臨床活血化瘀類中藥注射劑合理用藥調查分析

呂小燕

（蘭州中醫骨傷科醫院，甘肅蘭州730030）

臨床活血化瘀類中藥注射劑合理用藥調查分析

呂小燕

（蘭州中醫骨傷科醫院，甘肅蘭州730030）

目的分析臨床常用活血化瘀類中藥注射劑使用過程中存在的問題，促使臨床合理用藥。方法對我院2015年1月—2016年1月使用活血化瘀類中藥注射劑進行治療的180例住院患者的資料進行回顧性分析，從適應證、用藥劑量及次數、藥物配伍、藥物聯合使用、藥物不良反應方面進行不合理性分析和評價。結果本次共討論9種活血化瘀類中藥注射劑，用藥適應證總不符合率40.56%；使用劑量不規范的30例，占16.67%；給藥次數不合理的2例，占1.11%；藥物聯合使用不合理的占42.22%；藥物不良反應發生率為15.56%。結論活血化瘀類中藥注射劑在臨床上使用十分廣泛，但其不合理應用現象屢見不鮮，醫療機構應加強監督和管理，促使臨床合理用藥。

合理用藥；活血化瘀；中藥注射劑；臨床

世界衛生組織（WHO）曾有調查研究表明，全球約有30%的患者死于不合理用藥[1]，如何正確合理地使用藥物已成為現今不得不重視的問題。而中藥注射劑作為一種傳統劑型，隨著制備工藝的不斷提高和完善，中藥注射劑在臨床上越來越受到關注[2]。其中，活血化瘀類中藥注射劑的應用相當廣泛，具有溫經通絡、散寒化瘀、行氣止痛等功效，是臨床常用中藥種類之一[3]，主要用于心腦血管瘀血阻滯證者。為剖析臨床常用活血化瘀類中藥注射劑在合理用藥方面可能存在的問題，本文對180例住院患者進行統計分析，旨在為臨床合理用藥提供建議和參考，現介紹如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

收集2015年1月—2016年1月于我院使用活血化瘀類中藥注射劑進行治療的180例住院患者的資料，其中男98例，女82例；年齡19～87歲，平均年齡（65.32±5.69）歲；用藥時間2～54天，平均（9.41±3.12）天；住院時間1～90天，平均（15.12± 3.64）天。所有患者醫囑中使用丹參多酚酸鹽注射液、復方丹參注射液、銀杏葉提取物注射液、疏血通注射液、燈盞細辛注射液、舒血寧注射液、血栓通注射液、葛根素注射液、丹紅注射液共9種活血化瘀類中藥注射劑中的一種或幾種。

1.2 方法及標準

采用回顧性分析的方法，設計調查表，對住院患者的基本情況及用藥情況進行統計。其中基本情況包括年齡、性別、住院天數、臨床診斷等；用藥情況包括藥物名稱、用藥次數、用藥劑量、聯合用藥、不良反應等。依據藥品說明書、《中成藥臨床用藥指導原則》《中藥注射劑的臨床使用基本原則》《中國藥典臨床用藥須知》等對患者用藥情況進行統計分析。

1.3 評價標準

（1）適應證是否相符；（2）用法、用量是否合理；（3）配伍和聯合用藥是否合理；（4）是否有不良反應的發生。

2 結果

2.1 用藥適應證情況

活血化瘀類中藥注射劑臨床上主要用于心肌梗死、缺血性腦卒中、心絞痛等疾病，我院主要是外科、婦科、兒科、針灸科、中醫科、內科、康復科、骨科8個科室使用，其中使用頻率最高的科室為內科。結合藥物說明書等對以上科室患者的用藥情況進行統計分析，結果見表1。結果顯示，用藥總不符合率為40.56%，其中骨科的不符合率最高，達65.71%。

表1 主要科室用藥適應證情況

2.2 用藥劑量及次數

上述提及的9種中藥注射劑在臨床上均使用靜脈滴注，規定給藥次數為1次/天。本研究中丹參多酚酸鹽注射液、復方丹參注射液、燈盞細辛注射液、舒血寧注射液及丹紅注射液給藥劑量及次數不符合規定，見表2。表2顯示，劑量及給藥次數不合理的共32例，其中，高于推薦劑量的共25例，低于推薦劑量的共5例，超過規定給藥次數的共2例。

表2 用藥劑量及次數不合理情況（例）

2.3 藥物配伍情況

所有藥物均采用靜脈滴注，其中單獨滴注為98例，占54.44%；兩種藥物配伍滴注為63例，占35.00%；3種藥物配伍滴注為19例，占10.56%。

2.4 藥物聯合使用情況

180例患者中，藥物單獨使用的有104例，占57.78%，本研究中藥物聯合使用不合理情況見表3。結果顯示，二聯用藥不合理情況最為嚴重，占36.11%，藥物聯合使用不合理的共76例，占總人數的42.22%。

表3 藥物聯合使用不合理情況

2.5 藥物不良反應發生情況

180例患者中共28例發生不良反應，不良反應發生率為15.56%，其中葛根素注射液、血栓通注射液、丹參多酚酸鹽注射液和丹紅注射液不良反應發生率較高（見表4），表現為發熱、胸悶、皮疹、瘙癢、局部刺激等。

表4 藥物不良反應發生情況

3 討論

3.1 用藥適應證不適宜問題

本次調查發現的問題之一是所選藥品與臨床診斷不符，比如內科診斷為上呼吸道感染，使用復方丹參注射液。復方丹參注射液具有活血化瘀、通脈養心的功效，主要用于冠心病胸悶、心絞痛的治療，無資料顯示可以用于上呼吸道感染的治療。骨科用藥適應證不符合率最高，達65.71%，普遍存在無指征用藥、超說明書用藥?；颊咭蚬顷P節炎、風濕性關節炎、腰椎間盤突出、骨折術后內固定物取出而使用復方丹參注射液、舒血寧注射液、丹紅注射液均屬無適應證用藥?？梢?，臨床上對中藥注射劑的使用存在范圍廣、藥效快、不良反應少等較片面的認識，多數西醫醫師認為活血化瘀類中藥注射劑的使用能有效緩解外傷患者瘀血疼痛等癥狀，也認為可預防深靜脈血栓等并發癥，但絕大多數活血化瘀類中藥注射劑并沒有針對骨科疾病的功效，導致未能嚴格按照藥品說明書的適應證辨證用藥。但活血化瘀類中藥具有擴張血管、抑制血小板聚集、抗凝血、改善微循環的作用，存在藥品說明書與診療規范不一致的問題，治療效果還有待循證醫學的驗證。

3.2 用藥劑量過大、過小，頻次過多

本次調查發現，用藥劑量、頻次的問題主要表現為單次用藥劑量過大或不足，不在規定范圍內；給藥頻次過多，超出允許范圍。復方丹參注射液、舒血寧注射液和丹紅注射液存在給藥劑量超過規定劑量的情況，有些醫護人員認為中藥藥性溫和、作用緩慢，因而認為增加藥物劑量可以更好地發揮其療效，因此選用較高劑量[4]。除此之外，丹參多酚酸鹽注射液和燈盞細辛注射液存在給藥劑量低于規定劑量的現象，藥物在患者體內未能達到有效的血藥濃度，可能療效不佳而浪費醫療資源。但大劑量使用宜引發藥源性疾病，從某種程度上來說這也加重了患者的經濟負擔。中藥注射劑對濃度和劑量有嚴格的要求，隨意加大劑量和濃度都會造成不良反應的發生。

3.3 藥物配伍和聯合用藥不適宜

這個問題主要表現在中藥注射劑未分開使用，混合配伍；同時使用兩種藥理作用相似的中藥注射劑；中西注射劑的聯用，作用相似或作用相反；重復用藥等。比如丹參注射液與阿司匹林合用，溶栓作用增強，可導致出血，需調整劑量；丹參注射液可抑制血小板及凝血功能，但與凝血酶合用，會降低止血療效；血栓通注射劑與三七片合用等不合理配伍和聯用。中藥注射劑成分較為復雜，配伍時要注意藥物之間的相互作用等，若配伍不當可能會產生沉淀、pH值變化、顏色變化等，因此，臨床中藥注射劑最好是單獨使用，嚴禁混合配伍。調查發現，中藥注射劑聯合使用情況較為普遍，然而復雜的聯用情況也威脅到了臨床中藥注射劑使用的安全性[5]。藥物之間聯合使用時要充分考慮藥物有效成分之間的相互作用、重復等情況，避免重復用藥及藥物相克現象。

3.4 藥物不良反應發生率偏高

此次調查顯示，藥物不良反應發生率為15.56%，藥物配伍不當、用藥劑量不當、給藥次數不當、靜脈滴注的速度不當等均會引起不良反應的發生，因此，給藥時醫師應嚴格遵循藥物說明書、遵循《中藥注射劑的臨床使用基本原則》。提醒廣大醫務人員在選用藥物時，仔細詢問患者過敏史，對過敏體質的患者應慎用。對老人、兒童、肝腎功能異常的患者和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，加強監測。明確療程、劑量、溶媒、稀釋比例等，用藥過程中醫護人員應對患者進行實時觀察，特別是對老人、孕婦、兒童等特殊人群。

4 結語

本研究分析了9種臨床常用活血化瘀類中藥注射劑的使用情況，分別從適應證、用藥劑量及次數、藥物配伍、藥物聯合使用、藥物不良反應方面對180例患者進行藥物使用不合理性的分析和評價。我院活血化瘀類中藥注射劑的不合理應用情況較相關文獻報道更多，主要原因在于缺乏謹慎用藥意識。所以臨床醫護人員應遵循中醫藥理論，辨證治療、辨證用藥，嚴格掌握藥物功能主治和適應證是合理使用中藥注射劑的重要原則之一。不合理用藥是導致中藥注射劑不良反應發生的重要因素[4-5]，醫護人員應嚴格按照《中藥注射劑的臨床使用基本原則》和注意事項，對不合理用藥情況進行有效的干預，減少不良反應的發生，才能確保安全高效地應用中藥注射劑。

[1]唐鏡波.我國不合理用藥的現狀及對策[J].中華兒科雜志，2002（8）：4-5.

[2]馮煥村，徐雅玫，林清雯.2010—2013年某院中藥注射劑使用情況分析及合理性評價[J].中國醫藥導報，2014（11）：97-100.

[3]王彩清.活血化瘀法的臨床應用[J].現代中西醫結合雜志，2008（28）：4451-4453.

[4]洪進齊.中藥注射劑使用情況分析[J].北方藥學，2012（12）：77-78.

[5]李建萍，郭建明，段金廒，等.中藥注射劑常見聯合用藥類型及其配伍禁忌文獻研究[J].中國藥物警戒，2014（7）：432-438.

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1671－1246（2017）14－0122－03