基于共享系統開展新疆地區HIV感染者中醫證候分布特征的相關性研究＊

張穎，馬秀蘭，艾合買提·阿不都熱依木，李靜茹，曾琳，馬建萍，孫奇1,2

（新疆維吾爾自治區中醫醫院新疆國家中醫臨床研究基地烏魯木齊830000）

基于共享系統開展新疆地區HIV感染者中醫證候分布特征的相關性研究＊

張穎，馬秀蘭，艾合買提·阿不都熱依木，李靜茹，曾琳，馬建萍＊＊，孫奇1,2＊＊

（新疆維吾爾自治區中醫醫院新疆國家中醫臨床研究基地烏魯木齊830000）

目的：基于臨床科研信息共享系統，以新疆地區HIV感染者為研究對象，對其中醫證候分布特征進行數據挖掘分析。方法：利用我院臨床科研信息共享系統構建數據庫（數據來自2011年5月-2012年3月間1151份格式化電子病歷），通過Oracle、ETL軟件進行數據處理，采用數據可視化分析進行數據挖掘。結果：新疆地區HIV感染者證候分布相對集中的氣虛濕阻、氣陰兩虛、肝腎陰虛、肝郁氣滯四大類。氣虛濕阻證候年齡相對集中在20-30歲范圍內，女性居多，性傳播感染者比重較大。氣陰兩虛證候年齡相對集中在30-40歲范圍內，男性居多，靜脈吸毒感染者比重較大。各證候中維吾爾族人群比例均占較大比重。病程與證候的變化關系按1年、3年、5年分層分析體現了實證、虛實夾雜證、虛證由實至虛的傳遍轉化規律。結論：利用臨床科研信息共享系統可用于臨床大數據的處理，挖掘的結果可用于指導臨床實踐，為中醫臨床科研提供很好的平臺。

共享系統HIV感染者中醫證候分布特征

臨床科研信息共享系統是在中醫藥規范化、標準化的基礎上，充分利用信息網絡技術、數理統計、數據挖掘等方法建立的一個以病人為中心，以結構化電子病歷為手段，整合數字化、規范化醫院信息資源，構建的一種高效管理和分析利用中醫臨床復雜海量數據的技術系統，是開展真實世界中醫臨床研究的前提和基礎[1]。新疆是艾滋病疫情較為嚴重的省區之一，新疆維吾爾自治區中醫醫院作為國家中醫臨床研究基地的建設單位，臨床科研信息共享系統是國家中醫臨床研究基地業務建設的重要內容之一。為進一步分析新疆地區HIV感染者證候分布特征，揭示其中醫證候分布規律，本研究結合新疆地區HIV感染者中醫證候規范化與客觀指標的流行病學調查，應用共享系統對新疆地區HIV感染者中醫證候分布特征進行數據挖掘分析。根據流調數據實際使用環境，建立重點病種艾滋病本地化標準術語字典和病歷模板，使用結構化電子病歷系統進行數據采集，建成相應數據庫，引進數據挖掘技術，進行數理統計和數據分析，實現基于艾滋病中醫醫療與臨床科研信息共享系統的應用研究。

1 研究方法

1.1 數據來源

2011年5月-2012年3月，新疆地區6個疫情高發區的1151例HIV感染者。年齡分布于18-71歲，平均35.32±8.15歲。男性735例，女性416例，男女比例為1.77:1。病程分布在0-18年，平均2.75±2.72年。

1.2 數據采集

由兩名中醫副高以上職稱、一名調查員、一名質控員組成調查組，運用隨機整群分層抽樣的方法采集病歷，填寫相應的調查表，獲取研究對象的基本信息、病歷信息及相關實驗室檢查信息。通過對調查表的研究分析，抽提重要信息，結合臨床和科研兩方面的需求特點，建立新疆地區HIV感染者中醫證候規范化與客觀指標流行病學調查相關信息術語字典及病歷模板，完成數據錄入人員操作培訓，使用結構化電子病歷系統進行數據采集。

1.3 數據預處理

數據的存放和管理由Oracle軟件實現，數據的抽取、清洗、加載由ETL軟件實現。

1.4 數據挖掘分析方法

中醫證候分布采用構成比和率進行描述性分析。證侯作為觀察變量，按照分層因素描述證候構成。在相同證候中，計算不同分層因素的相關矩陣。采用數據可視化分析，呈現不同年齡、性別、民族、病程、感染途徑的證候分布特點。

2 結果

2.1 新疆地區HIV感染者中醫證候分布

此次調查證候分布相對集中在氣虛濕阻、氣陰兩虛、肝腎陰虛、肝郁氣滯四大類，見表1。其中氣虛濕阻、氣陰兩虛、肝腎陰虛三類證候例數較多，分別占被調查總數的20.85%、18.07%、9.73%。

2.2 不同年齡中醫證候分布

對調查的主要證候按照年齡進行分層分析。年齡分布集中范圍為20-70歲人群，其中最小年齡18歲，最大年齡71歲，結果見圖1。年齡在20-30歲范圍內氣虛濕阻證較多，年齡在30-40歲范圍內氣陰兩虛證較多。

2.3 不同性別中醫證候分布

對調查的主要證候按照性別進行分層分析，結果見圖2。統計學分析看出，不同性別的主要證候分布無差別，兩人群中醫證候的規律一致。男性中醫證候相對集中在氣陰兩虛證，共計186人，占被調查總數的17.06%；女性中醫證候相對集中在氣虛濕阻證，共計102人，占被調查總數的9.36%。

2.4 不同民族中醫證候分布

對調查的主要證候按照民族進行分層分析，見圖3。從統計學分析中可以看出，不同民族主要中醫證候分布無差別，各證候中維吾爾族人群均占較大比重。

2.5 不同病程中醫證候分布

本調查病程分布在0-18年，平均年齡35.32歲，其中最短病程為最新確診病例，最長病程為17.5年，見圖4。病程小于1年的患者肝郁氣滯證較多，病程1-3年的患者氣虛濕阻與氣陰兩虛證均多見，病程3-5年的患者氣虛濕阻證較多，5年以上的患者氣陰兩虛證較多。

2.6 不同感染途經中醫證候分布

對調查的主要證候按照感染途徑進行分層分析，見圖5。氣虛濕阻證候中性傳播感染者居多，共計121例，占被調查總數的11.10%。氣陰兩虛證候中靜脈吸毒感染者居多，共計122例，占被調查總數的11.19%。肝腎陰虛證候中靜脈吸毒感染者與性傳播感染者均為56例，占被調查總數的5.14%。氣虛濕阻證候中性傳播感染者比重較大，氣陰兩虛證候中靜脈吸毒感染者比重較大。

3 討論

隨著大數據時代的到來，科學數據的產生和積累呈指數級增長，中醫藥在幾千年防治疾病的過程中積累了豐富的臨床經驗，形成了許多行之有效的方法和技術，必須主動利用這一變化來進行戰略性創新，滿足需求，創造未來。隨著對臨床醫學研究方法的逐漸深入和醫療實踐的迫切需要，真實世界研究越來越受到關注[2]。臨床科研信息共享系統使醫療實踐和計算機結合起來，在真實世界中通過海量數據挖掘解決實際問題。以臨床醫療數據流的結構化采集為核心，以數據質量管理體系建設和術語的規范化研究為前提，利用現代信息技術，全面采集臨床診療信息，實現以患者為中心的所有臨床信息的縱向和橫向整合，形成了“以數據為導向”的真實世界中醫臨床科研新模式[3]。

表1 中醫證候分布

圖1 不同年齡中醫證候分布

圖2 不同性別中醫證候分布

圖3 不同民族中醫證候分布

圖4 不同病程中醫證候分布

本次研究應用科研信息一體化共享系統進行數據挖掘分析結果表明，新疆地區HIV感染者中醫證候分布相對集中在氣虛濕阻、氣陰兩虛、肝腎陰虛、肝郁氣滯四大類。按照年齡、性別、民族、病程、感染途徑對證候進行分層分析，氣虛濕阻證候年齡相對集中在20-30歲范圍內，女性居多，性傳播感染者比重較大。氣陰兩虛證候年齡相對集中在30-40歲范圍內，男性居多，靜脈吸毒感染者比重較大。各證候中維吾爾族人群比例均占較大比重。病程小于1年的患者肝郁氣滯證候較多，病程1-3年的患者氣虛濕阻與氣陰兩虛證候均多見，病程3-5年的患者氣虛濕阻證候較多，5年以上的患者氣陰兩虛證候多見。綜上所述，新疆地區HIV感染者主要分布在青壯年階段，尤其以30-40歲最多，男性居多，維吾爾族居多，靜脈吸毒與性傳播為主要傳播途徑。結合社會經濟發展，該年齡階段為創造社會價值的最佳階段，但是由于HIV感染，使得患者對于創造社會財富的能力受到影響。由于艾滋病是一種慢性消耗性疾病，當病毒入侵人體，不斷損傷人體正氣，故氣虛是艾滋病患者的共性癥狀。但新疆地區患者多兼濕阻，考慮與新疆地區居民飲食習慣有關。因喜食烤炙肉食導致脾胃損傷，運化失職，濕濁內生，遂成氣虛濕阻證，故調查的主要證候為氣虛濕阻證。病程與證候的變化關系體現了實證、虛實夾雜證、虛證的傳遍轉化，反映出疾病變化發展的相對規律。

圖5 不同感染途經中醫證候分布

科研信息一體化共享系統的高度集成化，中醫臨床術語的標準化，病歷模板的規范化，對科研數據實時自然形成與挖掘分析，建立整個流程管理機制，給中醫臨床服務與中醫科學研究的科學化、系統化帶來了變革，探索了一條中醫臨床服務與科研需求統一的新路徑，開創了一個新的科研模式，為拓寬科研思路奠定了基礎[4]。同時，本研究通過共享系統提取臨床科研中所需數據，省卻了以往紙質化科研重復的勞動，不僅節省了科研工作時間，也提高了科研工作的準確性，減少了大量人力物力投入，通過共享系統病歷信息優化采集的方式，解決新疆地區感染人群分布分散，縣、鄉等基層單位醫療科研信息匱乏的問題，推動了本地區中醫個體診療臨床實踐和研究的水平。同時，積累了大量中醫臨床經驗無形資產，實現了臨床科研全面協同，保證了中醫臨床數據全流程、全方位平滑連接、共享和交換，為中醫臨床科學研究多維信息查詢、在線分析處理、數據挖掘和決策分析提供了有力的支持[5]。

中醫學是以臨床診療實踐為基礎的學科，在臨床診療實踐過程中積累的大量有價值的數據和文獻資料是中醫學的寶貴財富。在真實世界中利用臨床實際數據開展臨床研究，從大規模數據中歸納獲得臨床有用或具備理論意義的知識，是形成創新知識和臨床決策的有效技術手段，能夠充分挖掘中醫幾千年來潛在的寶貴精華，為制定中醫相關決策和診療方案提供技術支持和基本保障[6]。隨著更多的類似數據的加入，借助基地的臨床科研共享系統數據中心，形成中醫大數據，挖掘出我們中醫診療規律，從而指導臨床[7]。目前全國有多家臨床基地開展科研信息一體化共享系統，前期基礎已做好，但后期的工作和工作升華仍需要我們繼續努力，再接再厲。臨床科研信息一體化平臺的實現必將為中醫臨床研究提供新思路和新技術，促進中醫學術思想的升華和創新。

1趙明,陳穎,王海巖.基于共享系統對冠心病心絞痛取效核心中藥的研究.吉林中醫藥,2013,33(7):749-753.

2余海濱,符宇,李卓,等.基于臨床科研信息共享系統開展中醫臨床研究的探索.中醫雜志,2013,54(24):2092-2094.

3謝雁鳴,毛平,田峰,等.真實世界研究在中藥上市后臨床再評價中應用前景的探討.中藥新藥與臨床藥理,2010,21(5):324-327.

4宋紅梅,劉保延,何麗云,等.基于中醫藥臨床科研一體化的數據挖掘需求與數據前處理方法.中國中醫基礎醫學雜志,2011,17(12): 12-17.

5胡鐵驪,胡智勇,陳南,等.基于乙型肝炎相關性肝衰竭(肝瘟)中醫臨床與科研信息共享系統的構建與應用.世界科學技術-中醫藥現代, 2013,15(5):838-842.

6趙明.基于共享系統開展證候要素相關研究.長春中醫藥大學學報, 2013,29(6):1104-1105.

7胡金亮,李素云,張興紅,等.基于復雜網絡AECOPD證候分布及中藥組合研究.世界科學技術-中醫藥現代,2015,17(6):1268-1273.

Correlational Study on Traditional Chinese Medicine Syndrome Distribution Characteristics of HIV Infection in Xinjiang Region Based on Information Sharing System

Zhang Ying,Ma Xiulan,Aihemaiti·Abudureyimu,Li Jingru,Zeng Lin,Ma Jianping,Sun Qi
(Xinjiang Region Traditional Chinese Medicine Hospital,National Clinical Research Base of Traditional Chinese Medicine,Xinjiang 830000,China)

This paper was aimed to study traditional Chinese medicine(TCM)syndrome distribution characteristics of HIV infection in Xinjiang region based on the Clinical Medical Research Information Sharing System(CMRISS). CMRISS was used to establish a database(data were from 1151 hospital electronic medical records from May 2011 to March 2012).Oracle and ETL software were used in the data processing.Visualization analysis was used in the data mining.The results showed that syndrome distribution of HIV infection in Xinjiang region was concentrated in four categories with the blockade of dampness due to qi deficiency,deficiency of both qi and yin,yin deficiency of liver and kidney,and the stagnation of liver qi.The syndrome of blockade of dampness due to qi deficiency was relativelyconcentrated in the range of 20-30 years old,with the majority of female population.The proportion of sexually transmitted infection was more.The syndrome of deficiency of both qi and yin was relatively concentrated in the age range of 30-40 years old,with the majority of male population.The large proportion of infection was due to intravenous drug use.Among different TCM syndromes,Uyghur population occupied relatively large part.Stratified analysis on disease course due to the change of TCM syndrome according to 1 year,3 years and 5 years revealed the disease development rule from excess syndrome,deficiency combined with excess,to deficiency syndrome.It was concluded that the application of CMRISS was able to process a large amount of clinical data.The data mining results can be used to guide clinical practice.It provided a better platform for the scientific research of TCM clinical practice.

Clinical Medical Research Information Sharing System(CMRISS),HIV infection,traditional Chinese medi?cine syndrome,distribution characteristics

10.11842/wst.2017.04.022

R02-3

A

（責任編輯：郭嫦娥，責任譯審：王晶）

2017-01-17

修回日期：2017-04-01

＊科學技術部國家科技重大專項課題（2014ZX10005003）：艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治-中西醫結合治療艾滋病應用技術研究，負責人：馬建萍。

＊＊通訊作者：馬建萍，主任醫師，主要研究方向：艾滋病中西醫防治研究；孫奇，講師，主要研究方向：醫學統計學。