中成藥不良反應(yīng)分析

趙 皓

（河南省駐馬店市中心醫(yī)院，河南 駐馬店 463000）

診療警示

中成藥不良反應(yīng)分析

趙 皓

（河南省駐馬店市中心醫(yī)院，河南 駐馬店 463000）

目的：分析中成藥不良反應(yīng)的規(guī)律、特點(diǎn)。方法：對(duì)450例藥物不良反應(yīng)（ADR）患者的一般情況、引發(fā)不良反應(yīng)的藥物種類及不良反應(yīng)類型等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。結(jié)果：發(fā)生不良反應(yīng)年齡段較為廣泛，但以年齡大于等于60歲者居多（35.11%）。性別比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。皮膚及附件造成的不良反應(yīng)最多（61.56%）。聯(lián)合用藥128例（28.44%），口服給藥374例（83.11%）。結(jié)論：應(yīng)開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，以保證臨床合理用藥。

中成藥；不良反應(yīng)；分析

中成藥是我國(guó)各時(shí)代醫(yī)藥家經(jīng)過千百年醫(yī)療實(shí)踐總結(jié)的精華［1］。廣泛應(yīng)用于臨床，然其引起的藥物不良反應(yīng)也備受關(guān)注。藥物不良反應(yīng)（ADR）是在正常用法用量下，合格藥物出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)［2］。ADR分析報(bào)告是研究藥物不良反應(yīng)臨床特征、發(fā)生及防治措施的重要手段，可以為臨床ADR防治及安全用藥起到積極作用。本研究通過回顧性分析我院不良反應(yīng)資料，以分析中成藥ADR的規(guī)律及特點(diǎn)，報(bào)道如下。

1 資料和方法

回顧性分析2015年1月至2016年1月我院中成藥ADR報(bào)告共計(jì)450份，采用描述性研究法，對(duì)450例ADR患者的一般情況、引發(fā)不良反應(yīng)的藥物種類及不良反應(yīng)類型等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料用（%）表示，用χ2檢驗(yàn)分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

不良反應(yīng)一般情況統(tǒng)計(jì)：發(fā)生不良反應(yīng)患者的年齡段較為廣泛，以年齡大于等于60歲居多、占35.1%。50～59歲、40～49歲、30～39歲、19～29歲分別為22.44%、17.33%、14.22%、7.11%，小于19歲為3.78%。性別之間對(duì)比分別為77∶81、49∶52、19∶20、31∶33、14∶18、8∶9，性別之間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

不良反應(yīng)類型、構(gòu)成比及臨床表現(xiàn)見表1。

表1 不良反應(yīng)類型、構(gòu)成比及臨床表現(xiàn) 例（%）

給藥方式及藥物聯(lián)用情況：聯(lián)合用藥128例、占28.4%，其中2種及以上中成藥聯(lián)用61例、占47.7%，中西藥聯(lián)用67例、占52.3%。口服給藥374例、占83.1%，靜脈滴注76例、占16.9%。

3 討 論

研究結(jié)果顯示，年齡大于等于60歲的老年患者占不良反應(yīng)事件中較高比重，表明老年患者用中成藥時(shí)不良反應(yīng)發(fā)生率較高。可能是由于老年患者肝腎等重要臟器退化，血漿中蛋白含量降低，藥物在體內(nèi)代謝及排泄速度較慢［3］。同時(shí)老年患者臨床用藥復(fù)雜，長(zhǎng)期用藥和聯(lián)合用藥可能導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)增加。提示老年患者尤其是肝腎功能異常患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，對(duì)不良反應(yīng)高發(fā)人群應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)控。

研究結(jié)果顯示，不良反應(yīng)中對(duì)皮膚及附件造成的損害最多，瘙癢及皮疹為中成藥不良反應(yīng)的主要表現(xiàn)，可能是由于皮膚損害這一現(xiàn)象不易與其他疾病混淆，易于診斷及觀察。皮疹多為變態(tài)反應(yīng)所致［4］，說明中成藥組分中含有的成分不明確物質(zhì)為半抗原或全抗原，易引起變態(tài)反應(yīng)。因此，應(yīng)慎重選擇藥物劑量及種類，詢問患者用藥過敏史，密切關(guān)注用藥后的臨床表現(xiàn)。

450例中，聯(lián)合用藥占28.4%，發(fā)生率約1/4以上。提示用中成藥應(yīng)遵循增效減毒及藥效互補(bǔ)的原則。若無明顯禁忌可考慮中西藥聯(lián)合應(yīng)用，分開使用給藥途徑相同的藥物［5］。中藥制劑由于生產(chǎn)工藝、原輔料的控制、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等環(huán)節(jié)問題，導(dǎo)致中藥注射劑穩(wěn)定性差，注射劑在生產(chǎn)過程中往往需要添加穩(wěn)定劑、助溶劑等，這是造成藥物不良反應(yīng)的主要原因［6-7］。同時(shí)貯藏時(shí)易渾濁、沉淀的藥品也易引起不良反應(yīng)，故應(yīng)合理選擇中成藥給藥途徑，盡量不選用靜脈注射、肌內(nèi)注射等途徑。

改變患者對(duì)中成藥片面的認(rèn)識(shí)，讓患者清楚不可為了增強(qiáng)藥效自行增加藥物劑量，并加強(qiáng)中成藥不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，以便更為合理、準(zhǔn)確的使用中成藥。

［1］ 王宇光，史新元，金銳.基于不良反應(yīng)事件文獻(xiàn)分析的骨科中成藥安全用藥通則規(guī)律的初步研究［J］.中國(guó)中藥雜志，2015，6（4）：1192-1197.

［2］ 陳麗華，朱江，張吉菲，等.33例中成藥不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2013，4（2）：109-111.

［3］ 陳笑媚.中成藥不良反應(yīng)調(diào)查與分析［J］.亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2013，2（8）：204-206.

［4］ 張碧華，胡欣，金鵬飛.我院含毒性藥材中成藥的利用分析和不良反應(yīng)研究［J］.中國(guó)藥學(xué)雜志，2013，13（5）：1126-1129.

［5］ 楊延音，董志，朱舒兵.2005至2011年重慶市中成藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及安全性再評(píng)價(jià)［J］.中國(guó)中藥雜志，2012，23（8）：3659-3663.

［6］ 秦慶芳，陸衛(wèi)英，譚柳英.2010—2012年1237例中成藥致不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2014，3（6）：262-264.

［7］ 王淑斌，隋芯，黃蕊，等.中成藥不良反應(yīng)的文獻(xiàn)計(jì)量分析［J］.中國(guó)藥物警戒，2014，6（2）：362-365.

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1004-2814（2017）08-0986-01

2017-03-02