鈣泊三醇倍他米松軟膏在輕中度尋常型銀屑病維持治療階段中的療效觀察

譚建平

摘要：目的 探討復方制劑鈣泊三醇倍他米松軟膏對輕中度尋常型銀屑病維持治療的療效。方法 選取輕中度尋常型銀屑病患者共114例，作為本次研究的觀察對象，隨機平均分為三個組別，在一般性資料無顯著差異的情況下采取不同的治療措施，對治療效果進行統計學分析。結果 與對照組A單獨使用卡泊三醇軟膏以及對照組B單獨使用倍他米松軟膏的患者相比，觀察組患者使用鈣泊三醇倍他米松軟膏后的治療有效率明顯增高，觀察組總有效率為92.11%（35/38）、對照組A總有效率為68.42%（26/38），對照組B總有效率為63.16%（24/38），兩組比較其差異均有顯著的統計學意義。結論 使用鈣泊三醇倍他米松軟膏比單獨使用其中任何一種藥物的治療效果都要明顯提高，二者發揮協同作用，治療效果明顯，可以成為尋常型銀屑病治療的優選藥物，值得進一步推廣使用。

關鍵詞：鈣泊三醇倍他米松軟膏；輕中度尋常型銀屑??；卡泊三醇軟膏

中圖分類號：R758.63 文獻標識碼：A 文章編號：1006-1959（2017）18-0087-02

銀屑病是由多種炎癥因子所介導的一種慢性炎癥性的皮膚紊亂，該病的發病人群以青中年居多，病程相對較長，治療后容易反復。尋常型銀屑病是銀屑病中最常見的一種，目前其具體的發病機制尚未完全闡明，因此也沒有可以完全治愈的方法，多以減輕患者的鱗屑、皮損厚度以及瘙癢等癥狀為主[1]。糖皮質激素和維生素D衍生物是治療輕中度尋常型銀屑病的一線用藥，但在該病的治療中各有一定的缺陷，因此本文通過研究鈣泊三醇倍他米松軟膏對輕中度尋常型銀屑病的有效性，探討復方制劑干預的治療效果，為該病的治療提供一定的科學依據?，F報告如下：

1資料與方法

1.1一般資料

選取2014年5月～2017年5月在我院皮膚科收治的輕中度尋常型銀屑病患者共114例，作為本次研究的觀察對象，患者均自愿參與本次研究并且對實驗用藥無過敏反應[2]。將其隨機平均分為觀察組、對照組A和對照組B三組，每組各38例，其中男60例，女54例，年齡25～50歲。所選取的患者均為病程相近的輕中度尋常型銀屑病患者。觀察組中，男19例，女19例，平均年齡（37.1±1.6）歲，病史（4.3±2.6）年；對照組A中，男21例，女17例，平均年齡（39.3±2.6）歲，病史（5.1±3.1）年；對照組B中，男20例，女18例，平均年齡（37.9±2.1）歲，病史（3.7±2.8）年。兩組患者的性別、年齡、病史一般資料等相比較沒有明顯差別，其差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2入選與排除標準

入選標準：①本次研究中所選患者年齡均≥25歲；②患者均符合尋常型銀屑病的診斷標準及病情鑒別標準，其皮疹面積均未超過皮膚面積的10%；③患者銀屑病皮膚損傷面積以及嚴重程度指數均未超過10分；④本次研究經過我院倫理委員會批準，事前告知患者及其家屬相關治療目的及方法，征得患者同意后簽訂責任書。排除標準：①患者經診斷確定為紅皮病型、膿皰型、關節病型等其他類型的銀屑??；②患者合并有其他可能與本次研究中研究結果相互沖突、影響的皮膚炎癥疾病類型；③患者本次研究前正在使用其他類型的治療方案；④合并有鈣代謝異常以及處于妊娠期、哺乳期的婦女患者。

1.3方法

1.3.1觀察組 使用鈣泊三醇倍他米松軟膏（愛爾蘭利奧制藥有限公司， 規格每1 g∶鈣泊三醇50 μg，倍他米松0.5 mg。進口藥品注冊證號H20080487），使用方法為1次/d，持續應用4 w后將使用方法為2次/w，并再次持續治療4 w時間。

1.3.2對照組A 單獨使用卡泊三醇軟膏（愛爾蘭利奧制藥有限公司，規格15 g：0.75 mg，進口藥品注冊證號 H20100803），使用方法為1次/d，持續應用4 w后將使用方法為2次/w，并再次持續治療4 w時間。

1.3.3對照組B 單獨使用鹵米松乳膏 （珠海聯邦制藥股份有限公司，規格15 g，國藥準字H19994057），每天夜間臨睡前患處外用，1 次/d，使用 4 w；之后2 次/w，維持治療 8 w。

1.4評價指標

于治療結束后對患者進行復查隨訪，按照 PASI 評分標準，分別對三組患者治療前后的皮損面積、紅斑、瘙癢、鱗屑等癥狀的嚴重程度進行評分[3]。療效指數=（治療前PASI總分-治療后PASI總分）/治療前 PASI總分×100%。療效指數在80% 以上為顯效；35%～79%為有效 ；療效指數<34%為無效。

1.5統計學方法

用SPSS18.0統計軟件進行統計學處理，對納入研究對象的臨床資料進行詳細分析，以（x±s）的形式對計量資料進行統計，使用t檢驗計量資料，使用？字2檢驗計數資料，以0.05為標準判定差異的顯著性。P<0.05表明存在顯著差異。

2結果

2.1觀察組和對照組A的療效比較

與對照組A單獨使用卡泊三醇軟膏的患者相比，觀察組患者使用鈣泊三醇倍他米松軟膏后的治療有效率明顯增高，其治療有效率的差異有顯著的統計學意義（P<0.05）。說明使用復方制劑鈣泊三醇倍他米松軟膏后的治療效果要明顯優于單一的卡泊三醇軟膏，見表1。

2.2觀察組和對照組B的療效比較

與對照組B單獨使用倍他米松軟膏的患者相比，觀察組患者使用鈣泊三醇倍他米松軟膏后的治療有效率明顯增高，其治療有效率的差異有顯著的統計學意義（P<0.05）。說明使用復方制劑鈣泊三醇倍他米松軟膏后的治療效果要明顯優于單一的倍他米松軟膏，見表2。

3討論

尋常型銀屑病是一種慢性皮膚功能紊亂所致的皮膚科疾病，該病不易徹底治愈，且容易復發，嚴重影響患者的生活質量。而用藥單一以及治療的不規范是該病高復發的重要原因之一。對于該病的治療，在初始治療4 w之后開始進入維持治療階段，規范化的正確的用藥有利于更加有效完全的治愈該病。鈣泊三醇是一種人工合成的維生素D3衍生物，是維生素D3的活性代謝產物的類似物[4]。該分子可以和人體細胞中的鈣泊三醇受體高度結合，通過對角質細胞內的蛋白和DNA分子合成的調控，從而抑制細胞的快速增殖，并誘導細胞的分化，抑制相關炎癥因子的產生，因此可以起到抗炎作用，也是其治療尋常型銀屑病的基本藥理機制[5]。倍他米松是一種腎上腺皮質激素類藥物，屬于強效的糖皮質激素類藥。可以通過減輕組織對炎癥的反應，消除局部非感性的驗證索引的紅熱腫脹等，抗炎作用較強，并且可以起到免疫抑制作用[6]。因此，兩者所制成的復方制劑鈣泊三醇倍他米松軟膏可以同時發揮二者的優點，起到協同效應，從而比單一制劑更加迅速高效的緩解尋常性銀屑病癥狀的功效。鈣泊三醇倍他米松軟膏是鈣泊三醇和倍他米松經過制成的一種復方制劑，其中含鈣泊三醇 50 μg/g+二丙酸倍他米松 0.5 mg/g。

而在本課題的研究中我們發現，與單獨使用卡泊三醇軟膏和單獨使用倍他米松軟膏的患者相比，患者使用鈣泊三醇倍他米松軟膏后的治療有效率明顯增高。在38例單獨使用卡泊三醇軟膏患者中，總有效例數為26例，總有效率68.42%；在38例單獨使用倍他米松軟膏的患者中，總有效例數為24例，總有效率63.16%；而在38例使用鈣泊三醇倍他米松軟膏患者中總有效例數為35例，總有效率92.11%。分析表明，患者使用鈣泊三醇倍他米松軟膏與單獨使用卡泊三醇軟膏以及單獨使用倍他米松軟膏相比，其治療有效率的差異均有顯著的統計學意義（P<0.05）。說明使用復方制劑比單獨使用其中任何一種藥物的治療效果都要明顯提高，二者發揮協同作用，使藥物起效較快，同時也避免了單獨使用糖皮質激素類藥物易復發的缺點，說明該復方制劑有效性高，治療效果明顯，可以成為尋常型銀屑病治療的優選藥物，值得進一步推廣使用。

參考文獻：

[1]鐘安莉，鐘安軍.鈣泊三醇倍他米松軟膏外用治療尋常性銀屑病的臨床分析[J].中外醫療，2017，36（2）：125-126.

[2]陳德梅.鈣泊三醇倍他米松軟膏治療穩定期尋常性銀屑病的療效和安全性觀察[J].北方藥學，2016，13（10）：27-28.

[3]方三妹.鈣泊三醇倍他米松軟膏外用治療尋常性銀屑病臨床對照研究[J].臨床醫藥文獻雜志：電子版，2016（52）：10443.

[4]陳樂，閆小寧，趙一丁，等.中藥聯合鈣泊三醇倍他米松軟膏及鈣泊三醇軟膏序貫治療尋常型銀屑?。ㄑ獰嶙C）的療效觀察[J].中國中西醫結合皮膚性病學雜志，2016，15（4）：218-220.

[5]中華醫學會皮膚性病學分會銀屑病學組.尋常性銀屑病的常用外用藥物治療[J].臨床皮膚科雜志，2012，41（04）：252-254.

[6]葉庭路，鐘綺麗，于波，等.鈣泊三醇倍他米松軟膏治療小腿頑固性銀屑病23例臨床觀察[J].中國皮膚性病學雜志，2014（9）：986-988.

編輯/楊倩