淺析藥劑科藥品不良反應監測管理存在的問題與對策

黃 玲

（雙江縣人民醫院藥劑科，云南 臨滄 677300）

淺析藥劑科藥品不良反應監測管理存在的問題與對策

黃 玲

（雙江縣人民醫院藥劑科，云南 臨滄 677300）

目的分析藥劑科藥品不良反應監測管理存在的問題，提出對策。方法選取2015年1月～2016年12月我院藥劑科收集的藥品不良反應資料84份進行回顧性分析，分析資料的上報情況及信息完整度、真實性。結果此次試驗中，共84份藥品不良反應信息資料，只有58份上報，占比69.05%。在所收集的資料中，信息不完整的資料共28份，占比33.33%。結論通過分析藥品不良反應的記錄資料，發現ADR監測管理中存在的問題，提出解決措施，可有效提升臨床用藥安全性。

藥劑科；藥品不良反應；監測管理；存在的問題；對策

在醫療構架中，藥品是極為重要的一個質量節點，加強藥品質量監管，是改善我國醫療大環境的一大有效策略[1]。臨床上使用的藥物有千百種，患者服藥后發生不良反應是屬于情理之中意料之外的事，大部分的藥物在說明書上都會備注可能發生的不良反應，雖然其發生率比較低，但是確實有一定的發生幾率。進行藥品不良反應（ADR）監測管理，旨在降低藥品的不良反應發生率，保障醫療安全。此次試驗旨在分析藥劑科藥品不良反應監測管理存在的問題，提出對策，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年1月～2016年12月我院藥劑科收集的藥品不良反應資料84份進行回顧性分析。這些資料均為在我院治療的患者所留，其中80份為在我院住院治療時發生藥品不良反應，由護理人員記錄，其余4份為患者服藥后產生藥品不良反應，來我院診治，口述臨床資料。此次收集的資料涉及到21種藥物：①藥品類型。生物制劑11種，中藥復方制劑6種，中成藥制劑4種；②藥品劑型。注射制劑7種，口服片劑5種，口服膠囊劑4種，涂抹制劑3種，外用栓劑2種。

1.2 方法

根據藥品不良反應監測管理的原則，分析所收集的臨床資料，記錄信息上報的分數，計算上報率，檢測信息的真實度、完整度。分析病例的基本信息，檢測患者的基本信息是否完整，尤其是與藥品不良反應發生的相關信息，確保不良反應的信息用于是否標準化，有無遺漏，記錄信息資料中患者信息不全、不良反應信息不全、診斷記錄不全的份數，計算百分比。

2 結 果

此次試驗中，共84份藥品不良反應信息資料，只有58份上報，占比69.05%。在所收集的資料中，信息不完整的資料共28份，占比33.33%。見表1。

表1 藥品不良反應監測管理信息（n，%）

3 討 論

對于患者而言，藥品可以拯救自己于病魔困境中，但是如果藥品質量不達標，不僅無法起到應有的治療作用，延誤病癥的治療時機，而且很可能對患者的身體造成損傷，引起較強的藥物不良反應。秉持著對人民群眾負責的態度，醫療機構應認清自己的工作職責，加強藥品不良反應的監測管理，防止相同的用藥副作用事件反復發生，保障臨床用藥安全性，為藥品質量的監管稽查提供指導依據[3]。

此次試驗通過分析藥劑科收集的藥品不良反應資料，發現資料的上報率和信息的完整度均無法保障，這樣根本無法為藥品不良反應的監管提供信息支持。具體來說，藥品不良反應監察管理工作中存在著以下幾個問題：①重視程度不足，科室聯動差。此次研究還獲取了一個重要信息，就是藥劑科中從事此項工作的并非專職人員，沒有一個完整的團隊負責此項工作，工作流程不盡完善，說明醫院對于此項工作的重視度并不高。此外，藥劑科雖然是ADR監管的主體部門，但是具體信息卻來自于門診，因此這一工作應該由兩個部門協同開展，但是診斷記錄不全的問題，充分反映出了門診在接待患者時，并未將藥品不良反應的信息完整記錄，給藥劑科的ADR監測管理工作增加了難度；②信息記錄不規范。患者服藥后產生不良反應到我院進行診治，其口述的ADR報告信息記錄不規范，情有可原，但是此次研究僅4份患者口述記錄，而信息不完整的資料共28份，說明ADR監管工作中存在著極為嚴重的信息記錄不規范的問題。

針對上述情況，要想切實提高藥品使用安全的管理，就必須采取以下應對策略：①強化藥品安全監管責任意識。院方應該充分認識到自身對于臨床用藥安全保證的職責，行動起來，按照衛生部發布的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》中的相關規則，提升對于ADR監管的重視度，保證相應的人力物力支持，將這一工作作為全院性質的工作展開，加強門診、藥劑科等相關科室的聯動，確保藥品不良反應監管工作的順利進行；②制定完善的ADR監測管理制度。制定藥品不良反應監測管理的工作流程，明確各個環節的信息記錄標準，確保信息用語的規范性和統一性，確保每份資料上都有完整、真實的患者基本信息、藥品信息、不良反應癥狀、確診結果，確保所有資料都能及時上報，提供給監管人員，進行資料分析，獲取藥品安全監管結果。

綜上所述：通過分析藥品不良反應的記錄資料，發現ADR監測管理中存在著信息記錄不規范、科室聯動差等問題，提出強化藥品質量管理意識、完善ADR監管制度等解決對策，可有效提升臨床用藥安全性。

[1] 金倩倩,姚奇華.藥劑科藥品不良反應監測管理存在的問題與對策[J].中醫藥管理雜志,2017,25(01):81-83.

[2] 梁麗君.藥劑科在藥品不良反應監測管理中存在的問題與對策研究[J].海峽藥學,2015,27(12):283-284.

[3] 王 堯.分析藥劑科在藥品不良反應監測管理中存在的問題及對策[J].大家健康(學術版),2015,09(14):22.

本文編輯：王雨辰

R95 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-8242.2017.036.7110.01