穴位注射喘可治聯合舒利迭治療慢性阻塞性肺疾病穩定期的臨床觀察*

張一樂 史苗顏 張 煒

（上海中醫藥大學附屬曙光醫院，上海201203）

穴位注射喘可治聯合舒利迭治療慢性阻塞性肺疾病穩定期的臨床觀察*

張一樂 史苗顏 張 煒△

（上海中醫藥大學附屬曙光醫院，上海201203）

目的觀察穴位注射喘可治聯合舒利迭對慢性阻塞性肺疾病（COPD）穩定期GOLDⅢ～Ⅳ級患者的療效。方法將90例病例按隨機數字表法分為單純舒利迭吸入組（A組），舒利迭吸入聯合0.9%氯化鈉注射液穴位注射組（B組）和舒利迭吸入聯合喘可治穴位注射組（C組）各30例，3組常規予舒利迭（50/250μg）每日2次，每次1吸，吸入。療程為6個月。B組予雙側足三里穴位注射0.9%氯化鈉注射液，每穴2mL，每周2次。療程為6個月。C組予喘可治注射液雙側足三里穴穴位注射，每穴2mL，每周2次。療程為6個月。測定并比較各組治療前后的慢阻肺患者自我評估測試（CAT）評分，中醫證候評分，FEV1，FEV1/FVC，FEV1%，6 min步行距離（6MWD）。結果治療后3組CAT評分、中醫證候評分均明顯降低，其中C組降低最為顯著（P＜0.05），FEV1，FEV1/FVC，FEV1%，6MWD均顯著升高，其中C組升高最為顯著（P＜0.05）。結論舒利迭聯合喘可治穴位注射治療肺腎氣虛型GOLD分級Ⅲ～Ⅳ級穩定期COPD的療效優于單用舒利迭。

喘可治 舒利迭 穴位注射 慢性阻塞性肺疾病 穩定期

慢性阻塞性肺疾病（COPD）嚴重影響患者的生命質量，病死率較高，并給患者及其家庭以及社會帶來沉重的經濟負擔[1]。喘可治注射液主要由中藥淫羊藿、巴戟天組成，輔料為氯化鈉。現代醫學認為喘可治注射液具有抗過敏、平喘、祛痰、抗感染以及調節免疫的作用[2]。中醫學認為肺為氣之主，腎為氣之根，腎主納氣，即腎有攝納肺所吸入的清氣，從而保證體內外氣體正常交換的作用。若腎氣不足，則會出現腎不納氣，出現呼多吸少，吸氣困難，動則喘甚等癥。淫羊藿與巴戟天從補腎入手，通過溫補腎陽以固本，使腎主納氣的功能恢復正常，臨床常見喘可治注射液用于治療支氣管哮喘，COPD等慢性呼吸道疾病并取得滿意療效。本研究旨在探討穴位注射喘可治聯合舒利迭對COPD（肺腎氣虛證）穩定期GOLDⅢ～Ⅳ級患者的臨床療效。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇1）診斷標準：COPD診斷參照《慢性阻塞性肺疾病診治指南》[3]，中醫肺腎氣虛證的診斷參照《中醫內科學》[4]中的相關標準執行。2）納入標準：符合上述西醫疾病及中醫證候的診斷標準；年齡40～80歲，性別不限；GOLD分級Ⅲ～Ⅳ級穩定期COPD患者；簽署知情同意書。3）排除標準：妊娠或哺乳期婦女，對本藥物過敏者；合并有心血管、肝、腎和造血系統等嚴重疾病；精神病患者；合并肺心病患者。

1.2 臨床資料90例病例均為2015年4月至2016年4月本院呼吸科收治的患者，采用隨機數字表法分為單純舒利迭吸入組（A組），舒利迭吸入聯合0.9%氯化鈉注射液穴位注射組（B組）和舒利迭吸入聯合喘可治穴位注射組（C組），各30例。其中A組男性27例，女性3例；平均年齡（61.90±6.20）歲；平均病程（22.60±2.30）個月。B組男性26例，女性4例；平均年齡（62.00±6.50）歲；平均病程（22.50±2.90）個月。C組男性28例，女性2例；平均年齡（62.00±6.80）歲；平均病程（22.80±2.50）個月。3組性別、年齡、病程等基線資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法3組常規用藥為沙美特羅替卡松粉吸入劑（舒利迭）（50/250μg）（葛蘭素史克）每日2次，每次1吸，吸入。療程為6個月。A組單用舒利迭吸入。療程為6個月。B組在A組基礎上雙側足三里穴位注射予0.9%氯化鈉注射液（中國大冢制藥有限公司），每穴2mL，每周2次。療程為6個月。雙側足三里穴位注射C組在A組基礎上予喘可治注射液（廣州萬正藥業有限公司），每穴2mL，每周2次。療程為6個月。

1.4 觀察項目1）癥狀評估：治療前后分別采用COPD患者自我評估測試 （CAT）問卷評估患者的癥狀。2）6min步行試驗（6 MWD）評估：治療前后分別參照美國胸科協會2002年發表的指南[5]進行，患者在長30m的走廊以最快速度往返行走，若出現明顯呼吸困難、胸悶頭暈等癥狀即終止試驗，試驗結束時測量和記錄步行距離。3）肺功能評估：治療前后，第1秒用力呼氣容積（FEV1），第1秒用力呼氣容積占用力肺活量的百分比（FEV1/FVC），第1秒用力呼氣容積占預計值的百分比（FEV1%）。4）中醫證候積分：治療前后，參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]中有關哮病及肺氣虛證的相關內容，采用計分法觀察受試者中醫證候的變化情況。其中主癥為氣促，次癥包括：咳嗽、咯痰、胸悶、易患感冒，自汗，惡風，神疲，乏力等。主癥按輕、中、重分別記2、4、6分，次證按輕、中、重分別記1、2、3分。

1.5 統計學處理 應用SPSS13.0統計軟件。計量資料以（±s）表示，若符合正態分布和方差齊性要求，則組內對比運用配對t檢驗，組間對比運用成組t檢驗；若不符合正態分布或方差齊性要求，則組內對比運用兩相關樣本的秩和檢驗，組間對比運用兩獨立樣本的秩和檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 各組治療前后CAT評分、6MWD比較 見表1。各組患者在治療后，CAT評分均明顯降低（P＜0.05），6 MWD明顯升高（P＜0.05）。與A組比較，C組CAT評分、6MWD改善情況更優（P＜0.05）。與B組比較，C組在治療后CAT評分、6 MWD改善情況更優（P＜0.05）。

表1 各組治療前后CAT評分、6 MWD比較（分，±s）

表1 各組治療前后CAT評分、6 MWD比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與A組治療后比較，△P＜0.05，與B組治療后比較，#P＜0.05。下同。

組 別 時 間CAT評分6 MWD（m）A組 治療前31.00±3.90 179.73±31.12（n＝30） 治療后21.10±3.70*229.10±31.88*B組 治療前31.00±3.90 174.90±37.58（n＝30） 治療后21.10±3.93*224.93±38.36*C組 治療前31.10±4.40 175.13±37.63（n＝30） 治療后13.40±4.00*#△277.93±37.82*#△

2.2 各組治療前后肺功能指標比較 見表2。治療后各組內比較，3組患者在治療后，FEV1、FEV1/FVC、FEV1%均不同程度升高（P＜0.05）。治療后，C組與A組比較，C組FEV1、FEV1/FVC、FEV1%升高幅度更大（P＜0.05），C組與B組比較，C組在治療后，FEV1、FEV1/FVC、FEV1%升高的幅度更大（P＜0.05）。

表2 各組治療前后肺功能指標比較（±s）

表2 各組治療前后肺功能指標比較（±s）

組 別 時 間FEV1（L）A組 治療前1.27±0.13（n＝30） 治療后1.57±0.14*B組 治療前1.26±0.13（n＝30） 治療后1.56±0.14*C組 治療前1.28±0.18（n＝30） 治療后1.76±0.20*#△FEV1/FVC（%）FEV1%（%）50.64±5.25 33.90±7.80 52.66±5.37*37.60±7.30*50.37±5.37 33.70±7.80 52.39±5.36*37.50±7.50*50.31±6.1 35.40±7.40 54.31±6.03*#△40.80±6.70*#△

2.3 各組治療前后中醫證候評分及典型癥狀改善療效比較 見表3。1）中醫證候評估：治療后各組內比較，3組患者在治療后，中醫證候評分均明顯降低（P＜0.05）。治療后，C組與A組、B組比較，C組中醫證候評分降低幅度差異有統計學意義（P＜0.05）。2）各組典型癥狀改善療效：各組患者在治療后，氣促、咳嗽、胸悶癥狀評分均明顯降低（P＜0.05）。治療后，C組與A組、B組比較，C組氣促、咳嗽、胸悶癥狀評分降低幅度更大（P＜0.05）。

表3 各組治療前后中醫證候評分及典型癥狀改善比較（分，±s）

表3 各組治療前后中醫證候評分及典型癥狀改善比較（分，±s）

組 別 時 間 中醫證候積分A組 治療前24.90±2.82（n＝30） 治療后19.90±2.40*B組 治療前24.30±3.00（n＝30） 治療后19.40±2.70*C組 治療前24.20±3.20（n＝30） 治療后14.50±3.00*#△氣促評分5.13±1.00 3.13±0.93*5.00±1.40 3.00±1.14*5.00±1.02 1.13±1.01*#△咳嗽評分 胸悶評分2.60±0.50 2.63±0.49 1.69±0.60*1.73±0.58*2.63±0.49 2.60±0.50 1.73±0.52*1.70±0.60*2.57±0.50 2.60±0.49 0.67±0.60*#△0.70±0.58*#△

3 討 論

COPD具體的病理機制尚未完全闡明，目前醫學界主要認為其與慢性氣道炎癥有關，氣道炎癥細胞的長期浸潤、炎癥因子的釋放，逐漸導致氣道重構，最終引起不完全可逆的氣道阻塞的病理生理狀態。中醫學認為COPD屬于“肺脹”。 有研究表明[7]，COPD穩定期最常見的證候為肺脾腎氣虛證和痰阻血瘀證，兩者互為因果。在COPD穩定期中多見虛證或虛中夾實證，應當扶正固本，增強體質。

穴位注射法又稱水針，是以“瀉其有余、補其不足，陰陽平復”為總則，以經絡學說為指導，將藥物注入到腧穴或特定部位，將經絡、腧穴及藥物有機結合在一起而達到防治疾病的一種治療方法。足三里穴，是足陽明胃經的主要穴位之一，為胃下合穴，功擅健脾燥濕，生發胃氣，主治胃痛，咳嗽氣喘等癥。肺經屬金，胃經屬土。五行學說中為土生金，虛者補其母，故取胃經的足三里穴[8]，培土生金，補腎納氣，止咳平喘。

喘可治注射液主要由巴戟天、淫羊藿等中藥材經現代科學手段提取精制而成，其中以淫羊藿為君藥，輔以巴戟天。其含有淫羊藿黃酮、淫羊藿苷以及淫羊藿多糖等多種成分[9]。淫羊藿和巴戟天均始載于《神農本草經》，具有補腎助陽、祛風除濕的功效[10-12]。喘可治注射液重在溫陽補腎、平喘止咳、標本同治、虛實兼顧。且研究發現中醫的“腎”與“陽”與現代醫學的免疫功能密切相關。有研究者認為溫陽補腎藥能夠通過調節下丘腦－垂體－腎上腺皮質和免疫網絡而發揮多環節的調節作用，補腎藥物是先作用于神經內分泌系統，而后才影響免疫系統[13]。研究顯示，淫羊藿和淫羊藿提取物具有溫陽補腎，平喘止咳，有抗過敏、增強體液免疫與細胞免疫的功能；而巴戟天中含有維生素C、樹脂、多糖、單糖、金屬元素以及必需氨基酸等多種成分，在調節免疫功能以及抗應激等方面都有一定的功效[14-15]。中醫學認為，喘可治注射液具有平喘止咳、補腎納氣之功效，現代醫學認為喘可治注射液具有抗過敏、平喘、祛痰、抗感染以及調節免疫的作用。

本研究結果表明，舒利迭聯合喘可治穴位注射治療肺腎氣虛型GOLD分級Ⅲ～Ⅳ級級穩定期COPD的療效優于單用舒利迭，而喘可治穴位注射比單純生理鹽水穴位注射的療效更優，穴位注射雙側足三里穴具有療效明顯、操作簡單、使用安全等優點。

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Clinical Observation on Acupoint Injection of Chuankezhi Injection Combined Seretide on COPD in Stable Phase

ZHANG Yile，SHI Miaoyan，ZHANG Wei.Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine，Shanghai201203，China.

Objective：To investigate the effect of acupoint injection of Chuankezhi Injection combined Seretide on stable COPD patient swith GOLDⅢ～Ⅳ.Methods90 cases were random ly divided into three groups，Simple Seretide inhalation group（group A），Seretide inhalation combined with acupoint injection of normal saline group（group B）and Seretide inhalation combined with Chuankezhi Injection group（group C），30 cases in each group.Three groups of conventional medication：Seretide（50/250μg）once 1 inhalation，twice per day，the treatment course for 6 months.Group B：normal saline，4 mL each time，bilateral Zusanli acupoint injection，twice a week，the treatment course for 6 months.Group C：Chuankezhi Injection，4 mL each time，bilateral Zusanli acupoint injection，twice a week，the treatment course for 6 months.Before and after treatment，the CAT score，TCM syndrome score，FEV1，FEV1/FVC，FEV1%and 6MWD were detected and compared within the groups and among the groups.ResultsThe CAT score and TCM symptom score were significantly reduced after treatment in all three groups.Group C was the most significant，and the difference was statistically significant（P＜0.05）.FEV1，FEV1/FVC，FEV1%and 6MWD were significantly increased in all three groups.Group C was the most significant，and the difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusions：The curative effect of Seretide combined with Chuankezhi injection in the treatment of lung and kidney Qi deficiency on stable COPD patients with GOLD IIIIV is better than that of single Seretide.

Chuankezhi Injection；Seretide；Acupoint injection；COPD；Stable period

R563.9

B

1004-745X（2017）10-1817-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.10.041

上海市科委上海中醫臨床重點實驗室項目（14DZ2273200）

△通信作者（電子郵箱：zhangw1190@sina.com）

2016-12-15）