復方玄駒膠囊治療耐藥性慢性細菌性前列腺炎的臨床效果觀察

梁棉勝　習海波　李明　尹穰華

【摘要】 目的：觀察復方玄駒膠囊對耐藥性慢性細菌性前列腺炎的臨床療效及安全性。方法：選取2016年1月-2017年1月本院診治的耐藥性慢性細菌性前列腺炎患者138例，首先給予抗耐藥性治療，4周后18例仍耐藥，將120例患者隨機分為治療組61例和對照組59例。分步治療，第一步：給予復方玄駒膠囊改善患者耐藥性，3粒/次，3次/d，輔以特拉唑嗪片2 mg/次，1次/d，用藥周期視實際情況而定；第二步：對照組給予左氧氟沙星膠囊0.2 g/次，2次/d，輔以特拉唑嗪片2 mg/次，1次/d，治療組在上述治療基礎上，同時使用復方玄駒膠囊，3粒/次，3次/d，連續服用2個月，觀察兩組治療后的情況。結果：治療后，兩組的癥狀評分均優于治療前，且治療組均優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。治療組總有效率優于對照組，差異有統計學意義（P<0.01）。結論：復方玄駒膠囊治療耐藥性慢性細菌性前列腺炎，既可明顯改善患者耐藥性，又可改善慢性前列腺炎癥狀，且無嚴重不良反應，值得推廣使用。

【關鍵詞】 復方玄駒膠囊； 耐藥性； 慢性前列腺炎

Clinical Efficacy of Compound Xuanju Capsule in Treatment of Drug Resistant Chronic Bacterial Prostatitis/LIANG Mian-sheng，XI Hai-bo，LI Ming，et al.//Medical Innovation of China，2017，14（27）：009-012

【Abstract】 Objective：To observe the clinical efficacy and safety of Compound Xuanju Capsule on chronic bacterial prostatitis.Method：138 cases of drug resistant chronic bacterial prostatitis were treated in our hospital from January 2016 to January 2017，firstly，anti-resistance treatment was given，after 4 weeks，18 cases were still resistant，and 120 patients were randomly divided into 61 cases of treatment group and 59 cases of control group.The 1st stage to improve the patients of drug resistance with Compound Xuanju Capsules，3 capsules/time，

3 times/d，and combined with Terazosin 2 mg/time，2 times/d，the medication cycle depending on the actual situation.In the 2ed stage control group was treated with Levofloxacin Capsules 0.2 g/d，2 times/d and combined with Terazosin 2 mg/time，1 time/d，treatment group was treated with Compound Xuanju Capsules in dosage of 3 capsules/time，3 times/d，taken 2 consecutive months，the post treatment conditions of two groups were observed.Result：After treatment，the symptom scores of the two groups were better than those before the treatment，and the treatment group were better than those in control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.The total effective rate of the treatment group was better than that of the control group，the difference was statistically significant（P<0.01）.Conclusion：Compound Xuanju Capsule has a good therapeutic effect on chronic bacterial prostatitis，which improves both drug resistance and symptoms of chronic prostatitis with no severe adverse reaction and worth widely using.

【Key words】 Compound Xuanju Capsule； Drug resistance； Chronic prostatitis

First-authors address：Jian Traditional Chinese Medicine Hospital Affiliated to Jing Gang-shan University，Jian 343009，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.27.003endprint

慢性前列腺炎（Chronic prostatitis，CP）是成年男性的常見疾病之一，占前列腺炎的95%～98%[1]，其病因復雜、癥狀多樣，療效不滿意，復發率高，給患者造成沉重經濟負擔及心理壓力，嚴重影響患者的生活質量[2]。此外由于慢性細菌前列腺炎病程長，抗生素的使用療程及方式多種多樣，加之濫用廣譜抗生素，導致生殖道菌群失調，產生多重耐藥性，這令許多臨床醫師在診治過程中感到棘手。筆者2016年1月-2017年1月運用復方玄駒膠囊治療耐藥性慢性細菌性前列腺炎患者138例，療效滿意，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2016年1月-2017年1月本院診治的耐藥性慢性細菌性前列腺炎患者138例。患者年齡19～55歲，平均（33.5±3.1）歲，病程4個月～5年，平均（1.5±0.5）年。患者均符合美國國立衛生研究院（NIH）制定的慢性細菌性前列腺炎診斷標準[3-4]，CP癥狀評分（NIH-CPSI評分）≥10分，白細胞計數≥10個/HP，卵磷脂小體減少或消失，前列腺液細菌培養陽性并提示耐藥。患者均有不同程度的排尿癥狀（尿頻、尿急、尿痛、排尿時尿道灼熱或疼痛，排尿不暢，尿末或大便時尿道口滴白）；疼痛（會陰部、肛門、后尿道墜脹不適）；同時伴有精神癥狀（焦慮、憂郁、失眠、記憶力下降）及性功能障礙（早泄、勃起功能障礙等）。另外排除其他泌尿生殖系疾病。138例患者首先給予抗耐藥性治療，4周后18例仍耐藥。120例患者隨機分為治療組61例和對照組59例，兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 筆者認為耐藥性慢性細菌性前列腺炎的治療關鍵是改善耐藥性和細菌感染，故提出“二步論治”方案。第一步：改善患者耐藥性及前列腺炎癥狀，給予復方玄駒膠囊，3粒/次，3次/d，4周為一療程。如有尿頻、尿急和尿不盡等排尿癥狀加用特拉唑嗪，2 mg/次，1次/d，用藥時間視病情而定。第二步：治療慢性細菌性前列腺炎，對照組給予左氧氟沙星膠囊，0.2 g/次，2次/d，對有尿頻、尿不盡和排尿困難等加用特拉唑嗪，2 mg/次，1次/d，用藥時間視病情而定。治療組在上述治療基礎上，同時給予復方玄駒膠囊，3粒/次，3次/d，連續服用2個月。患者均按治療方案完成治療，治療前1周和治療期間停用其他中西藥，同時給予患者一般輔助治療（樹立治愈信念，建立良好生活習慣，消除心理因素，加強體育活動；勿久坐、多飲水、少食刺激食物；有規律性生活等）。

1.3 療效評價標準 治愈：前列腺炎癥狀消失，EPS鏡檢WBC<10個/HP，前列腺按摩液（EPS）、精液、前列腺按摩后尿液（VB3）細菌培養結果均為陰性，前列腺壓痛消失，質地正常或接近正常；顯效：NIH-CPSI降低>50%，EPS鏡檢WBC在10～15個/HP以內，EPS、精液、VB3細菌培養結果均為陰性，觸診有改善；有效：NIH-CPSI降低>25%～50%，但EPS鏡檢無變化，EPS、精液、VB3細菌培養結果均為陽性，藥敏試驗提示多種藥物敏感；無效：NIH-CPSI降低<25%，EPS鏡檢無變化，EPS、精液、VB3細菌培養結果均為陽性，藥敏試驗提示耐藥[5]。總有效=治愈+顯效+有效。其中NIH-CPSI主要包括3部分內容，有9個問題（0～43分）。第一部分評估疼痛部位、頻率和嚴重程度，由問題1～4組成（0～21分）；第二部分為排尿癥狀，評估排尿不盡感和尿頻的嚴重程度，由問題5～6組成（0～10分）；第三部分評估對生活質量的影響，由問題7～9組成（0～12分）。

1.4 統計學處理 采用SPSS 13.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后癥狀評分比較 治療前，兩組患者癥狀評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組的癥狀評分均優于治療前，且治療組均優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組治療效果比較 治療后，治療組總有效率優于對照組，差異有統計學意義（P<0.01），見表2。

2.3 隨訪情況 兩組治療后進行肝、腎功能及血、尿常規檢查均未見異常，隨訪3個月，均未發現因藥物引起的不良反應。

3 討論

慢性前列腺炎（Chronic prostatitis，CP）是成年男性一種常見的泌尿外科疾病，病因尚不完全清楚，復發率高，癥狀變化多樣，療效不確切。近年來，由于慢性細菌前列腺炎患者病程長，抗生素的使用療程及方式多種多樣，加之濫用廣譜抗生素，導致生殖道菌群失調，產生細菌的多重耐藥性。臨床上單純依賴抗生素治療慢性細菌性前列腺炎很困難，而且由于前列腺脂質膜的屏障作用及前列腺管的堵塞，使其不能達到有效藥物濃度，治療效果不佳，因而耐藥性慢性細菌性前列腺炎治療的關鍵是解決前列腺炎的耐藥性和細菌感染，故提出“二步論治”：運用復方玄駒膠囊改善耐藥性治療CP；運用復方玄駒膠囊結合左氧氟沙星治療慢性細菌性前列腺炎。

CP病程纏綿難愈，多伴有精神緊張，易致肝郁氣滯，肝木克脾土。患者反復求醫，使用苦寒之品的抗生素，苦寒傷脾胃，脾胃運化功能受損，脾胃為氣血生化之源泉，傷及脾胃則腎之精氣無以充養，脾虛及腎，脾腎既傷，療效不彰。該病屬中醫的“淋病”“精濁”“腎虛”等病癥，其病機為濕熱下注，脾腎虧虛挾有濕熱或瘀血。腎虛敗精流濁，濕熱滲入膀胱，濕熱是標，腎虛是本，故應予補腎固精，清熱除濕。復方玄駒膠囊含玄駒、淫羊霍、枸杞子、蛇床子等成分，玄駒昧酸、咸，性溫，有扶正固本、補腎壯陽、養血榮筋、祛瘀通絡之功能；淫羊藿味甘，性溫歸肝腎經，具補腎壯陽、祛風除濕之功效。研究表明，組成復方玄駒膠囊多的種中藥對桿菌、葡萄球菌、鏈球菌等有抑制和抗菌作用；改善微循環，促進血液流速，藥物直達病所，并對中樞神經有鎮靜和鎮痛作用，故有較好的免疫調節和抗炎作用[6]，緩解CP所引起的一系列臨床癥狀。文獻[7]研究表明，復方玄駒膠囊可抑制變態反應，恢復生殖道菌群環境，提高機體免疫功能與抵抗力，削弱細菌的活性，恢復生殖道菌群的內環境，降低其耐藥性。研究顯示，使用復方玄駒膠囊進行4周的抗耐藥性治療，耐藥18例，治療組總有效率明顯高于對照組（P<0.01）。其表明復方玄駒膠囊具有抑制變態反應、抗炎和調節免疫的作用，對改變慢性細菌性前列腺炎的耐藥性有顯著療效。endprint

文獻[8]研究證明，前列腺組織中含有較高的鋅脂蛋白，是一種含鋅的低分子抗菌活性的化合物，其作用為維持前列腺腺管上皮和腺泡上皮的穩定性及完整性；影響酶的活性；能殺死常見的泌尿生殖感染細菌；參與調節前列腺上皮細胞的生長和凋亡[9-10]。文獻[11]研究證實，CP患者前列腺液中鋅含量明顯降低，鋅劑是前列腺疾病治療的首選藥。文獻[6]研究證明，復方玄駒膠囊中的中藥玄駒（大黑螞蟻被譽為“微型動物營養寶庫”）含豐富的蛋白鋅、蛋白硒等微量元素，有調節性腺分泌、抗疲勞、增強免疫、延緩衰老、鎮靜安神等作用。這種含鋅的活性蛋白制劑易被人體吸收，透過血-前列腺屏障，使前列腺腺泡內含鋅金屬顆粒增多，增加前列腺上皮細胞對鋅的攝取，直接使前列腺液中的鋅離子濃度升高；修復前列腺炎性組織，改善炎性環境，恢復前列腺組織細胞功能；增加含鋅酶合成，提高前列腺局部的抗菌因子活性，增強吞噬細胞活力及抗菌能力，有助于炎癥修復[12]。淫羊藿能增強機體免疫功能，改善機體代謝和各器官功能，抑制肉芽組織增生和前列腺素合成，抑制炎癥[13-15]。蛇床子能抑制鈣離子內流、調節前列腺素水平，同時可增強性欲，延長動物動情期；枸杞子能改善平滑肌舒縮功能，減輕排尿癥狀[16-17]。

對于CP的治療，在選擇藥物時，要選擇較高脂溶性、低血清蛋白結合率的藥物，而且要有足量的抗生素，藥物可到達病變部位及達到有效的藥物濃度。左氧氟沙星符合上述特點，其與前列腺的親和力強，能穿透前列腺的脂質膜層的屏障，使前列腺達到有效的藥物濃度[18]。與復方玄駒膠囊結合能使藥物濃度升高，并抑制病原微生物逆行進入腺體，從而徹底清除前列腺內病原微生物。本研究結果提示，口服左氧氟沙星，雖可以治療CP，對NIH-CPSI有明顯改善，但治愈率和總有效率有限，特別是無效率為37.29%，患者可能再次產生耐藥，而左氧氟沙星對其無效。而同時口服復方玄駒膠囊和左氧氟沙星不僅對NIH-CPSI有顯著改善，而且可以更好改善耐藥性。另外，復方玄駒膠囊可以通過植物神經的調節，抑制后尿道膀胱頸平滑肌痙攣，消除前列腺和射精管內尿液返流，從而緩解排尿不適癥狀[5]，治療同時再有針對性的輔以選擇性α1-受體阻滯劑鹽酸特拉唑嗪片，可以使緊張的膀胱頸和前列腺松弛，減少下尿路阻力，改善排尿功能紊亂，緩解因前列腺炎所致的尿頻、尿急、排尿困難等癥狀和提高生活質量，如同“君臣佐使”可謂中西藥有機結合，起到最佳治療效果。

綜上所述，復方玄駒膠囊治療耐藥性慢性細菌性前列腺炎療效顯著安全，且無嚴重不良反應，值得臨床推廣和應用。

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（收稿日期：2017-06-19） （本文編輯：張爽）endprint