消渴丸聯(lián)合六味地黃丸治療2型氣陰兩虛糖尿病的臨床療效及安全性觀察

王滿強+陳劍

[摘要] 目的 探討消渴丸聯(lián)合六味地黃丸治療2型氣陰兩虛糖尿病的臨床療效及安全性。方法 抽取至該院就診的96例2型糖尿病患者（2015年6月—2016年3月），A組單純采取消渴丸治療，B組單純采取六味地黃丸治療，C組采取消渴丸聯(lián)合六味地黃丸治療，對比3組臨床療效。結果 A組、B組、C組的治療總有效率分別為75.00%、78.13%、93.75%（P<0.05）；治療前3組的空腹與餐后2 h血糖值均差異無統(tǒng)計學意義，治療后C組的血糖水平改善程度明顯優(yōu)于其他兩組（P<0.05）；A組、B組、C組的不良反應發(fā)生率分別為15.63%、12.50%、3.13%（P<0.05）。結論 對2型氣陰兩虛糖尿病患者采取消渴丸+六味地黃丸進行治療的效果顯著，藥物安全性高，可明顯改善血糖水平，值得應用推廣。

[關鍵詞] 氣陰兩虛；糖尿病；消渴丸；六味地黃丸

[中圖分類號] R28 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-4062（2017）06（a）-0105-02

近些年來，糖尿病的發(fā)病率逐年遞增，其屬于一類代謝性疾病，以慢性血葡萄糖水平增高為基本的臨床特征，導致患者在長時間內將會出現(xiàn)代謝紊亂現(xiàn)象，容易引發(fā)腎組織病理性改變，導致糖尿病腎病[1]。目前臨床上已經(jīng)將該類疾病列為第三大非傳染性疾病的范疇，其中95%的糖尿病人群中均為2型糖尿病，實際進行疾病治療時，多半采取西藥進行治療[2]。隨著近些年來中醫(yī)藥在臨床上的逐漸推廣應用，中醫(yī)中藥治療方案獲得了廣大醫(yī)學工作者的關注與認可，對于該類疾病患者來說，可采取消渴丸與六味地黃丸進行治療，便于達到較為理想的臨床療效，為了進行更加深入的研究，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

抽取至該院就診的96例2型糖尿病患者（2015年6月—2016年3月），所有患者均經(jīng)過常規(guī)診斷后疾病獲得確診，均符合WHO關于糖尿病的判定標準，均知情同意納入該次研究，所有患者均為氣陰兩虛型；同時近30d內存在糖尿病酮癥、高滲性昏迷、嚴重感染人群、精神病患者、對于該次研究藥物過敏人群不允與納入該次研究。采取計算機隨機分組模式（n=32）。A組：男性18例，女性14例，61～87歲為年齡區(qū)間，（74.20±2.32）歲為平均年齡；發(fā)病時間為3.5～21年，（11.20±1.25）年為平均病程；B組：男性17例，女性15例，60～86歲為年齡區(qū)間，（74.55±2.14）歲為平均年齡；發(fā)病時間為3～20.5年，（11.05±1.33）年為平均病程；C組：男性17例，女性15例，61～85歲為年齡區(qū)間，（74.32±2.20）歲為平均年齡；發(fā)病時間為3～20年，（11.11±1.25）年為平均病程。對比3組患者的一般資料差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），可比性良好。

1.2 方法

對A組單純采取消渴丸治療，對B組單純采取六味地黃丸治療，對C組采取消渴丸聯(lián)合六味地黃丸治療。[生產批號為2015-03-15，規(guī)格為2.5g（含有格列本脲2.5 mg）/10丸]，服用5～10丸/次，服用2～3次/d，飯前溫開水送服，4周/療程；六味地黃丸（藥物規(guī)格為9g/丸，生產批號2015-03-20），服用1丸/次，服用2次/d，飯前采用溫開水送服，4周/療程。

1.3 判定標準與觀察項目

對比3組患者的臨床治療效果，嚴格依照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3-4]的相關內容進行判定，分為顯效、有效、無效3項。顯效表示無相關的臨床癥狀或者基本消失，空腹狀態(tài)下的血糖水平在7.2 mmol/L以下，餐后2 h的血糖水平在8.3 mmol/L以下；有效表示明顯改善了臨床癥狀，空腹狀態(tài)下的血糖水平在8.3 mmol/L以下，餐后2 h的血糖水平在10.0 mmol/L以下；無效表示空腹血糖水平在8.3 mmol/L以上，餐后2 h的血糖水平在10.0 mmol/L以上。對比3組患者治療前后的空腹血糖值與餐后2 h血糖值；對比3組患者給藥后的不良反應發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計方法

將3組糖尿病患者的相關資料納入SPSS 20.0統(tǒng)計學軟件中，計數(shù)資料用[n（%）]表示，χ2檢驗比較，計量資料用均數(shù)±標準差（x±s）表示，t檢驗比較，若組間數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）進行表示。

2 結果

2.1 臨床療效

由下表1可知，C組的臨床療效更具有優(yōu)勢性（P<0.05）。

2.2 血糖水平

治療前：A組的空腹血糖與餐后2 h血糖分別為（11.26±0.36）mmol/L與（14.10±1.68）mmol/L；B組的空腹血糖值與餐后2 h血糖分別為（11.18±0.32）mmol/L與（14.14±1.52）mmol/L；C組的空腹血糖與餐后2 h血糖值分別為（11.21±0.35）mmol/L與（14.18±1.46）mmol/L。治療后：A組的空腹血糖與餐后2h血糖分別為（8.06±1.32）mmol/L與（9.20±0.85）mmol/L；B組的空腹血糖與餐后2 h血糖分別為（8.12±1.24）mmol/L與（9.22±0.81）mmol/L；C組的空腹血糖與餐后2 h血糖分別為（6.88±1.75）mmol/L與（7.85±0.63）mmol/L。由此可知，治療前3組的空腹與餐后2h血糖均差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），治療后C組的血糖水平改善程度明顯優(yōu)于其他兩組（P<0.05）。

2.3 不良反應情況

治療后A組出現(xiàn)1例低血糖，1例便秘，2例盜汗，1例五心煩熱，不良反應發(fā)生率為15.63%（5/32），B組出現(xiàn)1例低血糖，1例便秘，1例盜汗，1例五心煩熱，不良反應發(fā)生率為12.50%（4/32），C組實僅僅出現(xiàn)1例便秘，發(fā)生率為3.13%（1/32），說明C組的不良反應發(fā)生率明顯低于其他兩組（P<0.05）。endprint

3 討論

中醫(yī)學者認為，2型糖尿病屬于消渴病的范疇，其證型包括氣陰兩虛、腎虛血瘀、陰陽兩虛、陰虛熱盛等，其中大部分證型為氣陰兩虛證，主要為中期。該類疾病的病程十分漫長，目前醫(yī)學水平難以治愈疾病，其目的在于幫助患者對血糖水平進行有效控制，以防病情的惡化。其中采取西藥進行治療可快速達到降低血糖水平的效果，可獲得較為顯著的臨床療效，但是長此以往將會出現(xiàn)相關的藥物副作用，引發(fā)糖尿病并發(fā)癥。隨著近些年來中醫(yī)藥在臨床上的應用推廣，獲得了許多醫(yī)學工作者的關注與認可，盡管具有較為緩慢的起效速度，但是中醫(yī)治療方案可平穩(wěn)控制患者血糖水平，藥物安全性高，可將其相關的臨床癥狀有效改善，達到良好的治療效果[5]。

該次研究對C組患者采取消渴丸聯(lián)合六味地黃丸進行治療，達到了良好的臨床療效。其中消渴丸屬于一類復方制劑，可達到養(yǎng)陰生津與益氣補腎的療效，便于將患者的血糖水平有效降低，利于對脂質代謝情況及時進行改善，對胰島細胞提供保護等，分析其中藥成分包括葛根、地黃、黃芪、天花粉、南五味子、山藥、玉米須與西藥格列本脲，可對α-葡萄糖苷酶進行有效抑制，藥方中的葛根、地黃、天花粉可達到養(yǎng)陰生津、降低血糖水平的療效，山藥可達到益氣養(yǎng)陰、健脾補腎的療效，黃芪可達到補中化津的療效，五味子可達到補腎養(yǎng)陰的療效。而六味地黃丸以山藥、熟地黃、山萸肉、茯苓、牡丹皮、澤瀉組成，可達到良好的滋陰補腎的療效，對于陰虛引發(fā)的消渴癥較為適用，便于將低血糖等不良反應進一步消除，將其應用于糖尿病的臨床治療中獲得了廣大醫(yī)學工作者的認可[6]。

該次研究結果顯示，C組患者的治療總有效率相比其他兩組均明顯較高，治療前3組的血糖水平差異無統(tǒng)計學意義（P<0.05），治療后C組的血糖水平改善程度明顯優(yōu)于其他兩組，進一步說明了C組治療方案的有效性與可行性，且C組用藥方案可達到益氣生津、滋補腎陰、降糖的功效，聯(lián)合用藥方案可取得更大的優(yōu)勢[7]。

綜上所述，對2型氣陰兩虛糖尿病患者采取消渴丸+六味地黃丸進行治療的效果顯著，藥物安全性高，可明顯改善血糖水平，值得應用推廣。

[參考文獻]

[1] 白娜.消渴丸聯(lián)合六味地黃丸治療2型氣陰兩虛糖尿病的臨床效果評價[J].中國醫(yī)藥指南，2016，14（28）：204-205.

[2] 王紅英.加味六味地黃湯治療2型糖尿病氣陰兩虛證30例[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育，2014，12（19）：34-35.

[3] 王烈俠.六味地黃丸聯(lián)合消渴丸治療氣陰兩虛2型糖尿病的療效探討[J].內蒙古中醫(yī)藥，2016，35（13）：32-33.

[4] 王斌.針刺聯(lián)合六味地黃丸治療2型糖尿病脂代謝紊亂的臨床療效及其對胰島素抵抗的影響研究[J].中國全科醫(yī)學，2016，19（31）：3878-3882，3887.

[5] 孟憲杰，李莉，李會，等.六味地黃丸聯(lián)合地特胰島素對2型糖尿病合并冠心病病人的血糖控制及心血管事件的影響[J].中西醫(yī)結合心腦血管病雜志，2016，14（18）：2134-2136.

[6] 李曉峰，郭麗云，張孝華，等.六味地黃丸對糖尿病伴牙周炎大鼠牙周組織中OPG與RANKL的影響[J].世界中西醫(yī)結合雜志，2014，9（4）：354-356.

[7] 呂小輝，王喆，孫佳瑜，等.六味地黃丸對糖尿病模型大鼠血管組織中HO-1的影響[J].中國藥房，2016，27（31）：4379-4381.

（收稿日期：2017-03-02）endprint