2015版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的變化及應(yīng)用探討

孫昌雯　吳明鋒　曹靜　周策

摘要：文章從質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展過程入手，分析了2008版與2015版《質(zhì)量管理體系》、《環(huán)境管理體系》的區(qū)別與聯(lián)系。并以本單位體系文件為例闡述了新版體系標(biāo)準(zhǔn)在入企過程中的工作思路。

關(guān)鍵詞：標(biāo)準(zhǔn)新版；體系文件；改版思路

一、前言

有著廣泛影響的ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)新版，即ISO9001：2015版已于2015年9月發(fā)布。與ISO9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)相比，2015版新標(biāo)有了明顯的變化。為了配合ISO標(biāo)準(zhǔn)變化，確保新版標(biāo)準(zhǔn)順利過渡，IAF國際認(rèn)可論壇（International Accreditation Forum）早在2015年1月就已經(jīng)發(fā)布了《ISO9001：2015版轉(zhuǎn)換實施指南》。其中，介紹了新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化情況，提出了組織、認(rèn)證機構(gòu)及認(rèn)可機構(gòu)應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)變化的相關(guān)建議，并給出了指導(dǎo)意見。此外，在IAF的《ISO9001：2015版轉(zhuǎn)換實施指南》中，還明確了新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換期限為，在ISO9001：2015版正式發(fā)布日后三年內(nèi)轉(zhuǎn)換完畢。

對于正在使用ISO9001：2008的組織建議采取以下措施，認(rèn)真分析新老標(biāo)準(zhǔn)在組織內(nèi)應(yīng)用的差異；建立適當(dāng)?shù)霓D(zhuǎn)換實施方案；對所有涉及管理體系有效性的部門進(jìn)行培訓(xùn)，告知其標(biāo)準(zhǔn)變化；按照新版標(biāo)準(zhǔn)更新現(xiàn)有管理體系，確保體系持續(xù)符合新標(biāo)準(zhǔn)的要求，并保持有效性。

二、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展

（一）1987版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO），為了適應(yīng)國際貿(mào)易和質(zhì)量管理的發(fā)展需要，在總結(jié)了世界各個國家和地區(qū)，特別是發(fā)達(dá)國家質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)之上，分別于1986發(fā)布了8402《質(zhì)量——術(shù)語》，1987年發(fā)布了ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使用指南》、ISO9002《質(zhì)量體系——最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》、ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要求——指南》共6項國際標(biāo)準(zhǔn)，通稱1987版：ISO系列國際標(biāo)準(zhǔn)。……