金天格膠囊治療原發性骨質疏松癥的臨床效果研究

葉爾江·再那勒　汪川

【摘要】 目的：探討金天格膠囊治療原發性骨質疏松癥的臨床效果。方法：選取2016年1-12月在本院治療的原發性骨質疏松癥患者200例為研究對象，采取隨機數字法分為對照組與觀察組，各100例，對照組采用鈣爾奇D3片治療，觀察組采用金天格膠囊治療，持續治療3個月后，比較兩組的臨床療效、癥狀評分、骨密度、不良反應發生率。結果：觀察組患者總有效率為95%，明顯高于對照組的86%（ 字2=4.711，P=0.030）；觀察組腰背疼痛、腰膝酸軟、下肢痿弱、步履艱難等癥狀評分均低于對照組（P<0.001）；觀察組骨密度明顯高于對照組（t=8.84，P<0.001）；觀察組不良反應發生率為4%，對照組為6%，兩組比較差異無統計學意義（ 字2=0.421，P=0.516）。結論：金天格膠囊治療原發性骨質疏松癥臨床效果顯著，可有效緩解患者的臨床癥狀，促使骨密度有效增加，安全性較高，可推廣作為原發性骨質疏松癥的治療藥物。

【關鍵詞】 骨質疏松癥； 金天格膠囊； 鈣爾奇D3片； 骨密度

Clinical Effect of Jintiange Capsule in the Treatment of Primary Osteoporosis/Yeerjiang·ZAINALE，WANG Chuan.//Medical Innovation of China，2017，14（27）：123-125

【Abstract】 Objective：To explore the clinical effect of Jintiange Capsule in the treatment of primary osteoporosis.Method：From January 2016 to December 2016，200 cases of primary osteoporosis were treated in the hospital were selected as the study subjects，according to the random number method，they were divided into the control group and the observation group，100 cases in each group.The control group was treated with Caltrate D3 tablets，the observation group was treated with Jintiange Capsules，after 3 months of continuous treatment，the clinical efficacy，symptom score，bone mineral density and adverse reaction rate of two groups were compared.Result：The total effective rate of the observation group was 95%，significantly higher than 86% of the control group（ 字2=4.711，P=0.030），the scores of lumbago and back pain，soreness and weakness of waist and knees，lower limb flaccidity weak，gait difficultly in the observation group were significantly lower than those of the control group（P<0.001），the bone density in the observation group was significantly higher than that of the control group（t=8.84，P<0.001），the adverse reaction of observation group was 4%，and the control group was 6%，the difference between the two groups was not statistically significant（ 字2=0.421，P=0.516）.Conclusion：Jintiange Capsule in the treatment of primary osteoporosis clinical efficacy is significant，can effectively alleviate the clinical symptoms of the patients，to effectively increase the bone density，also has high safety，can be used as a medicine for treating primary osteoporosis.

【Key words】 Osteoporosis； Jintiange Capsule； Caltrate D3 tablets； Bone density

First-authors address：Yili State Xinhua Hospital，Yining 835000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.27.035

骨質疏松癥屬于臨床常見疾病，多發生于老年人和絕經后女性，隨著年齡增長，患者骨量丟失呈進行性增加，骨密度逐漸降低，骨骼脆性相應增加，發生骨折的風險也逐漸增高，即使跌倒也可能會發生骨折，且其骨折后的愈合速度緩慢，嚴重影響患者身心健康，對其生命安全構成威脅，因此，臨床上應針對骨質疏松癥采取積極有效的治療措施。當前臨床上治療骨質疏松癥的手段主要以補充鈣元素為主，通過補充鈣元素，可在一定程度上增加其骨密度，但對骨代謝的改善作用并不顯著，治療效果并不十分理想。金天格膠囊屬于中藥制劑，其成分主要為人工虎骨粉，有強筋壯骨的作用，近年來被逐漸應用于骨質疏松癥相關疾病的治療中，取得了一定的效果[1-2]。本研究選取2016年1-12月本院治療的原發性骨質疏松癥患者200例，旨在探討金天格膠囊治療原發性骨質疏松癥的臨床效果，現報道如下。endprint

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1-12月在本院治療的原發性骨質疏松癥患者200例，患者均明確診斷為原發性骨質疏松癥，無藥物禁忌證，排除繼發性骨折疏松癥患者。采取隨機數字法將患者分為對照組與觀察組，各100例。對照組：男52例，女48例，年齡53～89歲，平均（65.74±11.37）歲；觀察組：男53例，女47例，年齡51～88歲，平均（65.23±11.42）歲。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經醫院倫理學委員會批準，患者均知情同意。

1.2 方法 對照組采用鈣爾奇D3片（生產廠家：惠氏制藥有限公司，批準文號：國藥準字H10950029，生產批號：2010-08-19）治療，口服，2次/d，2粒/次；觀察組在對照組基礎上采用金天格膠囊[生產廠家：金花企業（集團）股份有限公司西安金花制藥廠，批準文號：國藥準字Z20030080，生產批號：2010-09-20]治療，口服，3次/d，3粒/次。兩組療程均為3個月。

1.3 觀察指標與療效判定標準 持續治療3個月后，比較兩組患者的臨床療效、癥狀評分、骨密度、不良反應發生率。（1）療效評價標準，顯效：疼痛消失，臨床癥狀及體征明顯緩解，骨密度提高超過2%；有效：疼痛減輕，臨床癥狀及體征有所緩解，骨密度提高1%～2%；無效：疼痛、臨床癥狀及體征均未見緩解，骨密度提高不足1%[3]。總有效=顯效+有效。（2）癥狀評分針對腰背疼痛、腰膝酸軟、下肢痿弱、步履艱難等癥狀進行評估，單項總分為0～4分，得分越高，癥狀越嚴重[4]。（3）骨密度采用雙能X線骨密度檢測儀，檢測部位為左側股骨Ward三角區。

1.4 統計學處理 采用SPSS 19.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的臨床療效比較 觀察組總有效率為95%，明顯高于對照組的86%，差異有統計學意義（ 字2=4.711，P=0.030），見表1。

2.2 兩組患者癥狀評分改善情況比較 治療后，觀察組腰背疼痛、腰膝酸軟、下肢痿弱、步履艱難等癥狀評分均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.001），見表2。

2.3 兩組患者骨密度改善情況比較 治療后，觀察組骨密度為（0.069±0.024）g/cm2，明顯高于對照組（0.043±0.017）g/cm2，差異有統計學意義（t=8.84，P<0.001）。

2.4 兩組患者不良反應發生情況比較 觀察組不良反應發生率為4%，對照組為6%，兩組比較差異無統計學意義（ 字2=0.421，P=0.516），見表3。

3 討論

骨質疏松癥是一種全身性骨代謝性疾病，其臨床特征主要為骨量減少、骨組織微結構受到破壞，骨質脆性增加，骨骼的生物力學強度減弱，容易因外部應力而致骨折[5-8]。骨質疏松癥在全年齡段均可發病，其發病年齡分布主要取決于其骨質疏松癥類型，其中，原發性骨質疏松癥多發生于老年人和絕經后女性[9-10]。骨質疏松癥是全球范圍內的重要健康問題，一般情況下，骨量丟失階段的骨質疏松癥尚能有效治愈，但由于骨單位消失有不可逆性，隨著骨量丟失的增多，其治療難度越來越大，故臨床上應對骨質疏松癥盡早治療[11-13]。

現階段，臨床上治療骨質疏松癥主要采取藥物治療，鈣劑、維生素D是骨質疏松癥的基礎治療藥物，臨床上針對骨質疏松癥多采用鈣爾奇D3片治療，該藥物屬于口服片劑，包含有碳酸鈣、維生素D3，可有效促進鈣磷被腸道吸收，進而促進骨骼鈣化，在一定程度上可有效改善骨質疏松癥患者的臨床癥狀，但其對骨量的增多作用并不顯著[14-15]。近年來，臨床上逐漸采用金天格膠囊治療骨質疏松癥，金天格膠囊屬于中藥制劑，其主要成分為人工虎骨粉，虎骨粉有祛風止痛、強筋健骨的功效，可緩解骨質疏松癥患者腰背酸痛、腰膝酸軟、下肢痿弱等癥狀，進一步降低骨質疏松性骨折風險，而由于虎骨粉取自虎類，虎屬于瀕危動物，故臨床上主要采用人工虎骨粉入藥，其與天然虎骨粉有相同的功效，金天格膠囊主要采用的就是人工虎骨粉[16-20]。本研究發現，觀察組患者總有效率為95%，明顯高于對照組86%（ 字2=4.711，P=0.030）；治療后，觀察組癥狀評分均低于對照組，骨密度高于對照組（P<0.05）；觀察組不良反應發生率與對照組比較，差異無統計學意義（ 字2=0.421，P=0.516），充分說明金天格膠囊可有效治療原發性骨質疏松癥，可對骨質疏松癥狀、骨密度予以有效改善，且安全性可靠。

綜上所述，金天格膠囊治療原發性骨質疏松癥臨床療效顯著，可有效緩解患者的臨床癥狀，促使骨密度有效增加，安全性較高，可推廣作為原發性骨質疏松癥的治療藥物。

參考文獻

[1]高愛榮，王雅萍，路麗，等.金天格膠囊治療骨質疏松癥療效觀察[J].中國骨質疏松雜志，2016，22（1）：99-101，106.

[2]趙冀偉.金天格膠囊治療骨質疏松性骨折50例臨床研究[J].中國骨質疏松雜志，2012，18（1）：63-65.

[3]俞雷鈞，聞君俠，宋紅浦，等.金天格膠囊在老年骨質疏松椎體壓縮性骨折中的應用[J].中國中藥雜志，2015，40（5）：981-984.

[4]魏立友，陳立娟，李春玲，等.金天格膠囊對骨質疏松性橈骨遠端骨折患者骨折愈合及功能恢復的影響[J].中國骨質疏松雜志，2015，21（11）：1366-1368.

[5]范明宇，周少懷，李宏亮，等.金天格膠囊在治療骨質疏松中的療效觀察[J].中國骨質疏松雜志，2015，21（11）：1374-1375，1384.endprint

[6]潘英，陳東，李娜，等.血清中25-OH-D、FGF23因子對骨質疏松患者糖皮質激素治療療效的評估價值分析[J].中國醫學創新，2016，13（18）：26-29.

[7]陳永恩，馮永洪，劉景鋒，等.東莞市中老年人群骨質疏松流行病學情況分析[J].中國醫學創新，2016，13（4）：87-88.

[8]鄧訓訓，林偉文.阿托伐他汀聯合阿侖膦酸鈉治療高齡骨質疏松的療效及其對OPG和骨代謝指標的影響[J].中國醫學創新，2016，13（18）：22-26.

[9]劉明雨.金天格膠囊聯合阿侖膦酸鈉片治療老年骨質疏松對患者骨代謝、癥狀分級及SF-36評分的影響[J].河北醫藥，2016，38（12）：1855-1858.

[10]甘強，譚祖建，周明全，等.金天格膠囊在預防絕經后女性骨質疏松性骨折中的作用[J].中國骨質疏松雜志，2015，21（12）：1498-1500，1516.

[11]邢燕，畢宏焱，張倩楠，等.骨質疏松常用中成藥介紹[J].中國骨質疏松雜志，2013，19（1）：83-85，96.

[12]符琴，賈利平，劉玉珠，等.唑來膦酸注射液聯合金天格膠囊治療絕經后骨質疏松癥的臨床觀察[J].中國藥房，2017，28（2）：236-239.

[13]雷曉星，靳玉宏，盧新志，等.金天格膠囊治療慢性精神分裂癥患者骨量減少和骨質疏松的療效觀察[J].中國骨質疏松雜志，2015，21（10）：1244-1247.

[14]趙玉璽，張彬，湛梅圣，等.金天格膠囊對骨質疏松性骨折大鼠血清IL-2、IL-4和TNF-α表達的影響[J].中國骨質疏松雜志，2015，21（7）：796-800.

[15]曾明，盧培，楊冰，等.金天格膠囊在絕經后骨質疏松癥的治療效果分析[J].中國骨質疏松雜志，2016，22（4）：480-482.

[16]金奕.金天格膠囊輔助治療老年骨質疏松性粗隆間骨折臨床觀察[J].亞太傳統醫藥，2015，11（4）：127-128.

[17]何保玉，滕濤，劉寶戈，等.金天格膠囊治療原發性骨質疏松癥的臨床療效觀察[J].中國骨質疏松雜志，2015，21（2）：168-174.

[18]趙玉璽，張彬，湛梅圣，等.金天格膠囊對骨質疏松性骨折大鼠BGP、TRACP表達的影響[J].中國骨質疏松雜志，2014，20（11）：1302-1305.

[19]徐闊，陸琳松，地力木拉提·艾克熱木，等.金天格膠囊聯合唑來膦酸治療新疆維吾爾族骨質疏松患者的療效觀察[J].中國骨質疏松雜志，2015，21（1）：80-83.

[20]陳艷平，畢大衛.金天格膠囊聯合密蓋息治療骨質疏松性椎體壓縮性骨折的臨床分析[J].中國骨質疏松雜志，2014，20（11）：1326-1329.

（收稿日期：2017-05-22） （本文編輯：張爽）endprint