玻璃體內注射雷珠單抗治療視網膜色素變性并發黃斑囊樣水腫的臨床觀察

李蕾　姜紅　崔國棟　邱紅

【摘要】 目的 探討玻璃體內注射雷珠單抗治療視網膜色素變性并發黃斑囊樣水腫的臨床效果。方法 42例視網膜色素變性并發黃斑囊樣水腫患者， 按照隨機數字表法分為觀察組（21例， 患眼32只）和對照組（21例， 患眼30只）。觀察組患者采用玻璃體內注射雷珠單抗治療， 對照組患者采用玻璃體內注射曲安奈德治療。比較兩組患者治療前及末次隨訪的矯正最佳視力、黃斑中心凹視網膜厚度、中心視野10°敏感度。記錄兩組患者的不良反應及隨訪期間的復發情況。結果 與治療前比較， 末次隨訪時兩組患者矯正最佳視力提高、黃斑中心凹視網膜厚度降低、中心視野10°敏感度增加， 且觀察組患者矯正最佳視力、黃斑中心凹視網膜厚度較對照組變化顯著， 差異均有統計學意義（P<0.05）。兩組并發癥發生情況比較差異無統計學意義（P>0.05）。觀察組復發率為6.25%， 低于對照組的36.67%， 差異有統計學意義（P<0.05）。結論 玻璃體內注射雷珠單抗治療視網膜色素變性并發黃斑囊樣水腫視覺恢復效果更好， 復發率低， 值得臨床推廣。

【關鍵詞】 視網膜色素變性；黃斑囊樣水腫；雷珠單抗；玻璃體內注射；曲安奈德

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.21.086

視網膜色素變性是一種常見的遺傳性眼底病， 致盲率極高。視網膜色素變性患者常存在視網膜和脈絡膜血流異常。血流異常導致視網膜細胞特別是感光細胞缺血缺氧， 視網膜色素上皮細胞功能異常， 促進視網膜變性， 而視網膜色素上皮細胞變樣導致色素游離沉積于小血管周圍[1， 2]， 如此惡性循環導致病情逐漸加重。視網膜色素病變的常見并發癥為黃斑囊樣水腫、白癜風及玻璃體混濁等， 其中黃斑囊樣水腫的發病率為10%～20%[3-5]。目前治療原發性視網膜色素病變繼發黃斑囊性水腫方法多種， 本研究觀察了玻璃體內注射雷珠單抗在該病中的治療效果， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2012年1月～2016年1月本院收治的視網膜色素變性并發黃斑囊樣水腫患者42例為研究對象， 按照隨機數字表法分為觀察組和對照組， 各21例。觀察組中男16例， 女5例；年齡21～52歲， 平均年齡（34.5±10.4）歲；患眼32只， 雙眼患病患者11例、單純左眼患病6例、右眼患病4例；病程6～18個月， 平均病程（11.2±4.1）個月。對照組中男17例， 女4例；年齡20～50歲， 平均年齡（33.6±9.6）歲；

患眼30只， 雙眼患病患者9例、單純左眼患病7例、右眼患病5例；病程6～20個月， 平均病程（12.1±4.8）個月。所有患者入組前及術前均簽署相應知情同意書。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 觀察組患者采用玻璃體內注射雷珠單抗治療。治療前采用左氧氟沙星滴眼液滴眼， 4次/d， 3 d后行注射手術， 常規消毒鋪巾， 采用眼球表面麻醉， 用聚維酮碘沖洗結膜囊， 再用生理鹽水沖洗干凈， 與角膜后緣3.5 mm睫狀體平坦處用諾適得專用針頭刺入， 注入雷珠單抗（商品名：諾適得， 瑞士Novartis Pharma Schweiz AG， 注冊證號S20140003， 10 mg/ml， 0.2 ml/瓶）0.1 ml， 棉棒按壓穿刺點， 術后常規涂抗生素， 保持坐位不少于2 h， 左氧氟沙星滴眼液滴眼， 4次/d， 治療3 d。術后1個月隨訪1次， 并根據患者情況決定是否再次進行雷珠單抗注射。本組注射2～4次。對照組采用玻璃體內注射曲安奈德治療。術前、術后處理， 注射方法及療程同觀察組， 藥物劑量：曲安奈德（昆明積大制藥股份有限公司， 國藥準字H53021605， 1 ml：40 mg）0.1 ml/次。

1. 3 觀察指標 比較兩組患者治療前及末次隨訪的矯正最佳視力、黃斑中心凹視網膜厚度、中心視野10°敏感度。記錄兩組患者的不良反應及隨訪期間的復發情況。

1. 4 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

觀察組隨訪（8.7±3.5）個月， 對照組隨訪（9.2±4.2）個月， 兩組患者隨訪時間比較差異無統計學意義（P>0.05）。觀察組治療前矯正最佳視力為（0.12±0.07）、黃斑中心凹視網膜厚度為（463.65±39.66）μm、中心視野10°敏感度為（20.46±

2.47）dB；末次隨訪矯正最佳視力為（0.26±0.06）、黃斑中心凹視網膜厚度為（275.81±26.83）μm、中心視野10°敏感度為（24.73±2.87）dB。對照組治療前矯正最佳視力為（0.10±0.08）、黃斑中心凹視網膜厚度為（455.75±42.27）μm、中心視野10°敏感度為（20.72±2.31）dB；末次隨訪矯正最佳視力為（0.20±0.10）、黃斑中心凹視網膜厚度為（301.52±30.58）μm、中心視野10°敏感度為（24.28±3.11）dB。治療前， 兩組上述指標比較差異均無統計學意義（P<0.05）。與治療前比較， 末次隨訪時兩組患者矯正最佳視力提高、黃斑中心凹視網膜厚度降低、中心視野10°敏感度增加， 且觀察組患者矯正最佳視力、黃斑中心凹視網膜厚度較對照組變化顯著， 差異均有統計學意義（P<0.05）。觀察組中5眼出現球結膜下出血， 給予鹽酸羥甲唑啉滴眼液滴眼， 均于2周內消除， 1例患者出現低眼壓， 3 d內自行緩解。對照組7例出現球結膜下出血， 處理方法及結果同觀察組， 未見眼壓異常。兩組并發癥發生情況比較差異無統計學意義（P>0.05）。觀察組復發2眼， 復發率為6.25%；對照組復發11眼， 復發率為36.67%， 觀察組復發率低于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。endprint

3 討論

原發性視網膜色素變性繼發黃斑囊樣水腫的機制尚不明確， 但葡萄膜炎、視網膜靜脈阻塞、糖尿病視網膜病變均可導致黃斑囊樣水腫的發生[6， 7]。雷珠單抗屬于抗血管內皮生長因子類藥物， 為重組血管內皮生長因子單克隆抗體Fab片段， 可非特異性抑制活化的血管內皮細胞生長因子-A[4， 8]。王博等[9]研究發現在糖尿病黃斑水腫的治療中， 玻璃體內注射雷珠單抗療效穩定。金昱等[10]研究發現在視網膜靜脈阻塞繼發黃斑水腫患者的治療中， 玻璃體內注射雷珠單抗可有效減輕黃斑水腫， 提高患者視力。本研究末次隨訪結果顯示， 觀察組矯正最佳視力、黃斑中心凹視網膜厚度比對照組變化更顯著， 差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組復發率低于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。

綜上所述， 玻璃體內注射雷珠單抗治療視網膜色素變性并發黃斑囊樣水腫視覺恢復效果更好， 復發率低， 值得臨床推廣。

參考文獻

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[10] 金昱， 石安娜， 劉淼.玻璃體內注射雷珠單抗（Ranibizumab）治療視網膜靜脈阻塞繼發黃斑水腫.眼科新進展， 2014， 34（9）：

855-857.

[收稿日期：2017-04-11]endprint