利伐沙班對非瓣膜性房顫患者抗凝治療的效果及安全性

項(xiàng)宏梅

【摘要】 目的 探討利伐沙班對非瓣膜性心房顫動（房顫）患者抗凝治療的效果及安全性。方法 80例非瓣膜性房顫患者作為觀察對象， 按照不同入院時間分為參照組（采用華法林治療， 40例）和觀察組（采用利伐沙班治療， 40例）， 對比兩組栓塞事件和出血事件發(fā)生率。結(jié)果 觀察組栓塞事件發(fā)生率為10.0%， 明顯低于參照組的27.5%， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.0205， P=0.0449<0.05）。觀察組出血事件發(fā)生率為5.0%， 明顯低于參照組的30.0%， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=8.6580， P=0.0033<0.05）。結(jié)論 利伐沙班有利于提高非瓣膜性房顫患者的抗凝效果和臨床療效， 可有效防止出血等并發(fā)癥發(fā)生， 值得臨床借鑒和推廣。

【關(guān)鍵詞】 非瓣膜性心房顫動；抗凝治療；利伐沙班

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.15.055

非瓣膜性房顫屬于臨床常見房顫類型， 其是引起缺血性腦卒中的主要危險因素， 隨著年齡的不斷增長， 其發(fā)病率逐年升高。患者主要表現(xiàn)為胸痛、眩暈、心悸、呼吸不暢等， 嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量[1]。抗凝治療是臨床針對此病的常用方法， 其中華法林的應(yīng)用最為廣泛， 對腦卒中具有良好預(yù)防功效， 但日常飲食、用藥會影響其治療效果， 且存在出血風(fēng)險。利伐沙班是抗凝藥物的新型藥， 為口服Ⅹa因子抑制劑， 不需要抗凝血酶作為輔助因子， 生物利用度良好， 給藥方便， 無需檢測， 固定劑量。本文選取北鎮(zhèn)市第二人民醫(yī)院收治的80例非瓣膜性房顫患者作為觀察對象， 現(xiàn)進(jìn)行以下報告。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2014年9月～2016年9月北鎮(zhèn)市第二人民醫(yī)院收治的80例非瓣膜性房顫患者作為觀察對象， 入選病例均符合《ACC/AHA/ESC心房顫動處理指南》中的相關(guān)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]， 且近期內(nèi)無任何感染史或外傷史， 將器質(zhì)性心臟病如病竇綜合征、瓣膜性心臟病等排除。按照不同入院時間分為參照組和觀察組， 各40例。參照組男、女患者分別為17、23例；年齡63～81歲， 平均年齡（67.3±5.2）歲；其中永久性房顫14例， 持續(xù)性房顫10例， 陣發(fā)性房顫16例。觀察組男、女患者分別為19、21例；年齡64～82歲， 平均年齡（68.1±5.0）歲；其中永久性房顫15例， 持續(xù)性房顫12例， 陣發(fā)性房顫13例。兩組患者性別、年齡、房顫類型等一般資料比較， 差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 參照組采用華法林（北京嘉林藥業(yè)股份有限公司， 國藥準(zhǔn)字H20054247， 規(guī)格：5 mg）治療， 予以華法林鈉片口服， 1 mg/次， 2次/d， 1個療程為2周， 連續(xù)治療2個療程。觀察組采用利伐沙班（商品名：拜瑞妥， 德國 Bayer Schering Pharma AG， 注冊證號H20140132， 規(guī)格：10 mg）治療， 10 mg/次， 1次/d， 1個療程為2周， 連續(xù)治療2個療程。

1. 3 觀察指標(biāo) 觀察兩組患者治療后出血事件（一般出血、出血性腦卒中、顱外大出血）和栓塞事件（心肌梗死、肺栓塞、缺血性腦卒中、下肢靜脈栓塞）發(fā)生情況。

1. 4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組栓塞事件發(fā)生率比較 觀察組40例患者中， 心肌梗死2例（5.0%）， 肺栓塞0例， 缺血性腦卒中1例（2.5%）， 下肢靜脈栓塞1例（2.5%）， 栓塞事件共發(fā)生4例（10.0%）；參照組40例患者中， 心肌梗死3例（7.5%）， 肺栓塞2例（2.5%）， 缺血性腦卒中3例（7.5%）， 下肢靜脈栓塞3例（7.5%）， 栓塞事件共發(fā)生11例（27.5%）。觀察組栓塞事件發(fā)生率明顯低于參照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.0205， P=0.0449<0.05）。

2. 2 兩組出血事件發(fā)生率比較 觀察組40例患者中， 一般出血1例（2.5%）， 顱外大出血0例， 出血性腦卒中1例（2.5%）， 出血事件共發(fā)生2例（5.0%）；參照組40例患者中， 一般出血5例（12.5%）， 顱外大出血2例（5.0%）， 出血性腦卒中5例（12.5%）， 出血事件共發(fā)生12例（30.0%）。觀察組出血事件發(fā)生率明顯低于參照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=8.6580， P=0.0033<0.05）。

3 討論

非瓣膜性房顫是指接受瓣膜修補(bǔ)、人工瓣膜置換或不存在風(fēng)濕性心臟病患者出現(xiàn)的房顫癥狀， 其是臨床十分常見的一種持續(xù)性心律失常， 其會在一定程度上增加系統(tǒng)栓塞、腦卒中的發(fā)病率， 嚴(yán)重威脅患者生命健康。非瓣膜性房顫的病情性質(zhì)屬于頑固性心臟病， 發(fā)病期間會出現(xiàn)非常嚴(yán)重的并發(fā)癥情況， 其具有較高的致殘率和病死率。栓塞與出血并發(fā)癥是主要原因[3]， 抗凝治療是臨床針對本病提出的最科學(xué)有效的治療方法。

華法林是抗凝藥物的首選， 其是雙香豆素類抗凝劑， 主要通過對機(jī)體內(nèi)維生素K發(fā)揮對抗作用， 同時對凝血因子羥基化進(jìn)行阻斷而達(dá)到抗凝效果。然而， 大量臨床實(shí)踐已經(jīng)證實(shí)單獨(dú)采用本品的治療效果存在一定的限制性， 且會增加出血和血栓栓塞的風(fēng)險。利伐沙班作為新型抗凝藥， 其可對新血栓形成進(jìn)行有效控制， 通過對凝血酶生成的級聯(lián)放大反應(yīng)產(chǎn)生阻斷作用而起到預(yù)期的抗凝效果[4]。根據(jù)藥代動力學(xué)研究結(jié)果可知， 本品具有良好的口服吸收效果， 起效迅速， 主要經(jīng)過消化道吸收， 給藥后2～4 h即可達(dá)到血漿最高濃度， 基本上不會受到其他藥物和食物的影響， 具有較高的生物利用度， 且選擇性和競爭性較強(qiáng)， 將其應(yīng)用于非瓣膜性房顫抗凝治療中， 可進(jìn)一步提高臨床療效， 降低并發(fā)癥危險性[5-7]。

本組試驗(yàn)結(jié)果顯示， 采用利伐沙班治療的觀察組栓塞事件發(fā)生率為10.0%， 明顯低于采用華法林治療的參照組的27.5%， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.0205， P=0.0449<0.05）。觀察組出血事件發(fā)生率為5.0%， 明顯低于參照組的30.0%， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=8.6580， P=0.0033<0.05）。可見利伐沙班有利于提高非瓣膜性房顫患者的抗凝效果和臨床療效， 可有效防止出血等并發(fā)癥發(fā)生， 值得臨床借鑒和推廣。

參考文獻(xiàn)

[1] 滕旭， 劉麗敏.利伐沙班對非瓣膜性房顫患者抗凝治療的療效觀察.陜西醫(yī)學(xué)雜志， 2013， 42（5）：571-573.

[2] 趙乾.利伐沙班對非瓣膜性房顫患者抗凝治療的效果及安全性.中國老年保健醫(yī)學(xué)， 2016， 14（5）：55-56.

[3] 王汝朋， 楊水祥.利伐沙班和達(dá)比加群酯及華法林在非瓣膜性心房顫動患者抗凝治療的研究.中華老年心腦血管病雜志， 2015， 17（12）：1246-1249.

[4] 權(quán)大君， 黃鶴.利伐沙班對非瓣膜性房顫抗凝治療有效性和安全性的Meta分析.中國心血管病研究， 2015， 13（12）：1085-1089.

[5] 劉曉紅， 杜雷， 楊晨， 等.利伐沙班抗凝治療老年非瓣膜性心房顫動患者的效果.中國臨床保健雜志， 2016， 19（4）：397-399.

[6] 孫飛龍， 趙慶春， 湯雨虹， 等. 心房顫動患者導(dǎo)管射頻消融術(shù)后利伐沙班抗凝治療的回顧分析. 中國藥師， 2017， 20（1）：124-126.

[7] 史宗杰， 顧蘇兵， 張錦華， 等. 利伐沙班抗凝治療中的缺血性卒中重組組織型纖溶酶原激活劑靜脈溶栓一例. 中華神經(jīng)科雜志， 2015， 48（2）：134-135.

[收稿日期：2017-02-20]