脈血康聯合阿司匹林治療急性缺血性腦卒中的療效觀察

何萍　石國鋒　倪健強

【摘要】 目的 探討脈血康聯合阿司匹林治療急性缺血性腦卒中的療效。方法 96例急性缺血性腦卒中患者， 隨機分為脈血康組（31例）、雙抗組（33例）和對照組（32例）。脈血康組使用脈血康膠囊聯合阿司匹林治療，雙抗組使用氯吡格雷聯合阿司匹林治療， 對照組單用阿司匹林治療， 比較三組治療效果。結果 三組患者在入院時及治療后7 d時的美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）評分比較差異無統計學意義（P>0.05）。治療后14、90 d時， 脈血康組和雙抗組NIHSS評分優于對照組（P<0.05）， 但脈血康組與雙抗組NIHSS評分比較差異無統計學意義（P>0.05）。三組治療后7 d時的NIHSS評分與入院時比較差異均無統計學意義（P>0.05）；而治療后14、90 d時的NIHSS評分均低于入院時， 差異具有統計學意義（P<0.05）。三組7 d內NIHSS評分增加≥2分患者數量均為5例， 三組間兩兩比較差異均無統計學意義（P>0.05）。所有患者中出現2例藥物引起的消化道出血， 均發生在雙抗組， 經停藥治療后好轉。結論 脈

血康聯合阿司匹林治療急性缺血性腦卒中的療效與氯吡格雷聯合阿司匹林療效相似， 優于單用阿司匹林患者。

【關鍵詞】 急性缺血性腦卒中；脈血康；阿司匹林

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.28.059

【Abstract】 Objective To investigate the efficacy of acute ischemic stroke treated with Maixuekang combined with aspirin. Methods A total of 96 acute ischemic stroke patients were randomly divided into Maixuekang group （31 cases）， double resistance group （33 cases） and control group （32 cases）. Maixuekang group was treated with Maixuekang capsules and aspirin， double resistance group was treated with clopidogrel and aspirin， and the control group was treated with aspirin. Treatment effect in three groups was compared.

Results Three groups had no statistically significant difference in National Institutes of Health Stroke Scale （NIHSS） score at admission and 7 d after treatment （P>0.05）. after 14 and 90 d of treatment， Maixuekang group and double resistance group had better NIHSS score than the control group （P<0.05）， but there was no statistically significant difference in NIHSS score between Maixuekang group and double resistance group （P>0.05）. Three groups had no statistically significant difference in NIHSS score after 7 d of treatment than at admission （P>0.05）， and lower NIHSS score at 14 and 90 d after treatment than at admission. The difference was statistically significant （P<0.05）. Three groups had 5 cases with NIHSS score increased≥2 points within 7 d， and there was no statistically significant difference in pairwise comparison （P>0.05）. There were 2 cases of drug-induced gastrointestinal bleeding in double resistance group， and improved after discontinuation of the drug. Conclusion Combination of Maixuekang and aspirin shows similar efficacy in treating acute ischemic stroke with clopidogrel and aspirin， and better efficacy than patients with simple aspirin.

【Key words】 Acute ischemic stroke； Maixuekang； Aspirin

阿司匹林是目前臨床應用最廣泛的抗血小板藥。有研究表明阿司匹林抗血小板治療可使非致命性腦卒中的發生減少1/4， 然而仍然有部分患者在服用阿司匹林的同時不能避免缺血性腦血管事件的再次發生， 該現象被稱為阿司匹林抵抗（aspirin resistance）[1， 2]。針對阿司匹林抵抗（特別是與服藥相關的臨床阿司匹林抵抗）臨床工作者通常使用更換抗血小板藥物或者雙重抗血小板藥物的治療[3-5]。本研究針對急性缺血性腦卒中患者， 對比雙重抗血小板和單一抗血小板治療， 觀察脈血康聯合阿司匹林治療的效果?，F報告如下。endprint

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2014年6月～2016年12月無錫市人民醫院神經內科和蘇州大學附屬第一醫院神經內科新入院的急性缺血性腦卒中患者96例；經頭顱CT排除腦出血、腦腫瘤等患者。入選標準：NIHSS≤5分， 持續時間>24 h， 經頭顱磁共振成像（MRI）證實[6]。所用患者在入院前均服用阿司匹林時間>1年。排除標準參見中國急性缺血性腦卒中診治指南[7， 8]。將96例患者隨機分為對照組（32例）、脈血康組

（31例）和雙抗組（33例）。

1. 2 治療方法 三組患者均未接受動靜脈溶栓治療， 對照組患者入院后單用阿司匹林治療， 口服阿司匹林腸溶片（呼倫貝爾康益藥業有限公司， 國藥準字H15020766）100 mg/（次·d）；

脈血康組患者在對照組治療的基礎上聯合脈血康治療， 口服脈血康膠囊（貴州信邦制藥股份有限公司， 國藥準字Z20033197）， 0.75 g/次， 3次/d；雙抗組患者則在對照組治療的基礎上聯合氯吡格雷治療， 口服硫酸氫氯吡格雷片（商品名：波立維；賽諾菲（杭州）制藥有限公司， 國藥準字J20130007）， 75 mg/d。其余治療參見2014年中國急性缺血性腦卒中診治指南[9]。

1. 3 觀察指標及評定標準 記錄比較三組患者入院時及治療后7、14、90 d的NIHSS評分以及早期病情進展情況和不良反應情況。發病后7 d內出現神經功能缺損癥狀加重且NIHSS評分增加≥2分被定義為早期病情進展[10]。

1. 4 統計學方法 采用SPSS23.0統計學軟件對數據進行處理。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗， 多組比較采用方差分析；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2. 1 三組患者在入院時及治療后7 d時的NIHSS評分比較差異無統計學意義（P>0.05）。治療后14、90 d時， 脈血康組和雙抗組NIHSS評分優于對照組（P<0.05）， 但脈血康組與雙抗組NIHSS評分比較差異無統計學意義（P>0.05）。三組治療后7 d時的NIHSS評分與入院時比較差異均無統計學意義（P>0.05）；而治療后14、90 d時的NIHSS評分均低于入院時， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 三組7 d內NIHSS評分增加≥2分患者數量均為5例， 三組間兩兩比較差異均無統計學意義（P>0.05）。

2. 3 所有患者中出現2例藥物引起的消化道出血， 均發生在雙抗組， 經停藥治療后好轉。

3 討論

《中國缺血性腦卒中診治指南2014》認為中成藥在我國用于治療腦血管病具有一定的經驗， 可以根據病情適當地選擇中成藥治療（Ⅲ級推薦， C級證據）， 同時建議高質量的雙盲隨機對照試驗進行驗證[11]。脈血康膠囊是目前最強大的天然直接凝血酶抑制劑之一[12]， 其主要成分水蛭素為一種含65個氨基酸的多肽類物質， 可以通過結合血小板的凝血酶受體延長凝血時間， 降低血液粘滯度， 促進腦血管側支循環開放， 增加缺血半暗帶灌注。同時脈血康具有顯著的抗血小板作用， 呈現多重靶點， 并不受阿司匹林抵抗影響。在本研究中， 三組患者在入院及治療后7 d時的NIHSS評分比較差異無統計學意義（P>0.05）。治療后14、90 d時， 脈血康組和雙抗組NIHSS評分優于對照組（P<0.05）， 但脈血康組與雙抗組NIHSS評分比較差異無統計學意義（P>0.05）。三組治療后7 d時的NIHSS評分與入院時比較差異均無統計學意義（P>0.05）；而治療后14、90 d時的NIHSS評分均低于入院時， 差異具有統計學意義（P<0.05）。三組7 d內NIHSS評分增加≥2分患者數量均為5例， 三組間兩兩比較差異均無統計學意義（P>0.05）。所有患者中出現2例藥物引起的消化道出血， 均發生在雙抗組， 經停藥治療后好轉。

有研究認為， 3個月內輕型腦卒中復發風險高達18% [13， 14]，

因此目前臨床上建議采用阿司匹林聯合氯吡格雷短期使用預防復發 [15]。然而， 急性缺血性腦卒中患者在使用雙抗過程中經常會出現藥物增加而藥效不增加的現象， 并且增加消化道潰瘍的風險， 因此針對急性缺血性腦卒中選擇合適的藥物是每一位臨床工作者眼前的重要課題。本研究發現， 阿司匹林聯合脈血康可以達到雙重抗血小板藥物的治療效果， 能夠改善患者遠期神經功能缺損狀況， 減少3個月復發的風險， 減少抗血小板藥物的使用， 減輕并發癥和不良反應， 是一個值得參考的治療方案。 但是本研究病例數有限， 且沒有針對性地進一步深入分層分析， 其結果有待于更大規模的多中心、雙盲、隨機對照研究進行證實。

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[收稿日期：2017-06-26]endprint