凡樂生分娩鎮(zhèn)痛儀聯(lián)合間苯三酚注射液應用于產程中的療效

楊彩英　饒偉梅　王光艷

【摘要】 目的：探討凡樂生分娩鎮(zhèn)痛儀聯(lián)合間苯三酚注射液在產程中的運用效果。方法：前瞻性選取本院產科2016年1月-2017年1月收治96例足月妊娠且無剖腹指征產婦作為研究對象，采用信封法分為觀察組和對照組，每組48例，觀察組予以凡樂生分娩鎮(zhèn)痛儀聯(lián)合間苯三酚注射液進行分娩，對照組單純運用凡樂生鎮(zhèn)痛儀進行無創(chuàng)分娩，對比分析兩組鎮(zhèn)痛效果、產程時間、剖宮產率、產后2 h出血量、新生兒Apgar評分及產婦對分娩服務的滿意度。結果：觀察組第一、二、三產程時間均明顯短于對照組（P<0.01）；觀察組剖宮產率4.17%顯著低于對照組20.83%（P<0.05）。觀察組VAS評分、產后2 h出血量分別為（2.78±0.22）分、（146.78±21.45）mL，低于對照組（3.56±1.21）分、（290.67±30.66）mL，觀察組新生兒Apgar評分為（9.54±0.36）分，高于對照組的（9.01±0.14）分，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.01）。觀察組孕產婦對分娩服務總滿意度為93.75%，明顯高于對照組77.08%（P<0.05）。結論：凡樂生分娩鎮(zhèn)痛儀聯(lián)合間苯三酚注射液運用于孕產婦分娩中其鎮(zhèn)痛療效明顯優(yōu)于單獨使用凡樂生分娩鎮(zhèn)痛儀，能明顯縮短第一、二、三產程時間，降低剖宮產率，減少產后出血量，同時也提高新生兒存活率，產婦滿意度較高，值得臨床推廣運用。

【關鍵詞】 凡樂生分娩鎮(zhèn)痛儀； 間苯三酚； 產程； 療效

The Effect of Le Sheng Labor Analgesia Instrument Combined with Phloroglucinol on the Labor/YANG Cai-ying，RAO Wei-mei，WANG Guang-yan.//Medical Innovation of China，2017，14（16）：050-053

【Abstract】 Objective：To explore the effect of Le Sheng labor analgesia instrument combined with phloroglucinol in the stage of labor.Method：From January 2016 to January 2017，96 cases of full-term pregnant woman without caesarean indications in our hospital were selected as the study objects，they were divided into the observation group and the control group by using the envelope method，48 cases in each group.The observation group was given Le Sheng labor analgesia instrument combined with phloroglucinol injection，while the control group was simply given Le Sheng labor analgesia instrument.Maternal analgesic effect，time，cesarean section rate， volume of bleeding during 2 hours after labor，neonatal Apgar score and maternal satisfaction for childbirth services of two groups were compared and analysed.Result：The first，second and third stage of labor of the observation group were significantly shorter than those of the control group（P<0.01）.The cesarean incidence of the observation group was 4.17%，significantly shorter than 20.83% of the control group（P<0.05）.Visual analogue scale and the amount of postpartum bleeding in first 2 hours of the observation group were （2.78±0.22） points and （146.78±21.45）mL，lower than （3.56±1.21） points and （290.67±30.66）mL of the control group（P<0.01）.Neonatal Apgar score of the observation group was （9.54±0.36） points，higher than （9.01±0.14） points of the control group（P<0.01）.The overall satisfaction rate of maternal delivery service of the observation group was 93.75%，significantly higher than 77.08% of the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：The analgesic effect of Le Sheng labor analgesia instrument combined with phloroglucinol on maternal delivery is superior to that of Le Sheng labor analgesia instrument，which can significantly shorten the first，second and third stage of labor，Lower cesarean section rate，reduce postpartum hemorrhage and improve the survival rate of newborns，its maternal satisfaction is higher.It is worthy of promotion.

【Key words】 Le Sheng labor analgesia instrument； Phloroglucinol； Stage of labor； Curative effect

First-authors address：Baoan Fuyong Peoples Hospital，Shenzhen 518103，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.16.014

產婦自然分娩是漫長過程，忍受疼痛相對艱難，加上分娩過程中產婦處于高度緊張狀態(tài)，疲憊感及焦慮感往往會導致產婦在宮縮時出現(xiàn)子宮收縮乏力，產程延長，隨時出現(xiàn)難產，剖宮產率隨之升高，甚至出現(xiàn)胎兒呼吸窘迫、產后大出血等，嚴重危及母胎生命安全[1]。據有關臨床報道：近年剖宮產率呈逐年上升趨勢，主要與放寬剖宮產指征及二胎政策開放等有關[2]。而臨床要求盡量自然分娩，要嚴格把握臨床手術指征，這也是當前國家提出的基本國情[3]。如何降低剖宮產率，提高自然分娩率，同時減輕自然分娩痛苦，已成為產科關注的問題[4]。臨床上分娩鎮(zhèn)痛方式多樣，如凡樂生鎮(zhèn)痛分娩法、椎管內麻醉鎮(zhèn)痛法、藥物注射法等，其鎮(zhèn)痛效果在各臨床研究報道中不盡相同[5]。但賀利紅等[6]通過比較產婦分娩中應用凡樂生減痛與椎管內麻醉鎮(zhèn)痛療效后提出椎管內麻醉鎮(zhèn)痛效果確切，但其麻醉風險高、后期并發(fā)癥較多。葉小琴等[7]將凡樂生無創(chuàng)鎮(zhèn)痛分娩運用于產科，其鎮(zhèn)痛效果明顯，且縮短產程，避免產程過長出現(xiàn)母胎危險。姜麗利[8]研究提出在產婦分娩過程中運用間苯三酚可起到加快產程進展、減少產后并發(fā)癥等優(yōu)勢。但臨床上目前研究凡樂生分娩鎮(zhèn)痛應用于產程中比較少，凡樂聲分娩鎮(zhèn)痛儀聯(lián)合間苯三酚注射液應用于產程中的療效還未報道。故選取96例本院符合陰道分娩產婦進行分組研究，現(xiàn)報道如下。

1 資料及方法

1.1 一般資料 前瞻性選取本院產科2016年

1月-2017年1月收治的96例足月妊娠且無剖宮產指征產婦作為研究對象，納入標準：（1）所有產婦均經產科專科檢查及相關輔助檢查明確為：頭位、單胎；（2）均無陰道分娩禁忌證；（3）20歲≤年齡≤35歲，孕周37～42周。排除標準：（1）妊娠合并癥與并發(fā)癥、胎位異常、頭盆不稱、臨產前胎心監(jiān)護異常和不具備陰道分娩的條件；（2）合并有嚴重精神疾病及行為異常患者；（3）因對藥物過敏而不能接受治療者；（4）因酗酒、吸毒等眾多因素導致依從性差，不遵醫(yī)囑接受治療者；（5）因存在臨床資料不齊全等因素影響結果準確性者。采用信封法分為觀察組和對照組，每組48例。兩組年齡、孕周、文化程度等一般資料比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性，見表1。該研究已經倫理學委員會批準，患者知情同意。

1.2 方法 兩組入院后均完善相關輔助檢查，均在產科病房予以產科護理常規(guī)、胎心監(jiān)護并嚴密待產，當產婦宮口開大3 cm時送入產房，觀察組予以凡樂生分娩鎮(zhèn)痛儀（生產廠家：廣州市凡科醫(yī)療設備有限公司，批準文號：YZB/粵0631-2010）聯(lián)合間苯三酚注射液（生產企業(yè)：南京恒生制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20046766，規(guī)格型號：

4 mL∶40 mg）80 mg靜脈注射。對照組單純運用凡樂生鎮(zhèn)痛儀進行無創(chuàng)分娩。其中凡樂生分娩鎮(zhèn)痛儀使用方法如下：電池安裝、導線連接、選擇T10～L1以及S1～S4進行貼片，啟動儀器后通過“MODE”按鈕選擇模式（潛伏期為D模式、活躍期為C模式）設置，根據鎮(zhèn)痛效果自行調節(jié)鎮(zhèn)痛時間及鎮(zhèn)痛檔次，直至產婦分娩結束。

1.3 觀察指標 （1）產婦鎮(zhèn)痛效果按國際VAS評分標準[9]，滿分10分，0分：無痛；1～3分：有輕微疼痛，患者能忍受；4～6分：患者疼痛并影響睡眠，但疼痛尚能忍受；7～10分：患者有較強烈的疼痛，疼痛難以忍受。（2）記錄兩組產程時間、剖宮產率、產后2 h出血量、新生兒Apgar評分。其中新生兒Apgar評分按《婦產科學》第8版中評分標準進行[10]，以出生后1 min內的心律、呼吸、肌緊張、反射及皮膚顏色5項體征為依據，每項0～2分，滿分為10分，8～10分為正常新生兒，4～7分為輕度窒息，0～3分為重度窒息。（3）采用問卷調查法收集兩組對分娩服務的滿意度資料，分為非常滿意、滿意、基本滿意及不滿意四項，總滿意=非常滿意+滿意+基本滿意。

1.4 統(tǒng)計學處理 采用SPSS 18.0軟件對所得數據進行統(tǒng)計分析，計量資料用（x±s）表示，若符合正態(tài)分布則采用t檢驗（組內比較行配對t檢驗，組間比較行成組t檢驗），若不符合正態(tài)分布則采用秩和檢驗；計數資料和等級資料以率（%）表示，計數資料采用 字2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，均采用雙側檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組孕婦產程時間及剖宮產率比較 觀察組第一產程、第二產程、第三產程均明顯短于對照組（P<0.01）；觀察組剖宮產率為4.17%，顯著低于對照組的20.83%（P<0.05），見表2。

表2 兩組產程時間及剖宮產率比較

組別 第一產程（h） 第二產程（h） 第三產程（h） 剖宮產率（%）

觀察組（n=48） 4.76±1.34 1.13±0.24 0.36±0.11 4.17

對照組（n=48） 7.31±2.46 1.98±0.88 0.52±0.19 20.83

t/字2值 6.3067 6.4562 5.0491 6.0952

P值 0.0000 0.0000 0.0000 0.0136

2.2 兩組孕婦VAS評分、產后2 h出血量、新生兒Apgar評分比較 觀察組VAS評分、產后2 h出血量均顯著低于對照組，而其新生兒Apgar評分高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.01），見表3。

表3 兩組孕婦VAS評分、產后2 h出血量、新生兒Apgar評分比較（x±s）

組別 VAS評分

（分） 產后2 h出血量（mL） 新生兒Apgar評分（分）

觀察組（n=48） 2.78±0.22 146.78±21.45 9.54±0.36

對照組（n=48） 3.56±1.21 290.67±30.66 9.01±0.14

t值 4.3941 26.6419 9.5063

P值 0.0000 0.0000 0.0000

2.3 兩組孕婦對分娩服務的滿意情況比較 觀察組總滿意度為93.75%，明顯高于對照組的77.08%，差異有統(tǒng)計學意義（ 字2=5.3519，P=0.0207<0.05），見表4。

表4 兩組孕婦對分娩服務的滿意情況比較 例（%）

組別 非常滿意 滿意 基本滿意 不滿意 總滿意

觀察組（n=48） 30（62.50） 10（20.83） 5（10.42） 3（6.25） 45（93.75）

對照組（n=48） 21（43.75） 9（18.75） 7（14.58） 11（22.91） 37（77.08）

3 討論

凡樂生分娩鎮(zhèn)痛儀依據神經特性，選擇T10～L1及S1～S4并將電極片貼于產婦背部脊柱兩側，通過運用持續(xù)神經電刺激激發(fā)機體內源性阿片肽產生，阻滯神經下行同路，調節(jié)外周感受器對疼痛刺激的感受強度，提高痛閾，從而耐受分娩產生的疼痛感[11-12]。同時，凡樂生分娩鎮(zhèn)痛儀可有低、中、高三個檔次的鎮(zhèn)痛檔，孕產婦可根據自己耐受疼痛的能力自行調節(jié)檔位，起到強有效的鎮(zhèn)痛效果[13]。劉霞[14]研究中提出凡樂生鎮(zhèn)痛起效緩慢，可能與生理電刺激后產生平衡痛覺電位需經多個傳導環(huán)節(jié)等有關。同時，有關臨床研究明確指出凡樂生分娩鎮(zhèn)痛儀可有效避免有創(chuàng)麻醉鎮(zhèn)痛導致產程中子宮收縮受到抑制，子宮收縮肌乏力，延緩產程進展，且增加產后出血風險，嚴重危及母胎生命安全[15-17]。臨床通過各種實驗證明，間苯三酚作為平滑肌解痙藥物，能直接解除泌尿生殖道平滑肌痙攣，且不會出現(xiàn)降低血壓、加快心率、導致心律失常等一系列抗膽堿樣心血管癥狀[18]。各種毒性試驗結果證明，本品注射液是非常安全的藥物。亞急性毒性和慢性長期毒性試驗表明，該藥對動物生長、重要器官的宏觀和微觀組織學、血液和生化指數沒有不良影響，特殊毒性試驗研究表明，本品沒有致畸、致突變（致癌）性，所有試驗結果顯示本品沒有任何毒性，用藥極為安全[19-20]。

本次研究中，通過對兩組分娩中進行凡樂生分娩鎮(zhèn)痛儀聯(lián)合間苯三酚注射液助娩及單獨使用凡樂生鎮(zhèn)痛儀無創(chuàng)分娩療效比較，觀察組孕產婦第一產程、第二產程、第三產程時間分別為（4.76±1.34）、

（1.13±0.24）、（0.36±0.11）h，均明顯短于對照組（7.31±2.46）、（1.98±0.88）、（0.52±0.19）h（P<0.01）；觀察組剖宮產率為4.17%，顯著低于對照組的20.83%（P<0.05）。觀察組VAS評分、產后2 h

出血量分別為（2.78±0.22）分、（146.78±21.45）mL，低于對照組（3.56±1.21）分、（290.67±30.66）mL，觀察組新生兒Apgar評分為（9.54±0.36）分，高于對照組（9.01±0.14）分，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.01）。觀察組孕產婦對分娩服務總滿意度為93.75%，明顯高于對照組77.08%（P<0.05）。

綜上所述，凡樂生分娩鎮(zhèn)痛儀聯(lián)合間苯三酚注射液運用于孕產婦分娩中其鎮(zhèn)痛療效明顯優(yōu)于單獨使用凡樂生分娩鎮(zhèn)痛儀，能明顯縮短第一、二、三產程時間，降低剖宮產率，減少產后出血量，同時也提高新生兒存活率，產婦滿意度較高，值得臨床推廣運用。

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（收稿日期：2017-03-09） （本文編輯：鄧朝陽）