快速清潔無菌環境

快速清潔無菌環境

Sterile Wipes 和 Sterile Flexpacks是Texwipe研發出來用于快速輕松清潔無菌環境的產品，并且不損害這些環境的無菌性質——這些產品是清潔藥品無菌灌裝區、無菌套房、準備室、微生物實驗室和生物技術生產設施的理想產品。

Sterile WipesTM和Sterile Flexpacks是Texwipe研發出來用于快速輕松清潔無菌環境的產品，并且不損害這些環境的無菌性質。雖然擦拭布不屬于醫療器械，Texwipe公司還是選擇遵循美國醫療儀器促進協會（AAMI）關于輻射滅菌驗證要求的指導方針以及美國藥典23（增刊1＜161>輸血輸液用具和類似的醫療器械）對內毒素監測的標準。

滅菌，驗證，報告

擦拭布通常用伽馬射線，電子束，或者蒸汽滅菌。如表1所示總結了伽馬射線滅菌和電子束滅菌的特點。

Texwipe選擇用伽馬射線輻照滅菌主要由于以下原因： （1） 伽馬射線照射比電子束更具有穿透力;如圖1所示說明了這一點;（2）伽馬射線照射是一個相對簡單的驗證方法，這點特別重要，因為Texwipe無菌產品堅持AAMI標準; (3) 伽馬輻射處理不會留下殘留物;(4)伽馬輻射與Texwipe產品的擦拭布用材料相兼容;(5)伽馬射線照射已被證明比電子束輻照在更大程度上降低內毒素水平。（細菌內毒素或熱原是引起發燒的物質，來自于革蘭氏陰性細菌細胞膜的外層。這些將在本技術說明的第2頁進行更詳細地討論）。蒸汽高壓滅菌并不能降低內毒素水平。如圖2所示描述了經伽馬射線和電子束照射后的內毒素水平降低數據。

如圖1所示對比了分別在10MeV能量的電子束照射下和在鈷60源伽馬射線照射下產品的吸收劑量。此……