體外誘導磁控膠囊內鏡進入小腸的臨床研究

葉玲，徐玫麗，譚攀，龍利民，王海琴，郭永紅

（中南大學湘雅二醫院 老年病科，湖南 長沙 410011）

體外誘導磁控膠囊內鏡進入小腸的臨床研究

葉玲，徐玫麗，譚攀，龍利民，王海琴，郭永紅

（中南大學湘雅二醫院 老年病科，湖南 長沙 410011）

目的 探討體外誘導磁控膠囊內鏡（MCE）進入小腸的方法及應用價值。方法 將40例接受MCE檢查的患者隨機分為兩組：對照組在胃部檢查結束后停止控制膠囊運動，使其隨患者消化道蠕動進入小腸；研究組胃部檢查結束后患者取右側臥位，檢查醫生將膠囊移至幽門口，并調控磁球位置使其靠近患者右下腹，借助磁力誘導膠囊進入小腸。對比分析兩組MCE胃部檢查時間、胃部滯留時間、小腸通過時間及全小腸檢查完成率的差異。結果 對照組平均胃部檢查時間為（32.50±11.71）min，與研究組（31.75±9.12）min比較差異無統計學意義（P ＞0.05）。胃部檢查結束后，對照組的胃部滯留時間為（40.60±21.43）min，全小腸檢查完成率為40%；研究組胃部滯留時間為（13.55±9.62）min，全小腸檢查完成率為75%，兩組比較差異有統計學意義（P ＜0.05）。對照組小腸通過時間為（329.25±90.00）min，與研究組（342.00±89.80）min比較差異無統計學意義（P ＞0.05）。結論 體外調控磁球位置結合患者體位改變可顯著縮短MCE胃部滯留時間，提高全小腸檢查完成率。

磁控膠囊內鏡；臨床應用；體外誘導；全小腸檢查完成率

膠囊內鏡是檢查小腸疾病的重要手段[1]。磁控膠囊內鏡（magnetic capsule endoscopy，MCE）在第一代膠囊無線傳輸功能的基礎上增加體外磁場控制功能[2]，可同時對胃和小腸進行檢查。MCE電池壽命有限，胃部檢查結束后如果膠囊長時間滯留于胃部，小腸檢查勢必受到影響，從而降低該技術的診斷價值。本研究旨在探討能否通過體外調控磁球位置及改變患者體位誘導膠囊通過幽門，從而提高全小腸檢查完成率。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2015年11 月-2016年8月本院共40例患者接受MCE檢查。其中，8例患者表現為消化道出血（均因高齡、疾病等無法耐受普通胃腸鏡檢查），另32例患者表現為不同程度的腹痛、腹脹、腹瀉等。將患者隨機分為兩組：對照組20例，其中男15例，女5例，平均年齡（58.46±20.25）歲；研究組20例，其中男13例，女7例，平均年齡（60.18±17.32）歲。兩組性別比、年齡等一般情況比較差異無統計學意義（P ＞0.05）。MCE檢查的排除標準如下[3]：絕對禁忌證：無手術條件或拒絕接受任何腹部手術者；相對禁忌證：①已知或懷疑胃腸道梗阻、狹窄及瘺管者；②心臟起搏器或其他電子儀器植入者；③吞咽障礙者；④孕婦。所有患者檢查前均簽署知情同意書。

1.2 儀器設備

MCE檢查系統由上海安翰醫療技術有限公司和安翰光電技術（武漢）有限公司聯合生產，由MCE控制系統、NaviCam磁控膠囊內鏡、便攜記錄器、膠囊定位器及操作軟件系統等5部分組成。膠囊控制系統包括檢查床、磁球、平移旋轉臺及控制臺4部分。通過控制臺的左右控制桿，可以完成膠囊的水平、垂直旋轉，亦可以完成膠囊的潛水、跳躍、懸浮及掉頭等動作。磁控膠囊內鏡長27.0 mm，直徑11.8 mm，頭端視角140°。

1.3 方法

受檢者在檢查前1天低渣飲食，檢查前6 h服用復方聚乙二醇電解質散溶液（68.56 g/袋×2袋，溶于2 L溫開水）清潔腸道，檢查前2 h飲清水約1 000 ml沖洗胃內黏液及氣泡，檢查前30 min口服二甲硅油（規格為5.00∶0.30 g，溶于50 ml溫開水），吞服膠囊前5 min飲500～750 ml清水充盈胃，穿戴便攜記錄器后向左側臥于檢查床。操作者通過體外磁場結合患者體位改變控制膠囊運動，進行全方位的胃黏膜觀察。胃部檢查結束后對照組停止控制膠囊，使其隨受檢者消化道蠕動自然進入小腸；研究組患者取右側臥位，檢查醫生將膠囊移至幽門口，并調控磁球位置使其靠近患者右下腹，借助磁力誘導膠囊通過幽門。對照組在胃部檢查結束后6 h進食少許清淡食物；研究組在確認膠囊進入小腸后4 h進食少許清淡食物。檢查小腸期間受檢者可在醫院自由走動，但需避免劇烈運動及進入強磁場區域，以防圖像信號受到干擾[3]。告知患者出現任何腹痛、嘔吐等胃腸道不適時，及時告知醫護人員。

1.4 觀察指標

胃部檢查時間定義為膠囊通過賁門至檢查者結束胃黏膜觀察的時間。胃部滯留時間定義為檢查者結束胃黏膜觀察至膠囊進入小腸的時間。小腸通過時間定義為膠囊進入小腸至通過回盲瓣進入大腸的時間。全小腸檢查完成率是指完成全小腸檢查的病例數除以全部病例數得到的百分率。

1.5 統計學方法

采用SPSS 18.0統計軟件進行數據分析，計量資料以均數±標準差（±s）表示，采用獨立樣本t檢驗；計數資料用率表示，采用χ2檢驗。P ＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組受檢者MCE胃部檢查時間、胃部滯留時間及小腸通過時間對比

兩組胃部檢查時間、胃部滯留時間及小腸通過時間見附表。統計學分析顯示，對照組平均胃部檢查時間與研究組比較差異無統計學意義（P ＞0.05）；胃部觀察結束后，研究組膠囊胃部滯留時間明顯短于對照組（P ＜0.05）。兩組膠囊小腸通過時間比較差異無統計學意義（P ＞0.05）。

2.2 兩組受檢者全小腸檢查完成率的比較

每組20例受檢者中，對照組有8例完成全小腸檢查，研究組有15例完成全小腸檢查。對照組全小腸檢查完成率為40%，研究組全小腸檢查完成率為75%，兩組比較差異有統計學意義（χ2=5.01，P =0.025，P ＜0.05）。

附表 兩組MCE胃部檢查時間、胃部滯留時間及小腸通過時間對比 （min，±s）Attached table Comparison of gastric inspection time，gastric residence time and small intestine transit time between the two groups （min，±s）

附表 兩組MCE胃部檢查時間、胃部滯留時間及小腸通過時間對比 （min，±s）Attached table Comparison of gastric inspection time，gastric residence time and small intestine transit time between the two groups （min，±s）

組別 胃部檢查時間 胃部滯留時間 小腸通過時間對照組（n =20） 32.50±11.71 40.60±21.43 329.25±90.00研究組（n =20） 31.75±9.12 13.55±9.62 342.00±89.80 t值 0.23 5.15 -0.45 P值 0.822 0.000 0.656

3 討論

膠囊內鏡具有操作簡便、無創安全和圖像清晰等優點，已經成為小腸疾病的一線檢查方法[1，4]。隨著科技的進步，膠囊內鏡得以不斷完善，并且出現了一批新型膠囊內鏡如食管膠囊內鏡、結腸膠囊內鏡等。2013年我國自主研制了NaviCam磁控膠囊內鏡，通過磁控技術實現主動控制膠囊，彌補了傳統膠囊內鏡對胃部檢查不足的缺陷。一項大樣本、多中心、自身對照的臨床研究證實MCE對胃部疾患的診斷準確率可與電子胃鏡媲美[5]。與傳統膠囊內鏡一樣，MCE也是檢查小腸的重要手段。MCE能否在有限的電池壽命內完成全小腸檢查對診斷小腸疾病極為重要。據報道，接受膠囊內鏡檢查的患者中，約20%無法完成全小腸檢查[6-7]。膠囊本身重量及大小對全小腸檢查完成率無明顯影響[8]。既往腹部手術史、住院及膠囊胃通過時間（膠囊進入胃部至通過幽門的時間）過長等是膠囊內鏡不能完成全小腸檢查的危險因素[9-10]。其中，膠囊胃內滯留或胃排空延遲等導致膠囊胃部通過時間延長是最主要的影響因素[9，11]。因此，縮短膠囊內鏡胃通過時間對于提高膠囊內鏡的全小腸檢查完成率具有重要的臨床意義。

為縮短膠囊內鏡胃通過時間，研究者們探索了許多干預措施，包括胃鏡輔助下實施膠囊內鏡檢查[12-13]、應用促胃腸動力藥物[14]以及改變患者體位等[15]。采用胃鏡下推送膠囊進入小腸的方法直接、有效，但是該方法削弱了膠囊內鏡檢查簡單、方便及無創的優勢，難以被患者接受。促胃腸動力藥物的應用雖然可縮短膠囊胃通過時間，但是膠囊內鏡在小腸內通過時間也明顯縮短，可能影響小腸病變的觀察。吞服膠囊后讓患者取右側臥位能否縮短胃通過時間、提高全小腸檢查完成率，目前尚存爭議[16]。由于可通過體外磁場主動控制膠囊運動，本研究探討體外誘導膠囊進入小腸的方法并評估其應用價值。既往研究中，胃通過時間是評估干預措施的重要指標。然而，MCE檢查尚包括胃部檢查，不同類型病變可能導致患者之間胃部檢查時間不一致。為了減少該因素的影響，本研究將胃通過時間分為胃部檢查時間和胃部滯留時間，并采用胃部滯留時間作為評估干預措施是否有效的指標之一。研究結果顯示，在胃部檢查結束后，對照組膠囊胃部滯留時間為（40.60±21.43）min，全小腸檢查完成率為40%，而研究組膠囊胃部滯留時間為（13.55±9.62）min，全小腸檢查完成率為75%，兩組相比差異有統計學意義（P ＜0.05）。研究結果證實通過體外調控磁球位置及改變患者體位可有效誘導磁控膠囊進入小腸，顯著縮短膠囊胃部滯留時間，提高全小腸檢查完成率。目前國內外尚未見類似文獻報道。

綜上所述，MCE繼承了傳統膠囊內鏡無創安全、圖像清晰等優點，彌補了傳統膠囊內鏡對胃部觀察不全面的缺陷。在胃部檢查結束后通過體外調控磁球位置及改變患者體位可縮短膠囊胃部滯留時間，提高全小腸檢查完成率，具有較好的臨床應用價值。

[1] 王海紅, 金鵬, 趙曉軍, 等. 1415例膠囊內鏡在消化道疾病診斷中的應用體會[J]. 中國內鏡雜志, 2015, 21(2): 121-126.

[1] WANG H H, JIN P, ZHAO X J, et al. 1415 cases of gastrointestinal diseases diagnosis under capsule endoscopy[J]. China Journal of Endoscopy, 2015, 21(2): 121-126. Chinese

[2] 劉希雙. 磁控膠囊內鏡的臨床應用[J]. 中華臨床醫師雜志: 電子版, 2016, 10(4): 461-463.

[2] LIU X S. Clinical application of magnetically guided capsule endoscopy[J]. Chinese Journal of Clinicians: Electronic Edition,2016, 10(4): 461-463. Chinese

[3] 中華醫學會消化內鏡學分會. 中國膠囊內鏡臨床應用指南[J].中國實用內科雜志, 2014, 34(10): 984-991.

[3] Chinese Medical Association of Digestive Endoscopy. Guideline for clinical application of capsule endoscopy in China[J]. Chinese Journal of Practical Internal Medicine, 2014, 34(10): 984-991.Chinese

[4] 王曉艷, 沈守榮, 肖定華, 等. 膠囊內鏡在小腸疾病診斷中的應用[J]. 中南大學學報(醫學版), 2010, 35(9): 995-999.

[4] WANG X Y, SHEN S R, XIAO D H, et al. Capsule endoscopy in the diagnosis of intestinal diseases[J]. Journal of Central South University (Med Sci), 2010, 35(9): 995-999. Chinese

[5] LIAO Z, HOU X, LIN-HU E Q, et al. Accuracy of magnetically controlled capsule endoscopy, compared with conventional gastroscopy, in detection of gastric diseases[J]. Clin Gastroentero lHepatol, 2016, 14(9): 1266-1273.

[6] LIAO Z, GAO R, XU C, et al. Indications and detection,completion, and retention rates of small-bowel capsule endoscopy:a systematic review[J]. Gastrointest Endosc, 2010, 71(2): 280-286.

[7] H??G C M, BARK L A, ARKANI J, et al. Capsule retentions and incomplete capsule endoscopy examinations: an analysis of 2300 examinations[J]. Gastroenterol Res Pract, 2012, 2012: 518718.

[8] 高良慶, 韓澤龍, 陳振煜, 等. 兩種不同重量及大小的膠囊內鏡之間胃腸通過時間及全小腸檢查完成率的對比[J]. 中國內鏡雜志, 2016, 22(2): 1-6.

[8] GAO L Q, HAN Z L, CHEN Z Y, et al. Comparison of gastrointestinal transit time and completion rates of two kinds of capsule endoscopy with different size and weight[J]. China Journal of Endoscopy, 2016, 22(2): 1-6. Chinese

[9] WESTERHOF J, WEERSMA R K, KOORNSTRA J J. Risk factors for incomplete small-bowel capsule endoscopy[J]. Gastrointest Endosc, 2009, 69(1): 74-80.

[10] LEE M M, JACQUES A, LAM E, et al. Factors associated with incomplete small bowel capsule endoscopy studies[J]. World J Gastroenterol, 2010, 16(42): 5329-5333.

[11] RONDONOTTI E, HERRERIAS J M, PENNAZIO M, et al.Complications, limitations, and failures of capsule endoscopy: a review of 733 cases[J]. Gastrointest Endosc, 2005, 62(5): 712-716.

[12] ALMEIDA N, FIGUEIREDO P, LOPES S, et al. Capsule endoscopy assisted by traditional upper endoscopy[J]. Rev Esp Enferm Dig, 2008, 100(12): 758-763.

[13] 康艷, 陳星, 趙丹瑜, 等. 胃鏡下經幽門將膠囊內鏡送入小腸的應用研究[J]. 中華消化雜志, 2011, 31(10): 706-707.

[13] KANG Y, CHEN X, ZHAO D Y, et al. Study on pushing capsule endoscopy into small intestine through pylorus by gastroscopy[J].Chinese Journal of Digestion, 2011, 31(10): 706-707. Chinese

[14] 盧筱洪, 丁一娟, 羅和生. 術前口服伊托必利在膠囊內鏡檢查中的作用分析[J]. 中華消化內鏡雜志, 2012, 29(3): 141-143.

[14] LU X H, DING Y J, LUO H S. Effects of itopride prior to capsule endoscopy[J]. Chinese Journal of Digestive Endoscopy, 2012,29(3): 141-143. Chinese

[15] 劉敏芝, 李運澤, 梁昌宇, 等. 右側30°半臥位在膠囊內鏡檢查中的作用研究[J]. 中國內鏡雜志, 2014, 20(7): 775-777.

[15] LIU M Z, LI Y Z, LIANG C Y, et al. Clinical value of right lateral position of 30° in capsule endoscopy inspection[J]. China Journal of Endoscopy, 2014, 20(7):775-777. Chinese

[16] APARICIO J R, MARTLNEZ J, CASELLAS J A. Right lateral position does not affect gastric transit times of video capsule endoscopy: a prospecfive study[J]. Gastrointest Endosc, 2009,69(1): 34-37.

（吳靜 編輯）

Clinical study on extracorporal induction of magnetic capsule endoscopy into small intestine

Ling Ye, Mei-li Xu, Pan Tan, Li-min Long, Hai-qin Wang, Yong-hong Guo
(Department of Geriatrics, the Second Xiangya Hospital, Central South University,Changsha, Hunan 410011, China)

Objective To explore and evaluate an extracorporal method for inducing magnetic capsule endoscopy into small intestine. Methods 40 patients receiving magnetic capsule endoscopy were randomly divided in two groups: the control group: doctors stopped manipulating capsule after the examination of stomach, and the capsule entered small intestine by the natural gastrointestinal motility; and the study group: after the examination of stomach, the patient lay on the right side, doctors moved the capsule to the pylorus, and then moved magnetic ball to induce capsule into small intestine. Gastric inspection time, gastric residence time, small intestine transit time and the completion rate were compared between the two groups. Results The average time for checking stomach was (32.50 ± 11.71) min in control group and (31.75 ± 9.12) min in study group respectively, and the difference was not signifi cant (P ＞ 0.05). After the observation of stomach, the gastric residence time in the control group was(40.60 ± 21.43) min, and the completion rate was 40%, while the average gastric residence time in the study group was (13.55 ± 9.62) min, and the completion rate was 75%. The difference between the two groups was statistically signifi cant (P ＜ 0.05). Small intestine transit time was (329.25 ± 90.00) min in the control group and (342.00 ± 89.80)min in the study group, and the difference was not signifi cant (P ＞ 0.05). Conclusion By doctors moving magnetic ball and the patient lying on the right side after the observation of stomach, gastric residence time could be reduced and the completion rate could be elevated obviously.

magnetic capsule endoscopy; clinical application; extracorporal induction; completion rate

R574.5

A

2016-10-31

郭永紅，E-mail：guoyhong@sina.cn；Tel：0731-85295277

10.3969/j.issn.1007-1989.2017.06.006

1007-1989（2017）06-0026-04