藏藥催湯顆粒治療急性上呼吸道感染（羌巴?。?10例臨床療效觀察

巴桑德吉，色 珍，白瑪拉宗，旦增央金

（西藏自治區藏醫院開發應用研究所，西藏 拉薩 850000）

藏藥催湯顆粒治療急性上呼吸道感染（羌巴?。?10例臨床療效觀察

巴桑德吉，色 珍，白瑪拉宗，旦增央金

（西藏自治區藏醫院開發應用研究所，西藏 拉薩 850000）

目的觀察藏成藥催湯顆粒治療急性上呼吸道感染臨床有效性和安全性。方法 采用患者先后就診順序隨機分成治療組和對照組。治療組口服催湯顆粒，對照組煎湯服催湯丸，觀察兩組用藥24 h、48 h、72 h后藏醫癥候積分變化。結果 治療組72小時后各癥狀的積分降低率均達到78%以上，對照組治療72小時后各癥狀的積分降低率大于86%，兩組藏醫癥狀療效相當。結論 兩組治療急性上呼吸道感染（羌巴病）療效確切，兩組藏醫癥狀療效相當，無明顯的不良反應。催湯顆粒對紅細胞和白細胞治療前后數值有顯著性差異，具有明顯的降低趨勢，但數值均在正常指標范圍內，白細胞的降低可能與催湯顆粒有解熱鎮痛作用有關，紅細胞減少也與服用催湯顆粒有關，可能該藥對紅細胞增多癥有一定的療效作用，具體降低原因有待進一步研究。

催湯顆粒；急性呼吸道感染；療效

催湯顆粒是上市藥品催湯丸的基礎上，改變劑型開發的中藥九類新藥，具有清熱解表，止咳止痛作用。用于感冒初起，咳嗽頭痛，關節酸痛；預防流行性感冒。催湯丸是藏族地區治療感冒及流感的常用藏成藥，但到目前為止沒有找到有關催湯丸療效評價的論文，因此我們選用催湯丸作為對照藥，進行臨床觀察，進一步評價催湯顆粒和催湯丸臨床療效和安全性。

1 臨床資料

本研究對象為西藏自治區藏醫院2015年1月～2016年12月門診急性上呼吸道感染（羌巴?。┗颊?，共計110例，均符合西醫診斷急性上呼吸道感染（普通感冒）及藏醫辨證（羌巴病）標準。采用患者先后就診順序隨機分成治療組和對照組各55例，其中脫落3例。病程均≤24 h。治療組54例，男性22例，女性31例，年齡22～64歲；對照組53例，男性22例，女性31例，年齡20～59歲。各組資料差異無統計學異議（P＞0.05），具有可比性。

2 方 法

2.1 治療方法

治療組飯后口服催湯顆粒（委托西藏自治區藏藥股份有限公司生產）開水沖服，每次1袋，每日3次。對照組飯后催湯丸（西藏日喀則神猴藥業股份有限公司生產）煎湯口服，每次2丸，加400毫升水后，煎15分鐘，溫口服，每日3次。

2.2 觀察項目

觀察患者主要癥狀咳嗽、頭痛、關節酸痛、咽部不適用藥24 h、48 h、72 h后藏醫癥候積分變化。

2.3 療效標準

2.3.1 藏醫（羌巴?。┋熜卸藴?/p>

參照《中藥新藥治療感冒的臨床研究指導原則》（2002年版）制定。療效指數（n）= [（療前積分 - 療后積分）÷療前積分]×100%。痊愈：≥95%；顯效：≥70%；有效：≥30%；無效：＜30%。

2.3.2 證狀分級評分標準

咳嗽：0分：無；1分：偶有咳嗽；2分：時有咳嗽；3分：頻繁咳嗽。

身體或關節痛疼：0分：無；1分：輕微疼痛，時作時止；2分：疼痛較重，持續不止；3分：疼痛痛重，不能堅持工作。

咽部不適：0分：無；2分：輕微，不影響說話和吞咽無明顯障礙；

4分：較重，說話有疼痛和吞咽有疼痛；6分：嚴重，不想說話，吞咽困難或吞咽受阻。

頭痛：0分：無2分：輕微頭痛，時作時止4分：頭痛較重，持續不止6分：頭痛重，不能堅持工作。

2.4 安全性指標

檢查血象、心電圖、肝、腎功能及不良反應。

2.5 統計學方法

采用PEMS 3.1統計分析軟件。所有的統計檢驗均采用雙側檢驗，P值小于或等于0.05將被認為所檢驗的差別有統計意義。各次就診的計量資料將采用均數±標準差進行統計描述。與篩選期基礎值進行比較，采用配對t檢驗比較組內前后差異。兩組治療前后的變化采用t檢驗和Wilcoxon符號秩和檢驗進行比較。各次就診的計數資料采用頻數（構成比）進行統計描述。兩組治療前后的變化采用x2檢驗或非參數檢驗。

3 結 果

3.1 兩組治療前后藏醫癥狀改善情況比較（見表1～5）

表1 兩組治療前后咳嗽積分比較

表2 兩組治療前后流涕積分比較

表3 兩組治療前后身體或關節疼痛積分比較

表4 兩組治療前后咽部不適積分比較

表5 兩組治療前后咽部不適積分比較

3.2 兩組藏醫癥狀總療效比較(見表6)

表6 兩組藏醫癥狀療效比較

4 安全性評價

安全性檢測表明，患者服用催湯顆粒和催湯丸后肝腎功能（ALT、BUN、Cr）、心電圖檢查無明顯變化。血常規檢查中除了紅細胞、血紅蛋白、白細胞的數值有所變化，其他指標無明顯變化。治療組催湯顆粒在治療前后紅細胞與白細胞有顯著性差異，但白細胞與紅細胞降低的數值均在正常指標范圍內。對照組催湯丸在治療前后血紅蛋白有顯著差異，其增高的數值在正常指標范圍內。

5 不良反應

本次臨床試驗過程中未發現不良反應。

6 討 論

催湯顆粒和催湯丸治療前后藏醫癥狀改善情況比較：服用催湯顆粒72小時后對各癥狀的治療顯效，其中頭痛、流涕、身體或關節疼痛的降低率均高達94%以上；服用催湯丸72小時后各癥狀的降低率均大于86%，其中頭痛、流涕的降低率都高達91%以上。治療組與對照組藏醫癥狀總有效率分別為94.44%和92.45%，說明兩組對藏醫癥狀的療效相當。上述臨床數據表明，催湯顆粒對藏醫各癥狀的改善率及藏醫癥狀總有效率均略高于催湯丸，但無統計學意義。

催湯顆粒對紅細胞和白細胞治療前后數值有顯著性差異，具有明顯的降低趨勢，但數值均在正常指標范圍內，白細胞的降低可能與催湯顆粒有解熱鎮痛作用有關，其對細胞減少經咨詢藏醫藥專家，認為與處方中的藥材訶子、毛訶子、余甘子的藥效有關，具體降低原因有待進一步研究。

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ISSN.2095-8242.2017.46.9078.02

本文編輯：吳玲麗