復(fù)方苦參水酊劑治療亞急性濕疹臨床觀察

賈淑青 方銳華

1.廣州市第一人民醫(yī)院南沙醫(yī)院皮膚科，廣東 廣州 511457；2.廣州市第一人民醫(yī)院皮膚科，廣東 廣州 510180

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復(fù)方苦參水酊劑治療亞急性濕疹臨床觀察

賈淑青1方銳華2

1.廣州市第一人民醫(yī)院南沙醫(yī)院皮膚科，廣東 廣州 511457；2.廣州市第一人民醫(yī)院皮膚科，廣東 廣州 510180

目的：觀察復(fù)方苦參水酊劑治療亞急性濕疹的臨床療效。方法：選取亞急性濕疹患者60例，隨機(jī)分為兩組。對(duì)照組30例(脫落3例)，采用曲安奈德益康唑乳膏治療，治療組30例(脫落2例)，采用復(fù)方苦參水酊劑治療；療程總共為2周。觀察并比較兩組的EASI評(píng)分、瘙癢評(píng)分、復(fù)發(fā)情況、不良反應(yīng)情況及生活質(zhì)量評(píng)分等指標(biāo)。結(jié)果：治療組與對(duì)照組治療后EASI積分、瘙癢程度及皮損形態(tài)積分比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組治療后皮損形態(tài)積分無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組的顯愈率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療組與對(duì)照組治療后DLQI積分比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組復(fù)發(fā)率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：復(fù)方苦參水酊劑外用是治療亞急性濕疹的有效方劑，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，對(duì)于患者生活質(zhì)量的改善較好，值得進(jìn)一步研究及推廣。

復(fù)方苦參水酊劑；亞急性濕疹；曲安奈德益康唑乳膏

濕疹(Eczema)是由于各種內(nèi)外因素引起的，有明顯的滲出傾向的一種皮膚炎癥反應(yīng)[1]。可發(fā)生于任何年齡，無(wú)明顯性別差異，城市人口發(fā)生率大于農(nóng)村人口根據(jù)調(diào)查顯示[2]，濕疹大約占皮膚科門(mén)診量15%～25%，普通人群中各種類(lèi)型的濕疹的患病率大約為18%[3]；多項(xiàng)研究表明[4]，濕疹患者在所有皮膚病中的構(gòu)成比大約為17%～30%。本病是皮膚科典型的常見(jiàn)病、多發(fā)病。其臨床表現(xiàn)較為復(fù)雜，往往伴有不同程度的瘙癢；后期以皮膚肥厚甚至苔蘚樣變?yōu)橹鳌裾畎l(fā)病時(shí)具有以下特點(diǎn)：自覺(jué)瘙癢劇烈，病程遷延，甚至對(duì)患者的工作和學(xué)習(xí)生活造成嚴(yán)重影響。因此，對(duì)于濕疹的治療以及預(yù)防復(fù)發(fā)的研究，具有重要價(jià)值和臨床意義。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年11月至2017年3月到廣州市第一人民醫(yī)院皮膚科門(mén)診求診的患者，所有研究對(duì)象均符合中、西醫(yī)的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，共收集亞急性濕疹患者60例，隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組與治療組，各30例。治療組脫落2例，對(duì)照組脫落3例，最終實(shí)際收集病例共計(jì)55例，治療組完成28例，對(duì)照組完成27例。將最終收集的病例納入統(tǒng)計(jì)分析，脫落者不納入統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。兩組性別、年齡、病程、瘙癢程度等一般資料比較，統(tǒng)計(jì)學(xué)差異均無(wú)意義(P>0.05)。詳見(jiàn)表1、2。

表1 兩組性別方面分布對(duì)比

組別例數(shù)年齡/歲病程/年癥狀積分/分對(duì)照組2739.07±7.372.23±0.8111.72±1.76治療組2838.23±7.242.12±0.7611.42±1.55

1.2 藥物制備 將苦參300g,黃連100g,黃柏100g,馬齒莧80g,紅花60g，紫草60g，加入清水2000mL浸泡于不銹鋼容器內(nèi)30min，然后用武火煮沸，之后改用文火保持沸騰20min，熬制而成，待溶液冷卻后加入75%的酒精200mL，充分搖勻混合，將藥液分裝入事先準(zhǔn)備好的50mL溶液瓶中，密封儲(chǔ)存。

1.3 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國(guó)臨床皮膚病學(xué)》中亞急性濕疹的相關(guān)內(nèi)容[1]，中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1994 年國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]濕瘡的診斷標(biāo)準(zhǔn)：辨證屬脾虛濕蘊(yùn)型，證見(jiàn)發(fā)病緩慢，皮損潮紅，瘙癢，搔抓后糜爛，滲出較少，可見(jiàn)鱗屑。納少，神疲，乏力，腹脹便溏。舌淡胖，苔白或膩，脈弦緩。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①診斷符合西醫(yī)亞急性濕疹與中醫(yī)濕瘡(脾虛濕蘊(yùn)證)辨證標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～65歲，性別不限；③患者知情并同意參加臨床觀察，并簽訂知情同意書(shū)，自愿配合調(diào)查及進(jìn)行相關(guān)檢查者，并且在治療期間患者能夠按照本試驗(yàn)要求用藥。排除標(biāo)準(zhǔn)：①患者同時(shí)患有其他可能干擾本病治療結(jié)果評(píng)估的皮膚病，如神經(jīng)性皮炎、紅斑狼瘡、慢性光化性皮炎等；有嚴(yán)重的系統(tǒng)疾病、自身免疫病、血液系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤以及其他嚴(yán)重內(nèi)科疾病者；②患有精神類(lèi)疾病、吸毒、酗酒者以及生活無(wú)法自理者等，不能較好配合研究完成者；③年齡小于18歲以及大于65歲者，已妊娠或準(zhǔn)備妊娠或哺乳期婦女；④對(duì)本研究所用藥物不能耐受或過(guò)敏的患者；⑤試驗(yàn)前2周內(nèi)接受過(guò)其他任何干預(yù)措施者。

1.5 治療方法 對(duì)照組：外用曲安奈德益康唑乳膏15g(西安揚(yáng)森制藥，批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20000454)。每日取適量曲安奈德益康唑乳膏均勻涂抹于患處，并揉擦至吸收，每日2次。建立臨床試驗(yàn)、觀察病例報(bào)告表，每周復(fù)診進(jìn)行評(píng)分記錄，療程2周。治療組：將制備好的復(fù)方苦參水酊劑裝入事先準(zhǔn)備好的50mL溶液瓶中，密封，患者每日取適當(dāng)水酊劑涂抹于患處，每日2次。建立臨床試驗(yàn)觀察病例報(bào)告表，每周復(fù)診進(jìn)行評(píng)分記錄，療程2周。

1.6 觀察指標(biāo)及療效判定 觀察兩組患者的濕疹面積及嚴(yán)重程度指數(shù)(EczemaAreaandSeverityIndex,EASI)[6]、瘙癢評(píng)分[7]、復(fù)發(fā)情況、不良反應(yīng)情況以及皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)(DermatologyLifeQualityindex，DLQI)[8]等指標(biāo)。

治療期間，囑患者每周復(fù)診1次，注意詢(xún)問(wèn)并記錄可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，囑患者規(guī)律作息，避免吃辛辣刺激、海鮮等腥發(fā)之物，忌飲酒。囑患者用藥期間盡量忌搔抓燙洗局部，皮膚干燥明顯時(shí)可配合使用尿素軟膏。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后EASI評(píng)分比較 兩組治療前EASI積分比較結(jié)果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組治療前后EASI積分，自身對(duì)照比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療組與對(duì)照組治療后EASI積分比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后EASI評(píng)分比較 (分

注：與同組治療前比較,#P<0.05;與對(duì)照組比較，*P<0.05。

2.2 兩組治療前后瘙癢程度及皮損形態(tài)比較 兩組治療前瘙癢程度及皮損形態(tài)積分，比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組治療前后瘙癢程度及皮損形態(tài)積分，自身對(duì)照比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療組治療后瘙癢程度與對(duì)照組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組治療后皮損形態(tài)積分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見(jiàn)表4。

表4 兩組治療前后瘙癢程度及皮損形態(tài)比較 (分

注：與同組治療前比較,#P<0.05;與對(duì)照組比較，*P<0.05。

2.3 兩組臨床療效比較 兩組顯愈率分別為78.57%和81.48%，總有效率分別為96.43%和92.59%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見(jiàn)表5。

表5 兩組臨床療效比較 (例)

2.4 兩組生活質(zhì)量指數(shù)(DLQI)比較 兩組治療前DLQI積分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組治療前后DLQI積分，自身對(duì)照比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療組與對(duì)照組患者治療后DLQI積分比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表6。

表6 兩組治療前后DLQI積分比較 (分

注：與同組治療前比較，#P<0.05;與對(duì)照組比較，*P<0.05。

2.5 兩組不良反應(yīng)比較 治療過(guò)程中，治療組共有4例出現(xiàn)不良反應(yīng)，3例部分皮損處，發(fā)生皮損處潮紅，1例自覺(jué)外用藥物后刺痛感明顯。對(duì)照組1例出現(xiàn)局部皮損紅腫加重，滲出。兩組均未出現(xiàn)因嚴(yán)重不良反應(yīng)而致退出的病例。詳見(jiàn)表7。

表7 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 (例)

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05。

2.6 兩周內(nèi)復(fù)發(fā)情況比較 經(jīng)隨訪發(fā)現(xiàn)，兩周內(nèi)兩組的復(fù)發(fā)率分別為17.86%及29.63%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見(jiàn)表8。

表8 兩組復(fù)發(fā)情況比較 (例)

3 討論

濕疹是一種常見(jiàn)并較為多發(fā)的皮膚病。濕疹皮損普遍性的四種特征是：病情反復(fù)性、多形性、對(duì)稱(chēng)性及瘙癢[9]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為[10]，濕疹的發(fā)病原因較為復(fù)雜，包括多個(gè)方面，通常是內(nèi)在因素與外在因素相互作用的結(jié)果。外在因素包括工作、生活環(huán)境、飲食習(xí)慣與氣候條件等；內(nèi)在因素包括罹患慢性消化系統(tǒng)疾病、精神緊張、失眠、勞累過(guò)度與免疫力低下等。另外，病因中或許存在某些細(xì)菌、真菌、病毒感染因素[11]。治療上多以抗炎、抗敏、止癢、抗?jié)B出、恢復(fù)皮膚屏障為主，但目前各種西醫(yī)治療方法與藥物均有各自局限性與副作用。臨床上，常選用的抗組胺藥、鈣劑、維生素C與糖皮質(zhì)激素等，均能有效控制患者癥狀，但組胺藥、鈣劑對(duì)消除皮損效果尚不理想，糖皮質(zhì)激素因其對(duì)下HPA軸的抑制作用，不宜長(zhǎng)期使用，且以上藥物均未針對(duì)病因進(jìn)行治療，療效不穩(wěn)定，故治療后病情較易反復(fù)[12]。

中醫(yī)認(rèn)為，濕疹是由風(fēng)、濕、熱邪浸淫肌膚所致，當(dāng)從祛風(fēng)、除濕、清熱三方面來(lái)論治。筆者結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)，參照現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)濕疹的認(rèn)識(shí)及現(xiàn)代藥理學(xué)研究，采用具有祛風(fēng)、除濕、清熱除濕作用的藥物，研制了復(fù)方苦參水酊劑[13]。方中苦參具有消炎、消腫、止癢的作用，為君藥；黃柏具有清熱燥濕、瀉火解毒、清退虛熱的功效，黃連具有清熱燥濕止癢的功效，二者共為臣藥；馬齒莧清熱燥濕抗敏止癢，紅花活血化瘀，促進(jìn)血液循環(huán)，紫草清熱涼血?dú)⒕拱W，三者共為佐藥。

本研究顯示，治療亞急性濕疹，復(fù)方苦參水酊劑與曲安奈德益康唑乳膏對(duì)患者臨床癥狀均有較好的改善作用，對(duì)照組稍?xún)?yōu)于治療組(P>0.05)。復(fù)方苦參水酊劑對(duì)患者的瘙癢癥狀的改善，作用優(yōu)于曲安奈德益康唑乳膏，對(duì)于患者皮損形態(tài)的改善，及治療作用，兩種藥物療效無(wú)差異(P>0.05)。兩組用藥后生活質(zhì)量均有提高，但復(fù)方苦參水酊劑對(duì)患者生活質(zhì)量的改善，效果更佳(P<0.05)。兩組均發(fā)生輕微的不良反應(yīng)，復(fù)方苦參水酊劑不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)稍高于曲安奈德益康唑乳膏，但兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。外用復(fù)方苦參水酊劑與曲安奈德益康唑乳膏治療亞急性濕疹，其復(fù)發(fā)率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。

綜上，復(fù)方苦參水酊劑外用是治療亞急性濕疹的有效方劑，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，對(duì)于患者生活質(zhì)量的改善較好，值得進(jìn)一步研究及在臨床中推廣。

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賈淑青(1982-)，女，漢族，碩士研究生，主治醫(yī)師，研究方向?yàn)榧怃J濕疣、痤瘡、銀屑病、濕疹的治療。E-mail：zw65781@163.com

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1007-8517(2017)14-0101-03

2017-05-11 編輯：梁志慶)