角膜塑形鏡矯治青少年輕中度近視的臨床療效及安全性研究

蔣偉+錢(qián)曉文

【摘要】 目的：通過(guò)研究對(duì)比分析青少年輕中度近視患者配戴夜戴型角膜塑形鏡及框架眼鏡對(duì)近視的控制的臨床效果，探討夜戴角膜塑形鏡片的有效性以及安全性。方法：利用隨機(jī)抽樣法選取本院2015年2月-2016年2月的92例（184眼）青少年輕中度近視患者，分為角膜塑形鏡組和框架眼鏡組，各46例（92眼）。角膜塑形鏡組配戴夜型戴角膜塑形鏡，框架眼鏡組配戴普通框架型眼鏡。觀察使用夜戴型角膜塑形鏡組的戴鏡時(shí)間為8 h左右，測(cè)得配戴夜戴型角膜塑形鏡后1周內(nèi)以及1、2、6、12個(gè)月患者的角膜曲率、視力、眼軸增長(zhǎng)量、裸眼視力的結(jié)果，同時(shí)記錄框架眼鏡組46例青少年中度近視患者相應(yīng)的結(jié)果進(jìn)行對(duì)比分析。結(jié)果：配戴1周內(nèi)以及1、2、6、12個(gè)月后，角膜塑形鏡組患者的裸眼視力顯著高于框架眼鏡組（P<0.05）。配戴12個(gè)月后，角膜塑形組的眼軸增長(zhǎng)量明顯小于框架眼鏡組（P<0.05）。配戴12個(gè)月后，角膜塑形鏡組的水平曲率、垂直曲率均顯著低于配戴前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），且均低于框架眼鏡組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。角膜塑形鏡組的角膜上皮點(diǎn)染發(fā)生率為27.17%（25/92），高于框架眼鏡的4.35%（4/92），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：運(yùn)用佩戴夜戴型角膜塑形鏡對(duì)控制輕中度近視有著良好的效果，但是同時(shí)要嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行指導(dǎo)患者及家屬，及時(shí)到門(mén)診復(fù)查，盡量避免驗(yàn)配過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尿?yàn)配技術(shù)能夠確保戴鏡安全。

【關(guān)鍵詞】 角膜塑形鏡； 夜戴； 青少年近視； 角膜厚度； 角膜曲率； 眼軸長(zhǎng)度

Clinical Efficacy and Safety of Orthokeratology in the Treatment of Juvenile Mild to Moderate Myopia/JIANG Wei，QIAN Xiao-wen.//Medical Innovation of China，2017，14（27）：052-055

【Abstract】 Objective：To investigate the clinical efficacy of wearing orthokeratology lenses and frame glasses in the treatment of myopia in adolescents with mild to moderate myopia，and to investigate the effectiveness and safety of orthokeratology lenses.Method：A total of 92 patients（184 eyes）with mild to moderate myopia in our hospital from February 2015 to February 2016 were randomly selected，the patients were randomly divided into orthokeratology group and frame glasses group，46 cases（92 eyes）in each group.The orthokeratology group wore a nocturnal orthokeratology lens and the frame glasses group wore plain frame glasses.The time of wearing glasses in the orthokeratology group was about 8 h，measured wearing a night wear type keratoplasty 1 week and after 1，2，6，12 months of patients corneal curvature，visual acuity，axial growth，uncorrected visual acuity，and 46 patients in the frame glasses were compared with the corresponding results.Result：In the 1 week and 1，2，6，12 months，the uncorrected visual acuity in the orthokeratology group were significantly higher than those in frame glasses group （P<0.05）.After wearing 12 months，cthe axial growth of orthokeratology group was significantly smaller than that of frame glasses group（P<0.05）.After wearing 12 months，the horizontal curvature and vertical curvature of orthokeratology group were significantly lower than those before wearing，the differences were statistically significant （P<0.05），and both were lower than those of frame glasses group，the differences were statistically significant（P<0.05）.The incidence of corneal epithelium dianran in orthokeratology group was 27.17%（25/92），higher than 4.35%（4/92） of frame glasses group，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：The use of night wear type corneal plastic mirror to control myopia has a good effect，but also pay attention to fitting the process of risk，in strict accordance with the operating norms to operate，through rigorous fitting technology to ensure wearing glasses safety.endprint

【Key words】 Corneal mirror； Night wear type； Adolescent myopia； Corneal thickness； Corneal curvature； Axial length

First-authors address：Wujin Peoples Hospital of Changzhou，Changzhou 213000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.27.015

在臨床治療過(guò)程中，從離焦學(xué)說(shuō)導(dǎo)致近視發(fā)展的理論出發(fā)，普遍認(rèn)為運(yùn)用角膜塑形鏡將能夠有效的預(yù)防遠(yuǎn)視性離焦[1]。角膜塑形鏡是一種硬性角膜接觸鏡，其由高透氧材料制成，治療原理是重塑角膜形態(tài)，將角膜中央?yún)^(qū)變平，提升角膜曲率半徑，降低角膜的屈光度，進(jìn)而矯治近視[2-3]。但是因?yàn)樵谂宕鞯倪^(guò)程中一直對(duì)角膜實(shí)施機(jī)械壓迫的狀態(tài)，會(huì)對(duì)角膜造成損傷。本研究中對(duì)本院接受角膜塑形鏡治療的46例青少年患者及46例戴框架眼鏡的青少年患者開(kāi)展臨床觀察與分析，探討角膜塑形鏡對(duì)矯治青少年輕中度近視的有效性以及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 利用隨機(jī)抽樣法選取本院2015年

2月-2016年2月的46例（92眼）青少年輕中度近視患者行角膜塑形鏡配戴，作為角膜塑形鏡組，其中男30例，女16例，年齡13～21歲，平均

（12.25±2.88）歲；另選取46例（92眼）青少年近視患者配戴框架眼鏡作為框架眼鏡組，其中男25例，女

21例，年齡14～22歲，平均（11.51±3.61）歲。兩組患者的一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。全體患者的屈光度均低于-6.00 D，順規(guī)散光低于-1.50 D，逆規(guī)散光低于-0.75 D。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)過(guò)常規(guī)的眼部檢查，未發(fā)現(xiàn)急慢性眼部疾病[4]。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）將測(cè)量角膜地形圖、眼壓眼軸長(zhǎng)度、矯正視力、屈光度、角膜曲率、裸眼視力，不合適配戴角膜塑形鏡的患者要排除[5]；（2）不存在相關(guān)干眼癥以及接觸鏡配戴禁忌證[6]；（3）其他類(lèi)型的不適合使用角膜塑形鏡的患者[7]。

1.3 方法

1.3.1 角膜塑形鏡組 在門(mén)診全面檢查后配制，經(jīng)規(guī)范指導(dǎo)后于每天晚上自行或家長(zhǎng)指導(dǎo)下配戴，配戴后按要求門(mén)診第1個(gè)月每周復(fù)查1次，復(fù)查時(shí)要把鏡片一起帶過(guò)來(lái)，1個(gè)月后無(wú)特殊情況半個(gè)月復(fù)查1次，并做好相關(guān)資料的記錄，每周五或周六停戴1～2 d。具體內(nèi)容如下。

1.3.1.1 角膜塑形鏡 角膜塑形鏡是硬性透氣性角膜接觸鏡，光學(xué)中心厚度為0.22 mm，直徑10.6 mm，以BXO材料透氧數(shù)DK值是100。內(nèi)表面為反幾何四弧形態(tài)。戴鏡前后使用電腦驗(yàn)光儀、角膜測(cè)厚儀、角膜曲率儀、眼A超：角膜內(nèi)皮計(jì)數(shù)儀進(jìn)行檢查以及治療。

1.3.1.2 配鏡前準(zhǔn)備 在配戴角膜塑形鏡之前，專(zhuān)業(yè)醫(yī)師首先對(duì)患者進(jìn)行常規(guī)眼部檢查，內(nèi)容包括角膜測(cè)厚、角膜曲率、醫(yī)學(xué)驗(yàn)光、熒光素角膜染色、眼底、非接觸眼壓、裂隙燈、裸眼視力，并對(duì)患者建立健康檔案記錄[8]。

1.3.1.3 確定角膜塑形鏡度數(shù)并指導(dǎo)患者操作 在完成眼部常規(guī)檢查之后，根據(jù)患者結(jié)果確定適合配戴的角膜塑形鏡，在配戴之后，于裂隙燈下熒光染色觀察鏡片活動(dòng)度、位置，判斷是否存在流淚不適或者存在異物感等情況，進(jìn)而最終確定患者的鏡片各項(xiàng)參數(shù)[9]。同時(shí)在完成后要詳細(xì)的對(duì)角膜塑形鏡的正確使用方式以及保養(yǎng)方式對(duì)患者和家屬進(jìn)行指導(dǎo)，讓患者每天配戴的時(shí)間控制在8 h左右，一般囑咐家屬一周停戴1～2 d，讓角膜得到休息，且告知注意事項(xiàng)及下次復(fù)診時(shí)間[9]。

1.3.2 框架眼鏡組 在門(mén)診經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)學(xué)驗(yàn)光后配制框架眼鏡，2～3個(gè)月門(mén)診復(fù)查1次，并做好相關(guān)資料的記錄。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 檢查角膜塑形鏡對(duì)裸眼視力的影響 醫(yī)師叮囑患者在配戴角膜塑形鏡后1周內(nèi)以及1、2、6、12個(gè)月到院復(fù)診，當(dāng)發(fā)現(xiàn)存在眼部不適情況，則馬上就診。密切的檢查裸眼視力以及矯正視力、角膜情況、殘余屈光度數(shù)、鏡片適配狀態(tài)、鏡片狀態(tài)[10]。

1.4.2 檢查角膜塑形鏡對(duì)眼軸增長(zhǎng)量和角膜曲率的影響 醫(yī)師叮囑患者在配戴角膜塑形鏡后1周內(nèi)以及1、2、6、12個(gè)月到院復(fù)診，對(duì)配鏡后患者眼軸增長(zhǎng)量、角膜曲率進(jìn)行檢查，并對(duì)比分析變化水平[8]。

1.4.3 檢查角膜上皮染色率 在92例青少年近視患者中，分別在配戴后1周內(nèi)以及1、2、6、12個(gè)月于復(fù)診的時(shí)候進(jìn)行熒光素角膜染色檢查[11]。于患者結(jié)膜囊內(nèi)滴入1滴熒光素鈉（10 g/L），之后眨眼4～5次，將角膜上上熒光素充分均勻分布，通過(guò)裂隙燈鈷藍(lán)光進(jìn)行觀察，對(duì)觀察結(jié)果實(shí)施分級(jí)：0級(jí)，沒(méi)有或極少見(jiàn)數(shù)個(gè)散在點(diǎn)狀染色；1級(jí)，輕微劃傷或存在散在點(diǎn)狀染色；2級(jí)中等程度角膜點(diǎn)狀染色輕度融合；3級(jí)，密集角膜點(diǎn)狀染色并有融合并且涉及到上皮下；4級(jí)，出現(xiàn)角膜浸潤(rùn)伴角膜水腫情況。評(píng)估原則為當(dāng)檢查發(fā)現(xiàn)一次時(shí)即判定為陽(yáng)性，并且以級(jí)別最高情況作為結(jié)果[12-13]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 18.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組裸眼視力水平對(duì)比 在配戴眼鏡1周內(nèi)以及1、2、6、12個(gè)月后，角膜塑形鏡組患者的裸眼視力均高于框架眼鏡組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組眼軸增長(zhǎng)量的情況對(duì)比 配戴12個(gè)月后，角膜塑形鏡組的眼軸增長(zhǎng)量為（0.23±0.21）μm，小于框架眼鏡組的（0.53±0.36）μm，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=13.6464，P<0.05）。endprint

2.3 兩組治療前后角膜曲率比較 配戴12個(gè)月后，角膜塑形鏡組的水平曲率、垂直曲率均顯著低于配戴前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；而框架眼鏡組配戴12個(gè)月后角膜曲率基本無(wú)明顯變化，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；角膜塑形鏡組配戴12個(gè)月后的水平曲率、垂直曲率均低于框架眼鏡組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.4 兩組角膜上皮染色率情況比較 角膜塑形鏡組92眼中角膜上皮點(diǎn)染結(jié)果陽(yáng)性有25眼，以1級(jí)為主，1級(jí)處理為嚴(yán)密觀察，不需特殊處理，2級(jí)以上需停戴，用一點(diǎn)角膜營(yíng)養(yǎng)藥，都未留有后遺癥；框架眼鏡組92眼中角膜上皮點(diǎn)染結(jié)果陽(yáng)性?xún)H4眼，角膜塑形鏡組的角膜上皮點(diǎn)染發(fā)生率為27.17%（25/92），高于框架眼鏡的4.35%（4/92），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表3。

3 討論

在臨床治療過(guò)程中，角膜塑形鏡其本身具有特殊的幾何形態(tài)以及內(nèi)表面多個(gè)弧段接合的特點(diǎn)，鏡片和淚液層得以不均勻分布，發(fā)生流體力學(xué)效應(yīng)，促使角膜中央曲率變平，成為一種有效控制和治療青少年中度近視的方法[14-15]。

本研究結(jié)果表明，角膜塑形鏡組在配戴1周內(nèi)以及1、2、6、12個(gè)月后裸眼視力呈現(xiàn)緩慢的提升，而框架眼鏡組中患者的裸眼視力則沒(méi)有上升，反而下降，角膜塑形鏡組的角膜曲率在配戴后均顯著低于配戴前水平（P<0.05），說(shuō)明在角膜塑形鏡組當(dāng)中其裸眼視力的提升原因在于角膜曲率的改善，對(duì)于近視有著良好的作用[16]。

另一方面，本研究結(jié)果表明，角膜塑形鏡組的角膜上皮點(diǎn)染率為27.17%，高于配戴框架眼鏡組的4.35%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），角膜塑形鏡組發(fā)生角膜點(diǎn)染的病例中大部分為1級(jí)，不需特殊處理，2級(jí)以上用了角膜營(yíng)養(yǎng)劑及消炎藥，未發(fā)生后遺癥。表明配戴角膜塑形鏡比框架眼鏡容易引起角膜上皮點(diǎn)染，此外，由于角膜塑形鏡的配適不良，過(guò)緊或較松；配戴方式不當(dāng)；在患者長(zhǎng)時(shí)間的配戴后護(hù)理鏡片不當(dāng)使鏡片產(chǎn)生劃痕，鏡片遭受污染、對(duì)鏡片上的蛋白質(zhì)沉淀物清洗不干凈等情況，都將會(huì)損傷角膜上皮，務(wù)必需要醫(yī)師以及患者在配戴過(guò)程中格外重視，一定要嚴(yán)格按照技術(shù)規(guī)范操作并向患者及家屬做詳盡的宣教，積極地避免不良并發(fā)癥的產(chǎn)生[17]。在統(tǒng)計(jì)結(jié)果中發(fā)現(xiàn)，患者在配戴角膜塑形鏡后發(fā)生的角膜上皮染色均以1級(jí)為主，基本都處在能夠自我修復(fù)的范圍之內(nèi)，沒(méi)有因此出現(xiàn)更加嚴(yán)重的問(wèn)題，具有良好的安全性。此外，對(duì)比角膜塑形鏡組和框架眼鏡組的屈光度變化情況，結(jié)果顯示，配戴角膜塑形鏡后患者的屈光度更為穩(wěn)定，基本能控制住患者的屈光在配戴前的狀態(tài)，證明對(duì)于近視有著良好的控制作用。

綜上所述，配戴角膜塑形鏡對(duì)控制近視的增長(zhǎng)有著良好的效果，患者的裸眼視力顯著提高[18]，但是同時(shí)也要注意驗(yàn)配過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)格按照操作規(guī)范進(jìn)行實(shí)施，通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尿?yàn)配技術(shù)能夠保證戴鏡安全。

參考文獻(xiàn)

[1]牛燕，李斌，姬娜.角膜塑形鏡治療青少年中度近視的臨床觀察[J].中華眼視光學(xué)與視覺(jué)科學(xué)雜志，2014，16（2）：92-94.

[2]呂秀芳，楊浩江，張莉，等.“夢(mèng)戴維”角膜塑形術(shù)矯治青少年輕中度近視的臨床研究[J].國(guó)際眼科雜志，2013，13（2）：280-282.

[3]田明霞，孫潔，樊海英，等.準(zhǔn)分子激光角膜屈光手術(shù)與角膜塑形術(shù)治療近視的視覺(jué)質(zhì)量對(duì)比[C]//基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員科技論文寫(xiě)作培訓(xùn)會(huì)議，2016.

[4] 毛劍，王鈴，林水龍，等.輕中度近視青少年配戴夜戴型角膜塑形鏡的早期臨床觀察[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2015，13（8）：16-17.

[5]鄭彩慧，莊鵬，李琦，等.角膜塑形鏡與框架眼鏡對(duì)中度近視患者的療效對(duì)比及安全性研究[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)藥雜志，2016，18（8）：15-18.

[6]何夢(mèng)梅，杜亞茹，劉晴雨，等.角膜塑形鏡治療我國(guó)青少年低中度近視患者短期效果評(píng)價(jià)[J].國(guó)際眼科雜志，2016，16（2）：237-241.

[7]尹樂(lè)，畢燃，白赫南.硬性透氧性角膜塑形鏡矯正中、低度青少年近視的臨床療效觀察[J].赤峰學(xué)院學(xué)報(bào)（自然科學(xué)版），2014，30（4）：136-138.

[8]中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì).中華醫(yī)學(xué)會(huì)第九屆全國(guó)眼科學(xué)術(shù)大會(huì)論文匯編[M].中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)，2004.

[9]中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)眼視光學(xué)組.我國(guó)眼視光學(xué)近五年十大研究進(jìn)展[J].中華眼科雜志，2015，51（1）：55-58.

[10]邵盼盼，劉洋，劉野，等.角膜塑形術(shù)矯治屈光不正的療效及對(duì)視覺(jué)質(zhì)量和角膜的影響[J].中國(guó)地方病防治雜志，2016，31（8）：879-881.

[11]張博，唐偉，周文艷，等.角膜塑形鏡對(duì)青少年近視患者視力及角膜形態(tài)變化的影響[J].國(guó)際眼科雜志，2016，16（5）：945-947.

[12]毛劍，王鈴.輕中度近視青少年配戴夜戴型角膜塑形鏡后角膜形態(tài)早期變化[J].中國(guó)斜視與小兒眼科雜志，2014，22（3）：7-8，25.

[13]蔡建園，韓永釗，周美蘭，等.配戴角膜塑形鏡矯治青少年輕中度近視的療效觀察[J].國(guó)際眼科雜志，2016，16（5）：996-998.

[14]紀(jì)惠芳，陳潔，楊積文，等.青少年高度近視配戴角膜塑形鏡后視覺(jué)質(zhì)量及安全性分析[J].中國(guó)實(shí)用眼科雜志，2016，34（6）：546-550.

[15]于青，吳江秀，張靜，等.角膜塑形鏡的臨床療效及安全性[J].中華眼視光學(xué)與視覺(jué)科學(xué)雜志，2016，18（2）：93-97.

[16]邱四可，劉艷平，秦軍.角膜塑形鏡矯治青少年近視的臨床效果研究[J].中國(guó)醫(yī)師雜志，2016，18（6）：880-883.

[17]周籽秀，徐珊珊，易省平.角膜塑形鏡矯治青少年近視散光的療效及對(duì)角膜內(nèi)皮細(xì)胞的影響[J].國(guó)際眼科雜志，2016，16（8）：1525-1527.

[18]林呈飛.角膜塑形鏡控制青少年近視進(jìn)展的早期臨床觀察[C]//浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)，2015.

（收稿日期：2017-07-11） （本文編輯：張爽）endprint