FOLFOX6方案與XELOX輔助化療方案在胃癌術后的應用及生存差異

徐曉寧

(青海大學附屬醫院腫瘤內科，西寧 810001)

FOLFOX6方案與XELOX輔助化療方案在胃癌術后的應用及生存差異

徐曉寧

(青海大學附屬醫院腫瘤內科，西寧 810001)

目的 對比分析FOLFOX6方案與XELOX方案輔助化療在胃癌術后的應用效果及生存差異。方法 回顧性分析該院收治的2012年1月至2015年3月的胃癌術后患者100例，按照輔助化療方案的不同的分為XELOX組和FOLFOX6組各50例，比較兩組患者的總有效率、不良反應發生率、生存率和生活質量水平。結果 XELOX組患者的總有效率為38.00%，FOLFOX6組的總有效率為30.00%，兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)；XELOX組患者肝功能異常的發生率明顯低于FOLFOX6組(P<0.01)；XELOX組患者的手足綜合征(HFS)明顯高于FOLFOX6組(P<0.05)，兩組患者其他不良反應包括貧血、血小板減少、惡心嘔吐、腹瀉、腎功能異常、口腔黏膜炎比較，差異無統計學意義(P>0.05)；XELOX組患者的1、3、5年的總生存率稍高于FOLFOX6組，但兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)。兩組患者化療后1年QOL量表中各維度的評分均明顯高于化療前(P<0.01)，XELOX組化療后1年生活質量維度的評分明顯高于FOLFOX6組(P<0.01)，兩組化療后1年的QOL量表其他各維度的評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)。結論 FOLFOX6方案與XELOX輔助化療方案在胃癌術后的應用效果顯著，不良反應低，亦能有效提高患者的總生存率和生活質量水平，兩種化療方案的療效相近，但在圍化療期應積極監測患者的不良反應變化，及時調整化療方案，已確保化療的順利進行及療效。

FOLFOX6；XELOX；胃腫瘤;手術后期間；治療應用

胃癌是我國消化道惡性腫瘤中病死率最高的一種疾病，亦是臨床上最常見的惡性腫瘤。國內學者研究表明，胃癌患者術后采用輔助化療方案，能有效提高患者的治愈率和生活質量水平，延長患者的生存期[1]。目前，臨床上仍以5-氟尿嘧啶作為胃癌的基礎用藥，卡培他濱經口服吸收亦能在腫瘤組織中轉化為5-氟尿嘧啶，故臨床上用FOLFOX6方案或XELOX方案輔助化療對胃癌患者進行輔助化療[2-3]。目前，關于這兩種化療方案的不良反應，對患者生存情況和生活質量水平的影響的研究均較少。故本研究回顧性分析本院收治的2012年1月至2015年3月胃癌術后患者采用FOLFOX6方案和XELOX方案輔助化療的臨床資料，旨在探討兩種方案的差異，為臨床決策提供科學的研究依據。現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析本院收治的2012年1月至2015年3月的可切除胃癌患者術后100例，按照輔助化療方案的不同的分為XELOX組和FOLFOX6組各50例，XELOX組：男25例，女25例，年齡25～72歲，平均(45.56±12.30)歲，依據國際抗癌聯盟/美國癌癥聯合委員會(UICC/AJCC)TNM分期標準分為T1期10例，T2期16例，T3期18例，T4期6例，胃底賁門癌12例，胃體癌17例，胃竇癌21例；病理類型：分化腺癌3例，中、低分化腺癌8例,未分化癌29例,乳頭狀腺癌2例,管狀腺癌1例，黏液腺癌2例，印戒細胞癌5例；FOLFOX6組：男24例，女26例，年齡24～72歲，平均(46.06±12.60)歲，依據TNM分期標準分為T1期11例，T2期18例，T3期17例，T4期4例，胃底賁門癌13例，胃體癌15例，胃竇癌22例；分化腺癌3例、中、低分化腺癌9例、未分化癌30例、管狀腺癌1例、黏液腺癌1例、印戒細胞癌6例。兩組患者的性別、年齡、腫瘤部位、腫瘤病理類型等一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入標準[4]經術后病理學檢查，已確診為胃癌的患者；未行XELOX和 FOLFOX6方案的復治患者；患者無原發性的心、腦、肝、腎等功能的異常；患者的白細胞水平大于4.0×109/L，血小板水平大于100.0×109/L，血紅蛋白大于90 g/L。

1.3 治療方法 XELOX組：靜脈滴注奧沙利鉑(130 mg/m2)，第1天+口服卡培他濱(1.0 g/m2)3次/d，第1～14天(重復3周)；3周為1個療程。FOLFOX6組：采用靜脈滴注奧沙利鉑(85 mg/m2)，第1天+靜脈滴注亞葉酸鈣(0.4 g/m2)，第1天+靜脈推注5-FU(0.4 g/m2)，第1天+持續靜脈滴注5-FU(2.4 g/m2)46 h，第1天(重復2周)；3周為1個療程。患者在行相應的化療方案期間應每周對患者進行血常規的檢測，并與療程前后對患者進行肝、腎功能、心電圖等檢查各1次，2個療程結束對患者進行療效評價。

1.4 評定標準[5]觀察患者腫瘤的病灶，并采用螺旋CT進行測量和比較。完全緩解(CR)：病灶完全消退；部分緩解(PR)：病灶最大徑之和縮小超過30%；疾病穩定(NC)：病灶最大徑之和縮小不超過30%或增大不超過20%；疾病進展(PD)：出現新的病灶。總有效率(%)=(CR+PR)/總例數×100%。

1.5 隨訪 采用電話、門診或住院定期復查的方式對患者化療結束后1、3、5年進行隨訪，并對患者的生存情況進行調查和確認。

1.6 生活質量調查表[6]采用生活質量核心量表(QOL)，包括軀體功能，角色功能，認知功能，情緒功能和社會功能及生活質量等領域，分值為0～100分。分數越高，說明患者的功能狀況較好，生活質量水平越高。

2 結 果

2.1 兩組患者的總有效率的比較 XELOX組患者的總有效率為38.00%，FOLFOX6組的總有效率為30.00%，兩組比較差異無統計學意義(χ2=0.713 0，P>0.05),見表1。

表1 兩組患者的總有效率的比較(n=50)

2.2 兩組患者的不良反應發生率的比較 XELOX組患者肝功能異常的發生率明顯低于FOLFOX6組(P<0.01)；XELOX組患者的手足綜合征(HFS)明顯高于FOLFOX6組(P<0.05)，兩組患者其他不良反應包括貧血、血小板減少、惡心嘔吐、腹瀉、腎功能異常、口腔黏膜炎比較，差異無統計學意義(P>0.05)；兩組的不良反應均以白細胞減少，貧血，惡心嘔吐等為主要表現。見表2。

2.3 兩組患者1、3、5年的總生存率的比較 XELOX組患者的1、3、5年的總生存率稍高于FOLFOX6組，但兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)，見表3。

2.4 兩組患者化療前后QOL量表評分的比較 兩組患者化療后1年QOL量表各維度評分比較，差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。兩組患者化療后1年QOL量表中各維度的評分均明顯高于化療前(P<0.01)，XELOX組化療后1年生活質量維度的評分明顯高于FOLFOX6組(P<0.01)，兩組化療后1年的QOL量表其他各維度的評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)，見表4。

表2 兩組患者的不良反應發生率的比較[n(%)]

表3 兩組患者1、3、5年的總生存率的比較[n(%)]

表4 兩組患者化療前、后QOL量表評分的比較分)

3 討 論

胃癌是消化道腫瘤最常見的惡性腫瘤。國內學者研究表明[7-8]，術后輔助化療能有效延長患者的生存期，降低復發轉移率。5-FU和鉑類藥物均是治療胃癌輔助化療的基礎藥物。其中5-FU和奧沙利鉑的聯合應用具有顯著的協同作用，對消化道腫瘤具有顯著的治療作用。卡培他濱是一種口服型的FU類抗腫瘤藥，由于不需要深靜脈置管輸液，使用方便，故而得到臨床上的廣泛使用。大量資料研究亦表明，卡培他濱聯合奧沙利鉑治療胃癌術后患者的效果顯著，能有效提高患者的緩解率和生存期[9]。目前，臨床上關于FOLFOX6方案和XELOX方案的臨床應用和生存差異的研究鮮見報道。故本研究回顧性分析本院收治的2012年1月至2015年3月的胃癌術后患者采用FOLFOX6方案和XELOX方案的臨床資料，旨在探討兩種化療方案的差異，為臨床決策提供科學的研究依據。

本研究結果顯示：XELOX組患者的總有效率為38.00%，FOLFOX6組的總有效率為30.00%，雖然XELOX組的總有效率稍高于FOLFOX6組，但兩組差異無統計學意義，XELOX組患者的1、3、5年的總生存率稍高于FOLFOX6組，但兩組差異無統計學意義，表明二者在治療胃癌中具有良好的臨床療效，均能有效延長患者的生存期，均可作為胃癌術后輔助化療。這與陳曉秋等[10]的研究結果一致。本研究顯示：兩組患者化療后1年QOL量表中各維度的評分均明顯高于化療前，XELOX組化療后1年生活質量維度評分明顯高于FOLFOX6組，且兩組化療后1年的QOL量表中其他維度的評分比較，差異無統計學意義。說明采用FOLFOX6方案和XELOX方案對胃癌術后患者進行化療，均能有效改善患者的功能狀況，且XELOX方案對患者生活質量水平的提高效果更顯著。其可能原因是：患者通過采用FOLFOX6方案和XELOX方案進行輔助化療，病情得到了有效的緩解，化療中，通過對患者出現的不良反應進行治療和調節，最終保證了化療的療效，提高了患者的QOL量表各維度的評分。XELOX方案中的卡培他濱可口服，無需進行靜脈置管滴注，使患者住院時間和護理等程序均明顯減少，患者更易于接受此治療方案，故XELOX方案對提高患者生活質量水平的效果更顯著[11]。此外，本研究結果顯示兩組的不良反應均以白細胞減少、血小板減少、貧血、惡心嘔吐等為主要表現，且二者比較差異無統計學意義，兩組均能完成化療周期，未出現死亡和心電圖改變現象，但FOLFOX6組患者肝功能異常的發生率較高；XELOX組患者的HFS的發生率較高，在本次研究中FOLFOX6組采用靜脈滴注異甘草酸鎂進行護肝治療，XELOX組通過減少日光直射，用紅霉素軟膏外涂手足患處，并加服復合維生素治療，癥狀均得到緩解，但這一結果提示醫師在治療過程中應注意患者的不良反應情況，且在治療前應對患者進行詳細的檢查，對肝功能有異常者應避免選擇FOLFOX6方案治療，對有HFS征兆者應及時停止XELOX方案治療，改用FOLFOX6治療，以維持患者化療的順利進行，確保化療療效，進而確保患者的生活質量。

綜上所述，FOLFOX6方案與XELOX方案在胃癌術后的應用效果顯著，均能有效延長患者的生存期，提高患者的生活質量水平，兩種化療方案的療效相近，但在圍化療期應積極監測患者的不良反應變化，及時調整化療方案，已確保化療的順利進行及療效。

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徐曉寧(1978-),主治醫師,本科，主要從事腫瘤內科化療研究。

10.3969/j.issn.1671-8348.2017.23.033

R735.2

B

1671-8348(2017)23-3272-03

2017-03-11

2017-04-22)

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