田也
(廣州血液中心檢驗部,廣東 廣州 510000)
廣州市近5年無償獻血者抗HIV、抗TP抗體檢測結果分析及意義
田也
(廣州血液中心檢驗部,廣東 廣州 510000)
目的 探析廣州市近5年無償獻血者抗HIV、抗TP抗體檢測結果,并對檢測意義進行研究。方法 選取廣州市2011年~2015年12588例無償獻血者為研究對象,對其抗HIV、抗TP及其他檢測結果進行對比分析。結果 12588例無償獻血者的總不合格率為28.48%,五年間的總不合格率差異具有統計學意義(P<0.05);五年間ALT不合格率有顯著差異(P<0.05),但抗HIV、抗TP、HBsAg、抗HCV無顯著差異(P>0.05)。結論 廣州市無償獻血者血液檢測中,抗HIV、抗TP的不合格率逐年降低,ALT、HBsAg不合格率先降后升,可見加強血液檢測篩選更有利于提高輸血安全性。
廣州市;無償獻血者;抗HIV;抗TP;抗體檢測結果
無償獻血是為拯救他人生命志愿無私將自己血液奉獻給社會公益事業的行為,我國獻血事業的發展以1998年頒布的 《中華人民共和國獻血法》為起點,以2005年至2006年間先后頒布的《血站管理辦法》、《血站質量管理規范》為依據,采血、供血等血液管理事業逐漸步入規范、法制的發展方向[1-3]。在開展無償獻血活動前,控制血液質量,是保障輸血安全的關鍵性因素。根據衛生部頒布的《臨床輸血技術》要求為依據,無償獻血者在獻血前必須進行HBsAg(乙型肝炎病毒表面抗原)、ALT(丙氨酸氨基轉移酶)、抗 HIV(抗人類免疫缺陷病毒)、抗TP(抗梅毒螺旋體)、抗HCV(抗丙型肝炎病毒)五項抗體檢查[4]。通過抗體檢查,可降低血液檢測不合格率,避浪費血液資源,提高血液質量。本次研究對廣州市2011年至2015年12588例無償獻血者抗HIV、抗TP等抗體檢測結果進行分析,并對抗體檢測的實際意義進行評價,具體如下。
1.1 一般資料本次研究選取廣州市2011年至2015年間12588例無償獻血者為研究對象,其中,2011年無償獻血接受檢測人次為2865例,2012年無償獻血接受檢測人次為2784例,2013年無償獻血接受檢測人次為2062例,2014年無償獻血接受檢測人次為2562例,2015年無償獻血接受檢測人次為2315例。12588例無償獻血者中,年齡最大55歲,年齡最小 18歲,平均年齡為(32.25±2.16)歲。在采集血液標本前,所有人員均接受抗體檢測,血站工作人員以《獻血者健康檢查標準》為依據,對無償獻血者進行健康詢問和體檢,所有研究對象的HBsAg初步篩選均為合格。
1.2 檢測試劑及儀器
1.2.1 檢測試劑血清學EIA檢測HBsAg試劑盒(分別為上海科華、生物梅里埃和北京萬泰),抗-HCV試劑盒(分別為上海科華、美國雅培、美國強生奧拓),抗-HIV試劑盒 (北京萬泰和法國伯樂),抗-TP試劑盒(上海科華和北京萬泰);速率法檢測ALT試劑盒(上海科華及上海亞太)。以上所有試劑均為批批檢定合格且在效期內使用。
1.2.2 檢測儀器本研究使用的檢測儀器為離心機(KUBOTA 8420,日本久保田);低溫冰箱(SANYO MDF-U443,三洋);全自動酶免加樣儀(Microlab STA R);全自動酶免檢測分析儀(FAME 24/30)(瑞士HAMILTON公司)和全自動生化分析儀(HITACHI日立7180)
1.3 檢測內容及檢測方法對每位無償獻血者的血液標本進行 ALT、抗 HIV、抗 TP、HBsAg、抗 HCV檢測,由不同檢測人員進行初檢和復檢,初檢與復檢使用不同廠家供應的試劑。若兩次檢測的試劑結果均顯示為陽性,則最終檢查結果為陽性;若一種試劑檢測結果為陽性,另一種為弱陽性或隱性,則使用同種試劑進行雙孔復試,其中一孔呈現出陽性反應,則判定為陽性,其余反應均判定為陰性。采用酶聯免疫反應法對無償獻血者的抗HIV、抗TP、HBsAg、抗HCV進行檢測,采用速率法對ALT進行檢測。所有檢測程序及檢測方法均需要嚴格遵循試劑盒說明書上的相關操作步驟和操作標準。
不合格判定標準:抗HIV、抗TP、HBsAg、抗HCV抗體檢測單向或多項呈現出陽性反應或(和)ALT≥40單位,則判定為不合格,血液不用于臨床輸血[5,6]。
1.4 統計學分析使用統計學軟件SPSS 15.0進行數據分析處理,分別采用均值±標準差(x±s)、(%)表示計量型指標 (患者平均年齡)和計數型指標(五年間各項抗體檢測不合格率),兩種類型指標間的差異分別采用獨立樣本t檢驗,P<0.05為差異具有統計學意義。
2011年至2015年12588例無償獻血者的總不合格率為28.48%,2011年的不合格率為8.13%,2012年的不合格率為7.44%,2013年的不合格率為6.64%,2014年的不合格率為3.94%,2015年的不合格率為2.33%,五年間的總不合格率差異具有統計學意義(P<0.05);從單項指標檢測不合格情況上來看,五年間ALT不合格率有顯著差異 (P<0.05),但抗 HIV、抗 TP、HBsAg、抗 HCV 無顯著差異(P>0.05),具體見表 1、表 2、表 3、表 4、表 5。
本研究對廣州市2011年至2015年12588例無償獻血志愿者的抗體指標進行檢測,研究發現,無償獻血者血液標本中ALT的不合格率為9.11%,HBsAg的不合格率為6.95%,抗HCV的不合格率為3.0%,抗HIV的不合格率為0.97%,抗TP的不合格率為8.73%。其中,ALT所占比例相對較大,通常情況下,無償獻血者的身體質量指數、飲酒、運動、服用藥物以及疲勞等主客觀因素均會對ALT活性產生影響。鑒于此,廣州血液中心成立了固定的采血團隊,配備干式生化儀,加大無償獻血的宣傳力度,避免出現獻血不合格者重復獻血的情況。抗TP、HBsAg的不合格率僅次于ALT。TP是梅毒的主要病原體,以性接觸、母嬰、血液為傳播渠道,血液標本中檢出抗TP抗體成為近年來血液報廢的主要原因,故建議在采血前增加梅毒初篩項目。我國是乙肝發病率較高的國家,HBsAg攜帶者約占總人口數量的10%左右,血液是主要傳播渠道[7,8]。廣州市在獻血前使用金標試紙進行初篩,這種檢查方法的缺陷在于靈敏度低,誤診率、漏診率偏高,故應選擇靈敏度高的金標試劑[9,10]。HCV可引發肝炎、肝硬化、肝纖維化,甚至發展為肝細胞癌,輸血是主要傳播途徑之一,雖然此次研究中抗HCV的不合格率低,但HCV存在窗口期,仍不能完全排除感染的可能性。HIV感染是造成人體免疫功能受損的主要感染源[11,12],加強對HIV病毒的診斷也是疾病防治的關鍵。鑒于此,需要加強獻血教育,執行保密性棄血的原則,從根本上保障用血安全。

表1 2011年廣州市無償獻血者血液檢測情況分析[n(%),n=2865]

表2 2012年廣州市無償獻血者血液檢測情況分析[n(%),n=2784]

表3 2013年廣州市無償獻血者血液檢測情況分析[n(%),n=2062]

表4 2014年廣州市無償獻血者血液檢測情況分析[n(%),n=2652]

表5 2015年廣州市無償獻血者血液檢測情況分析[n(%),n=2315]
此外,從整體上來看,發現五年間的抗體指標總不合格率為28.48%。從各年檢測不合格情況上來看[13,14],從 2011 年至 2015 年,檢測不合格率分別為 8.13%、7.44%、6.64%、3.94%、2.33%, 五年間的總不合格率差異具有統計學意義(P<0.05);從各項抗體指標不合格率的發展趨勢上來看,抗HIV、抗TP的不合格率逐年降低[15],ALT、HBsAg不合格率先降后升。總而言之,需要加強血液檢測和無償獻血者隊伍建設,更有利于提高輸血安全性,實現血液資源利用最大化。
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