楊思思,郝 屹,戴 磊
(吉林省科學技術信息研究所,吉林 長春 130033)
專利技術價值評估及實證研究
楊思思,郝 屹,戴 磊
(吉林省科學技術信息研究所,吉林 長春 130033)
為了準確衡量待評價專利(專利號ZL200480008287.7)的價值,促進該專利技術的轉化應用,本研究從該專利所屬的乙肝疫苗領域入手,結合技術發展現狀和產業特點,選取先進性、依賴性、技術發展前景、適用范圍、可替代性、成熟度、配套技術依存度、產業集中度這8個方面作為技術價值度評價指標,詳細分析待評價專利各個指標的所處級別,對其技術價值度進行合理判斷,最后根據研究結果,總結出一套科學性較強、可操作性較高并適于吉林省地區使用的專利技術價值度的通用評估方法。
乙肝疫苗;專利價值;技術價值;評估
Abstract:In order to accurately evaluate the value of the patent(patent No.ZL200480008287.7) and promote the transformation and application of the patented technology,the research was carried out from the field of the hepatitis vaccine,combined with the development of the technology and the characteristics of the industry.Advancement,dependency,technological development prospect,applicable scope,alternative,maturity and necessary technology dependence,industrial concentration were chosen as the technical value evaluation index.Detailed patent analysis was carried out to evaluate the level of each indicator and reasonable judgment for its value of the technology.According to the results,a set of strong scientific and high maneuverability general assessment methods of the patented technology which was suitable for Jilin province was summarized.
Keywords:Hepatitis vaccine;Patent value;Technology value;Assessment
專利作為無形資產的重要分支之一,其價值的衡量與評估具有復雜性、時效性、地域性和不確定性等特點[1]。目前中國尚缺乏一種公認的、科學的、準確的專利價值評估方法或體系,這嚴重制約了中國專利技術的實際運用??梢?,開發設計一套科學準確而又簡便有效的專利價值評估體系,是促進創新成果轉化的重要保障和客觀需求。為此,本研究初步分析了現有專利技術價值度的綜合評價指標體系,在具體案例評估策略的基礎之上,以待評估專利(專利號ZL200480008287.7,名稱乙肝基因的植物表達載體質粒、乙肝基因轉基因細胞系及其工業化生產應用)為例,系統介紹專利技術價值度的評估方法,借此希望能夠對該類專利的技術價值度的衡量和分析提供一定的指導意義,并結合吉林省專利價值評估的具體實踐,總結出具有較強科學性和較高可操作性的一套具有通用示范作用的專利技術價值度評估方法,對省內的全部有效發明專利的專利價值度進行分析評價,以便及時掌握省內專利的實際狀況,摸清家底,希望能夠對吉林省專利價值的衡量與評價起到一定的積極作用,促進吉林省專利價值評估工作順利開展。
本研究根據國家知識產權局的專利價值分析指標體系[2]以及多位學者的觀點研究,兼顧操作成本和評估的可操作性,從先進性、依賴性、技術發展前景、適用范圍、可替代性、成熟度、配套技術依存度和產業集中度8個方面從考察技術價值度。

表1 專利技術價值評估指標體系
本專利的專利號為ZL200480008287.7,主要涉及乙肝疫苗領域,為了合理而準確地評估本專利的技術價值度,本研究中對截至2016年3月25日(以下稱“評估日”)的技術發展狀況和產業經濟情況進行了檢索,具體包括技術主題領域檢索、分支領域檢索、專利權人追蹤檢索和政策發展信息檢索等。
3.1 主題領域檢索
本研究中針對乙肝疫苗相關中國專利文獻進行了主題檢索,在中國專利文摘數據庫(CNABS)中,以hbsag、乙肝表面抗原、乙肝病毒表面抗原、乙肝病毒、乙型肝炎、乙肝、乙肝疫苗、hbv等為主題詞,以A61K39/0+,、A61K39/1+、A61K39/2+、A61K39/35、A61K39/36、A61K39/38+、A61K39/39等為分類號,檢索得到專利文獻846件,經數據清理去除不相關的文獻,共得到該領域的專利文獻481件。
3.2 分支領域檢索
本專利的發明構思為通過植物細胞替代傳統大腸桿菌、酵母菌等傳統基因工程表達載體,從而提高乙肝表面抗原產量。本研究在CNABS數據庫中,針對表達載體研究這一分支領域進行檢索。本專利主分類號C12N5/10與本申請的分支領域較為契合,但該分類號下包含20330件中國專利申請,經初步考察發現除乙肝疫苗的相關專利之外,還包括多種其他經基因工程方式改造獲得的細胞,噪音較大,因此采用乙肝疫苗類關鍵詞進行限定(hbsag or 乙肝表面抗原 or 乙肝病毒表面抗原 or 乙肝病毒 or 乙型肝炎 or 乙肝 or hbv or 乙肝疫苗),檢索并經過數據清洗,得到相關度較高的專利文獻106件。
3.3 追蹤檢索
為了全面掌握截止到評估日本專利相關技術的后續研究狀況和發展狀況,本研究對本專利進行了追蹤檢索,包括如下兩個方面:
(1)發明人追蹤:在中國知網(CNKI)和Web of Science數據庫中以本專利發明人為主要檢索入口,檢索本專利申請日后發表的與本專利技術相關的各類文獻,追蹤檢索得到學位論文1份[3],期刊文獻1份[4]。
(2)本專利著錄項目追蹤:在中國專利全文數據庫(CNTXT)中檢索本專利的申請號、公開號和公告號,考察本專利是否被其他專利所引用。在外網專利數據檢索平臺如Patentics、IncoPat上檢索本專利,考察本專利是否被其他專利所引用。
3.4 產業信息檢索
專利價值的評估與評估日當前的產業發展狀況、產業相關政策密切聯系,因此需要對當前的產業信息進行檢索和梳理,本研究中查閱了國家、吉林省的經濟發展規劃以及相關產業和專利權人的互聯網公開數據。
4.1 先進性評估
中國現有的乙肝疫苗生產系統表達量低,分離純化困難,生產成本高。該技術問題屬于乙肝疫苗領域中已經注意到的技術問題,并且已經提出了其他的解決方案,例如專利文獻(申請號CN200710107113,申請日20070508)中提出目前中國乙肝疫苗表達量低,并公開了一種經人工篩選獲得的高產量可穩定表達的CHO細胞株,可以提高乙肝疫苗產量。
本專利中所采用的技術手段是將乙肝表面抗原基因通過基因工程手段導入人參愈傷組織細胞內進行表達,通過檢索評估日之前的現有技術,存在植物組織或細胞中表達乙肝疫苗的技術,如在煙草、番茄、馬鈴薯、香蕉等植物中表達,但除本申請人的專利文獻或期刊文獻之外,并沒有發現在人參或其他常規藥用植物細胞中表達乙肝疫苗的技術方案,也沒有發現在人參細胞中表達其他外源蛋白的技術方案,因此本專利的技術手段新創性較高。
從技術效果的角度來看,本專利中采用人參植物細胞表達,通過懸浮培養方式,降低了培養難度和生產成本;表達產物分離到細胞外,方便后續的分離純化過程;人參愈傷組織細胞的固有成分,如人參皂苷等,可作為免疫增強劑或其他活性成分,經濟附加值高。
綜合以上三個方面來考察本專利的技術先進性程度,但是這種方法需要對現有技術進行大量檢索和分析,并對該領域的技術發展現狀有比較細致的了解和把握,在實際操作中難度較大,所耗費的成本也較高。為了簡化評價過程,我們提取了先進性詞庫,本專利通過基因工程方式改造人參細胞,用于表達乙肝表面抗原,技術手段創新性較強,并且該手段既可提高乙肝表面抗原產量,降低分離純化難度,又可制備人參皂苷等附加活性產物,技術效果較好,技術先進性總體較高。從先進性詞匯角度看,本專利的標題、摘要、關鍵詞和權利要求中出現了較多的先進詞匯,包括疫苗、轉基因、人參、抗原、細胞、啟動子、終止子、導入、介導等,也說明本專利先進性程度較高。
4.2 依賴性評估
本專利中主要涉及表達乙肝表面抗原基因的人參細胞系、構建方法、由該細胞系生產乙肝表面抗原的方法以及在制備乙肝疫苗中的應用,并未發現具有明顯依賴性。但由于本專利采用了獨特的人參細胞系制備乙肝疫苗,還對人參細胞系的相關培養技術進行了檢索,發現該技術涉及人參細胞系的改造、培養工藝、細胞保存技術、檢測技術、培養設備等方法。通過分析本專利技術的特點和查閱本專利發明人的在后發表論文[3],獲知本專利技術對于人參細胞的培養工藝依賴性相對較高,在該論文中參考了中國專利(專利號ZL20051018536.6)中所述的培養方法,該方法中采用殼聚糖代替植物激素進行培養。但是經過進一步檢索發現該中國專利在評估日已處于“未繳年費失效”狀態,故也不存在明顯的依賴關系。
此外,可以從本專利的引用和被引用關系來判斷依賴性程度,本研究中引入依賴比的概念進行考察,所謂依賴比是指該專利的被引用數量除以引用數量,如果引用數量或被引用數量為0,為了便于計算,均賦值為0.8。本專利的引用數量和被引用數量均為0,但是考慮到中國專利的引用數據不完善,僅僅考察專利的引用情況可能存在一定的偏差,還考察了發明人在后發表的學位論文[3-4]的引用情況(CNKI數據庫),其被引用次數為1,論文中沒有引用專利文獻,依賴比為1/0.8=1.25。如圖1所示,本研究中對申請量排名前10位的主要申請人和總體平均依賴比進行了統計,總體平均值約為1,各主要申請人中,中科院微生物所和第二軍醫大學的依賴比較高,均大于2,其他主要申請人維持在0.9~1.5,與本專利的依賴比1.25類似。
通過追蹤檢索可知,本專利即不明顯依賴于其他有效專利的許可,也不屬于被依賴程度較高的核心專利,因此總體依賴性適中。從依賴比的角度看,本專利的依賴比為1.25,接近乙肝疫苗領域的平均依賴比(見圖1),也從側面說明本專利的依賴性適中。

圖1 乙肝疫苗類專利依賴比情況
4.3 技術發展前景評估
為了研究乙肝疫苗專利的技術發展狀況,本研究中根據乙肝疫苗領域主題檢索結果,對該領域內申請人數量與專利申請量的關系進行了考察,做出了乙肝疫苗的技術生命周期圖(見圖2)。2014年和2015年中申請人數量與專利申請量呈一定的正相關關系,即隨著專利申請數量的增加,申請人數量也增加。雖然相對于2003—2006年申請人數量和專利申請量均有所降低,但沒有出現少數幾個申請人集中申請的情況,說明目前該技術仍處于成熟時期。反映出在評估時,該領域內專利申請量和申請人數量均處于動態平衡階段,并且維持在較高水平,表明在該階段乙肝疫苗技術處于技術成熟時期,比較有利于相關技術的推廣和應用,與技術發展前景契合度較高。
4.4 適用范圍評估
本專利以人參細胞為載體,制備乙肝表面抗原的基礎技術,可用于乙肝疫苗的制備、新型表達載體的研制、乙肝病毒的檢測、人參活性成分提取等多種應用方向,適用范圍很廣闊。但是這種分析方法,需要針對該領域的技術和產業特色進行大量檢索,還可能夾雜一些主觀因素,可操作性不強。因此本研究中,通過考察本專利所包括的IPC國際專利分類號數量來考察適用范圍情況,一般分類號的數量越多,涉及的分支技術領域越廣泛,適用范圍也越大。
本研究中統計了乙肝疫苗領域國內專利申請中的IPC分類號數量分布情況(見圖3),其中分類號為3個的數量最多,占總量的18.2%,分類號數量在5個及以下所占比例較大,約占80%。本專利所涉及的IPC分類號包括:C12N5/10,C12N15/82,C12N15/51,C12N5/04,A61K39/29,C07K14/02等6個,如圖3中虛線圖標所示,在該領域內數量很多,反映出本專利的適用范圍很大。

圖2 乙肝疫苗技術生命周期圖

注:本專利具有6個IPC分類號,如虛線圖標所示。圖3 乙肝疫苗領域國內專利申請IPC分類號個數分布情況
4.5 可替代性評估
同一分支領域內的專利文獻技術關系性比較大,可相互替代的程度和可能性也較高,因此通過考察分支領域內的專利數量多少來衡量可替代性的高低。本專利所述分支領域內共包括106件相關度較高的專利申請,數量較少,說明可替代性較低。進一步從發明構思和技術效果來分析,本專利中采用人參植物細胞表達乙肝表面抗原,在分支領域檢索中獲知現有技術中存在采用煙草、番茄、馬鈴薯、香蕉等植物組織或細胞表達乙肝表面抗原的技術,可以在一定程度上替代本專利。但是這些替代技術中并沒有披露所述植物細胞可以懸浮培養,也不能獲得諸如人參皂苷之類的可增強疫苗免疫效果的活性成分,替代的難度有所增加,也說明本專利的可替代性較低。
4.6 成熟度評估
生物領域的技術效果往往需要依賴于實驗數據而進行評判,由于技術價值度分析是以分析時刻為截止時間點,而申請人的某些實驗數據可能在申請日之后陸續公開,所以如果僅僅考慮本專利中所公開的數據,可能對評估結果造成一定的偏差。因此,本研究中結合本專利具體實施方式中和在后發表的學術論文和/或學術期刊中實驗的數量和等級來衡量該技術的成熟程度。
本專利中共包括2個實施例,涉及基因改造的人參細胞系的制備和鑒定,均屬于細胞水平的實驗研究,在發明人在后期學位論文[3]又公開了HbsAg蛋白的表達和純化、BALB/C小鼠免疫實驗、口服家兔免疫等內容,說明該技術已經進入動物實驗階段,但僅限于鼠、兔等小型動物,沒有進行猴、猿等大型動物實驗,更沒有提供臨床實驗數據和大規模生產數據,總體技術成熟度等級適中。
4.7 配套技術依存度評估
專利分類號是對各種專利技術進行分類統計的工具,每一個分類號均對應于不同的技術內容,因此可以通過統計該領域內專利申請中所涉及的分類號的數量來反映配套技術的依存程度,所涉及的分類號越多,說明其技術依存程度越大。本研究中選用IPC分類號來反映配套技術依存程度,IPC分類號是世界各國通用分類體系,通用性較強,代表性較高。此外,某些分類號出現頻次過低,不具有代表性。因此本研究中選用出現頻次在該領域中專利申請總量二十分之一次以上的分類號個數。如前所述,通過主題檢索得到乙肝疫苗相關專利481件。
所以本研究中統計了出現頻次在24次以上的分類號,如圖4所示,共包括A61K39/29、A61P1/16、A61P31/20等18個分類號,數量較少,本專利技術通過經基因修飾的人參細胞系,獲得乙肝疫苗中的主要活性成分——乙肝表面抗原,經過一定的后續加工處理即可獲得乙肝疫苗,說明本專利的配套技術依存度適中。

圖4 乙肝疫苗配套依存技術IPC分類號
4.8 產業集中度評估
如果某一地區在某一領域內的專利申請數量較多,所占比重較大,排名次序較高,說明在該領域內具有一定的技術領先優勢,該產業在這一地區的集中度越高。因此可以通過考察不同地域的專利申請情況來反映產業集中度。本研究中根據技術主題檢索結果,分析了乙肝疫苗專利申請的地域分布情況。
如圖5所示,北京、上海、廣州的經濟發達地區乙肝疫苗的專利申請量較多,但吉林省位居第6位,仍居大部分省市之前,具有一定的領域優勢。通過產業信息檢索可知,吉林省是中國著名的工業基地之一,技術實力雄厚,而長春市更為東亞最大的疫苗生產基地,生產經驗豐富,人才儲備充足。乙肝疫苗具有在吉林省專利轉化應用的技術優勢,吉林地區乙肝疫苗產業的技術集中度較高。

圖5 乙肝疫苗中國專利申請地域分布情況
4.9 技術價值度計算
本研究中采用加權平均的方法,依據生物領域的技術特色和各個指標的重要程度,并結合業內的相關研究成果,對各個指標賦予不同的權重,對各個技術價值度指標等級賦予不同分數(見表2),根據公式:技術價值度(TVD)=10×(先進性×15%+依賴性×10%+技術發展前景×15%+適用范圍×10%+可替代性×15%+成熟度×15%+配套技術依存度×10%+產業集中度×10%),計算出本專利的技術價值度分值為75分。

表2 本專利技術價值度評價表
(1)本研究首先從專利角度分析乙肝疫苗技術的發展脈絡,明確了乙肝疫苗領域的技術特點和當前發展趨勢,然后結合本專利所屬的乙肝疫苗領域的技術特點和產業特色,對本專利的技術價值度進行了評價,計算出了本專利的技術價值度評分為75分,反映出本專利的價值較高,比較適于轉化應用。
(2)本研究以乙肝疫苗領域為例提出了專利技術價值度的通用評估方法,并驗證了該方法的可靠性和實用性,將有利于推進吉林省專利技術的轉化和應用,發揮吉林省老工業基地的技術優勢、人才優勢和政策優勢,提升整體知識產權的應用和管理水平,促進吉林省經濟發展。
[1]胡小君,陳勁.基于專利結構化數據的專利價值評估指標研究[J].科學學研究,2014,32(3):343-357.
[2]維野.專利價值分析指標體系操作手冊[M].北京:知識產權出版社,2012:10-26.
[3]劉丹.人參愈傷組織源性細胞系表達乙肝病毒表面抗原的研究[D].吉林大學,2004.
[4]劉丹,于海鵬,盛軍,等.乙肝病毒表面抗原基因在人參細胞中的表達[J].植物生理與分子生物學學報,2005,31(5):551-554.
(責任編輯 劉傳忠)
AssessmentofPatentedTechnologyValueandDemonstration
Yang Sisi,Hao Yi,Dai Lei
(Institute of Scientific and Technical Information of Jilin,Changchun 130033,China)
G306.0
A
吉林省科技發展計劃 “吉林省專利轉化評測與專利預警系統建設”課題(20150307001GX)。
2017-03-17
楊思思(1985-),女,吉林松原人,吉林省科學技術信息研究所助理研究員;研究方向:科技領域專利分析,科技情報。