有齒類新器械不同清洗方法及其效果評價

盧映君+歐少青

[摘要]目的 探討有齒類新器械不同清洗方法及效果。方法 選取2013年1月～2014年12月的330件新止血鉗，隨機分為手工清洗組、機械清洗組和混合清洗組，每組各110件。分別用手工刷洗法、全自動機械噴淋清洗法、超聲機清洗+手工刷洗法清洗。清洗后用放大鏡分別檢測潔凈度合格率。結果 三組的潔凈度合格率分別是96.4%、86.4%和97.3%。手工清洗組和混合清洗組差異無統計學意義（P>0.05）；手工清洗組和機械清洗組、機械清洗組和混合清洗組均有顯著性差異（P<0.01）。結論 手工刷洗法和超聲機清洗+手工刷洗法均能提高新止血鉗清洗效果。

[關鍵詞]醫療器械；清洗；評價

[中圖分類號] R446.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2017）05（c）-0139-03

[Abstract]Objective To explore the different cleaning methods of toothed medical devices and their effects. Methods A total of 330 new hemostatic clamps were selected from January 2013 to December 2014 and randomly divided into manual cleaning group， mechanical cleaning group and mixed cleaning group，each group of 100 pieces.Respectively， by manual brushing method， automatic mechanical spray cleaning method， ultrasonic cleaning+manual brushing method for cleaning.After cleaning， used magnifying glass to detect cleanliness pass rate. Results The qualified rate of cleanliness of the three groups was 96.4%， 86.4% and 97.3%. There was no significant difference between the manual cleaning group and the mixed cleaning group（P>0.05）；there were significant differences between the manual cleaning group and the mechanical cleaning group， the mechanical cleaning group and the mixed cleaning group（P<0.01）.Conclusion Manual brushing method and ultrasonic cleaning+manual brushing method can improve the new hemostatic clamps cleaning effect.

[Key words]Medical devices；Cleaning；Evaluation

新出廠醫療器械在使用前進行徹底的清洗，去掉附在器械上的油污漬等無機物，是控制醫院感染中的關鍵環節[1-2]。如果新器械不能進行徹底的清洗，將影響滅菌氣體對微生物的殺滅作用，導致滅菌失敗[3-4]。為了控制醫院感染，國家原衛生部頒布的《醫院感染管理規范》《消毒技術規范》《消毒供應中心清洗消毒及滅菌效果監測標準》均明確規定必須徹底清洗新醫療器械再進行殺毒或滅菌[5-6]。但清洗方法至今尚未見規定[7]。研究顯示[8]，新器械結構越復雜其潔凈度越低，且用傳統純水漂洗法及用多酶劑進行手工或機械清洗對結構復雜器械也未能徹底清洗干凈。因此，新器械應如何清洗成為消毒供應中心亟需解決的問題。我們采用不同清洗方法對結構較復雜的新止血鉗進行研究，以探索有齒類新器械有效清洗方法，并為制定新器械的規范清洗方法提供依據。

1材料與方法

1.1材料與設備

選取德國某品牌液態堿性清洗劑（主要成分為復合堿）。按照使用說明書，將堿性清洗劑與純化水按照手洗1∶100 和機洗 1∶500 的比例配比，使用溫度（35±8）℃，現用現配；選用連云港某品牌全自動噴淋清洗機一臺、某品牌超聲清洗機一臺。

按照中華人民共和國衛生行業標準消毒供應中心第二部分（以下簡稱WS310，2-2009）[9]中器械、器具和物品的清洗操作方法要求：手工器械沖洗、洗滌階段使用自來水，水溫（25±3）℃，壓力不少于（1.8±0.25）kg；手工清洗的漂洗、終末漂洗階段均使用純化水；全自動噴淋清洗機全程清洗使用純化水；純化水電導率≤15 μS/cm（25℃）。室溫：19℃±1.5℃，濕度：55.0%±3.5%。

1.2資料收集方法

選擇2013年1月～2014年12月出廠，第1次使用的上海某醫療器械廠生產的新不銹鋼14 cm止血鉗330件。用隨機數字表法分為手工清洗組、機械清洗組和混合清洗組，每組各110件器械。由兩名護士分別用手工刷洗法、全自動機械噴淋清洗法和超聲機清洗+手工刷洗法進行清洗。清洗前，由負責清洗的兩名護士分別測定各組新止血鉗的潔凈度，清洗前三組新止血鉗的潔凈度合格率差異無統計學意義（P>0.05）。清洗后，由另外兩名護士分別測定各組新止血鉗的潔凈度。

1.3清洗方法

1.3.1手工刷洗法 清洗步驟包括：沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗。在15～30℃的自來水下沖洗器械表面，然后使用1∶100堿性清洗劑和專用清洗刷子刷洗表面、有齒部分和軸節部分；清洗完均用純凈水漂洗和終末漂洗至肉眼無油漬和污漬為止。

1.3.2全自動機械噴淋清洗法 將新止血鉗的關節全部打開至最大限度，用U型架支撐斜放于標準器械籃筐中，每籃筐放15把止血鉗，一臺機放8個籃筐。全部應用P1清洗程序：預洗1 min；主洗5 min；在水溫達到45℃時，自動加入1∶500堿性清潔劑清洗15 min并沖洗10 min；漂洗水溫達93℃時，終末漂洗5 min。清洗全程約45 min 。

1.3.3超聲機清洗+手工刷洗法 在15～30℃的自來水下沖洗新止血鉗表面，然后把器械放進含有1∶500堿性清潔劑的超聲機中超聲3 min。再用1∶100堿性清洗劑和專用清洗刷子刷洗表面、有齒部分和軸節部分。所有器械清洗完均用純凈水漂洗至肉眼無油漬和污漬為止。

1.4觀察指標

潔凈度合格率。清洗前后使用自設的新止血鉗潔凈度評價表測定三組止血鉗潔凈度，用10倍放大鏡觀察并記錄，沒有發現油漬、污漬和水垢等殘留物質存在，器械表面及其關節、齒牙處光潔的表示潔凈度為陰性（-），發現油漬、污漬或水垢等殘留物質存在，器械表面及其關節、齒牙處不光潔的表示潔凈度為陽性（+）。兩人同時檢測為（-）者為潔凈度合格，一人或兩人檢測為（+）者為潔凈度不合格。潔凈度合格率=潔凈度合格件數/總件數×100%。

1.5 統計學方法

采用SPSS 19.0統計軟件進行數據分析。兩組或多組構成比的比較采用χ2檢驗，雙側檢驗水準為P<0.05有統計學意義；多組間兩兩比較時，用Bonferroni法校正檢驗水準，k為比較次數。

2結果

2.1清洗前后新止血鉗各組潔凈度合格率比較

清洗前后，各組新止血鉗的潔凈度合格率差異均有統計學意義（P<0.01）（表1）。

2.2三組清洗后新止血鉗潔凈度合格率比較

清洗后，三組新止血鉗潔凈度合格率比較，差異有統計學意義（P<0.01）。兩兩比較，手工清洗組潔凈度合格率高于機械清洗組，差異有統計學意義（χ2=6.970，P<0.01）；混合清洗組潔凈度合格率高于機械清洗組，差異有統計學意義（χ2=8.713，P<0.01）；手工清洗組和混合清洗組的潔凈度比較，差異無統計學意義（χ2=0.148，P=0.701）（表2）。

3討論

新器械并不是徹底清潔器械，其結構越復雜，殘留的污漬可能越多，必須經過徹底清洗才能使用。本研究顯示，清洗前后，新止血鉗平均合格率從25.8%到93.3%，這與朱賽君等[1]研究結果相似。提示對新醫療器械清洗的必要性。

有齒類器械是根據其結構的細微差別來實現特定功能，齒槽處難于清洗，應用不同的清洗方法的效果不同[10]。全自動機械噴淋清洗法合格率只有86.4%，可能與止血鉗結構較復雜、全自動機械噴淋漂洗不能達到去除齒槽內污漬有關；手工刷洗法是將器械沖洗后，選用相匹配的刷洗用具，應用清洗劑邊浸泡邊刷洗，最后，用純凈水漂洗和終末漂洗，才達到96.4%的合格率；而超聲機清洗+手工清洗法能達到97.3%，因利用了超聲波在水中以疏密相同的形式向被清洗器械輻射，產生“空化”現象，將器械表面空隙的污垢進行分解、破裂及剝落，使器械達到凈化和清潔[11]，它能彌補手工清洗的不足，可減少器械損傷、節省人力，克服人工清洗的不徹底[12]。

本研究顯示，超聲機清洗+手工清洗法的清洗合格率是三種清洗方法中效果最好的一種。從不同清洗方法總時間比較來看，其耗時最長，是手工刷洗法的3.77倍。所以，在選擇清洗方式時，應根據清洗效果及實際情況來決定。當清洗時間充裕或清洗單件新器械時，宜用超聲機清洗+手工刷洗法；當清洗時間緊或需大批量清洗新器械時，宜用手工刷洗法。

新器械與再生醫療器械污染物有所不同。再生醫療器械污染物主要含血污漬，而新醫療器械多數為油污漬。用常用的多酶清洗劑效果不理想[13]。堿性清洗劑對脂肪類、油脂類有較強的去除能力，其pH值在8.0～8.5之間，有較強的乳化分離作用，可用于清除器械表面的血液、脂肪等有機污染物，對金屬腐蝕性小，不會加快返銹現象，適合新器械的清洗[14]。同時，堿性清潔劑在價格上具備絕對的經濟優勢，但其可把不銹鋼器械上的游離鐵離子帶走，存在一定腐蝕性，故不宜浸泡[15]。

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（收稿日期：2017-04-05 本文編輯：崔建中）