同步放化療聯合斑蝥酸鈉維生素B6注射液治療晚期宮頸癌

樊華+冉羽

【摘要】 目的：探討同步放化療聯合斑蝥酸鈉維生素B6注射液治療晚期宮頸癌的臨床價值。方法：選擇2013年1月-2015年1月筆者所在醫院收治的晚期宮頸癌患者80例，按照隨機數字法分為兩組，各40例，對照組實施規律化療聯合放療，觀察組在對照組基礎上聯合使用斑鰲酸鈉維生素B6注射液。連續治療4周為1個療程。比較兩組干預前后生活質量，以及3、6個月及1年生存情況。結果：干預后觀察組生活質量評分顯著優于對照組（P<0.05），觀察組3、6個月及1年生存率均顯著高于對照組（P<0.05）。結論：針對宮頸癌患者，在規律化療聯合放療基礎上使用斑鰲酸鈉維生素B6注射液治療，能有效提高患者生活質量，延長患者生存時間。

【關鍵詞】 斑蝥酸鈉維生素B6注射液； 晚期宮頸癌； 同步放化療

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.11.030 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2017）11-0055-03

子宮頸癌是目前發現的最常見的女性生殖系統惡性腫瘤，其居女性生殖器官惡性實體腫瘤的首位，同時亦為女性全身實體惡性腫瘤中預后相對較差的癌瘤，本病發病率均有明顯的地區差異。我國宮頸癌的發生，在地理分布上的特點是高發區常連接成片，各省宮頸癌相對高發區的市、縣也常有互相連接現象。總的趨勢是農村高于城市，山區高于平原。據大樣本回顧調查證實，我國宮頸癌死亡率占總癌癥死亡率的第四位，占女性癌的第二位[1]。宮頸癌患者的平均發病年齡，各國、各地報道也有差異，我國發病年齡以40～50歲為最多見，其次為60～70歲年齡階段，而20歲及低于20歲者極少發生。

斑鰲是一種芫青科類昆蟲，其味辛熱，歸肝、胃、腎三經，具大毒，其最早見于《神農本草經》，記載斑鰲具有活血化瘀，破血逐疲，消腫散結，攻毒清瘡之能效。用于治療晚期宮頸癌主要是利用其以毒攻毒之療法，現代藥物—斑鰲酸鈉維生素B6注射液為斑鰲提取物與維生素B6之合劑，其應用與惡性腫瘤治療已有臨床驗證，本研究主要探討其治療晚期宮頸癌的臨床效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2013年1月-2015年1月筆者所在醫院收治的晚期宮頸癌患者80例，所有患者均由病理組織活檢確診，其KPS評分超過60分，年齡18～60歲，預計生存時間超過3個月，所有入組者入組前均實施本研究相關內容告知說明，且簽署知情同意書并申報醫院倫理委員會批準，排除既往濫用抗腫瘤藥物者、對使用藥物過敏者、合并嚴重肝腎功能障礙者、合并精神疾病者及簽字拒絕入組者，按照隨機數字法分為兩組，各40例，其中觀察組：年齡18～60歲，平均（53.6±2.1）歲，病程1～3個月，平均（1.2±0.2）個月，實施手術治療者25例，保守治療者15例；對照組：年齡18～60歲，平均（54.1±2.1）歲，病程1～3個月，平均（1.3±0.2）個月，實施手術治療者26例，保守治療者14例，兩組患者年齡及病程等比較差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 方法

所有入組者均簽署知情同意書并取得醫院倫理委員會批準，其中對照組實施規律化療聯合放療，具體方案為化療使用PVB方案，即長春新堿（國藥準字H20043326 海正輝瑞制藥有限公司）靜脈注射，每次給予1.4 mg/m2，一次量不超過2 mg，每7天1次，一療程總量20 mg；順鉑（PDD，國藥準字H37021358 齊魯制藥有限公司）按體表面積一次20 mg/m2，1次/d，連用5 d，PDD用前12 h靜滴等滲葡萄糖液2000 ml，DDP使用當日輸等滲鹽水或葡萄糖液3000～3500 ml，并用氯化鉀、甘露醇及呋塞米（速尿），每日尿量2000～3000 ml；博來霉素（國藥準字H20055883浙江海正藥業股份有限公司）成人15 mg/次，1次/d，總量不超過400 mg治療，放療使用調強放療（IMRT）技術經，針對腫瘤靶體積進行劑量適形調整，連續治療4周為1個療程。觀察組則在對照組基礎上聯合使用斑鰲酸鈉維生素B6注射液（國藥準字H20053862 貴州柏強制藥股份有限公司），靜脈滴注，1次/d，50 ml/次，以0.9%氯化鈉適量稀釋后滴注。連續治療4周為1個療程。

1.3 觀察指標

比較兩組干預前后生活質量，以及3、6個月及1年生存情況。其中生活質量評分使用諾丁漢健康調查問卷進行調查，調查方面包括患者精力、疼痛程度、情感變化、睡眠質量、社會生活適應能力及軀體活動能力，滿分為100分，分值越高提示患者生活質量越優。

1.4 統計學處理

所得數據應用SPSS 13.0進行處理，計量資料以（x±s）表示，使用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，生存情況生存分析使用Life Tables過程進行，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組干預前后生活質量比較

干預前兩組生活質量比較差異無統計學意義（P>0.05），干預后觀察組生活質量評分顯著優于對照組（P<0.05），見表1。

2.2 兩組3、6個月及1年生存率

觀察組3、6個月及1年生存率均顯著高于對照組（P<0.05），見表2。

3 討論

宮頸癌是目前最常見的女性生殖系統惡性腫瘤，本病早期無明顯臨床表現，就診時患者多處于中晚期，甚至失去手術治療機會，臨床上針對晚期宮頸癌多以化放療聯合治療為主。以往研究已經證實，斑鰲酸鈉維生素B6在體內能有效地促進淋巴細胞分泌抗炎癥性細胞因子白細胞介素-2，從而提高機體免疫力與抵抗力，并能抑制白細胞介素-8與白細胞介素-6等炎癥性細胞因子的合成與分泌，從而達到抑制新生血管形成，起到抑制腫瘤生長的目的[2]。為更好地提高患者臨床治療效果，本研究使用斑鰲酸鈉維生素B6注射液治療晚期宮頸癌，有一定臨床效果。

斑鰲治療惡性腫瘤其有效成分為斑鰲素，主要是由斑鰲體內提取的單菇烯類物質，其能有效地抑制腫瘤細胞中的核酸代謝與蛋白質合成，進而抑制腫瘤細胞生長，誘導腫瘤細胞凋亡[3]。但單純使用斑鰲素，其臨床不良反應明顯，患者耐受度較差甚至誘發嚴重不良反應。本組選擇的斑鰲酸鈉維生素B6注射液乃斑鰲酸鈉與B族維生素的混合制劑，其相對于單純斑鰲素有效地降低藥物使用毒性，從而提高患者治療依從性。以往研究證實，斑鰲酸鈉維生素B6注射液能有效控制癌性胸腹水，提高患者免疫力，延長患者生存時間，提高患者生存質量[4-5]。本研究比較兩組干預前后生活質量發現，干預后觀察組生活質量評分顯著優于對照組，且觀察組3、6個月及1年生存率均顯著高于對照組。證實聯合使用斑鰲酸鈉維生素B6注射液能有效提高患者生活質量并延長患者生存時間，究其原因可能與其有效成分斑鰲素與氫氧化鈉結合后，顯著減少宮頸癌細胞對氨基酸的攝取能力，進而抑制惡性腫瘤細胞蛋白質的合成，并刺激機體體內免疫和細胞免疫雙重能力，提高體內白細胞介素水平，進而顯著提高患者機體免疫能力，促進機體對惡性腫瘤細胞的主動殺傷作用[6-10]，而且有效減少治療期間相關并發癥與患者不適，故患者生活質量提高，生存時間延長。故針對宮頸癌患者，在規律化療聯合放療發熱基礎上使用斑鰲酸鈉維生素B6注射液治療，能有效提高患者生活質量，延長患者生存時間。

參考文獻

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（收稿日期：2016-12-24）