痰熱清注射液霧化吸入佐治慢性阻塞性肺疾病急性加重期療效觀察

徐偉俊孫瀟君丁明罡徐曉文周長勇

（1.山東省青島市海慈醫療集團，山東 青島 266033；2.青島大學附屬醫院，山東 青島266071）

中圖分類號：R563.9 文獻標志碼：B 文章編號：1004-745X（2017）05-0908-03

doi：10.3969/j.issn.1004-745X.2017.05.050

【摘要】目的 觀察痰熱清注射液霧化吸入佐治慢性阻塞性肺疾急性加重期臨床效果。方法 將患者按照隨機數字表法分為兩組，對照組予西藥常規治療，治療組在對照組的基礎上加用痰熱清注射液霧化吸入，每日2次，療程共14 d，用藥后觀察兩組患者治療前后的臨床疾病轉歸、血氣分析及肺功能改善情況。結果 治療組總有效率87.50%，明顯高于對照組的77.78%（P＜0.05）；兩組治療前后肺功能檢查結果比較，治療前后FEV1（%）、FEV1/FVC（%）均有明顯提高（P＜0.05）；治療組優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組治療前后血氣分析檢查結果比較，治療前后pH、PO2、PCO2均有明顯改善（P＜0.05），且治療組的改善優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 痰熱清注射液霧化吸入佐治慢性阻塞性肺疾病急性加重期效果好，值得臨床推廣使用。

【關鍵詞】 慢性阻塞性肺疾病 痰熱清注射液 霧化吸入法 療效觀察

痰熱清注射液霧化吸入佐治慢性阻塞性肺疾病急性加重期療效觀察

徐偉俊1孫瀟君1丁明罡1徐曉文1周長勇2

（1.山東省青島市海慈醫療集團，山東 青島 266033；2.青島大學附屬醫院，山東 青島266071）

中圖分類號：R563.9 文獻標志碼：B 文章編號：1004-745X（2017）05-0908-03

doi：10.3969/j.issn.1004-745X.2017.05.050

【摘要】目的 觀察痰熱清注射液霧化吸入佐治慢性阻塞性肺疾急性加重期臨床效果。方法 將患者按照隨機數字表法分為兩組，對照組予西藥常規治療，治療組在對照組的基礎上加用痰熱清注射液霧化吸入，每日2次，療程共14 d，用藥后觀察兩組患者治療前后的臨床疾病轉歸、血氣分析及肺功能改善情況。結果 治療組總有效率87.50%，明顯高于對照組的77.78%（P＜0.05）；兩組治療前后肺功能檢查結果比較，治療前后FEV1（%）、FEV1/FVC（%）均有明顯提高（P＜0.05）；治療組優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組治療前后血氣分析檢查結果比較，治療前后pH、PO2、PCO2均有明顯改善（P＜0.05），且治療組的改善優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 痰熱清注射液霧化吸入佐治慢性阻塞性肺疾病急性加重期效果好，值得臨床推廣使用。

【關鍵詞】 慢性阻塞性肺疾病 痰熱清注射液 霧化吸入法 療效觀察

慢性阻塞性肺疾病（COPD）簡稱慢阻肺，是持續性 的氣流受限，通常為進行性，與氣道和肺組織對有害顆粒或氣體的慢性炎癥反應增強有關。急性加重和并發癥影響患者整體疾病的嚴重程度。COPD的影響超越了肺部，可發生多種并發癥，包括心血管疾病，糖尿病，骨質疏松癥，抑郁癥和肺炎。我國目前約有4000萬COPD患者，主要是40歲以上吸煙男性。據預測至2020年COPD將躍居世界疾病經濟負擔的第5位，成為世界三大致死病因之一［1-2］。慢性阻塞性肺病急性加重期（AECOPD）多因感染誘發，患者主要表現為咳嗽、氣短或喘息加重，痰液量增多呈膿性或黏液膿性，肺功能可持續惡化，嚴重者可導致死亡［3］，即使是在緩解期，病情仍會反復加重。隨著其癥狀的反復發作，肺功能進行性下降，最終出現呼吸衰竭，嚴重者可導致患者死亡。痰熱清注射液在臨床上廣泛應用于治療各種肺部感染，研究表明，該藥具有抗炎、改善缺氧及二氧化碳潴留、降低COPD患者外周血炎癥因子的作用。但是近年來有一些臨床研究報道了痰熱清注射液治療AECOPD的臨床療效及安全性的研究多來源于靜脈用藥，本研究從霧化角度對痰熱清注射液佐治AECOPD的有效性和安全性進行療效觀察與評價。現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 納入標準：研究對象為AECOPD患者，年齡、性別、種族不限。COPD診斷標準參照《慢性阻塞性肺疾病診斷、處理和預防全球策略（2015年更新版）》（簡稱慢阻肺全球策略）以及中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組于2013年發布的《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）》執行；排除標準：有嚴重心、肝、腎等重要臟器疾病者以及一些已知病因或具有特征性病理表現的氣流受限疾病，如支氣管擴張、肺結核和彌漫性泛細支氣管炎和閉塞性細支氣管炎等，入院24 h內死亡者，合并其他部位感染患者。

1.2 臨床資料 2015年6月至2016年12月本院急診內科就診的AECOPD患者68例。將68例患者按隨機數字表法分為治療組32例與對照組36例。治療組男性28例，女性4例；平均年齡（73.60±10.60）歲。對照組男性16例，女性20例，平均年齡（75.00±8.30）歲，兩組性別、年齡等差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組常規治療給予抗感染、解痙平喘、祛痰止咳、抗炎、糾正酸堿失衡、營養支持及呼吸興奮劑等。治療組予在對照組治療同時聯合痰熱清注射液（上海凱寶藥業股份有限公司，10 mL）7 mL加入0.9%氯化鈉注射液3 mL中霧化吸入，每日2次，療程14 d。

1.4 觀察指標 觀察患者治療前后的臨床疾病轉歸、肺功能 （FEV1%、FEV1/FVC%）、血氣分析（pH、PO2、PCO2）等指標；注意觀察藥物不良反應的發生。

1.5 療效標準 參照 《中藥新藥臨床研究指導原則》相關規定［4］。臨床控制：患者臨床癥狀和體征均消失，中醫證候積分減少＞80%。顯效：患者臨床癥狀和體征均明顯改善，中醫證候積分減少＞70%。有效：患者臨床癥狀和體征均有所好轉，中醫證候積分減少＞30%。無效：患者臨床癥狀和體征均無改善，中醫證候積分減少＜30%。

1.6 統計學處理 應用SPSS17.0統計軟件分析。計量數據以（±s）表示，采用方差分析，t檢驗，χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。臨床療效治療組優于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組患者治療前后肺功能指標比較 見表2。治療2周后，兩組FEV1%、FEV1/FVC%均較治療前有不同程度改善（P＜0.05）；治療組上述指標均優于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后肺功能指標比較（%，±s）

表2 兩組治療前后肺功能指標比較（%，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組別 時間 FEV1 FEV1/FVC治療組 治療前 56.35±7.61 47.83±5.09（n＝32） 治療后 77.21±6.15*△61.52±6.18*△對照組 治療前 58.36±3.42 47.12±4.31（n＝36） 治療后 66.83±4.31*52.28±3.93*

2.3 兩組患者治療前后血氣分析指標比較 見表3。治療2周后，兩組pH、PO2、PCO2均較治療前有不同程度改善（P＜0.05）；治療組上述指標均優于對照組（P＜0.05）。

表3 兩組治療前后血氣分析指標比較（±s）

表3 兩組治療前后血氣分析指標比較（±s）

組別 時間 PCO2（mmHg）pH PO2（mmHg）治療組 治療前 58.13±14.03（n＝32） 治療后 40.73±6.30*△對照組 治療前 57.38±15.75 7.33±0.21 56.25±5.55 7.40±0.15*△78.75±15.22*△7.30±0.11 55.95±5.10（n＝36） 治療后 42.37±5.17*7.38±0.13*71.85±13.88*

2.4 不良反應 全部患者對藥物的耐受性良好，未出現與藥物相關的不良反應。

3 討 論

AECOPD多以呼吸道感染為誘因，細菌或病毒性感染，可直接導致氣道黏膜充血、水腫，上皮細胞空泡變性、壞死和脫落，黏液腺增生。黏液分泌逐漸增多，氣道內痰液的潴留，導致氣道阻塞，肺部感染不易控制，反復發作。中醫學認為，AECOPD與患者肺虛、脾虛、腎虛、痰熱瘀阻有關［5-6］。有關研究顯示［7-8］，痰熱清注射液可通過誘生干擾素發揮抑菌、抗病毒作用，并具有抑制炎性細胞因子的作用和免疫調節作用，可阻斷炎性介質產生，有效抑制體內免疫病理過程，防止全身綜合性炎癥反應的發生。痰熱清注射液可減少炎癥細胞的浸潤滲出，提高血氧分壓，提高血氧飽和度，從而改善肺功能。痰熱清注射液是一種高效、低毒、安全的抗菌消炎中藥注射液，對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、銅綠假單胞菌等均有明顯抑制作用，且不易產生抗藥性，另外還具有抗病毒、抗驚鎮靜、解熱、祛痰、鎮咳等作用，這些特點是任何抗生素所不具備的。

痰熱清注射液由黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花和連翹5味中藥組成。方中黃芩為君藥，瀉肺火，行肌表，清大腸；熊膽粉、山羊角二者共為臣藥，清熱解毒，化痰解痙；金銀花為佐藥；連翹為使藥，以助解毒、宣肺化痰作用。藥理研究表明［9-12］，黃芩有效成分為黃芩苷，具有清熱解毒、抑菌抗炎、清除自由基的作用，可顯著提高血清中的溶菌酶含量，并有良好的增強免疫功能的功效，可有效提高機體對抗菌藥物的反應性；該藥還有降低毛細血管的通透性、松弛平滑肌作用；熊膽粉味苦性寒具有退熱清心、化痰止痙，平肝明目，抗氧化、調節機體免疫力作用；山羊角味咸性寒，具有清熱解毒，平肝熄風，強化君藥功效；金銀花味甘性寒，其功效為清熱解毒，宣肺解表，疏風散結，輔佐君藥宣散肺經毒熱。連翹味苦性微寒，具有清熱逐風，透肌解表，消癰散結之功效，可引諸要入肺經。

痰熱清注射液采用霧化吸入的方式可減少不必要的操作與費用，同時可迅速達到患者肺部，使藥物有效發揮治療作用。本實驗結果顯示，采用痰熱清注射液霧化吸入佐治慢性阻塞性肺疾急性加重期較單用西藥治療取得較好的效果，臨床疾病轉歸、血氣分析及肺功能改善總有效率優于對照組，具有安全、有效、方便的特點，值得臨床推廣。

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2017-03-25）