國家食品藥品監督管理總局關于40批次藥品不合格的通告（2017年第172號）

經北京市藥品檢驗所等5家藥品檢驗機構檢驗，標示為廣西恒拓集團仁盛制藥有限公司等10家企業生產的40批次藥品不合格?，F將相關情況通告如下。

一、不合格產品的標示生產企業、藥品品名和生產批號為：廣西圣民制藥有限公司生產的批號為160901、170201的板藍根片，廣西慧寶源醫藥科技有限公司生產的批號為160705的陳香露白露片，廣西恒拓集團仁盛制藥有限公司生產的批號為160602、160303、160613、160616、160617、160710、161004、161007、161010、161016、161019、161101、161103的陳香露白露片，哈爾濱華雨制藥集團有限公司生產的批號為20150303、20150404、 20150408、20150501、20150502、20150505、20150601的腦得生片，黑龍江紅豆杉藥業有限責任公司生產的批號為150303的腦得生片，西安北方藥業有限公司生產的批號為150101、150202的腦得生片，蘭州和盛堂制藥股份有限公司生產的批號為20161101的新生化顆粒，北京亞東生物制藥有限公司委托安國亞東藥業有限公司生產的批號為161170022的新生化顆粒，天津金虹勝利藥業有限公司生產的批號為150407的鹽酸萘甲唑啉滴鼻液，廣東南國藥業有限公司生產的批號為160501、160603、160618、160621、160703、160704、160706、160708、160710、160711、160712 的鹽酸萘甲唑啉滴鼻液。不合格項目包括含量測定、性狀、微生物限度、崩解時限、粒度等（詳見附件）。

二、對上述不合格藥品，相關省級食品藥品監督管理部門已采取查封扣押等控制措施，要求企業暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。

三、國家食品藥品監督管理總局要求相關單位所在地省級食品藥品監督管理部門對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定，對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查，三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業或單位的處理結果，相關情況及時報告總局。

特此通告。

國家食品藥品監督管理總局

2017年11月1日

附件 40批次不合格藥品名單

images/BZ_11_117_794_2307_835.png板藍根片 廣西圣民制藥有限公司160901 / 貴州意通醫藥股份有限公司 《衛生部藥品標準》北京市藥品檢驗所170201 / 湖南天勁醫藥有限公司 中藥成方制劑第三冊 不合格 ［檢查］（微生物限度）廣西慧寶源醫藥科技有限公司 160705三亞市意德盛醫藥公司［檢查］（微生物限度）160602 靈武市康健大藥房醫藥連鎖有限公司陳香露白露片160303 吉林市同振醫藥有限責任公司石家莊市中天醫藥有限公司160613 江西五洲醫藥營銷有限公司160616 天津市津藥醫藥發展有限責任公司160617 四川舒星藥業有限公司廣西恒拓集團仁盛制藥有限公司不合格云南省食品藥品監督檢驗研究院每片重0.3g(含次硝酸鉍0.066g)《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第八冊及國家藥典委員會藥典業發〔2002〕417號［檢查］（崩解時限）160617貴州森柒醫藥有限公司160710 青島海諾大藥房有限公司醫藥物流分公司161004 江西信德醫藥有限公司161007 青龍滿族自治縣燕山醫藥有限責任公司161010 陜西恒生醫藥有限責任公司161016 焦作藍十字醫藥連鎖有限公司161019 云南博龍藥業有限公司161101 貴州意通醫藥股份有限公司161103 隴南輝瑞醫藥有限責任公司陳香露白露片廣西恒拓集團仁盛制藥有限公司不合格 ［檢查］（崩解時限） 云南省食品藥品監督檢驗研究院每片重0.3g(含次硝酸鉍0.066g）《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第八冊及國家藥典委員會藥典業發〔2002〕417號20150303澤州縣益民大藥房腦得生片 哈爾濱華雨制藥集團有限公司20150404 安徽省宣城市扶生醫藥有限公司糖衣片（片芯重0.3g）2010年版一部 不合格 ［含量測定］ 青海省食品藥品檢驗所《中華人民共和國藥典》20150408固始縣百姓醫藥物流有限責任公司貴州恒豐醫藥有限公司20150501安徽省宣城市扶生醫藥有限公司20150502 興城市醫藥有限公司20150505 三六零醫藥電子商務有限公司20150601 國藥控股國大藥房內蒙古有限公司黑龍江紅豆杉藥哈爾濱華雨制藥集團有限公司糖衣片（片芯重0.3g）業有限責任公司 150303 片芯重0.3g腦得生片《中華人民共和國藥典》2010年版一部 不合格 ［含量測定］ 青海省食品藥品檢驗所安徽華源醫藥股份有限公司四川眾信堂醫藥貿易有限公司150101 糖衣片（片芯重0.3g）西安北方藥業有限公司貴州省盤縣醫藥有限責任公司昆明東葵藥業有限公司150202 安徽福潤堂大藥房連鎖有限公司蘭州和盛堂制藥股份有限公司 20161101西藏日土縣人民醫院 國家食品藥品監督管理總局標準YBZ10772009［檢查］（崩解時限）新生化顆粒委托:北京亞東生物制藥有限公司受托:安國亞東藥業有限公司161170022 海南樂東醫藥貿易公司 國家藥品標準WS3-B-1056-91-2015′ ［檢查］（粒度）每袋裝6g（相當于原藥材9g）不合格寧夏回族自治區藥品檢驗所鹽酸萘甲唑啉滴鼻液天津金虹勝利藥業有限公司 150407 0.1% 黑龍江浩潤醫藥有限公司 《中華人民共和國藥典》2010年版二部 不合格 ［性狀］ 武漢藥品醫療器械檢驗所

images/BZ_12_173_319_2363_360.png160501福建省龍海市醫藥公司鹽酸萘甲唑啉滴鼻液廣東南國藥業有限公司《中華人民共和國藥典》2015年版二部 不合格 ［含量測定］（鹽酸萘甲唑啉）0.1%武漢藥品醫療器械檢驗所160603 國藥控股平頂山有限公司160618 河源市展興藥業有限公司160621 安陽恒峰醫藥有限公司160703 浙江嘉興盛康醫藥有限公司160704 和平縣匯豐醫藥有限公司160706 云南集申醫藥有限公司160708 廣西嘉進醫藥批發有限公司160710 臨沂市天一醫藥有限公司160711 廣東天一閣醫藥有限公司160712 肇慶市新輝藥業有限公司