參芪扶正注射液聯合化療治療肺癌的臨床觀察

李青山, 白 璐, 高東奇, 張晶晶, 連相堯, 胡潺潺, 張振軍

(承德醫學院附屬醫院腫瘤科， 河北 承德 067000)

參芪扶正注射液聯合化療治療肺癌的臨床觀察

李青山, 白 璐, 高東奇, 張晶晶, 連相堯, 胡潺潺, 張振軍

(承德醫學院附屬醫院腫瘤科， 河北 承德067000)

目的探討參芪扶正注射液肺癌化療患者近期療效及免疫功能的影響。方法將74例放療肺癌患者，隨機分為試驗組(參芪扶正組)、陽性對照組(艾迪注射液組)及空白對照組。結果試驗組總有效率優于空白對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。治療后，試驗組在CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及NK細胞與陽性對照組無差異(P>0.05)，而空白對照組治療后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比值均低于治療前(P<0.05)，且治療后試驗組的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+比值與空白對照組比較差異有統計學意義(P<0.05)。結論參芪扶正注射液能改善肺癌患者的免疫功能，提高化療療效。

參芪扶正注射液； 肺 癌； 化 療； 免疫功能

肺癌是當今世界對人類健康與生命危害最大的惡性腫瘤和全球面臨的嚴重公共衛生問題[1,2]，故肺癌的治療成為臨床醫生探討的熱點問題。近年來祖國傳統醫學中醫藥聯合化療治療腫瘤，使扶正與驅邪相結合，在臨床上取得了一定進展。本研究采用參芪扶正注射液聯合化療治療肺癌25例，并以25例艾迪注射液聯合化療及單純化療24例作為對照，進行觀察對比其在臨床療效及免疫功能方面的影響。

1 資料與方法

1.1一般資料:收集我院2013年8月至2015年6月的肺癌患者74例，均經細胞學或病理學確診；年齡20～70歲； KPS評分≥60分，白細胞計數≥3.5×109/L，血小板計數≥75×109/L，肝腎功能正常；無放療禁忌；可經影像學檢測病灶大小；患者無第二原發腫瘤；所有患者均簽署化療知情同意書。將入選病例隨機分為試驗組(化療聯合參芪扶正注射液)25例、陽性對照組(化療聯合艾迪注射液)25例及空白對照組(單純化療)24例，3組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，詳見表1。

表1 3組患者一般資料比較

1.2治療方法:3組患者均應用多西他賽聯合順鉑方案化療：多西他賽75mg/m2第1天靜點；順鉑80mg/m2，第1～3天靜點，21d為1個周期。化療前3d開始觀察組給予靜脈滴注參芪扶正注射液250mL/d，對照組予艾迪注射液80mL加入0.9%氯化鈉注射液400mL中靜脈輸注或加入5%葡萄糖400mL中靜脈輸注，每周期共應用中成藥24d，空白對照組給予單純化療。化療期間三組患者如出現不良反應，均予相應對癥及支持治療。

1.3評價標準

1.3.1近期療效治療前后均行影像學檢查，采用WHO實體腫瘤近期療效評價標準[3]：完全緩解(CR)為可見病灶完全消失超過1個月；部分緩解(PR)為可見腫瘤病灶最大垂直直徑及最大直徑的乘積縮小達50%，且其他病變無增大，持續超過1個月；穩定(SD)為病變兩徑乘積縮小不超過50%，增大不超過25%，持續超過1個月，進展(PD)為病變兩徑乘積增大超過25%，有效率=(CR+PR)例數/總例數×100%。治療結束后評價療效。

1.3.2免疫功能免疫功能的評價采用流式細胞儀檢測治療前后外周血中T細胞亞群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)及NK細胞百分率，觀察其變化。

2 結 果

2.13組患者療效比較:試驗組、陽性對照組、空白對照組3組有效率分別為84%(21/25)、80.0%(20/25)、66.7%(16/24)，試驗組與陽性對照組比較差異無統計學意義(Z=-1.553，P>0.05)，但試驗組與空白對照組比較差異有統計學意義(Z=-3.445，P<0.05)，陽性對照組與空白對照組比較差異有統計學意義(Z=-1.885，P<0.05)，兩組均優于空白對照組，見表2。

表2 治療前后3組患者療效的比較

2.23組患者細胞免疫狀況的比較：3組患者治療前反映免疫水平的各項指標比較差異無統計學意義(P>0.05)；試驗組和陽性對照組治療后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及NK細胞與治療前比較差異無統計學意義(P>0.05)，而空白對照組治療后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比值均低于治療前，差異有統計學意義(P<0.05)，且治療后試驗組的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+比值與空白對照組比較差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 3組患者細胞免疫功能的比較

注：a治療后與空白對照組比較，P<0.05；b與同組治療前比較，P<0.05

3 討 論

肺癌在世界上都有很高的發病率，70%～80%患者就診時已失去了根治性切除的時機[4]，而化療為最主要的手段之一，但化療在殺傷腫瘤細胞的同時，亦能影響正常細胞，抑制機體免疫狀態，從而影響治療療效，中醫藥輔助治療晚期惡性腫瘤可提高免疫力及生存質量、延長生存時間、改善臨床癥狀等方面有一定優勢[5]，因此中醫藥的輔助治療有可能成為晚期惡性腫瘤綜合治療措施的有益補充方法。

艾迪注射液由斑蝥、人參、黃芪、刺五加四藥配伍而成，與化療藥物合用時具有一定的減毒增效作用，且能提高患者的免疫功能[6]。參芪扶正注射液主要成分為黨參、黃芪。黨參具有健脾補肺，益氣養血生津；主治脾胃虛弱，食少便溏，倦怠乏力，肺虛喘咳，氣短懶言，自汗，血虛萎黃及口渴。它通過提高機體組織中超氧化物歧化酶的活性,減少肌酸激酶的釋放，從而減少對細胞的損傷,同時也能增強機體免疫功能[7]。黃芪能補脾肺之氣，為補氣要藥。黃芪多糖科增強腹腔巨噬細胞、B淋巴細胞和NK細胞的活性，促進機體免疫因子的產生，增強T淋巴細胞活性，從而改善機體的免疫狀態[8]。本研究采用參芪扶正注射液及艾迪注射液聯合化療，治療后T淋巴細胞比率無明顯下降，表明參芪扶正注射液可有效保護機體免疫功能，且在近期療效方面均優于空白對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

綜上所述，參芪扶正注射液能提高患者細胞免疫功能，保證患者的近期療效，由于觀察時間不足，故遠期療效還有待進一步觀察。

[1] Parkin D,Bray F,et al.Global cancer statistics,2002[J].CA Cancer Clin, 2005,55:74～108.

[2] Jemal A,Siegel R,et al.Cancer statistics,2006[J].CA Cancer Clin;2006,56(2):106～130.

[3] Siegel R, Ma J, Zou Z, et al. Cancer statistics, 2014[J].CACancer Clin, 2014, 64(1): 9～29.

[4] Rivera Mp. Multimodality therapy in the treatment of lung cancer[J].Semin Respir Crit Care Med, 2004, 25 (2): 395～401.

[5] 劉志臻,余宗陽,等.肺泰膠囊維持治療對中晚期非小細胞肺癌無進展生存期的影響[J].腫瘤學雜志,2009,4(4).344～346.

[6] 荀培，韓磊，趙麗波等.艾迪注射液輔助治療晚期非小細胞肺癌的療效觀察[J].中國醫院用藥評價與分析,2016,16(9):1164～1166.

[7] 郭自強,朱陵群.黨參對大鼠離體心臟缺血再灌注損傷的保護作用[J].北京中醫藥大學學報,1995,18(5):39～41.

[8] 沈克平,胡兵,薛海燕.黃芪注射液聯合IL-2對胃癌術后化療后患者免疫功能的影響[J].遼寧中醫雜志,2010,(9):105～107.

ClinicalObservationwithLungCancerUndergoingShenqifuzhengCombinedThemotherapy

LIQingshan,BAILu,GAODongqi,etal

(TheAffiliatedHospitalofChengdeMedicalCollege,HebeiChengde067000,China)

Objective:To investigate the effects of Shenqifuzheng Injection on quality of life and immune function in patients with chemotherapy of lung cancer.MethodsWe analyzed 74 cases of lung cancer patients randomly divided into treatment group (Shen Qi Fu Zheng group), positive control group (Addie injection group) and blank control group.ResultsIn terms of total effective rate, the treatment group was higher than the blank group, the difference was significant (P < 0.05). After treatment, the CD3+, CD4+, CD4+/CD8+and NK cells were no difference between the treatment group and the control group (P>0.05), While the control group after treatment, CD3, CD4+, CD8+, CD4+/CD8+ratio were lower than before treatment (P<0.05 or P<0.01).After treatment, the CD3+, CD4+, CD4+/CD8+ratio and the blank control group had statistical significance with the treatment group (P<0.05).ConclusionShen Qi Fu Zheng Injection combined with chemotherap can improve the curative effect and the immune function in the lung cancer patients.

Shen Qi Fu Zheng； Lung cancer； Chemotherapy； Immune function

1006-6233(2017)09-1493-03

A

10.3969/j.issn.1006-6233.2017.09.025

2015年河北省承德市科學技術研究與發展計劃項目，(編號：2015072)

張振軍