基于PDCA的多參數監護儀質量控制探討

吳洪仔謝德斌廖戈瑩邱勇飛

[文章編號] 1672-8270(2017)06-0134-04 [中圖分類號] R197.39 [文獻標識碼] A

基于PDCA的多參數監護儀質量控制探討

吳洪仔①謝德斌①廖戈瑩①邱勇飛①

目的：基于戴明循環(PDCA)法增進醫院多參數監護儀的質量控制水平，確保多參數監護儀使用安全。方法：運用PDCA法，明確各階段質量控制的分解要點，將多參數監護儀應急維護與預防性維護緊密結合，細化監護儀的維護與維修方法，做好監護儀的質量控制工作。結果：通過PDCA法對多參數監護儀進行質量控制，使監護儀設備的維護進入良性循環，能夠在臨床使用中安全可靠。結論：運用PDCA法對醫院多參數監護儀進行質量控制，可細化應急維護和預防性維護的各個環節，確保多參數監護儀的安全使用。

多參數監護儀；質量控制；戴明循環(PDCA)；預防性維護

多參數監護儀用于醫院臨床監測患者生命體征信息，做好醫院多參數監護儀的日常質量控制工作，不僅是醫療工程技術人員的職責，重要的是能夠保證多參數監護儀在臨床使用中安全可靠，確保在救治患者時能正常發揮其重要作用[1]。戴明循環(plan do check action，PDCA)法，即Plan(計劃)、Do(執行)、Check(檢查)及Action(行動)4個階段，是按照其順序進行質量管理的一種方法，分為8個步驟：即找問題、分析原因、確認要因、制定計劃、執行計劃、檢查、處理總結及處理遺留問題。運用PDCA模式執行并完善對醫院多參數監護儀日常質量控制管理，確保多參數監護儀在臨床中安全使用[2-3]。

1 PDCA法計劃階段(Plan)

醫院共有多參數監護儀228臺，其數目大，型號多，日常管理中難免雜亂，工作中基本以口述形式告知科室需做好多參數監護儀日常使用維護工作，并在醫療設備維護登記本做好記錄，登記簡單且籠統，無法追溯，部分科室尚無多參數監護儀臺賬。

1.1 問題查找

(1)監護儀臺賬不規范。除急診及ICU單元臺賬較好外，大部分科室多參數監護儀臺賬目前尚未規范，導致日常管理上信息無法核對，且無記錄。

(2)使用不當。使用多參數監護儀，需要注意正確選擇“患者類型”，監測成人生命體征信息時若選擇了兒童模式，則導致無法監測血壓[4]；為了區分有無MASIMO模塊，邁瑞PM9000監護儀血氧端口有寬口和窄口兩個規格，護理人員經常把窄口的血氧線接頭錯誤插到寬口上，結果損壞端口或血氧線接頭；寶萊特M9500是使用原廠血氧探頭，有些科室屢次不改地把其他通用型的血氧探頭接上去使用，其結果懷疑故障而報修[5]。

(3)清潔消毒不規范。多參數監護儀及附件清潔消毒非常關鍵，如未制定好相關制度，極大可能常出現附件破損、液體內滲、顯示屏損壞以及電路板損壞等故障[6]。

(4)日常檢查不到位。日常使用中，常出現心電導聯線折損或者破皮嚴重、血壓導氣管折損及袖帶損壞、血氧延長線折損及血氧探頭卡扣脫落等問題；從醫院保力資產系統維修模塊查詢統計到，附件損壞導致緊急報修居多，一些日常檢查可發現的問題未及時關注處理，一旦緊急使用時則出現故障，造成臨床困擾以及工程師應急維修工作量增大[7]。

(5)維護意識不高。設備出現異常時只要不影響監測功能則未及時報修，如邁瑞PM9000監護儀風扇出現異常響聲，未及時報修，而長時間使用極有可能出現過熱損壞電路板；導聯線破皮未及時報修，威脅到患者的安全，且影響其心電參數等[8]。

(6)日常維護技能不高。常接到護理上緊急報修是因為血壓袖帶破損，基本可從外表檢查出破損處；或者由于多參數監護儀系統里血壓、血氧或者心電模塊未打開，誤以為模塊出故障，導致設置參數不到位的故障報修率高[9]。

(7)應急維修草率了事。出現緊急報修后常采取被動應急維護，很少去思考故障發生的原因，如某型號監護儀電路板損壞，未考慮到定期內部除塵保養或者其他聯鎖維護；未從多參數監護儀不良事件中查找、分析問題原因[10]。

(8)質量檢測頻度低。東莞計量院每年對醫院展開一次全院性的計量檢測，其中包括多參數監護儀，常被檢測出來血壓不準、血氧板壞及呼吸頻率波動大等問題，1年校對1次，計量檢測間隔過長，應該增加檢測頻率，減少設備誤差[11]。

(9)缺少預防性維護。醫院及廠商工程師未制定出完善的檢查督促計劃，多參數監護儀未及時維護保養，導致臨床使用時常出現緊急故障，如電池老化無法在轉運患者時使用，電源模塊輸出12 V電壓不穩定而導致無法正常使用等。

1.2 分析原因

多參數監護儀型號規格繁多，護理人員流動性高，導致使用操作不熟悉，日常檢查維護不到位；培訓及督促臨床護理人員不到位，設備的日常維護水平及意識不高；未做好預防性檢查維護，廠商培訓少；多參數監護儀性能參數要求極高，質量檢測次數少，未達到質量控制要求，對此進行的魚骨圖分析如圖1所示。

圖1 多參數監護儀問題原因分析魚骨圖

1.3 確認問題主要原因

通過對多參數監護儀在計劃階段和分析原因階段的內容進行整理，確認其問題主要原因是由于培訓流程不足、日常檢查未做好、質量檢測頻率低和未建立巡檢制度。

1.4 制定計劃

2016年，醫院設備部再次對醫院的228臺多參數監護儀進行摸底檢查，為了解決多參數監護儀在質量控制中存在的問題，設備部提出開展關于“醫療設備質量與控制指標及日常維護登記規范說明”質量控制討論會，做好多參數監護儀3個指標的達標工作：①時刻保持待用狀態且完好率100%；②計量檢測100%合格且在有效期內；③100%知曉其不良事件上報流程。與此同時，制定出整改計劃。

(1)加強配置論證。工程師從多參數監護儀功能技術參數出發，熟悉市場上各大品牌多參數監護儀參數，根據醫院臨床科室實際配置需求，為購置多參數監護儀工作提供專業參考建議，把控好產品的引進。如醫院ICU患者病情嚴重，所配備的多參數監護儀參數準確性要更高，尤其是有創血壓和無創血壓參數的準確性高，穩定性好；患者在轉運過程中，需注重輕便及蓄電池的耐用性能。

(2)做好培訓工作。設備部制定好培訓表格，新機引進后務必使科室每個使用者熟悉使用操作，簽字確認，與廠商協商好，分批進行培訓；安排醫院工程師或者廠商工程師對操作者再次培訓，簽字確認。

(3)制定操作卡、狀態卡。設備部主動聯系廠商收集院內各個型號多參數監護儀說明書，制定出操作流程卡，掛在多參數監護儀上；并統籌規劃出“正常使用”、“限制使用”、“停止使用”狀態卡。

(4)制定日常使用檢查維護登記本。為了預防多參數監護儀使用時出故障，控制好100%完好率，由設備部統籌并最終制定出來的多參數監護儀使用登記表，由臨床科室執行，檢查流程如下：①檢查心電監護儀外觀完好性；②檢查各附件有無破損；③需用上備用蓄電池請每周五充電一次；④使用完畢，用濕潤清潔抹布擦拭，再用75%的酒精抹布擦拭表面消毒，若是傳染病患者使用后，則用500 mg/L含氯消毒劑擦拭消毒，30 min后使用清水擦拭，擦拭切時勿使液體進入設備內部；⑤除了急診ICU單元每日檢查一次外，其他科室可根據自身情況，檢查、維護頻度由科室根據自身實際情況確定，但一周內至少執行一次檢查。

(5)提高緊急維修技能，做好維修記錄。工程師常開展多參數監護儀維護技術討論，查閱資料，總結分析和分享維修案例，在醫院內保力維修系統上做好詳細維修記錄，做到觸類旁通，最快處理好緊急維修，節省時間[12]。

(6)每周督導計劃。每周到臨床科室督查多參數監護儀登記本，抽檢多參數監護儀完好率，落實多參數監護儀不良事件100%知曉率。

(7)每月巡檢。設備部規范好每月巡檢內容：①查看登記本，了解設備使用情況；②檢查設備電氣安全，檢查外觀及附件完好性；③開機檢查，檢查操作面板功能開關；④檢查報警提示；⑤檢查電池和風扇、除塵和除銹，必要時檢測各電路板電子參數，并詳細記錄。

(8)規范計量檢測，鞏固季度檢測。工程師協助東莞計量院執行多參數監護儀計量檢測，處理不合格檢測設備，并整理成檔案，保證計量檢測100%合格且在有效期內。條款上增加3次院內檢測，1年平均每季度完成一次檢測；院內檢測由工程師完成。檢測內容則參考。福祿克(FLUKE)公司提供的表格對醫院多參數監護儀進行檢測，主要檢測參數見表1。

2 PDCA法執行階段(Do)

醫院統一按照新制定的條款內容，嚴格執行計劃，臨床科室和設備部依照規定的日期、標準、制度進行落實；可互相隨機抽查，并且評估效果。

3 PDCA法檢查階段(Check)

經過半年時間的計劃推廣以及執行，醫院多參數監護儀質量控制效果顯著，檢查計劃落實情況，其主要成效為：①臺賬清晰，多參數監護儀清潔消毒落實好，故障誤報率明顯下降，登記本可做到有跡可循，可追溯，一些簡單日常維護技能也有所提高；②緊急故障率下降明顯；③醫院感染部門檢查反饋心電監護儀清潔消毒執行到位；④從每周督導、每月巡檢和季度檢測中記錄大量數據，有待進一步分析總結。

4 PDCA法處理階段(Action)

4.1 處理與總結

通過運用PDCA管理方法成功地將醫院228臺多參數監護儀質量控制標準化、量化和細化，改善了以往質量控制的效果，降低安全隱患。

(1)通過各項計劃的標準化，讓醫護人員和工程技術人員遵守并執行，能讓臨床科室更好地把控好本科室多參數監護儀性能狀態，大部分人員熟悉使用操作和簡單維護方法，確保使用安全；工程師更加方便統籌醫院多參數監護儀質量控制管理。

(2)量化質量控制工作更好地把質量控制過程中的問題具體化，逐個解決多參數監護儀的臺賬不規范、使用不當、清潔消毒不規范、日常檢查不到位、維護意識不高、日常維護意識不高、應急維修草率了事、質量檢測頻度低和缺少預防性維護的問題。

(3)細化質量控制工作能更好地關注到每個環節，加強薄弱環節鍛煉。如醫院PDCA管理中，意識到應急維修技能是相對薄弱環節，而應急維修基本是日常一項基本工作，是多參數監護儀每日能夠正常運轉基本保障，因此加強學習電子維修技術迫在眉睫，在允許條件下，可將應急維修細化到芯片維修。

(4)通過對多參數監護儀進行PDCA法質量控制，充分調動起醫院各科室人員的積極性，提升醫護人員對設備的維護意識和技能，并從中更加了解全院多參數監護儀狀態性能，提高工程師應急檢修能力[13]。

4.2 處理遺留問題

(1)臨床使用者責任心有待加強，工程師需加強每周督導、每月巡檢對日常檢查落實好。

(3)在多參數監護儀不良事件中，需要進一步解決邁瑞T8監護儀有創血壓偏差大問題，更好把控醫院多參數監護儀有創血壓質量的可靠性。

上述3點遺留問題，將在下一輪循環中進行處理。

5 結語

運用PDCA模式執行并完善對醫院多參數監護儀日常質量控制管理，讓醫務人員對多參數監護儀的日常管理維護逐漸規范化，可有效提高其對多參數監護儀的了解，更加熟悉操作；工程師及時按照質量控制流程和指標去執行日常工作，加強PDCA每個環節管理，把多參數監護儀質量控制落實到位，降低安全隱患。

參考文獻

[1]李建林.多參數監護儀的測量原理及正確使用方法[J].醫療裝備，2008，21(3)：13-15.

[2]戴捷，馮璐瓊，蘇磊，等.醫療設備質量控制和標準化管理模式[J].中國醫學裝備，2011，8(1)：32-34.

[3]郭方達.基于PDCA方法的醫療設備臨床應用培訓探討[J].中國醫療設備，2014，29(11)：99-101.

[4]崔驪，李向東，黃韜.多參數監護儀的質量檢測和故障分析[J].中國醫學裝備，2011，8(3)：45-46.

李順明：落實政策“大禮包”的關鍵在于：一是政府一把手要主動承擔紓困民企的主體責任。作為領導，應該以黨中央、國務院的決策部署為指導，親力親為地解決民營企業的發展問題，年初做安排，年中看進展，年末抓總結，切實掃清困擾民營企業發展的制度性障礙。二是強化政府部門之間的協調力度。民營企業發展問題涉及財政、稅務、發改、工信、住建、國土、規劃、市場監管等部門，建議各涉及部門加強協調配合，切勿踢皮球，通過形成合力化解制約民營企業發展的現實問題。三是強化法制保障。司法部門在接到民營企業的合理訴求時，應依法及時調查清楚造成問題的原因，做到早判、準判，為民營企業發展提供法律保障。■

[5]朱選學，王志峰.心電監護儀SPO2常見故障及探頭損壞的維修[J].中國醫療設備，2013，28(12)：146-147.

[6]高婧穎，陸銀春.監護儀電源與顯示屏故障維修[J].醫療衛生裝備，2015，36(4)：154-155.

[7]倪萍，陳自謙，張魯閩，等.當代臨床醫學工程師的職責和任務—應用安全與質量控制[J].醫療衛生裝備，2007，28(1)：71-72.

[8]孫曉杰，李娜.PM9000監護儀常見故障維修與日常保養[J].中國醫療設備，2013，28(3)：146-147.

[9]李永生，董祥梅，潘洪良.多參數監護儀設置操作不當引起的常見故障解析[J].醫療衛生裝備，2010，31(7)：131.

[10]吳克，汪啟明，談得勇，等.醫用多參數監護儀不良事件范圍及風險控制[J].中國醫學裝備，2010，7(7)：27-30.

[11]史敏超，楊俊，金偉.心電監護儀檢測及質控的研究[J].醫療衛生裝備，2010，31(12)：131-137.

[12]王拴武，張美，楊斌.監護儀原理結構與維修[J].醫療衛生裝備，2011，32(6)：132-134.

[13]趙堅.心電監護儀維修的質量控制方法研究[J].中國醫學裝備，2015，12(7)：60-62.

A discuss of quality control about multi-parameter monitor based on PDCA method/

WU Hong-zai, XIE De-bin, LIAO Ge-ying, et al//China Medical Equipment,2017,14(6):134-137.

Objective: To implement quality control for multi-parameter monitor of hospital and ensure its safety in usage. Methods: The Deming cycle about Plan, Do, Check and Action (PDCA) method was implemented to combine the emergency maintenance of multiparameter monitor with preventive maintenance and take the maintenance and repaired method of monitor in detail. The quality control of the monitor was well done. Results: The quality control was implemented on multi-parameter monitor by using PDCA method, and the maintenance of monitor achieved benign circulation. Therefore, the monitor could be safely and reliably used in clinical practice. Conclusion: The PDCA method that is implemented to achieve the quality control for multi-parameter monitor in hospital can detailing every point of emergency and preventive maintenance so as to ensure the safety of multi-parameter monitor in usage.

Multi-parameter monitor; Quality control; Plan do check action; Preventive maintenance

Department of Equipment, Donghua Hospital of Dongwan, Dongwan 523110, China.

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.06.037

[文章編號] 1672-8270(2017)06-0134-04 [中圖分類號] R197.39 [文獻標識碼] A

吳洪仔,男,(1985- ),本科學歷，助理工程師。東莞東華醫院設備部，從事醫療設備維修、計量檢測校準及質量控制管理等工作。

2017-04-12

①東莞東華醫院設備部 廣東 東莞 523110