快速清潔無(wú)菌環(huán)境

快速清潔無(wú)菌環(huán)境

Sterile Wipes 和 Sterile Flexpacks是Texwipe研發(fā)出來(lái)用于快速輕松清潔無(wú)菌環(huán)境的產(chǎn)品，并且不損害這些環(huán)境的無(wú)菌性質(zhì)——這些產(chǎn)品是清潔藥品無(wú)菌灌裝區(qū)、無(wú)菌套房、準(zhǔn)備室、微生物實(shí)驗(yàn)室和生物技術(shù)生產(chǎn)設(shè)施的理想產(chǎn)品。

Sterile WipesTM和Sterile Flexpacks是Texwipe研發(fā)出來(lái)用于快速輕松清潔無(wú)菌環(huán)境的產(chǎn)品，并且不損害這些環(huán)境的無(wú)菌性質(zhì)。雖然擦拭布不屬于醫(yī)療器械，Texwipe公司還是選擇遵循美國(guó)醫(yī)療儀器促進(jìn)協(xié)會(huì)（AAMI）關(guān)于輻射滅菌驗(yàn)證要求的指導(dǎo)方針以及美國(guó)藥典23（增刊1＜161>輸血輸液用具和類似的醫(yī)療器械）對(duì)內(nèi)毒素監(jiān)測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)。

滅菌，驗(yàn)證，報(bào)告

擦拭布通常用伽馬射線，電子束，或者蒸汽滅菌。如表1所示總結(jié)了伽馬射線滅菌和電子束滅菌的特點(diǎn)。

Texwipe選擇用伽馬射線輻照滅菌主要由于以下原因： （1） 伽馬射線照射比電子束更具有穿透力;如圖1所示說(shuō)明了這一點(diǎn);（2）伽馬射線照射是一個(gè)相對(duì)簡(jiǎn)單的驗(yàn)證方法，這點(diǎn)特別重要，因?yàn)門exwipe無(wú)菌產(chǎn)品堅(jiān)持AAMI標(biāo)準(zhǔn); (3) 伽馬輻射處理不會(huì)留下殘留物;(4)伽馬輻射與Texwipe產(chǎn)品的擦拭布用材料相兼容;(5)伽馬射線照射已被證明比電子束輻照在更大程度上降低內(nèi)毒素水平。（細(xì)菌內(nèi)毒素或熱原是引起發(fā)燒的物質(zhì)，來(lái)自于革蘭氏陰性細(xì)菌細(xì)胞膜的外層。這些將在本技術(shù)說(shuō)明的第2頁(yè)進(jìn)行更詳細(xì)地討論）。蒸汽高壓滅菌并不能降低內(nèi)毒素水平。如圖2所示描述了經(jīng)伽馬射線和電子束照射后的內(nèi)毒素水平降低數(shù)據(jù)。

如圖1所示對(duì)比了分別在10MeV能量的電子束照射下和在鈷60源伽馬射線照射下產(chǎn)品的吸收劑量。此……