多西紫杉醇治療可切除淋巴結陽性乳腺癌30例療效與安全性觀察

殷培超，徐永萍

（浙江省武警醫院，浙江嘉興 314000）

·臨床研究·

多西紫杉醇治療可切除淋巴結陽性乳腺癌30例療效與安全性觀察

殷培超，徐永萍

（浙江省武警醫院，浙江嘉興 314000）

目的 探討多西紫杉醇治療可切除淋巴結陽性乳腺癌的臨床療效與安全性。方法 選擇醫院腫瘤科2015年收治的60例行乳腺癌改良根治術后的腋窩淋巴結陽性患者，采用平行隨機抽樣法分為對照組與觀察組，各30例。對照組給予表柔比星聯合氟尿嘧啶及環磷酰胺（FEC）方案治療，觀察組給予含多西紫杉醇的化學治療（TEC）方案治療，對比兩組的近期療效及毒副反應情況。結果 觀察組總有效率為46.67%，疾病控制率為83.33%，明顯高于對照組的16.67%和66.67%，差異均有統計學意義（P＜0.05）；觀察組不良反應(外周神經反應、骨髓毒性反應及消化系統反應)的發生率均明顯低于對照組（P＜0.05）。結論 多西紫杉醇在可切除淋巴結陽性乳腺癌治療中的臨床療效確切，毒副反應少，可作為該病的首選化學治療藥物。

多西紫杉醇；毒副反應；乳腺癌；臨床療效

紫杉醇是20世紀90年代治療乳腺癌最有效的藥物，在吡柔比星為主（THP）化學治療(簡稱化療)的基礎上加用紫杉類藥物能進一步提高療效，且不良反應小[1－2]。紫杉醇與化學合成抗腫瘤劑或植物抗癌藥物的抗癌機制有所不同，具有獨特的抗腫瘤作用機制，作用靶點是構成細胞骨架的微管，主要通過促進蛋白質組裝成微管及阻止其解聚，將腫瘤細胞阻遏于G期和M期，從而干預腫瘤細胞的有絲分裂，進而誘發腫瘤細胞凋亡[3]。本研究中，觀察了我院腫瘤科2015年收治的60例行乳腺癌改良根治術后的腋窩淋巴結陽性患者，應用多西紫杉醇治療的臨床療效與安全性。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

入選標準：經CT，X線胸部攝片及病理學檢查確診；化療前卡氏評分(Karnofsky)超過80分[4]；自愿參與本研究。

排除標準：伴有肝、腎功能障礙；伴有冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、糖尿病；精神障礙；合并其他器官惡性腫瘤。

病例選擇與分組：選取我院腫瘤科2015年收治的60例女性行乳腺癌改良根治術后的腋窩淋巴結陽性患者，采用平行隨機抽樣法分為對照組與觀察組，各30例。對照組患者年齡35～64歲，平均（47.97±2.53）歲。觀察組患者年齡37～63歲，平均（48.13±3.64）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。詳見表1。

1.2 方法

對照組行FEC治療方案：注射用鹽酸表柔比星（輝瑞制藥＜無錫＞有限公司，國藥準字H20000496，規格為每支10 mg）90 mg／m2，注射用氟尿嘧啶（西安海欣制藥有限公司，國藥準字H20050511，規格為每支0.5 mg）500 mg／m2，注射用環磷酰胺（通化茂祥制藥有限公司，國藥準字H22022234，規格為每支0.2 g）500 mg／m2，d1用藥，3周為1個療程，治療6個療程。觀察組行TEC治療方案：多西紫杉醇注射液（辰欣藥業股份有限公司，國藥準字H20057404，規格為每支5 mL）75 mg／m2，表阿霉素90 mg／m2，環磷酰胺500 mg／m2，d1用藥，3周為1個療程，治療6個療程。

表1 兩組患者一般資料比較（±s，n＝30）

表1 兩組患者一般資料比較（±s，n＝30）

組別觀察組對照組P值年齡（歲）48.13±3.64 47.97±2.53 11.269病程（年）5.26±0.28 5.19±0.58 12.435卡氏評分（分）67.16±7.28 65.79±5.17 10.657

1.3 療效判定標準

參照世界衛生組織（WHO）對乳腺癌療效的評價標準[5]，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（NC）、病變進展（PD）。藥品不良反應根據NCI CTC version 2.0進行評定，包括外周神經反應、骨髓毒性反應及消化系統反應。總有效率＝CR＋PR，疾病控制率＝CR＋PR＋NC。

1.4 統計學處理

采用SPSS 16.0統計軟件進行數據處理，計數資料采用卡方檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表2和表3。

表2 兩組患者近期療效比較[例（%），n＝30]

表3 兩組患者毒副反應情況比較[例（%），n＝30]

3 討論

手術治療是乳腺癌最主要的治療手段，但是大部分患者術后需要繼續進行放射治療（簡稱放療）或化療以維持治療效果[6]。常規的CMF治療方案目前已經逐步被以蒽環類藥物為主的輔助化療方案所取代，常用的有AC／EC，FAC／FEC方案等[7]，其中紫杉醇類藥物在局部晚期乳腺癌患者治療中的無病生存率和總體生存率要明顯高于蒽環類藥物，尤其是在腋窩淋巴結陽性患者中的效果更突出[8]。

多西紫杉醇進入人體后能夠作用于微管系統，維持微管蛋白的異常聚合，進而發揮抑制腫瘤活性的作用；同時，多西紫杉醇能夠將腫瘤細胞阻滯在G2期或M期[9]，影響進一步有絲分裂發展為紡錘體，并持續至腫瘤細胞凋亡。在多西紫杉醇的使用中，常見的毒性反應以外周神經毒性反應及心臟毒性反應為主，但多為自限性反應，停藥后自行恢復。

目前，紫杉醇單藥治療轉移性乳腺癌的有效率為50% ～60%[10]，而近期有效率為65%，對曾使用過阿霉素的患者療效仍然較好，未出現心臟毒性及肝、腎功能損害，毒副作用主要為骨髓抑制、胃腸道反應、關節肌肉痛、脫發、口腔黏膜潰瘍，化療1周后基本消失，停藥后1～3個月頭發生長。多西紫杉醇化療乳腺癌患者僅用藥1 d，治療時間短，有效率較高，毒副作用小，可作為治療轉移性乳腺癌較理想的一線化療方案[11]。研究證實，蒽環類加紫杉類藥物對復發轉移乳腺癌治療的臨床總有效率高達94%，而且完全緩解率高達41%[12]。研究發現，在給20例局部晚期乳腺癌患者（治療組）第1天靜脈注射THP 50 mg／m2，第1～8天靜脈滴注紫杉醇135 mg／m2；對另外20例患者進行環磷酰胺（CTX）／阿霉素（ADM）／5－氟尿嘧啶（5－FU）化學治療（對照組），第2，9天靜脈滴注5－FU 500 mg／m2，第1天靜脈滴注ADM 40 mg／m2，第1，8天靜脈注射CTX 500 mg／m2[13]；21 d為1個療程，連續2個療程；結果治療組有效為80.0%，對照組有效率為45.0%；兩組骨髓抑制發生率差異無顯著性，但在心臟毒性方面治療組顯著低于對照組[14－15]。本研究結果顯示，觀察組的總有效率和疾病控制率均明顯高于對照組，而且觀察組外周神經反應、骨髓毒性反應及消化系統反應的發生率均明顯低于對照組。

綜上所述，多西紫杉醇治療可切除淋巴結陽性乳腺癌臨床療效確切，毒副反應少，可作為該病的首選化療藥物，值得臨床推廣應用。

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Clinical Efficacy and Safety of Docetaxel for Treating Resectable Lymph Node Positive Breast Cancer in 30 Cases

Yin Peichao,Xu Yongping
(Zhejiang Armed Police Hospital,Jiaxing,Zhejiang,China 314000)

Objective To investigate the clinical efficacy and safety of docetaxel in treating resectable lymph node positive breast cancer.M ethods Totally 60 axillary lymph node positive patients underwent modified radical mastectomy in our hospital in 2015 were divided into the control group and the observation group according to parallel random sampling method,30 cases in each group.The control group was treated with epirubicin combined with fluorouracil and cyclophosphamide(FEC),and the observation group was treated with chemotherapy with docetaxel(TEC).The recent curative effects and the toxicity of two groups were compared.Results The total effective rate and the disease control rate of the observation group were 46.67%,83.33%,respectively,which were significantly higher than 16.67% and 66.67% of the control group(P＜0.05).The incidence rate of peripheral nerve reaction,bone marrow toxicity and digestive system reaction in the observation group were significantly lower than those in the control group(P＜0.05).Conclusion Docetaxel in the treatment of resectable lymph node positive breast cancer has good effect and less toxicity,it can be used as the preferred drug for the disease in clinic.

docetaxel;toxicity;breast cancer;clinical effect

2017－04－10；

2017－05－12)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.15.030

殷培超（1986－），男，大學本科，藥師，研究方向為醫院藥學，（電子信箱）601343881＠qq.com。

R969.4；R737.9

A

1006－4931(2017)15－0083－03