口服胰島素時代來了

◎文/田春蓮

口服胰島素時代來了

◎文/田春蓮

糖尿病的治療已逐漸發展為綜合治療模式，即通過降糖、糾正生活方式、控制體重、降壓、調脂等多項措施控制糖尿病。目前，降糖的主要手段以口服降糖藥和注射胰島素為主。注射胰島素是非常重要且安全有效的降糖方法，卻因用藥方式和儲存繁瑣，使胰島素使用上受到了很大的限制。

上世紀六十年代就有科研機構開始研究口服胰島素，希望能改變胰島素給藥方式。不過，研發過程有諸多障礙，例如胰島素是蛋白質，它很難耐受胃里的強酸性環境，即使通過一定的技術使其通過胃，它在小腸中也不能很好穩定吸收。半個多世紀過去了，以色列一家制藥公司終于在近日公布了其主導研發的口服胰島素膠囊ORMD-0801對于Ⅱ型糖尿病患者的優異療效。

研究人員稱，口服胰島素膠囊ORMD-0801成功的關鍵在于它專有的配方技術。藥品的二期臨床試驗均在美國食品和藥品管理局監測下進行，目前已有500位受試者使用了口服胰島素膠囊，尚未觀察到任何副作用。此次臨床試驗未納入胰島素抵抗人群和晚期糖尿病患者。口服與注射胰島素除了給藥方式有區別，在起效時間也有差別，口服較緩慢，且用量比注射的要少，可避免注射制劑引起的低血糖或胰島素抵抗等副作用。

據悉，口服胰島素膠囊ORMD-0801三期臨床試驗將在中、美兩國同步進行。我國目前在做前期準備工作，屆時至少會納入200對患者使用藥物時間不少于3個月，三期臨床試驗除了監測藥物療效、安全性，還會測試胰島素敏感性等指標。如果一切順利，預計一年半后口服胰島素膠囊具體上市時間就可確定。