加重為無效；總有效率=明顯吸收率+有效吸收率。比較兩組治療前后Th1、Th2細胞亞群的變化及不良反應（皮疹、胃腸反應、頭暈、藥物性肝損害）情況。

1. 4 統計學方法 采用SPSS20.0統計學軟件進行數據統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組臨床療效比較 治療組總有效率為94.45%， 高于對照組的66.7%， 差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患兒不良反應比較 治療組有2例患兒出現不良反應， 不良反應發生率為11.1%， 對照組有3例患兒出現不良反應， 不良反應發生率為16.7%；兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。兩組不良反應均不重， 予對癥處理后均恢復正常。

2. 3 兩組治療前后Th細胞亞群變化情況比較 治療后， 治療組Th1及Th1/Th2指標高于治療前， Th2指標低于治療前， 且治療組各項指標優于對照組， 差異均有統計學意義（P<0.01）；對照組治療前后Th1、Th2及Th1/Th2指標比較， 差異無統計學意義（P>0.05）。見表2。

3 討論

隨著對結核病發病機制的認識， 越來越多的研究表明， 機體自身的免疫功能和肺結核的發生、發展和轉歸存在密切關系， 而肺結核患者的免疫功能主要是由T淋巴細胞介導的細胞免疫。目前已有較多文獻[3] 研究了結核患者的T淋巴細胞亞群的變化規律， 在抗結核治療的過程中， Th1 群細胞主要通過表達白細胞介素-2 （IL-2）和干擾素 -γ（IFN-γ）， 可以增強殺傷細胞的毒性作用， 激發遲發型超敏反應， 介導細胞免疫應答。匹多莫德作為一種全合成的胸腺二肽類結構的新型非特異性免疫調節劑， 具備調節Th1/ Th2細胞功能平衡的能力[4]。以往大量研究表明， 匹多莫德能夠顯著提高各類免疫功能低下人群的細胞免疫功能， 而發揮增強患者非特異性免疫功能的作用[5]， 協同抗癆藥物發揮治療作用。本研究結果表明， 治療組總有效率為94.45%， 高于對照組的66.7%， 差異有統計學意義（P<0.05）。治療組有2例患兒出現不良反應， 不良反應發生率為11.1%， 對照組有3例患兒出現不良反應， 不良反應發生率為16.7%；兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。兩組不良反應均不重， 予對癥處理后均恢復正常。治療后， 治療組Th1及Th1/Th2指標高于治療前， Th2指標低于治療前， 且治療組各項指標優于對照組， 差異均有統計學意義（P<0.01）；對照組治療前后Th1、Th2及Th1/Th2指標比較， 差異無統計學意義（P>0.05）。

綜上所述， 匹多莫德主要是通過調節患兒的Thl/Th2細胞平衡， 提高患兒的細胞免疫功能， 使患兒機體免疫能力得到一定的提高， 促進病灶吸收和改善結核中毒癥狀， 其療效好、安全性高、耐受性良好， 值得臨床推廣應用。

參考文獻

[1] 江載芳， 趙順英. 兒童肺結核的臨床診斷標準和治療方案（試行）. 中華兒科雜志， 2006， 44（4）：249-251.

[2] 徐小軍， 趙志剛， 徐建中. 匹多莫德（萬適寧）的藥理作用及其臨床應用. 中國醫院用藥評價與分析， 2003， 13（2）：115.

[3] 李洪芳， 張洪森， 楊富媛， 等. 復方丹參聯合抗癆藥物治療肺結核臨床觀察. 安徽醫學， 2013， 34（8）：1222-1223.

[4] 劉恩梅， 王莉佳， 羅 蓉， 等. 匹多莫德影響小兒輔助T細胞亞群功能的體外研究. 兒科藥學雜志， 2004， 10（5）：1-2.

[5] 單世明， 余書勤， 安魯凡， 等. 免疫促進劑匹多莫德的合成. 中國新藥雜志， 2000， 9（11）：764.

[收稿日期：2017-03-06]