加味消渴方治療初發2型糖尿病的臨床療效觀察

夏正芹+戴林

[摘要] 目的 探索加味消渴方聯合胰島素強化治療對初發2型糖尿病（陰虛熱盛型）的臨床療效觀察。方法 選擇在該院2013年1月—2017年1月期間內對治療的292例初發2型糖尿病，中醫辨證為陰虛熱盛型消渴病患者按照兩組患者隨機分為人數各為146例的對照組和實驗組。對照組采用的是常規的基礎治療+胰島素強化治療，實驗組則在此基礎上再聯合加味消渴方湯劑口服治療，兩周為1個療程。 結果 對照組患者最終的治療證候積分為（13.70±5.29）分，實驗組的最終證候積分為（6.23±5.05）分，實驗組患者的證候積分比對照組患者的低，差異有統計學意義（P<0.05）。實驗組血糖達標時間為（6.3±1.8）d，對照組血糖達標時間為（7.9±1.7）d，實驗組血糖達標時間明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 胰島素強化治療聯合加味消渴方治療陰虛熱盛型糖尿病的效果顯著，起效快，副作用小，安全可靠，可有效緩解患者臨床癥狀，迅速改善患者生活質量，值得在臨床上推廣。

[關鍵詞] 中醫藥治療；陰虛熱盛證；加味消渴方

[中圖分類號] R587.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-4062（2017）06（a）-0093-02

當今，糖尿病患病率和糖尿病患者數量在全球范圍內呈現迅速上升趨勢[1]。2013年Jama數據顯示，目前我國糖尿病發病率為11.6%，糖尿病患者高達1.14億，預計到2030年中國糖尿病患者將達1.3億，成為第一糖尿病大國[2]。臨床上，初發2型糖尿病（T2DM）患者，其糖化血紅蛋白>9%，或空腹血糖>11.1 mmol/l，根據筆者的臨床經驗，應用中藥聯合西藥可使患者臨床癥狀迅速得到緩解，血糖更易達標并平穩，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象來自建湖縣中醫院治療的初發的T2DM患者292例。自愿參加的研究。按隨機分為對照組與實驗組，對照組146例（男75例，女71例），實驗組146例（男74例，女72例），在年齡分布上：對照組平均年齡（54.23±12.58）歲，實驗組平均年齡（52.33±13.68）歲，提示兩組患者年齡、性別等一般治療之間比較差異無統計學意義，說明治療前，兩組具有可比性。

1.2 納入標準與排除標準

中醫診斷證屬陰虛熱盛證[3]：咽干口燥，心煩畏熱，伴渴喜冷飲、溲赤便秘，舌紅苔黃，脈細滑數或細弦數者。西醫診斷標準：參照1999年WTO 糖尿病診斷與分型標準；病程<1年， HbAlc>9%，或空腹血糖>11.1 mmol/L，BMI19～30[4]。排除標準：合并有感染、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等急性并發癥；合并有嚴重慢性并發癥；嚴重肝腎功能異常者；精神性疾病患者；合并有其它內分泌及代謝性疾病者。

1.3 治療方法

1.3.1 基礎治療 遵醫囑進行生活方式干預包括運動，控制飲食。治療期間保持生活方式不變[5]。

1.3.2 治療用藥 對照組：基礎治療+胰島素強化治療。實驗組：基礎治療+胰島素強化治療（同對照組）+加味消渴方 （葛根20 g、天花粉20 g、黃芩10 g、黃連6 g、石膏30 g、知母10 g、生地10 g、麥冬10 g、玉竹10 g、鬼箭羽10 g、丹參10 g。氣虛加人參10 g、黃芪10 g；痰濕加半夏10 g、陳皮10、茯苓15 g、膽南星10 g；肝火亢盛加柴胡6 g、龍膽草10 g；夾瘀者加桃仁10 g、紅花10 g、澤蘭10 g。（由建湖縣中醫院提供，顆粒劑），300 mL/劑，分早晚兩次，飯后30 min內服用。兩周為1個療程。

1.4 療效判定標準

中醫證候療效評定標準參照衛生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]中有關內容擬定。臨床痊愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥90%。顯效：治療后中醫癥狀、體征基本消失，或總積分減少≥70%。有效：治療后中醫癥狀、體征明顯改善，或總積分減少≥30%。無效：治療后中醫癥狀、體征無明顯改善，或總積分減少<30%。計算公式：[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100.0%。

1.5 觀察指標

血糖控制目標值設定為：空腹血糖≤7.0 mmol/l，餐后2 h血糖≤11.1 mmol/l。在患者接受治療前，抽取靜脈血測定空腹情況下及餐后2 h血糖，治療后記錄患者出現低血糖情況和血糖達標所用的時間。

1.6 不良事件輕重程度判斷標準

輕度：不影響治療，對受試者康復無影響。中度：需要撤藥中止試驗或做特殊處理，對受試者康復有直接影響。重度：危及受試者生命，致死或致殘，需立即撤藥或做緊急處理[6]。

1.7 統計方法

該研究所有的統計數據均采用SPSS 18.0統計學軟件進行資料分析工作。各項計量資料均利用均數±標準差（x±s）表示，組間數據采用t檢驗。計數資料采用[n（%）]表示，用χ2檢驗，差異有統計學意義（P<0.05）。

2 結果

2.1 治療結果比較

治療后實驗組與對照組在臨床痊愈、顯效與有效3種治療成果的數目上表現差異有統計學意義（P<0.05）。見表 1。

2.2 證候積分比較

治療后兩組患者的積分變化較同組治療前均差異有統計學意義（P<0.05）。實驗組治療后癥狀積分為（6.23±5.05）分明顯低于對照組的（13.70±5.29）分，比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表 2。

2.3 患者血糖水平以及血糖達標所用時間比較

兩組治療前觀察指標比較差異無統計學意義，具有可比性。兩組治療后空腹血糖和餐后血糖均明顯下降，實驗組血糖達標時間明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），但兩組空腹血糖和餐后血糖比較差異無統計學意義（P>0.05）。 見表 3。endprint

2.4 不良反應

兩組患者在治療的過程中均沒有發生嚴重的不良反應，稍有輕微的不良反應，也屬于患者可受范圍內，不影響實驗的治療效果。

3 討論

該文所涉及患者為初發2型糖尿病，主訴為口干、多飲、易饑多食、多尿等癥狀明顯，糖化血紅蛋白多>9.0%，或空腹血糖>11.1 mmol/L，說明患者體內高血糖狀態已持續較長時間。初發未治療的2型糖尿病患者，其胰島β細胞功能平均已喪失50%以上，患病初期胰島素抵抗、代謝紊亂所致糖毒性和脂毒性對胰島β細胞的不斷損傷，導致了胰島β細胞功能進一步進行性損傷。國內外相關研究表明，在糖尿病早期，胰島β細胞的功能損傷是可逆的。臨床上對初診2型糖尿病患者伴有明顯高血糖的，起始治療采用短期胰島素強化治療，予預混胰島素日三針、基礎加餐時胰島素日四針、胰島素泵等胰島素強化治療方案，可以快速解除葡萄糖毒性、減輕脂毒性，保護胰島β細胞功能，促進胰島β細胞功能的恢復，對血糖控制及延緩并發癥的發生發展具有深遠的臨床意義[7]。

2型糖尿病屬中醫消渴病范疇。消渴之名，首見于《素問，奇病論》：“此肥美之所發也，此人必數食甘美而多肥也，肥者令人內熱，甘者令人中滿，故其氣上溢，轉為消渴。”[8]其病因多為素體陰虛，飲食不節，加之情志失調、勞欲過度所致。臨床以口干口渴，口苦、五心煩熱，易饑多食、多尿，舌紅苔薄白，脈弦細或弦數為臨床表現。中醫學認為，糖尿病陰虛燥熱為其主要病機特點，陰虛為本，燥熱為標，陰虛內熱，耗津灼液易生瘀血。因此，滋陰清熱法是古今醫家治療消渴病的基本法則，適應于治療肺胃燥熱證，胃熱熾盛證，腸燥津傷證，燥熱傷肺證，血中伏火證。現代實驗研究證明[9]，滋陰清熱類中藥緩解口渴癥的機理是通過改善體液滲透壓及細胞內脫水或者通過直接降血糖而發揮作用。滋陰清熱法實驗證明有降血糖、降血脂、降低血粘度，對抗胰升糖素，提高胰島素受體靈敏度，預防糖尿病并發癥等作用。該研究在臨床治療中針對初發2型糖尿病，中醫辨證為陰虛熱盛證患者，以肺胃上中焦燥熱為主，病程較短，并發癥少而輕，實驗組在基礎治療加胰島素強化治療基礎上，加服中藥加味消渴方湯劑口服治療，方中葛根、天花粉清熱生津止渴；石膏、知母、黃芩、黃連清肺胃之熱；生地、麥冬、玉竹滋養肺胃之陰；丹參、鬼箭羽活血降糖[10]，諸藥共奏滋陰清熱潤燥之功效，臨床運用后較對照組可迅速有效緩解患者臨床不適癥狀，改善患者生活質量，迅速有效控制血糖達標并平穩。此外，中藥顆粒劑使用方便、安全可靠，不良反應少，在臨床中可常規推廣使用。

[參考文獻]

[1] 陳忻， 翟所迪. 人胰島素的臨床療效與藥物經濟學：天平兩端的砝碼[J]. 藥品評價，2012，9（4）：6-9.

[2] 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）：第4輯[S].2002：233-234.

[3] 新診斷2型糖尿病患者短期胰島素強化治療專家共識[J].中華醫學雜志，2013，93（20）：1524-1526.

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[10] 尚文斌.鬼箭羽對糖尿病小鼠血糖及全血粘度的影響[J].南京中醫藥大學學報：自然科學版，2000，16（3）：166-167.

（收稿日期：2017-03-07）endprint