生脈注射液聯(lián)合葛根素治療2型糖尿病合并急性非ST段抬高心肌梗死療效觀察

王福琴肖 輝 劉 政 李成偉 焦興華 陳 麗（山東省德州市中醫(yī)院，山東 德州 253000）

生脈注射液聯(lián)合葛根素治療2型糖尿病合并急性非ST段抬高心肌梗死療效觀察

王福琴△肖 輝 劉 政 李成偉 焦興華 陳 麗（山東省德州市中醫(yī)院，山東 德州 253000）

目的 觀察生脈注射液聯(lián)合葛根素治療2型糖尿病合并急性非ST段抬高心肌梗死的臨床療效。方法69例患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組34例和治療組35例。對(duì)照組給予常規(guī)西藥（抗血小板、控糖、調(diào)脂，擴(kuò)冠等）治療，治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用生脈注射液和葛根素，療程2周，比較治療前后兩組間患者在心肌酶、心電圖、心功能等指標(biāo)方面的差異。結(jié)果 治療組總有效率為88.57%，高于對(duì)照組的61.76%（P＜0.05）。兩組治療后48 h、72 h、168 h、240 h，肌酸肌酶同工酶（CK-MB）、肌鈣蛋白I（cTnI）恢復(fù)較發(fā)病16 h均改善（均P＜0.05），且治療組治療后48 h、72 h、168 h，CK-MB、cTnI恢復(fù)均優(yōu)于對(duì)照組同期（均P＜0.05）。治療組治療后1 d，ST下降幅度、ST下降導(dǎo)聯(lián)、心律失常即優(yōu)于入院時(shí)（P＜0.05），對(duì)照組此時(shí)差別不大（P＞0.05）。兩組治療后3 d、5 d、7 d，ST下降幅度、ST下降導(dǎo)聯(lián)、心律失常恢復(fù)較治療前均改善（均P＜0.05），且治療組治1 d、3 d、5 d、7 d，ST下降幅度、ST下降導(dǎo)聯(lián)、心律失常均優(yōu)于對(duì)照組同期（均P＜0.05）。治療組左室射血分?jǐn)?shù)LVEF較對(duì)照組提高，在左室收縮功能改善的同時(shí)，左室舒張末徑也未擴(kuò)大，明顯較對(duì)照組小（均P＜0.05）。試驗(yàn)期間未發(fā)現(xiàn)兩組因藥物出現(xiàn)癥狀加重情況，未發(fā)現(xiàn)因藥物致各項(xiàng)常規(guī)檢查及肝、腎功能檢查明顯惡化，無(wú)死亡病例。結(jié)論 生脈注射液聯(lián)合葛根素可顯著提高治療2型糖尿病合并急性非ST段抬高心肌梗死的臨床療效。

2型糖尿病 急性非ST段抬高型心肌梗死 生脈注射液 葛根素 療效

2型糖尿?。═2DM）患者，由于長(zhǎng)期糖代謝異常，極易并發(fā)心血管疾病，尤其對(duì)于合并急性非ST段抬高心肌梗死（NSTEMI）患者，冠脈多支病變多見(jiàn)，血運(yùn)重建率不高，因此選擇療效可靠、副作用少的治療藥物十分必要。筆者近年在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，加用生脈注射液聯(lián)合注射用葛根素治療T2DM合并急性NSTEMI，臨床療效顯著?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 材料與方法

1.1 病例選擇 按文獻(xiàn)［1-3］確診為T2DM合并急性NSTEMI，辨證屬氣陰兩虛，心脈痹阻型者列入本研究。排除［4］疑診急性心肌梗死（AMI），但不符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者；因外周栓子脫落導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈栓塞引起的AMI者；其他部位疾病直接導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈血流中斷所致的AMI者；冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)后，心電圖檢查提示左室肥厚、束支傳導(dǎo)阻滯、預(yù)激綜合癥及接受洋地黃治療者；不符合NSTEMI納入標(biāo)準(zhǔn)，或未按實(shí)驗(yàn)方案規(guī)定治療者；自行退出或完成整個(gè)療程而無(wú)法判定療效者（作為脫落處理）。

1.2 臨床資料 選取2013年1月至2016年1月期間筆者所在醫(yī)院的住院患者69例，年齡49～75歲，平均（60.00±7.60）歲，其中男性36例，女性33例，隨機(jī)分為治療組35例與對(duì)照組34例。兩組患者基線資料水平年齡、性別、體質(zhì)量指數(shù)（BMI）、血糖、血脂、血壓、心電圖及心肌酶等比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）。

1.3 治療方法 對(duì)照組給予良好的糖尿病教育、合理的生活方式（包括科學(xué)的飲食、適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動(dòng)形式和運(yùn)動(dòng)量等），并使用口服降糖藥或（和）胰島素，使空腹血糖＜7.0 mmol／L，餐后2 h血糖＜11.1 mmol／L，同時(shí)給予控制心室率及血壓，抗血小板、抗凝、調(diào)脂，硝酸異山梨酯注射液［異舒吉isoket，優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司。10 mL，批準(zhǔn)文號(hào)10 mg，國(guó)藥準(zhǔn)字J20100133］20 mg加入0.9%氯化鈉注射液80 mL靜脈泵入，每日1次，并應(yīng)用β受體阻滯劑和ACEI或ARB類藥物等，西醫(yī)常規(guī)治療2周。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用生脈注射液（山西太行藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格為20 mL/支，批文為國(guó)藥準(zhǔn)字Z14020812）40 mL，注射用葛根素 （賽弗，北京賽升藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格為100 mg，批號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20060036）0.4 g，分別加入0.9%氯化鈉注射液100 mL靜脈滴注，每日1次，療程2周。

1.4 觀察指標(biāo) 血壓及心率由固定醫(yī)生檢查，每日固定時(shí)間在用藥前、中、后各測(cè)量1次；心電圖：包括ST下降幅度及ST下降導(dǎo)聯(lián)數(shù)，有或無(wú)心律失常；肌鈣蛋白I（cTnI，免疫分析法：參考值小于0.2 μg/L，大于

1.5 μg/L為臨界值），肌酸激酶同工酶（CK-MB）。心功能測(cè)定：兩組患者分別在治療后2周末，使用心臟彩超測(cè)定左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左心室舒張末內(nèi)徑。不良反應(yīng)：在輸液過(guò)程中出現(xiàn)癥狀，停藥后消失，同時(shí)排除其他藥物所致。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照文獻(xiàn)［5］擬定。顯效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少≥80%，心電圖很快恢復(fù)正常；血清心肌標(biāo)記物數(shù)日恢復(fù)正常。有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少≥50%且＜80%，心電圖缺血性ST段下降，治療后回升，但未正常或主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺達(dá)≥50%或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立；血清心肌標(biāo)記物恢復(fù)但時(shí)間稍長(zhǎng)。無(wú)效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少＜50%，心電圖無(wú)變化；血清心肌標(biāo)記物恢復(fù)時(shí)間延長(zhǎng)或出現(xiàn)反彈，病情反復(fù)或住院時(shí)間延長(zhǎng)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件。計(jì)量資料以（±s）表示，組間及治療前后比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 見(jiàn)表1。治療組總有效率明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組臨床治療前后心肌酶指標(biāo)比較 見(jiàn)表2。結(jié)果示，兩組治療后48 h、72 h、168 h、240 h，CK-MB、cTnI恢復(fù)較發(fā)病16 h均改善（均P＜0.05），且治療組治療后48 h、72 h、168 h，CK-MB、cTnI恢復(fù)均優(yōu)于對(duì)照組同期（均P＜0.05）。

表2 兩組治療前后血清心肌標(biāo)記物指標(biāo)比較（±s）

表2 兩組治療前后血清心肌標(biāo)記物指標(biāo)比較（±s）

與同組發(fā)病16 h比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后同期比較，△P＜0.05。

組 別 時(shí)間 CK-MB（U/L） cTnI（ng/mL）治療組 發(fā)病6 h 25.90±5.30 1.79±0.28（n＝35） 發(fā)病16 h 98.60±8.90 5.29±3.18發(fā)病48 h 46.20±6.30*△3.01±1.32*△發(fā)病72 h 15.90±5.10*△1.92±0.69*△發(fā)病168 h 7.90±3.60*△0.85±0.23*△發(fā)病240 h 5.90±3.66*0.11±0.03*對(duì)照組 發(fā)病6 h 25.30±6.40 1.77±0.22（n＝34） 發(fā)病16 h 96.20±9.10 5.67±2.94發(fā)病48 h 67.90±8.90*3.96±1.65*發(fā)病72 h 32.30±6.70*2.37±0.86*發(fā)病168 h 16.50±5.10*1.74±0.38*發(fā)病240 h 6.10±3.96*0.15±0.04*

2.3 兩組治療前、后心電圖指標(biāo)比較 見(jiàn)表3。治療組治療后1 d，ST下降幅度、ST下降導(dǎo)聯(lián)、心律失常即優(yōu)于入院時(shí)（P＜0.05），對(duì)照組此時(shí)差別不大（P＞0.05）。兩組治療后3 d、5 d、7 d，ST下降幅度、ST下降導(dǎo)聯(lián)、心律失常恢復(fù)較治療前均改善（均P＜0.05），且治療組治1 d、3 d、5 d、7 d，ST下降幅度、ST下降導(dǎo)聯(lián)、心律失常均優(yōu)于對(duì)照組同期（均P＜0.05）。

表3 兩組治療前后心電圖指標(biāo)比較（±s）

表3 兩組治療前后心電圖指標(biāo)比較（±s）

與同組入院即刻比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后同期比較，△P＜0.05。

組 別 時(shí) 間 ST下降幅度（mv）治療組入院即刻 16.83±0.46（n＝35）治療1 d 11.29±0.38*△治療3 d 8.43±0.35*△治療5 d 6.29±0.38*△治療7 d 4.23±0.32*△對(duì)照組入院即刻 16.79±0.48（n＝34）治療1 d 14.83±0.56治療3 d 11.27±0.58*治療5 d 8.43±0.52*治療7 d 6.31±0.39*ST下降導(dǎo)聯(lián) 心律失常n（%）6.71±0.39 28（80.00）4.12±0.33*△21（60.00）*△3.45±0.49*△17（48.57）*△2.68±0.43*△6（17.14）*△2.18±0.29*△2（5.71）*△6.69±0.46 27（79.41）5.62±0.34 25（73.53）4.82±0.54*21（61.76）*4.23±0.52*16（47.06）*3.13±0.58*11（32.35）*

2.4 兩組臨床治療后心功能測(cè)定指標(biāo)比較 見(jiàn)表4。結(jié)果示，治療組LVEF高于對(duì)照組，在左室收縮功能改善的同時(shí)，左室舒張末徑也未擴(kuò)大，明顯較對(duì)照組小（均P＜0.05）。

表4 兩組心臟彩超測(cè)定心功能參數(shù)比較（±s）

表4 兩組心臟彩超測(cè)定心功能參數(shù)比較（±s）

與對(duì)照組比較，△P＜0.05。

組 別 n LVEF（%） 左室舒張末徑（mm）治療組 35 54.00±9.00△44.00±7.00△對(duì)照組 34 45.00±7.00 52.00±6.00

3 討 論

T2DM合并急性NSTEMI患者，糖代謝異常同時(shí)合并小血管、心肌病變及凝血纖溶的異常，患者病情危重而多拒絕介入治療，目前西醫(yī)常規(guī)藥物治療效果不夠滿意，故本研究探索配合中藥以提高療效。中醫(yī)認(rèn)為，消渴病機(jī)特征為本虛標(biāo)實(shí)，因虛致實(shí)［6］。在疾病的不同時(shí)期，其診治側(cè)重點(diǎn)不同，病之初期，多火熱內(nèi)盛，傷及陰液；病之中期，多壯火食氣，氣陰兩傷；病之晚期，多氣虛血瘀，病及五臟，漸成氣陰兩虛，痰瘀互阻，虛實(shí)夾雜之勢(shì)，更有“久病入絡(luò)”“久痛入絡(luò)”，消渴日久，瘀血?jiǎng)荼亻]塞心絡(luò)，致絡(luò)虛絡(luò)滯，心失所養(yǎng)，發(fā)為“心痛”“胸痹”或“真心痛”［7］。本研究根據(jù)中醫(yī)辨證及治則采用中醫(yī)干預(yù)治療，證屬氣陰兩虛，心脈痹阻證者給予益氣養(yǎng)陰，活血化瘀、通絡(luò)止痛，選用生脈注射液聯(lián)合葛根素，標(biāo)本兼治。結(jié)果示，治療組總有效率高于對(duì)照組。

研究顯示，生脈注射液是主治氣陰兩虛之圣方。它對(duì)糖尿病屬氣陰兩虛，同時(shí)合并冠心病者，效果更顯著［8］。生脈注射液中人參、麥冬、五味子均有減少體內(nèi)過(guò)氧化分解物的生成，清除自由基及單胺氧化酶抑制劑樣作用，并改善缺血心肌的合成代謝及心肌陽(yáng)離子傳遞系統(tǒng)，降低心肌對(duì)氧和能量的消耗［9］。生脈注射液能興奮腎上腺皮質(zhì)功能，增強(qiáng)“適應(yīng)原”效應(yīng)，提高機(jī)體內(nèi)源性抗炎物質(zhì)，降低炎性反應(yīng)，使心肌細(xì)胞壞死減少［10］。葛根素具有對(duì)臟器組織的保護(hù)、抗缺血再灌注損傷、改善血液流變學(xué)指標(biāo)、抑制鈣超載、改善胰島素抵抗作用，現(xiàn)已廣泛用于治療冠心病心絞痛、心肌梗死和糖尿病等疾?。?1］。葛根素藥理學(xué)基礎(chǔ)是擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，改善缺血區(qū)血流，并使血壓下降、心率減慢、外周阻力降低，心肌耗氧量減少，從而縮小梗死面積，改善心肌功能［12-14］。

本觀察表明，在西醫(yī)常規(guī)抗心肌缺血、抗凝、抗血小板聚集、穩(wěn)定斑塊等治療措施基礎(chǔ)上，加用益氣、養(yǎng)陰、活血、化瘀、通脈中藥生脈注射液及注射用葛根素，可顯著提高臨床療效。合用協(xié)同擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈流量，降低心肌耗氧量，改善缺血區(qū)血流，減輕心肌受損程度，從而改善心衰患者的自覺(jué)癥狀和心功能。兩者合用既符合中醫(yī)辨證施治原則，又寓西醫(yī)之意于其中［12-17］，值得臨床進(jìn)一步使用。

受客觀因素的限制，本研究?jī)H對(duì)患者住院期間進(jìn)行了短期臨床觀察，尚未對(duì)其出院后長(zhǎng)期病情隨訪研究，這是下一步的研究方向。

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1004-745X（2017）05-0924-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.05.056

2016-06-25）

△通信作者（電子郵箱：dzszyywfq@126.com）