鹽酸奧布卡因凝膠與復方萘普生栓治療早期人工流產臨床療效及安全性對比

王巧嶺

（上海市金山區亭林醫院婦產科，上海 201505）

鹽酸奧布卡因凝膠與復方萘普生栓治療早期人工流產臨床療效及安全性對比

王巧嶺

（上海市金山區亭林醫院婦產科，上海 201505）

目的對比鹽酸奧布卡因凝膠與復方萘普生栓治療早期人工流產的臨床療效與安全性。方法選取醫院2014年7月至2016年8月收治的早期接受人工流產手術的患者82例，隨機分為A組和B組，各41例。A組患者術前5 min陰道內注入鹽酸奧布卡因凝膠，B組患者術前30 min肛門內塞入復方萘普生栓。觀察不同治療方式對兩組患者宮口松弛、鎮痛、手術時間及手術出血量的影響。結果兩組患者宮口松弛效果、鎮痛效果、手術時間及術中出血量比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；A組患者未發現不良反應，B組患者有4例術后出現不良反應，兩組不良反應發生率比較有顯著性差異（2＝4.205，P＝0.040）。結論復方萘普生栓與鹽酸奧布卡因凝膠用于早期人工流產療效均較好，且后者安全性更高，臨床可優先選用。

鹽酸奧布卡因凝膠；復方萘普生栓；早期人工流產；臨床療效；安全性

人工流產是指孕婦在妊娠3個月內采用人工或藥物的方式終止妊娠，臨床可分為手術流產與藥物流產，均較常使用，但通常會出現不良反應[1]。因此，選擇方便、有效及不良反應少的鎮痛方式值得臨床研究。鹽酸奧布卡因凝膠用于各種檢查、小手術的表面麻醉或止痛，在婦產科通常用于人工流產手術的止痛，鎮痛療效較好[2]，復方萘普生栓主要用于早期妊娠流產手術，也有止痛效果[3]，但缺乏相應的對比研究。為此，本研究中觀察并對比了2種藥物的鎮痛效果，以尋求更適合早期人工流產的藥物。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：B超檢查確診為宮內早孕；符合《婦產科學》人工流產的適應證與禁忌證[4]；本研究經我院醫學倫理委員會批準，患者對研究均知情并簽署知情同意書。

排除標準：對本研究藥物過敏；伴有子宮肌瘤、宮頸炎等疾病。

病例選擇與分組：選擇我院2014年7月至2016年8月收治的接受人工流產手術的孕婦82例，按隨機抽樣的方式分為A組和 B組，各41例。A組患者年齡19～35歲；孕周6～10周；孕次0～7次；產次0～3次。B組患者年齡20～36歲；孕周6～10周；孕次0～8次；產次0～3次。兩組患者的年齡、孕周、孕次及產次等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝41）

表1 兩組患者一般資料比較（n＝41）

組別A組B組t值P值年齡（歲）28.67 ± 7.59 29.14 ± 7.68 0.255 0.799孕周（周）8.12 ± 1.05 8.45 ± 1.62 1.095 0.277孕次（次）4.26 ± 1.45 4.62 ± 1.75 1.014 0.314產次（次）1.64 ± 0.75 1.57 ± 0.71 0.434 0.666

1.2 方法

患者入院后行術前三大常規（血、尿、大便常規）、凝血功能四項、陰道分泌物、心電圖等檢查。進入手術室后取膀胱截石位，然后外陰、陰道宮頸進行常規消毒。A組患者術前5 min內注入鹽酸奧布卡因凝膠（沈陽綠洲制藥有限責任公司，國藥準字H21023203，規格為每支10 mL ∶30 mg）30 mg，在宮頸口擠壓 2／3 量，剩余涂在整個宮頸表面；5 min后按照人工流產術步驟進行手術。B組患者術前30 min將復方萘普生栓（廣西恒拓集團仁盛制藥有限公司，國藥準字H20058669，規格為0.4 g／枚）400 mg塞入肛門約 2 cm 處，30 min后行人工流產術。

1.3 觀察指標及療效判定標準[5]

觀察兩組患者宮頸口松弛與鎮痛效果；記錄手術時間、手術出血量；比較不良反應發生情況。宮頸口松弛效果：顯效，采用6號擴宮器能順利通過宮頸口；有效，采用5號擴宮器能順利通過宮頸口；無效，使用藥物后患者仍需使用4號擴宮器逐步擴張宮頸口。總有效＝顯效＋有效。鎮痛效果判定：顯效，患者在手術過程中表情安靜，未表現任何疼痛的癥狀；有效：患者在手術過程中表現輕度的腹痛、牽拉痛，但面部表情基本安靜；無效，患者在手術過程中出現明顯的疼痛，且伴有呻吟聲。總有效＝顯效＋有效。

1.4 統計學處理

2 結果

結果見表2至表4。A組患者未發現不良反應；B組患者有4例不良反應，其中心律失常1例，惡心嘔吐1例，低血壓2例。A組與B組比較，不良反應發生率有顯著性差異（0 比 9.76% ，χ2＝4.205，P ＝ 0.040）。

3 討論

人工流產術是婦產科較常見的一種手術方式，但對患者尤其是剖宮產手術患者[6－7]影響較大，如何解決傳統人工流產手術中擴張宮頸及吸宮條吸宮壁產生負壓等機械刺激導致患者的疼痛，是臨床值得研究的問題。鹽酸奧布卡因凝膠為酯類麻醉藥物，在人工流產手術過程中主要是作用在宮頸管內感覺神經末梢，將迷走神經傳導的信號阻斷，從而起到麻醉宮頸的作用，使患者宮頸口松弛，減輕疼痛，除在人工流產手術中使用外，在其他疾病中也有較好的鎮痛效果[8－9]。鹽酸奧布卡因凝膠可松弛人工流產患者子宮，緩解疼痛，臨床療效好，且操作簡單[10]。復方萘普生栓可阻斷前列腺素在體內生物合成過程中環氧合酶的作用，抑制患者前列腺素的合成與釋放，從而抑制由器械刺激或宮縮引發的疼痛[11]。同時其還具有松弛子宮的作用，促使宮頸口擴張，降低人工流產綜合征的發生率，藥物中的萘普生具有抗炎、解毒、鎮痛作用，是目前臨床常用的人工流產鎮痛藥物[12]。沈會平等[13]研究了復方萘普生栓對早期流產患者的療效，結果表明，患者的疼痛感明顯緩解，且無不良反應。本研究中對比了2種藥物治療人工流產的療效。結果顯示，兩組患者宮口松弛效果、鎮痛效果、手術時間及術中出血量比較均無統計學差異（P＞0.05），表明2種藥物對患者的鎮痛效果與松弛度具有較好的作用，臨床療效均良好，這對患者術后身體的康復可起重要作用。A組不良反應發生率明顯低于B組（P＜0.05），表明鹽酸奧布卡因凝膠能明顯抑制人工流產術后帶來的術后綜合征，對患者的安全有一定保障。

表2 兩組患者宮口松弛效果比較[例（%），n＝41]

表3 兩組患者鎮痛效果比較[例（%），n＝41]

表4 兩組患者手術時間與術中出血量比較（，n＝41）

表4 兩組患者手術時間與術中出血量比較（，n＝41）

組別A組B組t值P值手術時間（min）8.24 ± 2.34 8.18 ± 2.18 0.120 0.905術中出血量（mL）11.03 ± 2.64 11.24 ± 2.76 0.352 0.726

綜上所述，復方萘普生栓與鹽酸奧布卡因凝膠用于早期人工流產術均有較好的療效，后者安全性更高，更適合人工流產術患者。本研究也存在不足，如用鹽酸奧布卡因凝膠治療后短期內雖無不良反應，但限于時間與經費的問題，并未深入研究遠期不良反應情況，有待進一步研究。

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Comparison of Clinical Efficacy and Safety of Oxybuprocaine Hydrochloride Gel Combined with Compound Naproxen Suppositories in Treating Artificial Abortion for Early Pregnancy

Wang Qiaoling
（ Department of Obstetrics and Gynecology， Tinglin Hospital of Shanghai Jinshan District， Shanghai， China 201505）

Objective To compare the clinical effect and safety of Oxybuprocaine Hydrochloride Gel and Compound Naproxen Suppositories in treating artificial abortion for the early pregnancy.Methods Totally 82 early pregnancy women underwent artificial abortion in our hospital from July 2014 to August 2016 were randomly divided into group A and group B，41 cases in each group.At 5 min before operation，Oxybuprocaine Hydrochloride Gel was injected into the patient′s vagina in group A，at 30 min before operation，Compound Naproxen Suppositories were inserted into the patient′s anus in group B.To observe the influence of different treatment methods on the relaxation，analgesia，operation time and the amount of bleeding in the two groups.Results The effects of relaxation，analgesia，operation time and amount of bleeding in the two groups were not statistically significant （P ＞ 0.05）.No adverse reactions were found in the group A，but there were 4 cases of adverse reactions in the group B，and the incidence rate of adverse reactions in the two groups was significantly different（χ2＝4.205， P ＝ 0.040）.Conclusion Compound Naproxen Suppositories and Oxybuprocaine Hydrochloride Gel in the treatment of artificial abortion for the early pregnancy has good effect，and the latter is safer，which can be used preferentially in clinic.

Oxybuprocaine Hydrochloride Gel；Compound Naproxen Suppositories；artificial abortion for the early pregnancy；clinical effect；safety

R969.4；R979.2＋2

A

1006－4931(2017)20－0079－03

10.3969 ／j.issn.1006 － 4931.2017.20.024

王巧嶺（1978－），大學本科，主治醫師，主要從事宮頸疾病臨床診療工作，（電話）021－57232486。

2017－07－10；

2017－07－26)