構建消毒供應中心外來器械管理的標準化操作規程并探討其應用效果

陳靜，王立珍

江蘇省連云港市東方醫院消毒供應中心，江蘇連云港 222042

構建消毒供應中心外來器械管理的標準化操作規程并探討其應用效果

陳靜，王立珍

江蘇省連云港市東方醫院消毒供應中心，江蘇連云港 222042

目的探究消毒供應中心外來器械管理標準化操作規程的構建以及應用效果。方法于2015年5月—2016年11月對1800件外來器械根據時間的先后順序分為兩組，對照組900件予以常規流程管理，觀察組900件予以標準化操作規程管理，并對比分析兩組管理后出現的不良事件情況。結果觀察組不良事件發生率低于對照組 （0.22%vs 1.33%），差異有統計學意義（P<0.05）。結論消毒供應中心構建外來器械管理標準化操作規程，能夠確保外來器械的安全供應，使醫療風險有效降低，保證患者的安全，促使護理管理質量進一步提高。

消毒供應中心；外來器械管理；標準化操作規程；應用效果

外來器械也就是所謂的租賃器械，指由器械商提供給醫院手術室進行臨時使用的手術器械，并不是由醫院直接采購，有助于滿足不同類型手術的具體需求。此類器械具有自身特有的特點，如流動性較大，不能確保器械是否清洗、滅菌以及消毒等，如果沒有徹底進行清洗、滅菌與消毒，會引發較嚴重的醫院感染[1]。因此，必須強化外來器械的規范化管理，保證器械能夠安全的應用。現階段，外來器械管理模式主要包括流程管理、追蹤法以及PDCA循環法等，但上述操作都對護理工作有較的要求，因為護士的工作量較大且繁重，所以制定具有標準化的操作規程具有顯著的作用。標準化操作規程就是把一個作業根據操作目的、步驟以及要求，按照相同的格式進行描述，進而對日常工作進行指導與規范，對于操作人員對標準操作快速掌握，使操作流程更具規范性，使錯誤率有效降低[2]。該研究為了探究消毒供應中心外來器械管理標準化操作規程的構建以及應用效果，于2015年5月—2016年11月該院根據《醫院消毒供應中心清洗消毒及滅菌技術操作規范》標準，對外來器械管理的每一個環節都進行優化，使工作流程更加規范，且應用于臨床上獲得了顯著效果，現進行如下分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該消毒供應中心已經在2015年通過達標驗收標準，其基礎設施相對完善，設備也比較先進。科室人員有護士與滅菌員，分別為15名、4名，沒有男性，最小年齡25 歲，最大年齡 55 歲，平均年齡（40.56±2.46）歲；學歷：1名中專，2名大專，12名本科；初級、中級、副高級分別有3名、11名、1名。

1.2 方法

2014年5月前該院進行常規流程管理，操作有如下幾方面：①手術醫生通過手術的實際情況選擇手術器械；②供應商在前24 h把器械送到醫院，并和專職接收人員充分交接；③由該院工作人員對器械情況準確登記。同時，通過清洗、打包與滅菌以后才可以使用；④術后供應商的跟臺人員對器械予以清洗后，將其帶回到公司。2015年2月該院成立了標準化操作流程編寫小組，并對外來器械管理標準化操作規程予以有效制定，在2014年6月運用于消毒供應中心，利用標標準化操作規程才能夠對外來器械嚴格管理。

1.2.1 編寫小組的成立 小組內成員主要包括3個方面，一是護士長，一是高年資護士，另一個是本科生護士構成，分別有1名、2名、1名，小組主要從事標準化操作規程編寫與修訂工作。因為標準化操作規程需要常常從事此項工作或對工作負責的人員來完成。本科生護士負責對文獻資料進行查找與閱覽，有助于為標準化操作規程中的重要流程提供有利條件；護士長對整個標準化操作規程編寫過程的統籌、指導以及審核工作負責。

1.2.2 編寫過程 小組內的成員通過規范標準對已有的外來器械管理工作流程進行整理與歸納，進而將標準化操作規程初稿充分完成；隨后再根據中國知網、萬方以及維普等數據庫對操作標準進行查閱，為標準化操作規程各個流程提供有利條件與高水平的數據支持。

1.2.3 編寫格式 全部組織都有一份格式說明書，對重要項目有效書寫，促使編撰者可以充分實施時間測量和稽查工作。該文中標準化操作規程格式主要包含兩個方面，一方面為標題，另一方面為正文。標題主要有名稱、文件編號、審核人員以及審核時間等；正文包括3個方面，一是定義，一是參考文獻，另一個是管理流程，最后一方面為主題部分，借助流程圖予以編寫，在每一個步驟中對重要關鍵環節進行有效確定，根據重要環節與要點說明對標準化操作規程進行編寫；參考文獻必須在標準化操作規程中的文檔或步驟中存在，且全部列出，其質量能夠將標準化操作規程的信效度直接體現出來[3-5]。外來器械管理標準化操作規程的部分內容如下表1所示。

表1 外來器械管理標準化操作規程的部分內容

1.2.4 標準化操作規程 對標準化操作規程修訂時機主要有如下幾方面：①在執行部門提出標準化操作規程和具體服務存在不同；②服務對象反映意見或出現異常事件；③新技術出現，且有關單位的配合適宜沒有規定；④配合政策物業出現。隨著醫學的不斷發展，標準化操作規程需要不斷予以修訂與批準，該研究每隔6個月組織1次標準化操作規程質量改進會議，把標準化操作規程在具體運用中出現的優點與不足進行分析與總結，然后馬上將其反饋給標準化操作規程小組進行修訂。

1.3 評定標準

消毒供應中心將在2014年5月前對900件外來器械與植入物進行常規流程管理作為對照組；2014年6月對900件外來器械進行標準化操作規程作為觀察組，并分析兩組不良事件發生率。不良事件就是外來器械由該院接收至供應商取走的過程，出現清洗不合格以及滅菌不合格等問題，導致手術時間有一定延長。

1.4 統計方法

采用SPSS 19.0統計學軟件分析處理有關數據，通過[n（%）]表示不良事件發生率等計數資料，以χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

兩組不良事件發生率的對比結果表明：對照組與觀察組分別出現12例、2例不良事件，發生率分別為1.33%、0.22%，觀察組不良事件發生率比對照組低，差異有統計學意義（P<0.05）。 見表 2。

表2 對比分析組出現的不良事件發生率情況

3 討論

為了保證手術的安全與順利實施，使感染率有效降低，對外來器械加強管理十分必要。相關學者在PDCA循環法的作用下，對外來器械進行有效管理，以此確保外來器械具有安全性、有效性的特點，使醫療風險顯著降低，保證患者的安全；也有學者借助信息追溯系統嚴格管理，通過驗貨條碼的應用，確保整個過程的質量可能夠全面追溯[6]。但其對護士的素質以及信息技術方面的標準較高，所以，科學、規范流程的制定，能夠為每個護士有章可循提供有利條件。在循證醫學的影響下，臨床經驗屬于最底端的證據，而標準化操作流程主要是通過長時間的技術積累以及經驗記錄為核心的標準化作業規范，能夠避免日后因為技術人員的流動致使技術的流失。根據國家行業標準以及相關操作文獻，高質量的證據檢索作為支持，采用適合的編寫人員，有效分工，采用科學的方法編寫，使標準化操作流程更具規范性等，進而構建一種極具規范性與準確性的外來器械管理標準化操作流程[7]。

該研究予以標準化操作流程管理后，器械短缺等不良事件發生率明顯降低，由于標準化操作流程對每個重要流程的操作標準都非常重視。關鍵環節的工作質量對器械的供應質量有直接影響。管理流程中的重要流程包括器械質量檢查以及無菌器械的轉運交接等。該研究對標準化操作流程制的制定，對上述重要環節有詳細說明。比如，在對外來器械送到醫院時間環節上，不同醫院均有自己的規定標準，和每個醫院的作息時間等方面有緊密聯系，所以，不需要統一標準。但如果時間沒有有效控制，器械的周轉會受到一定的制約，對護理人員的工作與手術時間造成直接影響，所以，該規程要求供應商應該在手術前1 d 16:00前把器械送到該院，倘若遇到周末或者節假日第1天手術的過程中，應該在手術前1 d將器械送到該院。器械的有效清洗、消毒與滅菌工作，能夠保證器械的安全，需要嚴格按照相關標準進行操作，于現存國家行業標準的影響下，對行業標準予以最大程度的參考。外來器械應用以后，如果由供應商清點后帶走再進行清洗，清洗質量很難得到保證，醫院感染的幾率明顯提高。所以，該院都采用規范清洗與消毒后再由器械供應商帶走，避免醫院感染的出現[8]。

該研究對標準化操作流程制定以后，在編寫小組人員的作用下，強化科室中的每個護士的培訓，對重要環節的內容予以深入講解，護士通過培訓后進行考核，在考核合格后就可以在臨床中開展工作。編寫小組對使用反饋表嚴格制定，臨床護士在采用時倘若產生不合理或存在異議的地方，可以于反饋表內提出。由小組成員對反饋意見定期收集與有效整理，半年舉辦1次修訂會議，同時，在會議上予以解答，對標準化操作流程進行不斷的修訂。

綜上所述，外來器械管理標準化操作流程的構建，能夠為臨床護理工作提供有利參考，使器械型號不齊以及器械短缺等不良事件發生率有效降低，并使醫院感染率有效降低，確保患者的安全。護理標準化操作規程體現了學科科學性與專業性的特點，對護理學科的建設以及護理質量的提高具有積極影響。

[1]吳小林,陳翠敏.標準操作程序在達芬奇機器人手術器械清洗流程中的應用[J].中國消毒學雜志,2016,33(9):906-908.

[2]毛媛.運用精細化管理加強消毒供應中心外來醫療器械的質量管理[J].醫藥前沿,2016,6(31):360-361.

[3]李麗珍.PCDA管理模式在消毒供應中心外來器械管理中的應用[J].護理研究,2017,31(10):1277-1278.

[4]侯二英,馮美連.追蹤法在外來器械管理中的應用[J].護理研究,2014,28(9):1131-1132.

[5]中華人民共和國衛生部.清洗消毒及滅菌技術操作規范[S].2009.

[6]劉芳,宋瑾,戴桂紅,等.標準操作規程對消毒供應中心動力工具處理的效果研究[J].中華醫院感染學雜志,2016,26(6):1429-1430.

[7]李麗娜.消毒供應中心外來器械的零風險管理[J].中外健康文摘,2016,8(26):186-187.

[8]史玲玲,姚晚俠,楊宏娟.標準操作規程在消毒供應科質量管理體系中的應用研究[J].護士進修雜志,2017,32(1):10-12.

R187

A

1672-5654（2017）09（a）-0109-03

2017-06-08）

正文主體部分之“結果”

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.25.109

陳靜（1971-），女，江蘇睢寧人，本科，副主任護師，研究方向：器械的清洗消毒滅菌。

·編讀往來·

結果的敘述應實事求是，簡潔明了，數據準確，層次清楚，邏輯嚴謹，不應與討論內容相混淆。應著重總結重要的研究結果。以數據反映結果時，不能只描述導數（例如百分數），應同時給出據以計算導數的絕對數。一般應對所得數據進行統計學處理，并給出具體的統計值。例如：F=3.868，P=0.026。