膽通顆粒治療64例膽汁淤積患者的臨床觀察

徐璐鋒，韓栩珂，肖 剛，郭 輝

（陜西中醫藥大學，陜西 咸陽 712000）

膽通顆粒治療64例膽汁淤積患者的臨床觀察

徐璐鋒，韓栩珂，肖 剛，郭 輝

（陜西中醫藥大學，陜西 咸陽 712000）

目的觀察膽通顆粒治療膽汁淤積患者的臨床療效。方法選取我院2015年10月～2017年6月收治的膽汁淤積患者64例分成觀察組和對照組，對照組使用西醫基礎治療，觀察組采用西醫基礎治療的基礎上口服膽通顆粒治療。觀察兩組患者的癥狀，谷丙轉氨酶（ALT），膽汁酸（TBA），總膽紅素（TB）、直接膽紅素（DB）及臨床療效。結果在治療膽汁淤積過程中，膽通顆粒聯合西醫治療較西醫基礎治療在ALT、TB、DB均優于對照組，且瘙癢、疼痛等癥狀緩解快，總有效率高。結論膽通顆粒聯合西醫臨床療效更好，且毒副作用少、價格低廉、有整體調節等特點，具有廣闊的應用前景及巨大的經濟社會價值，值得推廣。

膽汁淤積；膽通顆粒；膽紅素；臨床療效

膽汁淤積按病因可分為肝細胞性膽汁淤積、 膽管性膽汁淤積及混合性膽汁淤積[1]。膽汁淤積是以膽汁分泌及排泄障礙為特征，導致腸道中膽汁缺乏以及過多的潛在毒性膽汁成分在肝臟和體循環中蓄積的疾病，進而會出現納差、腹瀉、黃疸和瘙癢等癥狀，更進一步可發展成為原發性膽汁性肝硬化（primarybiliary cirrhosis，PBC）、原發性硬化性膽管炎（primary sclerosing cholangitis，PSC）、甚至是肝功能衰竭等疾病[2]。對于膽汁淤積的治療目前以內科保守治療和外科手術治療為主，均存在療效差，費用高，創傷大的缺點。中醫藥在增加膽汁排泄，改善膽汁成分，疏通膽汁通路有著獨特的優勢。膽通顆粒為我院院內制劑，已在臨床使用多年，且有效率高，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2015年10月～2017年6月收治的膽汁淤積患者64例隨機分為觀察組與對照組各32例，對照組使用西醫基礎治療，觀察組采用口服膽通顆粒聯合西醫基礎治療。治療組中男19例，女13例，年齡38～67歲，平均56.5歲；對照組中男17例，女15例，年齡41～65歲，平均56.5歲，兩組患者在年齡、性別、病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

納入標準：依據2015年更新膽汁淤積性肝病診斷治療指南，診斷為膽汁淤積[3]。出現右上腹疼痛不適，目黃、尿黃、身黃等癥狀。實驗室檢查為TB、DB均升高，?影像學檢查提示：膽總管增寬。

排除標準：拒絕接受本試驗患者；診斷為膽囊結石嵌頓必須手術者；?膽道腫瘤晚期或膽道完全梗阻患者。

1.2 治療方法

對照組：采用門冬氨酸鳥氨酸5 g稀釋在5%葡萄糖250 mL中靜脈輸液，qd，聯合多烯磷脂酸膽堿注射液10 mL稀釋在5%葡萄糖100 mL，qd。觀察組：西醫基礎聯合膽通顆粒治療，膽通顆粒為我院院內制劑（陜20100031HZ），選用金錢草、柴胡、郁金、木香、青皮、枳殼、黃芩、大黃、糖粉、糊精制作成，包裝成10 g/包，tid，一次1包。

1.3 評價指標

治愈：右上腹部隱痛、脹痛、皮膚瘙癢、其他癥狀消失，相關的常規理化檢查恢復正常；好轉：癥狀緩解，相關的常規理化檢查好轉；無效：癥狀無變化或加重，相關的常規理化檢查無變化或惡化。

1.4 統計學方法

采用SPSS 19.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料用“±s”表示，采用t檢驗；計數資料采用x2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組治療前后右上腹疼痛癥狀比較

同等治療時間，觀察組效果優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；持續疼痛為3分；間斷疼痛為2分；偶發疼痛1分；無疼痛為0分。見表1。

表1 兩組治療前后右上腹疼痛癥狀比較

5.2 兩組治療前后的瘙癢情況對比

治療后1周時觀察組瘙癢癥狀緩解明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），2周后未見明顯差異，瘙癢評分標準采用Ribalta J等[4]制定的標準，即無瘙癢記0分；偶發瘙癢記1分；間斷性瘙癢，不癢為主記2分；間斷性瘙癢，以癢為主3分；晝夜持續瘙癢記4分。見表2。

表2 兩組治療前后的瘙癢情況

表3 兩組治療前后生化指標對比（±s）

表3 兩組治療前后生化指標對比（±s）

組別 例數 時間 TB（umol/L） DB（umol/L） TBA（umol/L） ALT（U/L）觀察組 32 治療前 108.9±40.7 82.3±26.3 78.9±18.7 335.5±156.9治療后1周 39.8±15.4* 25.7±12.3* 20.5±9.8* 82.5±31.3*治療后2周 21.7±5.3 7.3±3.5 14.1±2.3 36.5±13.7對照組 32 治療前 110.9±36.7 73.3±21.3 76.5±19.4 345.5±146.9治療后1周 47.5±18.5* 30.6±10.8* 26.5±11.7* 142.5±54.3*治療后2周 26.4±4.5 6.7±4.2 13.1±3.5 34.9±15.6

注：治療前組間比較，P＞ 0.05；* 治療后1周組間比較，P＜ 0.05；

表4 兩組患者臨床效果比較 [n（%）]

3 討 論

凡是導致膽汁分泌或排泄障礙而引起膽汁不能正常流入十二指腸，使膽汁反流入血液循環所產生的現象稱為膽汁淤積[5-6]，具有病情復雜、兇險、難以治愈以及見效緩慢等特點。膽汁淤積會持續損傷肝功能，未能及時解除淤積，將會發展成肝臟疾病，遠期預后差[7]。膽汁淤積形成后，使膽管擴張，小膽管及毛細血管破裂導致膽汁中的膽紅素反流入血，膽紅素水平上升，引起皮膚、粘膜和鞏膜黃染等臨床表現，且膽汁的腸肝循環減少，使膽汁中膽汁酸水平下降，削減其收縮膽囊的作用。中醫認為，膽汁淤積屬于＂黃疸＂范疇，治療主要以疏肝、利膽、減黃為主；《金匱要略》名方大柴胡湯加減成方膽通顆粒，具有疏肝利膽排石、清熱祛濕退黃的功效。方中以青皮、金錢草為君；清熱利濕，利膽退黃，青皮可溶石，金錢草可抗炎、松弛平滑肌，促進膽囊收縮，且可降低膽固醇及甘油三酯的含量，提高膽汁中膽汁酸的含量[8]；佐以柴胡、黃芩和解少陽，清熱解毒，加強疏肝利膽作用；柴胡可解熱、增強免疫力及利膽、保肝等作用[9]；黃芩可以增強機體免疫，抑制ALT升高，減少肝細胞壞死，促進再生[10]；枳殼、大黃內瀉熱結，行氣導滯，刺激胃腸蠕動；枳殼抑制oddice括約肌興奮，減輕膽汁流出的阻力[11]；大黃能提高膽汁中膽紅素及膽汁酸的含量，可疏通膽管內淤積的膽汁，促使肝細胞再生，達到保肝利膽的作用[12]。梔子清熱解毒，具有明顯抗菌作用；使藥木香、郁金行氣止痛、解郁，郁金亦可抑制oddice括約肌興奮[13]。

本實驗研究結果表明膽通顆粒可以減少治療時間，降低治療費用，增強臨床療效，且膽通顆粒配方安全、價格低廉，獲取方便。擁有廣闊的經濟和社會價值，值的推廣至臨床，充分體現中醫藥的優勢。

[1]陳 攀,李晶潔,陳 杰.以核受體為靶標的膽汁淤積治療藥物研究進展[J]. 中國藥理學通報,2015(9):1195-1198.

[2]膽汁淤積性肝病診斷治療專家共識年更新專家委員會.膽汁淤積性肝病診斷治療專家共識:2015年更新[J].臨床肝膽病雜志,2015,31(10):1563-1574.

[3]Ribalta J,Reyes H,Gonzalez MC.et al.S- Adenosyl-L-Methionine in the treatement of patients with intrahepatic cholestasis of pregnancy:A randomized,doudle- blind,placebo-controlled study with negnective results[J].Hepatology,1991,13(6):1084-1089.

R969..4

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ISSN.2095-8242.2017.061.12015.02

課題：膽通顆粒利膽作用的實驗研究，編號：2014-08

孫建飛

本文編輯：趙小龍