前列地爾注射液的臨床用藥分析

張翠霞

（山東省煙臺市芝罘區(qū)幸福醫(yī)院，山東 煙臺 264000）

前列地爾注射液的臨床用藥分析

張翠霞

（山東省煙臺市芝罘區(qū)幸福醫(yī)院，山東 煙臺 264000）

目的探討分析前列地爾注射液臨床療效。方法選取我院2013年4月至2015年6月收治的3500例使用前列地爾注射液患者的臨床病例進(jìn)行分析，所有患者均在治療之前進(jìn)行情況分布、原來所患有的疾病及使用的方法、劑量多少和時間等指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)。結(jié)果前列地爾注射液在醫(yī)院各科室使用很廣泛，在3500例患者中有47%的沒有說明書中表明的適應(yīng)證、17%的患者存過量使用、13%的患者存在注射液使用時間過長、2%的患者存在療程時間過長等情況。結(jié)論前列地爾注射液不規(guī)范的使用情況必需得到高度重視，對于目前前列地爾注射液的使用情況，有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的規(guī)章制度來加強(qiáng)監(jiān)督管理，使前列地爾注射液更好的為人們所用。

前列地爾注射液；臨床療效；合理使用

前列地爾是一種特殊的前列腺素E1，很多生理活性得到廣泛關(guān)注，有擴(kuò)張血管、抑制血小板凝結(jié)的功能，也可通過改變紅細(xì)胞的形狀來控制微循環(huán)，從而增加血氧供給，在臨床上有廣泛的應(yīng)用。但這種特殊的前列腺素E1在體內(nèi)代謝速率快，在肺部氧化酶的作用下，每通過肺循環(huán)一次便有60%～90%的前列腺素E1失活。前列地爾是一種靜脈注射液制劑，是以脂微球?yàn)樗幬镙d體的[1-3]。比傳統(tǒng)制劑具有更好的被動靶向性、持續(xù)性、高效等用藥安全性等特點(diǎn)。但脂微球制劑具有熱力學(xué)不穩(wěn)定的特點(diǎn)，還需要特別關(guān)注其穩(wěn)定性。該藥在臨床上經(jīng)常用于冠心病、心力衰竭、腦梗死、糖尿病并發(fā)癥、急性胰腺炎等病的治療，也可用于慢性肝炎的輔助治療[4-5]。隨著普遍的臨床應(yīng)用，文獻(xiàn)報(bào)道呈現(xiàn)出靜脈炎等不良反應(yīng)，值得思考重視的問題也隨之增多。本文對我院入院患者前列地爾注射液的使用情況進(jìn)行了調(diào)查分析，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取我院從2013年4月至2015年6月使用前列地爾注射液臨床分析患者病例3500例。

1.2 調(diào)查方法：收集患者的病歷號、性別、年齡、臨床診斷、住院天數(shù)、前列地爾注射液用法用量、治療及不良反應(yīng)等過程。根據(jù)前列地爾注射液的規(guī)范和《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》，《新編藥物學(xué)》（第十八版），對前列地爾注射液的使用評價的合理性等信息，用EXCEL進(jìn)行數(shù)據(jù)整理軟件，分類統(tǒng)計(jì)[6]。檢查前列地爾注射液住院醫(yī)囑使用，分析和評價。

表1 前列地爾注射液使用量的科室前5名及使用情況

1.3 用藥分析評價標(biāo)準(zhǔn)的制定：通過藥品說明書、文獻(xiàn)和資料綜合分析確定藥品分析評價標(biāo)準(zhǔn)。

前列地爾注射液指征是：治療慢性肢體動脈硬化閉塞癥引起的四肢潰瘍和細(xì)小的血管循環(huán)不暢通引起的四肢靜息疼痛，使心腦血管微循環(huán)得以順利進(jìn)行；移植抑制血管內(nèi)血栓形成后的抗栓治療；動脈導(dǎo)管依賴性先天性心臟病，用來緩解血液中含氧不足，維持導(dǎo)管血流；用于慢性肝炎的輔助治療[7]。

用法用量：說明書規(guī)范成人每日1次，1次1～2 mL，前列地爾的含量為5～10 μg，查閱分析大批量文獻(xiàn)資料發(fā)現(xiàn)前列地爾脂微球制劑一般劑量為10～20 μg/d。

用藥時間：說明書上指出前列地爾制劑在與輸液混合后應(yīng)在2 h以內(nèi)使用，殘液不能重復(fù)使用，而且文獻(xiàn)資料報(bào)道不超過2 h。

用藥療程：文獻(xiàn)中報(bào)道的療程是1～8周。前列地爾注射液的使用應(yīng)把理論和實(shí)踐相結(jié)合，若療效不佳，應(yīng)停藥，療程不能超過4周。

2 結(jié) 果

2.1 患者的年齡、性別及使用率：2013年～2015年有出院患者15131例，其中3500例患者使用前列地爾注射液，使用率為23.1%，男性有2600例，女性占900例；年齡在12～69歲，平均年齡（38.9±13.5）歲。

2.2 臨床科室應(yīng)用及原患疾病分布：3500個使用前列地爾注射液的患者分布在36個內(nèi)外臨床科室，經(jīng)統(tǒng)計(jì)包括心腦血管、呼吸內(nèi)科、泌尿外科、神經(jīng)外科等。使用頻率最高的科室是心腦病科（1023例，29.2%），然后是腎臟病科（768例，21.9%）。前列地爾注射液在2013年4月至2015年6月一共消耗58903支。前列地爾注射液使用量前5名的科室及使用頻度見表1。使用前列地爾注射液患者的原患疾病分布見表2。

2.3 用法、用量和療程：3500例使用前列地爾注射液的患者給藥都是每日1次，包括靜脈滴注1378例（39.4%），靜脈注射623例（17.8%），微量泵靜脈注射18例（0.51%）。3500例患者一次使用的劑量是5～20 μg，劑量為20 μg的有2783例（79.5%），劑量為10 μg的有415例（11.9%），劑量是5 μg的有302例（8.6%）。3500例使用前列地爾注射液的患者中，最長的用藥時間是112 d，用藥時間最短的是1 d，平均為（22±8）d[8]。

2.4 藥液使用時間：通過說明書可知該制劑與輸液混合后需在2 h之內(nèi)使用，殘液不能再重復(fù)使用。目前我院用微量泵靜脈注射18例（0.51%），藥液的使用時間達(dá)到24 h，1378例（39.4%）的患者使用的是靜脈滴注法，藥液的使用時間為2～4 h[9-12]。

2.5 用藥分析：前列地爾注射液使用的超說明書情況見表3。

表3 超說明書使用情況

3 討 論

研究選取我院2013年～2015年的患者病例進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，具有一定的代表性，真實(shí)客觀的反映了一定的問題，需要引起廣泛的重視。對于存在的超說明書使用的現(xiàn)象，比如說明書中未說明的適應(yīng)證、存在過量使用、存在注射液使用時間過長、存在療程時間過長等情況，必須高度重視并采取一定的方法杜絕此現(xiàn)象的發(fā)生和發(fā)展。關(guān)于當(dāng)前前列地爾注射液的現(xiàn)狀，有關(guān)部門應(yīng)該制定相應(yīng)的規(guī)章制度，加強(qiáng)監(jiān)督管理，建議臨床醫(yī)師在使用前列地爾注射液之前，應(yīng)嚴(yán)格按照說明書給藥，熟練掌握其適應(yīng)證，根據(jù)不同患者的特點(diǎn)選用合適的劑量方法，制定出合理的給藥方案，應(yīng)該加強(qiáng)不良反應(yīng)的監(jiān)測和特殊藥物的反饋力度，讓其更好的為人們所用，創(chuàng)造出更大的醫(yī)用價值，具有良好的應(yīng)用前景。

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R969.3

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1671-8194（2017）19-0078-02