EX—Press植入聯(lián)合雷珠單抗玻璃體內(nèi)注射治療新生血管性青光眼

李丹丹+魏蘭+羅杰

[摘要] 目的 探討EX-Press植入聯(lián)合雷珠單抗玻璃體內(nèi)注射治療新生血管性青光眼的臨床療效。 方法 選取我院65例78 眼新生血管性青光眼患者，隨機(jī)分為觀察組33例（40只眼）及對照組32例（38只眼）。對照組單純給予 Ex-Press引流器植入術(shù)，觀察組給予雷珠單抗注射聯(lián)合Ex-Press 引流器植入術(shù)。觀察兩組治療前和治療后 1、4周時(shí)，兩組患者的患眼視力情況和眼壓。比較兩組患者治療成功率及并發(fā)癥發(fā)生率。 結(jié)果 兩組患者手術(shù)均獲得成功，術(shù)后視力均高于治療前視力（P<0.05）。但觀察組治療后1、4周眼壓的眼壓明顯低于對照組（P<0.05）。兩組治療前視力分布情況比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后對照組視力升高情況優(yōu)于對照組，兩組視力分布比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Z=5.179，P<0.05）。觀察組患者的成功率為97.50%，明顯高于對照組的86.84%（P<0.05）。觀察組患者的并發(fā)癥總發(fā)生率為15.00%，明顯低于對照組的26.32%（P<0.05）。 結(jié)論EX-Press植入聯(lián)合雷珠單抗玻璃體內(nèi)注射治療新生血管性青光眼臨床療效確切，可以明顯提高視力，降低眼壓。

[關(guān)鍵詞] EX-Press植入；雷珠單抗；玻璃體內(nèi)注射；新生血管性青光眼

[中圖分類號(hào)] R775 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 2095-0616（2017）13-232-03

[Abstract] Objective To observe the Intravitreal implantation of EX-Press combined with intravitreal antibody for the treatment of neovascular glaucoma. Methods 65 cases of 78 eyes with neovascular glaucoma in our hospital were randomly divided into an observation group（40 eyes） and a control group of 32 cases（38 eyes）. Control group： the Ex-Press drainage device was implanted only， and the observation group was given the injection of Ex-Press combined with the drainage device. The visual acuity and intraocular pressure of the two groups were measured in two groups before and after treatment at 1 and 4 weeks. The treatment success rate and complication rate were compared between the two groups. Results Two groups of patients were successfully operated， the postoperative visual acuity was higher than that before treatment（P<0.05）. But the IOP in the observation group was significantly lower than that in the control group at 1 weeks and 4 weeks after treatment（P<0.05）. The distribution of visual acuity were compared between the two groups before treatment， there was no statistically significant difference（P>0.05）； the control group after treatment visual acuity increased than the control group， the two groups was statistically significant difference （Z=5.179， P<0.05）. The success rate of the observation group was 97.50%， which was obviously higher than that of the control group（86.84%，P<0.05）.The total incidence of complications in the observation group was 15.00%， significantly lower than 26.32% in the control group（P<0.05）. Conclusion EX-Press implantation with intravitreal injection of intravitreal injection is effective in the treatment of neovascular glaucoma. It can obviously improve the visual acuity and reduce intraocular pressure.

[Key words] EX-Press implantation； intravitreal injection of monoclonal antibodies to neovascular glaucoma

新生血管性青光眼（NVG）是指虹膜和小梁表面有新生的纖維血管膜，導(dǎo)致周邊虹膜前粘連，阻礙房水排出引起的青光眼。本病預(yù)后極差，用一般的抗青光眼藥物及濾過性手術(shù)往往無效。患者有劇烈眼痛、頭痛，眼部充血，角膜水腫，常導(dǎo)致失明[1-2]。視力低下為生血管性青光眼的主要表現(xiàn)，頑固眼脹、惡心嘔吐、頭痛為其主要并發(fā)癥 [3-4]。目前，青光眼的手術(shù)主要采用現(xiàn)代顯微外科技術(shù)，其臨床成功率高達(dá) 85.0%，但其有比較嚴(yán)重的術(shù)后炎癥，并發(fā)癥較多，給患者造成極大的痛苦。本文旨在觀察EX-Press植入聯(lián)合雷珠單抗玻璃體內(nèi)注射治療新生血管性青光眼的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2014年10月～2016年10月期間65例78 眼新生血管性青光眼患者為研究對象。其中男34例（41只眼）、女31例（37只眼），患者年齡29～72歲、平均（54.2±7.3）歲，病程2個(gè)月～6年、平均（2.13±0.71）年。入組患者均經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核且通過批準(zhǔn)者，及簽訂知情同意書者，排除存在精神、意識(shí)障礙，無法正常溝通者以及自身免疫性疾病、惡性腫瘤者。所有患者隨機(jī)分為觀察組33例（40只眼）及對照組32例（38只眼）。兩組患者的年齡、性別等資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），可以進(jìn)行比較。

1.2 手術(shù)方法

兩組患者術(shù)前常規(guī)檢查血尿常規(guī)、心電圖、眼壓、視力、散光度等。術(shù)前給予左氧氟沙星滴眼液滴術(shù)眼，每次 1 滴，每日 3 次；術(shù)前對結(jié)膜囊用生理鹽水沖洗。

對照組：單純給予 Ex-Press引流器植入術(shù)，表面麻醉選擇愛爾卡因，制作以穹隆為基底的（5mm×5mm） 結(jié)膜瓣和（5mm×5mm） 鞏膜瓣，每個(gè)鞏膜瓣深度約為鞏膜厚度的1/3；添加 0.4g/L絲裂霉素 C（MMC）溶液于鞏膜切除床上；前房穿刺口選擇在顳上方角膜緣，前房內(nèi)用 25G 針頭穿刺進(jìn)入，潤滑 EX-Press 青光眼引流器（ 愛爾康眼科產(chǎn)品有限公司） 后通過此切口進(jìn)行植入；將平板塞入鞏膜瓣下面，調(diào)節(jié)方式縫合鞏膜瓣兩個(gè)游離端角及鞏膜瓣兩側(cè)。觀察組：給予雷珠單抗注射聯(lián)合Ex-Press 引流器植入術(shù)，用雷珠單抗包裝內(nèi)配備的一次性無菌注射器，0.05mL雷珠單抗注射于顳下象限角膜緣后 3.5～4mm 部位，于拔針后壓迫片刻，同時(shí)進(jìn)行前房穿刺，釋放少量房水。2周后行Ex-Press引流器植入術(shù)，方法同對照組。

兩組患者術(shù)后用妥布霉素地塞米松眼膏涂球結(jié)膜，對術(shù)眼進(jìn)行包扎。術(shù)后2周，每天給予 4 次妥布霉素地塞米松滴眼液。

1.3 觀察指標(biāo)

治療前和治療后 1、4周時(shí)，采用標(biāo)準(zhǔn)視力量表及非接觸式眼壓計(jì)測量兩組患者的患眼視力情況和眼壓。比較兩組患者治療成功率及并發(fā)癥發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本研究數(shù)據(jù)以SPSS22.0軟件分析，計(jì)量資料以t檢驗(yàn)，同組治療前后比較采用重復(fù)測量數(shù)據(jù)的方差分析，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前，治療后1、4周眼壓比較

兩組患者手術(shù)均獲得成功，術(shù)后視力均高于治療前視力（P<0.05）。但觀察組治療后1、4周眼壓的眼壓明顯低于對照組（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組患者治療前后視力比較

兩組治療前視力分布情況比較，差異不顯著（P>0.05）；治療后對照組視力升高情況優(yōu)于對照組，兩組視力分布比較差異顯著（Z=5.179，P<0.05）。見表2。

2.3 兩組患者手術(shù)成功率比較

觀察組患者的成功率為97.50%，明顯高于對照組的86.84%（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組患者術(shù)后并發(fā)癥比較

觀察組患者的并發(fā)癥總發(fā)生率為15.00%，明顯低于對照組的26.32%（P<0.05）。見表4。

3 討論

NVG 其致盲率高達(dá) 92.4%，NVG 臨床上常見的病因?yàn)镈R，CRAO、缺血型 CRVO，OIS 等。NVG的治療原則是解除患者痛苦，有效的控制眼壓，維持殘存視力。由于 NVG 虹膜表面 NV 的存在，術(shù)中及術(shù)后很容易出血，術(shù)后并發(fā)癥較多，手術(shù)難度很大，常規(guī)手術(shù)的成功率低，效果常常不理想[5-7]。NVG的治療通常采用藥物和手術(shù)治療，藥物治療包括局部用藥和全身用藥。然而，晚期NVG房角黏連關(guān)閉，降眼壓藥物往往控制眼壓不佳，應(yīng)該進(jìn)行手術(shù)治療。手術(shù)治療包括小梁切除術(shù)，房水引流物植入術(shù)，睫狀體光凝術(shù)，睫狀體冷凝術(shù)等。

近年來又有一些新的青光眼引流植入物正在研發(fā)應(yīng)用，EX-Press 植入手術(shù)與傳統(tǒng)小梁切除術(shù)在降眼壓機(jī)制方面基本相同，主要原理是將房水引流到結(jié)膜下間隙。但EX-Press 植入手術(shù)步驟簡化，微創(chuàng)性更低[8-10]。雷珠單抗生物制劑是一種人源化重組單克隆抗體片段，靶向抑制人血管內(nèi)皮生長因子 A，它與VEGF-A亞型有較高的親和力，可以抑制新生血管形成和滲出等一系列病理反應(yīng)[11-12]。雷珠單抗玻璃體內(nèi)注射，Xf虹膜新生血管消退起到一定作用，可提高復(fù)合式小梁切除術(shù)的成功率 [13-15]。

本研究結(jié)果顯示，兩組患者手術(shù)均獲得成功，術(shù)后視力均高于治療前視力（P<0.05）。但觀察組治療后1、4周眼壓的眼壓明顯低于對照組（P<0.05）。兩組治療后對照組視力升高情況優(yōu)于對照組，兩組視力分布比較差異顯著（Z=5.179，P<0.05）。觀察組患者的成功率為97.50%，明顯高于對照組的86.84%，（P<0.05）。觀察組患者的并發(fā)癥總發(fā)生率為15.00%，明顯低于對照組的26.32%（P<0.05）。

綜上所述，EX-Press植入聯(lián)合雷珠單抗玻璃體內(nèi)注射治療新生血管性青光眼臨床療效確切，可以明顯提高視力，降低眼壓，值得在臨床推廣應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 徐亮，吳曉，魏文斌.同仁眼科手冊[M].第2版.北京：科學(xué)出版社，2011：216-218.

[2] 李娟，馬曉，畢宏生，等.玻璃體腔注射 Avastin 輔助治療新生血管性青光眼[J].中國實(shí)用眼科雜志，2010，28（4）：378-380

[3] 張秀蘭.新生血管性青光眼是否難治[J].中華眼科雜志，2012，48（6）：488-491.

[4] 白惠玲，劉勤，馬建軍.玻璃體內(nèi)注射雷珠單抗聯(lián)合引流器植入治療新生血管性青光眼[J].中華眼外傷職業(yè)眼病雜志，2015，37（3）：180-183.

[5] 鄭純，李學(xué)喜，陳佳娜.玻璃體腔注射雷珠單抗聯(lián)合 23G玻璃體切除治療新生血管性青光眼療效觀察[J].海南醫(yī)學(xué)，2015，26（21）：3154-3156.

[6] 吳秋菊，劉國華，尚榮輝，等.玻璃體腔注射雷珠單抗對NVG虹膜新生血管消退及眼壓控制的效果[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2017，14（6）：778-780.

[7] 于湛，劉國軍，邸霞.玻璃體腔注射Bevicazumab聯(lián)合玻璃體切除視網(wǎng)膜及睫狀體光凝治療新生血管性青光眼[J].中國實(shí)用眼科雜志，2011，29（12）：1272-1274.

[8] 王淑華，王春艷.Ahmed 青光眼閥植入術(shù)治療難治性青光眼的療效觀察[J].眼科新進(jìn)展，2012，32（10）：981-983.

[9] 韓光杰，周和政，張文強(qiáng)，等.Ex-PR ESS 引流釘植入術(shù)與小梁切除術(shù)治療開角型青光眼的早期療效比較[J].眼科新進(jìn)展，2014，34（8）：758-760.

[10] 凌志紅，孫興懷.抗血管內(nèi)皮生長因子藥物與青光眼的手術(shù)治療[J].中國眼耳鼻喉科雜志，2015，15（4）：262-266.

[11] 何廣輝，李燕.新生血管性青光眼的臨床診療現(xiàn)狀[J].眼科新進(jìn)展，2014，34（10）：997-1000.

[12] 徐金華，王育良，林琳.玻璃體腔注射雷珠單抗聯(lián)合Ahmed引流閥植入治療新生血管性青光眼的療效[J].江蘇醫(yī)藥，2015，41（21）：2550-2552.

[13] 王玲.玻璃體腔注射抗血管內(nèi)皮生長因子藥物的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范及眼部并發(fā)癥[J].中國眼耳鼻喉科雜志，2015，15（4）：267-269.

[14] 付學(xué)文.雷珠單抗治療視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞引起的眼前段新生血管[J].國際眼科雜志，2016，16（8）：1573-1575.

[15] 張少維，黃毅，李琴，等.全視網(wǎng)膜光凝聯(lián)合 Ahmed 引流閥植入術(shù)及雷珠單抗玻璃體腔注射治療新生血管性青光眼[J].中國眼耳鼻喉科雜志，2017，17（1）：33-35，48.

（收稿日期：2017-03-06）