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不符合標準嗎?

2017-09-03 10:16:35NicolaRapley
流程工業 2017年14期
關鍵詞:藥品生產

文/ Nicola Rapley

不符合標準嗎?

文/ Nicola Rapley

利用現代化的標識技術標準保證非專利藥生產廠家的經濟成果——即便您只是一家普通到不能再普通的非專利藥生產廠,也必須執行藥品序列化和可追溯性的有關規定。為了不讓藥品標識解決方案吞噬掉非專利藥菲薄的利潤,所有的一切都必須是適度的。

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山寨藥的市場從來沒有像今天這樣火爆。如果患者都涌向了藥物界的重磅炸彈,也就是所謂的暢銷山寨藥時,藥品生產廠家就能夠“復制”價格昂貴的品牌藥,而且低價銷售,因為藥品已經完成了開發、配方驗證和上市審批。根據IMS Health公司題為“2020,全球藥品用戶調查報告:展望和啟示”的預測——到2020年時,全球藥品銷售量將會提高到4.5萬億份。在這一預測中,非專利仿制藥的增長起到了至關重要的作用。隨著老年人口每年10.6%的增長率以及在衛生事業經費投入的增加,得出這樣的預測結果也就不足為奇了。作為藥品消費大戶的例子,美國可以說是最佳范例了。人們預測到2020年時,美國91%至92%的藥品專利都將到期,轉為非專利仿制藥繼續生產。

對于非專利藥生產廠家來講,從提高自己的藥品銷售量角度來看,這是一件大好事。因為巨大的銷售量保證了在較長一段時間內有利可圖。但不管企業規模是大是小,所有的藥品生產企業都要嚴格遵守藥品生產監管規定,例如序列化和醫藥產品的跟蹤和可追溯性?!?br>

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