中藥治療痰濕體質阻塞型睡眠呼吸暫停綜合征合并高血壓的療效觀察

佟 喆，李川潔，方業明

·心血管病臨床觀察/研究·

中藥治療痰濕體質阻塞型睡眠呼吸暫停綜合征合并高血壓的療效觀察

佟 喆，李川潔，方業明

目的 觀察中藥對痰濕體質阻塞型睡眠呼吸暫停綜合征合并高血壓病人的臨床療效。方法 對入選65例符合痰濕體質阻塞型睡眠呼吸暫停綜合征合并高血壓病人，同步進行24 h動態血壓(24 hABPM)監測。隨機分為試驗組32例，對照組33例。試驗組給予呼吸機治療加中藥湯劑治療，對照組給予單純呼吸機治療，每周均治療7次，連續2周，14次為1個療程。療程結束后均再行24 hABPM檢測評價療效。結果 試驗組24 h平均收縮壓療效、24 h平均舒張壓療效、白天平均收縮壓療效、夜間平均舒張壓療效優于非中藥組(P<0.05)。結論 中藥治療痰濕體質阻塞型睡眠呼吸暫停綜合征合并高血壓有效，是治療效應，而非安慰效應。

高血壓； 阻塞型睡眠呼吸暫停綜合征； 痰濕體質； 動態血壓； 血壓變異性

阻塞型睡眠呼吸暫停綜合征(obstructive sleepapnea hypopnea syndrome，OSAHS)是指每晚7 h 睡眠中，呼吸暫停反復發作在30次以上，或睡眠呼吸暫停低通氣指數(AHI)≥5次/h，睡眠過程中呼吸暫停時鼻和口腔無氣流，但胸腹式呼吸依然存在[1-2]。OSAHS病人中合并高血壓病占50%～92%，高血壓病病人中合并OSAHS為30%～50%[3-4]。而OSAHS是獨立于年齡、性別、肥胖、吸煙、酗酒、生活壓力以及心臟、腎臟疾病以外原因的高血壓發生發展的又一個重要危險因素[5-6]。有研究提示睡眠呼吸暫停低通氣指數每增加1次/h，高血壓的發病率增加1%左右[7]。而中醫體質學認為體質的差異性決定著個體對疾病的易感性，因此對痰濕體質者合并OSAHS病人中存在高血壓或血壓變異性異常的給予關注和治療，可關系到病情的發展、變化、轉歸。本研究采用辨證后口服中藥湯劑加呼吸機治療此病，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

1.1.1 觀察對象 2012年4月—2013年4月在中國中醫科學院廣安門醫院心功能科和耳鼻喉科門診及住院部，收集符合納入標準的肥胖痰濕質阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征合并高血壓的病人共65例。其中男47例，女18例。采用SAS軟件進行區組隨機分為試驗組32例，年齡( 48.9±10.8)歲；對照組33例，年齡(48.9±11.3)歲。

1.1.2 納入標準 ①年齡18歲～70周歲；②符合2010年中國高血壓防治指南[8]中高血壓病的診斷標準；③符合2003年中華醫學會呼吸病學分會擬定的《阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征診療指南(草案)》[1]及《睡眠呼吸暫停與心血管專家共識》[2]的OSAHS診斷標準；④痰濕體質根據2009年中醫體質分類判定標準，參照中華中醫藥學會批準的《中醫體質分類與判定表》的標準判定。

1.1.3 排除標準 ①基本信息不全或實驗數據缺失；②確診為繼發性高血壓病人；③合并糖尿病等內分泌系統疾??；④肝、腎功能異常及嚴重的心、腦血管疾??；⑤有嚴重的呼吸系統疾病者；⑥急性中耳炎、鼻炎或鼻竇炎感染未控制者或其他嚴重耳鼻喉科疾病。兩組病人年齡、性別、病史比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.1.4 療效評定標準 根據臨床隨機對照試驗發現，平均血壓降低10 mmHg病人冠心病的風險下降22%，腦卒中的風險下降41%[9]。因此，以治療后平均血壓降低10 mmHg為標準來評判療效(即治療后血壓降低10 mmHg及以上者為有效，否則無效)。

1.2 方法

1.2.1 睡眠呼吸機 采用美國德維比斯公司生產的睡眠魔方呼吸機DV54UK(全自動單水平AUTOADJUST)，于夜間(22：00—06：00)在專人指導下使用呼吸機治療一次，連續治療2周，共治療14次。24 h動態血壓監測：采用北京美高儀軟件技術有限公司生產的MGY-ABP1型動態血壓監測儀，記錄并儲存收縮壓(SBD)、舒張壓(DBP)值。有效血壓讀數標準：SBP(80～260)mmHg，DBP(50～150)mmHg。血壓監測白晝(06：30～22：00)每隔30 min測1次，夜間(22：00～06：30)每隔60 min測1次。舍棄標準：SBP≥260 mmHg或≤80 mmHg，DBP≥150 mmHg或≤50 mmHg，脈壓≥150 mmHg或≤20 mmHg。治療前后袖帶均在右臂，進行24 h動態血壓監測。中藥方劑組成：天麻、鉤藤、膽星、茯苓、石菖蒲等。中藥湯劑一日一劑，一日兩次，早晚口服，由醫院統一煎制，連續治療2周，共治療14次。

1.2.2 觀察指標 用24 hABPM觀察兩組用藥前后24 h平均收縮壓、24 h平均舒張壓、白天平均收縮壓、白天平均舒張壓、夜間平均收縮壓、夜間平均舒張壓；24 h平均收縮壓療效、24 h平均舒張壓療效、白天平均收縮壓療效、白天平均舒張壓療效、夜間平均收縮壓療效、夜間平均舒張壓療效。

1.2.3 療效判定標準 治療后平均血壓降低10 mmHg及以上者為有效，否則無效。

2 結 果

24 h平均收縮壓和舒張壓改變、白天平均收縮壓和舒張壓改變、夜間平均收縮壓和舒張壓改變(治療前-治療后)，中藥組下降幅度大于非中藥組下降幅度，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表1。24 h平均收縮壓療效、24 h平均舒張壓療效、白天平均收縮壓療效、夜間平均舒張壓療效，中藥組高于非中藥組，差異有統計學意義(P<0.05)。白天平均舒張壓療效、夜間平均收縮壓療效，中藥組療效高于非中藥組，但差異無統計學意義(P>0.05)。詳見表2。

表1 兩組平均收縮壓、舒張壓改變比較(±s) mmHg

表2 兩組血壓有效率比較 例(%)

3 討 論

肥胖被認識是導致和加重OSAHS的主要危險因素[10-14]，并且又是高血壓的獨立及首要危險因素。而痰濕體質作為肥胖人群中的主要體質類型[15]，臨床運用燥濕化痰、利水滲濕等藥物的協同作用，調理病人體質治療高血壓合并OSAHS，雖然目前高血壓與OSAHS之間的復雜因果關系尚無明確定論，但有研究表明痰濕體質與OSAHS、高血壓的動態血壓波動存在相關性，在關注高血壓和OSAHS的同時更應注重病人的體質特點，通過改善體質進行預防及治療。因此，相對于近年來研究報道的其他治療方法，中藥治療更有效，且效果顯著，副作用更小。

ABPM監測客觀地反映了病人血壓的變化規律和波動情況。本研究比較中藥組與非中藥組使用呼吸機治療前后各時間段血壓改變，包括24 h平均收縮壓和舒張壓、白天平均收縮壓和舒張壓、夜間平均收縮壓和舒張壓改變，發現中藥組各時間段血壓改變下降幅度優于非中藥組，差異有統計學意義(P<0.05)。比較治療前后24 h平均收縮壓及平均舒張壓療效、白天平均收縮壓療效、夜間平均舒張壓療效，兩組均可對痰濕體質阻塞型睡眠呼吸暫停合并高血壓病人有效，但呼吸機結合中藥組24 h平均收縮壓療效、24 h平均舒張壓療效、白天平均收縮壓療效、夜間平均舒張壓療效均優于非中藥組，兩組除服用中藥湯劑外，呼吸機和其他操作方法一致，說明中藥湯劑是影響療效的重要因素，可明確中藥湯劑治療痰濕體質阻塞型睡眠呼吸暫停合并高血壓為治療效應而非安慰效應。另外，有研究表明，大多數高血壓病人和正常人一樣，晝夜血壓呈現杓型曲線，僅部分高血壓病人24 h周期中睡眠時血壓不降，即非杓型(non-Dipper)晝夜血壓節律；而睡眠呼吸暫停病人無論有無高血壓，睡眠時血壓均發生異常改變，呈非杓型甚至反杓型[16]。該試驗夜間下降以平均舒張壓為主，差異有統計學意義(P<0.05)，而夜間平均收縮壓雖下降但差異無統計學意義(P>0.05)，考慮可能是試驗樣本量小、治療時間過短等原因，還需進一步研究證明。

研究結果顯示，無證據表明中藥結合呼吸機療法對血壓變異性(blood pressure variablility，BPV)轉歸優于呼吸機療法。第59屆亞特蘭大美國心臟學會公布的盎格魯斯堪的納維亞心臟終點研究(Anglo Scandinavian cardiac outcome trial，ASCOT)血壓變異的研究結果顯示，BPV是獨立于血壓平均值之外的腦卒中和冠狀動脈事件風險強預測因子。另有研究證實，BPV增大與高血壓靶器官損害發生率及其嚴重程度密切相關，尤其是清晨和夜間BPV大可顯著增加靶器官損害(target organ damage，TOD)和心腦血管事件發生[17]，BPV和TOD兩者相輔相成，密切相關。良好的血壓控制，不僅要控制至正常水平，還要關注血壓是否平穩，控制晨峰血壓及夜間血壓下降不足等，通過血壓變異數值預測病人靶器官損害程度及指導治療，改善預后，有效預防心腦血管疾病的發生。

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(本文編輯王雅潔)

中國中醫科學院廣安門醫院(北京 100053)

方業明，E-mail：ymstar188@sna.com

信息：佟喆，李川潔，方業明.中藥治療痰濕體質阻塞型睡眠呼吸暫停綜合征合并高血壓的療效觀察[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2017，15(15)：1854-1856.

R544.1 R255.3

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10.3969/j.issn.1672-1349.2017.015.013

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2016-04-22)