探討愈傷接骨片聯合阿侖膦酸鈉治療老年性骨質疏松骨折的效果

陳震堯?饒智明?葉樹強

[摘要] 目的 對愈傷接骨片聯合阿侖膦酸鈉治療老年性骨質疏松骨折的臨床效果進行討論分析。 方法 選取2015年4月～2016年3月我院收治的60例老年性骨質疏松骨折的患者作為此次研究對象，隨機分為單一組和聯合組，單一組患者實施口服阿侖膦酸鈉進行治療，聯合組患者實施愈傷接骨片聯合阿侖膦酸鈉進行治療，對兩組患者的治療效果進行比較分析。 結果 （1）兩組患者經過治療后，聯合組患者的治療總有效率93.3%明顯高于單一組患者治療總有效率的73.3%，數據差異具有統計學意義（P<0.05）。（2）經過治療后聯合組患者不良反應發(fā)生率6.7%，單一組患者不良反應發(fā)生率13.3%，數據差異沒有統計學意義（P>0.05）。（3）進行治療前兩組患者的腰椎L2～L4及股骨頸骨密度比較差異無統計學意義（P>0.05）；在經過治療后，聯合組患者腰椎L2～L4及股骨頸骨密度明顯優(yōu)于單一組患者；兩組患者治療后L2～L4及股骨頸骨密度均優(yōu)于治療前，兩組差異具有統計學意義（P<0.05）。 結論 愈傷接骨片聯合阿侖膦酸鈉治療老年性骨質疏松骨折具有提高骨密度、促進結痂生長、安全性高的優(yōu)勢，極大的降低了老年發(fā)生骨折的幾率，在臨床的治療中具有較好的推廣應用前景。

[關鍵詞] 愈傷接骨片；阿侖膦酸鈉；老年性骨質疏松骨折；臨床效果

[中圖分類號] R587.2 [文獻標識碼] A [文章編號] 2095-0616（2017）14-38-03

Effect of callus tablet and alendronate in the treatment of senile osteoporotic fracture

CHEN Zhenyao RAO Zhiming YE Shuqiang

Zhaoqing Hospital of traditional Chinese Medicine，Zhaoqing 526020，China

[Abstract] Objective The clinical effect of callus tablet and alendronate in the treatment of senile osteoporotic fracture was discussed and analyzed. Methods 60 cases of senile osteoporotic fracture patients from April 2015 to March 2016 in our hospital were as the research object.They were randomly divided into single group and combination group.Patiens in single group were treated with alendronate treatment，and patients in combination group were treated with callus tablet combined with alendronate sodium treatment.The treatment effect of the two groups were compared. Results （1）After treatment， the total efficiency of treatment group was 93.3%，which was significantly higher than that of single treatment group with 73.3%，and the difference was statistically significant（P<0.05）.（2）The adverse reactions after treatment of combination group was 6.7%，and the adverse reactions rate of single group was 13.3%.The data was not statistically significant difference （P>0.05）.（3）There were no significant differences between the two groups of patients before treatment of lumbar L2-L4 and bone mineral density of femoral neck was not statistically significant（P>0.05）.After treatment，lumbar L2-L4 and bone mineral density of femoral neck of combination group was better than that of single group.The L2-L4 and femoral neck bone mineral density of the two groups were better than those before treatment.The difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion The callus tablet and alendronate in the treatment of senile osteoporotic fracture has the advantages of increasing bone density，promoting scab growth and high safety.It can greatly reduce the risk of elderly fracture.It has a good application prospect in clinical treatment.

[Key words] Bone setting tablet；Alendronate；Senile osteoporotic fracture；Clinical effect

伴隨著我國老齡化不斷的增加，老年性骨質疏松癥的發(fā)病率也呈上升的趨勢，嚴重的影響了患者的正常生活，有研究顯示男性骨質疏松性骨折的發(fā)病率較高，且骨質疏松性髖骨骨折的病死率也比較高。引起骨質疏松癥的因素有很多，骨組織有正常的鈣化，鈣鹽與基質呈正常的比例，但是單位體積內骨組織量減少為特點的代謝性骨病變[1-3]。老年性骨質疏松癥具有致殘率高、致死率高的特點，對患者的日常生活造成了嚴重的影響，極大的降低了患者的生活質量。在臨床中骨密度是診斷骨質疏

松癥的金標準，伴隨著在臨床中對骨質疏松癥的診斷、治療方法不斷的發(fā)展，阿侖膦酸鈉在臨床中得到了廣泛的應用。此次研究針對愈傷接骨片聯合阿侖膦酸鈉治療老年性骨質疏松骨折的臨床效果展開討論，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年4月～2016年3月我院收治的60例老年性骨質疏松骨折的患者作為此次研究對象，隨機分為單一組和聯合組。納入標準：（1）患者及家屬對此次研究知情并簽訂知情同意書；（2）所有患者均符合《中藥新藥臨床研究指導原則》及《中國人骨質疏松癥建議診斷標準》[4-5]；排除標準：（1）對此次研究所使用藥物過敏的患者；（2）患有嚴重心腦血管疾病的患者。其中單一組患者30例，男10例，女20例，年齡57～75歲，平均（66.0±9.8）歲；聯合組患者30例，男12例，女18例，年齡60～77歲，平均（68.5±10.6）歲，兩組患者的基本資料比較差異無統計學意義（P>0.05）。本次研究經過院倫理委員會批準。

1.2 方法

1.2.1 單一組患者使用阿侖膦酸鈉進行治療。患者口服阿侖膦酸鈉（杭州默沙東制藥有限公司，J20080069）每次1片，每天1次，晨起空腹服用。

1.2.2 聯合組患者使用愈傷接骨片聯合阿侖膦酸鈉進行治療。患者口服愈傷接骨片（肇慶市中醫(yī)院，14102801），每次4片，每天3次；阿侖膦酸鈉每次1片，每天1次，晨起空腹服用。

1.3 觀察指標

（1）判定標準[6-8]：顯效：患者自發(fā)性腰背疼痛、前驅后伸痛、翻身痛及負重痛徹底消失；有效：患者患者自發(fā)性腰背疼痛、前驅后伸痛、翻身痛及負重痛有明顯的改善；無效：患者自發(fā)性腰背疼痛、前驅后伸痛、翻身痛及負重痛沒有改變甚至加重。（2）觀察指標：對兩組患者不良反應發(fā)生率進行比較，另在治療前后所有患者均使用雙能X線BMD（骨密度）對腰椎L2～L4及股骨頸骨密度進行測量。

1.4 統計學處理

本次研究數據采用SPSS19.0進行總匯處理，計量資料以（）表示，采用t檢驗，計數資料以百分比表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果的比較

兩組患者經過治療后，聯合組患者的治療總有效率93.3%明顯高于單一組患者的治療總有效率73.3%，兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組患者不良反應發(fā)生率的比較

經過治療后兩組患者均出現了不同程度的腹瀉、惡心、消化不良等不良反應，單一組4例患者發(fā)生不良反應，聯合組2例患者發(fā)生不良反應，聯合組患者不良反應發(fā)生率6.7%，單一組患者不良反應發(fā)生率13.3%，兩組比較差異沒有統計學意義（χ2=0.740，P>0.05）。

2.3 治療前后兩組患者腰椎L2～L4及股骨頸骨密度的比較

進行治療前兩組患者的腰椎L2～L4及股骨頸骨密度沒有明顯的差異，無統計學意義（P>0.05）；在經過治療后，聯合組患者腰椎L2～L4及股骨頸骨密度明顯優(yōu)于單一組患者，數據差異具有統計學意義（P<0.05）；兩組患者治療后L2～L4及股骨頸骨密度均優(yōu)于治療前。見表2。

3 討論

伴隨著我國經濟不斷的發(fā)展，人們的生活水平有了很大的提高，因此人類的壽命也有了明顯的增加，我國老齡化呈上升的趨勢，老年性骨質疏松癥的發(fā)病率也明顯的上升，老年性骨質疏松癥指以單位體積內骨量低于正常為特征的一種骨骼疾患，是一種以骨量低下、骨微結構損壞，易發(fā)生骨折的全身性骨骼疾病，臨床表現以骨質有機成分生成不足為主，導致骨脆性有明顯的增加，從而增加了發(fā)生骨折的幾率，即使是輕微的動作也會引起骨折[9-11]。老年性骨質疏松癥的臨床主要以骨痛、肌無力、腰酸背痛、身材縮短、骨折為主，有研究證明老年性骨質疏松癥與患者的年齡、性別、營養(yǎng)、遺傳、體質等因素有著重要的關系，多發(fā)于老年人，50歲以上人群發(fā)生骨折的幾率占26.6%[12-16]。

在此次研究中，單一組患者實施阿侖膦酸鈉進行治療，聯合組患者實施愈傷接骨片聯合阿侖膦酸鈉進行治療，經過治療后聯合組患者的治療總有效率明顯高于單一組患者的治療總有效率；聯合組患者不良反應發(fā)生率明顯低于單一組患者不良反應發(fā)生率；聯合組患者腰椎L2～L4及股骨頸骨密度明顯優(yōu)于單一組患者（P<0.05），提示愈傷接骨片聯合阿侖膦酸鈉治療老年性骨質疏松骨折具有較好的效果。愈傷接骨片是我院骨傷科在中醫(yī)理論的指導下，挖掘民間用藥經驗，結合多年的臨床實踐篩選出來的治療骨折的有效方藥。肝主筋，腎主骨，骨折的愈合過程是“瘀祛、新生、骨合”的過程。骨折經早期活血祛瘀治療，局部瘀腫逐漸吸收，軟組織損傷已經修復，骨折斷端初步穩(wěn)定，骨痂已開始逐步形成，按照中醫(yī)骨傷辨證論治理論指導，治宜接骨續(xù)筋，補肝腎，益氣血，以促進骨折的愈合。愈傷接骨片由自然銅、骨碎補、土鱉、續(xù)斷、桑寄生、杜仲、黃芪、熟地、乳香、牛膝、甘草組成。方中自然銅辛平，入肝經，接骨續(xù)筋，散瘀止痛，為傷科接骨要藥，用以為君。骨碎補、土鱉接骨續(xù)筋活血，二者共為臣藥。續(xù)斷、桑寄生、杜仲補肝腎，強筋骨；乳香、牛膝活血止痛；黃芪、熟地補氣補血，共為佐藥。甘草調和諸藥，為使。諸藥配伍，共奏接骨續(xù)筋，補肝腎，益氣血之功效。阿侖膦酸鈉屬于骨代謝的調節(jié)劑，是氨基二膦酸鹽、二磷酸單鈉鹽三水合物，可以有效的抑制破骨細胞活性，通過成骨細胞間接的起到了抑制骨吸收，有效的增加了骨痂的生長和骨密度，具有抗骨吸收活性強、無骨礦化抑制的優(yōu)點。當兩種藥物聯合起來使用有效地提高了患者的治療效果，降低了不良反應的發(fā)生。

總而言之，愈傷接骨片聯合阿侖膦酸鈉治療老年性骨質疏松骨折具有提高骨密度、促進結痂生長、安全性高的優(yōu)勢，極大的降低了老年發(fā)生骨折的幾率，在臨床的治療中具有較好的推廣應用前景。

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（收稿日期：2017-05-16）