中成藥治療2型糖尿病證治—方藥的調(diào)查分析

黃檢平　趙淑珍

摘要：目的 調(diào)查分析中成藥治療2型糖尿病的證治-方藥。方法 采用計(jì)算機(jī)檢索和手工檢索等方法調(diào)查95種中成藥治療2型糖尿病的組方、針對(duì)病證等藥品信息，記錄并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 95種中成藥中常用的單味藥包括黃芪、天花粉、生地黃、人參、山藥，常見(jiàn)組合用藥包括生地黃-天花粉、黃芪-山藥、黃芪-人參、天花粉-知母、山藥-山茱萸，生地黃-天花粉組合用藥主治多食癥狀，黃芪-山藥組合用藥主治便秘，天花粉-知母組合用藥主治尿頻，山藥-山茱萸主治腰膝酸軟、腰痛、多食癥狀。結(jié)論 中成藥治療2型糖尿病可根據(jù)患者證型給予相應(yīng)的組方，實(shí)現(xiàn)全面、多靶點(diǎn)治療，應(yīng)加深對(duì)各組方藥效、劑量反應(yīng)關(guān)系的研究，以提高中成藥治療2型糖尿病的效果。

關(guān)鍵詞：中成藥；2型糖尿病；證治；方藥

中圖分類號(hào)：R259 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1006-1959（2017）22-0083-03

Abstract：Objective To investigate the traditional Chinese medicine for the treatment of type 2 diabetes syndrome-drug.Methods Using computer retrieval and manual retrieval method investigation of 95 kinds of Chinese medicine formula in the treatment of type 2 diabetes，for drug and other drug information，record and statistical analysis.Results 95 kinds of proprietary Chinese medicines commonly used in traditional Chinese medicine， including Astragalus，Trichosanthes，Rehmannia glutinosa，Ginseng，Yam，common combination of drugs，including Rehmanniae-Trichosanthes，Astragalus- Chinese Yam，Astragalus-Ginseng，Sunflower-antiphenae，Yam-Dogwood，Radix-Sunflower combination medication attending more food symptoms， Astragalus-Yam combination medication attending constipation，Trichosanthin-Anemarrhena combination medication attending urinary frequency，Yam- Dogwood indications waist and mouth soft，low back pain，eat more symptoms.Conclusion Chinese medicine treatment of type 2 diabetes can give corresponding prescription according to the syndrome types to achieve a comprehensive，multi target treatment，should deepen the research of prescription efficacy，dose-response relationship，in order to improve the traditional Chinese medicine for the treatment of type 2 diabetes.

Key words：Chinese medicine；Type 2 diabetes；Syndrome；Prescription

2型糖尿病是一種臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病，胰島β細(xì)胞功能異常和胰島素抵抗是導(dǎo)致其發(fā)生的根本原因[1]，諸多研究表明中西藥聯(lián)合治療2型糖尿病的效果優(yōu)于單用西藥治療的效果，目前經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市用于治療2型糖尿病的中成藥種類繁多，為明確各種中成藥治療2型糖尿病的主治證候、使用情況等，本文對(duì)已經(jīng)上市的95種中成藥進(jìn)行了調(diào)查分析，旨在確保中成藥臨床使用的合理性。

1資料與方法

1.1一般資料

計(jì)算機(jī)檢索進(jìn)入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局?jǐn)?shù)據(jù)查詢系統(tǒng)-藥品-國(guó)產(chǎn)藥品目錄下調(diào)查治療2型糖尿病的中成藥種類及主治證候、適應(yīng)證、組方等基本信息，同時(shí)以2型糖尿病為檢索關(guān)鍵詞，手工查閱《國(guó)家基本藥物》、《新編國(guó)家中成藥》、《中華人民共和國(guó)藥典》等，調(diào)查信息同上。檢索日期至2015年6月，由2名評(píng)價(jià)者獨(dú)立完成對(duì)研究資料的檢索和篩選，意見(jiàn)不一致需兩名評(píng)價(jià)者協(xié)商解決。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)

所選藥物為中成藥，組合用藥以相對(duì)固定的2味藥配伍組合。中醫(yī)消渴病癥候分類標(biāo)準(zhǔn)：病性分為陰虛熱盛證、濕熱困脾證、氣陰兩虛證、陰陽(yáng)兩虛證、血瘀證，病位在肺、脾胃、腎，代表上、中、下三消[2]。

1.3資料提取與質(zhì)量控制

設(shè)計(jì)提取表報(bào)告清單，提取內(nèi)容包括中成藥品種、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)、組方、主治、藥物配伍規(guī)律等，提取步驟為：首先查找國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局?jǐn)?shù)據(jù)查詢系統(tǒng)，獲得治療2型糖尿病的中成藥名稱、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)信息，然后以此為檢索關(guān)鍵詞查閱每種中成藥不同劑型的商品標(biāo)簽，提取所需信息，同一名稱不同生產(chǎn)企業(yè)的所有中成藥只作為一種藥物提取其信息，同一組方不同劑型的中成藥視為一種藥物進(jìn)行信息提取，提取各種中成藥組方中的組合用藥，剩余單味藥單獨(dú)提取。endprint

資料提取采用Epidata軟件，進(jìn)行變量值的檢查及數(shù)據(jù)的校對(duì)，由兩名評(píng)價(jià)者獨(dú)立完成，意見(jiàn)不一致的情況雙方協(xié)商解決。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

提取數(shù)據(jù)資料錄入Excel軟件，采用百分比對(duì)單味藥、組合用藥進(jìn)行描述性分析；采用Weka3.7.0的關(guān)聯(lián)規(guī)則分析功能對(duì)癥狀-癥候-藥物關(guān)系進(jìn)行分析。

2結(jié)果

2.1中成藥的種類及主治證型

共檢索出95種治療2型糖尿病的不同中成藥組方，按照臨床使用分為種處方藥和種非處方藥，包括10種劑型：膠囊型（55/95，57.89%）、顆粒劑（11/95，11.58%）、片劑（9/95，9.47%）、丸劑（9/95，9.47%）、茶劑（4/95，4.21%）、口服液（3/95，3.16%）、口服散劑（1/95，1.05%）、貼膏劑（1/95，1.05%）、注射劑（1/95，1.05%）、沖劑（1/95，1.05%）。

主治陰虛熱盛證9種：降糖膠囊、金鱔消渴顆粒、沙梅消渴膠囊、生津消渴膠囊、糖尿靈片、維甜美降糖茶、消渴康顆粒、益陰消渴膠囊、玉泉膠囊；主治氣陰兩虛證58種：地麥消渴膠囊、葛芪膠囊、十六味消渴膠囊、十味降糖顆粒、柏芪降糖膠囊、參花消渴茶、參黃消渴膠囊、參芪山藥膏、六味地黃丸、消渴丸、參芪消渴膠囊、大補(bǔ)陰丸、降糖丸、渴樂(lè)寧膠囊、麥味地黃丸、消渴平片、參芪降糖膠囊、降糖舒膠囊、甘露消渴膠囊、枸杞消渴膠囊、降糖甲膠囊、降糖寧膠囊、絳糖寧膠囊、金芪降糖膠囊、津力達(dá)顆粒、抗饑消渴片、麥芪降糖丸、平渴顆粒、七味糖脈舒膠囊、芪藥消渴膠囊、杞黃降糖膠囊、杞藥消渴口服液、人參糖脈注射液、人知降糖膠囊、三十六味消渴膠囊、三味補(bǔ)腎消渴口服液、山藥參芪丸、生芪消渴膠囊、十味玉泉膠囊、糖樂(lè)膠囊、糖尿樂(lè)片、天黃參消渴膠囊、天麥消渴片、天芪降糖膠囊、天芪消渴片、西洋參黃芪膠囊、消渴靈膠囊、消糖靈膠囊、益津降糖膠囊、益氣生津降糖膠囊、益糖平顆粒、玉岑消渴茶、玉盤消渴片、玉液消渴沖劑、珍芪降糖膠囊、振源膠囊、止渴降糖膠囊、清胃消渴膠囊；主治濕熱困脾證4種：芪黃消渴膠囊、芪味糖平膠囊、益氣生津茶、益氣消渴顆粒；主治陰陽(yáng)兩虛證4種：金匱腎氣丸、桂附地黃丸、益腎消渴膠囊、七味消渴膠囊；主治血瘀證17種：地骨降糖膠囊、地芍消渴顆粒、降糖通脈膠囊、渴絡(luò)欣膠囊、桑枝顆粒、消渴清顆粒、糖維膠囊、通脈降糖膠囊、消渴安膠囊、消渴通脈口服液、養(yǎng)陰降糖顆粒、玉蘭降糖膠囊、止渴養(yǎng)陰膠囊、芪蛭降糖膠囊、糖脈康膠囊、消渴降糖片、愈三消膠囊；其他3種：甘芍消渴片（陰血虛證）、消渴降糖膠囊（陰虛證）、健脾消渴散（健脾補(bǔ)腎消饑）。

2.2中成藥組方中單味藥及組合用藥情況

95種組方中單味藥中黃芪占比最大，其次是天花粉，見(jiàn)表1。組方中組合用藥使用頻率在前五的組合分別為：生地黃-天花粉（32/95，33.68%）、黃芪-山藥（24/95，25.26%）、黃芪-人參（22/95，23.16%）、天花粉-知母（18/95，18.95%）、山藥-山茱萸（17/95， 17.89%）。

2.3癥狀-癥候-藥物關(guān)系分析

2型糖尿病的主要癥狀包括便秘、尿頻、尿濁、盜汗、多食、腰膝酸軟、煩躁、心慌、氣短、失眠、消瘦、肢體麻木等，主要為氣陰兩虛證、血瘀證和陰陽(yáng)兩虛證。生地黃-天花粉組合用藥配伍知母、茯苓、玄參、麥冬、黃連、枸杞子、山茱萸、山藥等主治氣陰兩虛伴多食癥狀；黃芪-山藥組合用藥配伍人參等主治氣陰兩虛伴便秘，天花粉-知母組合用藥主治尿頻，山藥-山茱萸配伍枸杞子主治腰膝酸軟、腰痛、多食癥狀，黃芪-人參主治氣陰兩虛證伴氣短；地黃-茯苓配伍黃芪、人參、丹參、枸杞子等主治尿頻。

3討論

2型糖尿病在中醫(yī)中屬“消渴”范疇，其發(fā)病的主要內(nèi)因在于陰虛燥熱，情志失調(diào)；主要外因在于勞欲過(guò)度、飲食不節(jié)等，治療以益氣養(yǎng)陰、清熱生津、活血化瘀等為主[3-7]，中成藥治療2型糖尿病講求辨證論治，本次研究中將2型糖尿病按照病性分為了陰虛熱盛證、濕熱困脾證、氣陰兩虛證、陰陽(yáng)兩虛證、血瘀證5種證型，不同證型所使用的中成藥也有所差異，統(tǒng)計(jì)的95種不同中成藥組方中包含了164味單藥，其中黃芪使用頻率最高，為55.79%，其次是天花粉，使用頻率為48.42%，另外生地黃、山藥、五味子、麥冬、葛根、知母、枸杞子、山茱萸、茯苓、黃連等單藥使用也較為頻繁，中醫(yī)認(rèn)為黃芪可益氣化津，天花粉、生地黃、葛根可生津補(bǔ)陰，山藥、五味子可健脾斂陰，麥冬可助生地黃清營(yíng)增液，枸杞子可滋補(bǔ)肝腎、益精明目[8-9]。

所調(diào)查的95種不同組方中組合用藥的使用也較為頻繁，排在前五位的依次為生地黃-天花粉、黃芪-山藥、黃芪-人參、天花粉-知母、山藥-山茱萸，組合用藥與2型糖尿病的證候有較強(qiáng)的關(guān)聯(lián)性，生地黃-天花粉配伍知母、茯苓、玄參、麥冬、黃連、枸杞子等主治以多食為主癥的氣陰兩虛證；黃芪-山藥則具有益氣健脾的功效，配伍人參可治便秘，黃芪、人參合用也可治心慌、氣短為主癥的氣陰兩虛證；天花粉-知母或地黃-茯苓或黃芪、人參、丹參主治以尿頻為主癥的氣陰兩虛證，麥冬、天花粉合用也可治陰虛熱盛證；山茱萸-山藥及枸杞子具有益腎填精的功效，主治腰膝酸軟、腰痛、多食癥狀；山茱萸及茯苓可補(bǔ)腎滋陰，主治陰陽(yáng)兩虛證；茯苓、甘草等可清熱利濕，主治濕熱困脾證[10]。

無(wú)論是單味藥還是組合用藥針對(duì)2型糖尿病不同證型可發(fā)揮降糖、降脂、改善組織器官代謝、保護(hù)腎臟等作用，實(shí)現(xiàn)全面、多靶點(diǎn)治療，應(yīng)加深對(duì)各組方藥效、劑量反應(yīng)關(guān)系的研究，以提高中成藥治療2型糖尿病的效果。

參考文獻(xiàn)：

[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì).中國(guó)2型糖尿病防治指南[M].北京：北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社，2014.

[2]馬立新，王禹毅，李昕雪，等.上市中成藥治療2型糖尿病隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)方法學(xué)系統(tǒng)綜述[J].中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào)，2012，10（3）：279-292.

[3]彭細(xì)蘭.利用文本挖掘技術(shù)探索中成藥和西藥治療2型糖尿病的用藥規(guī)律[J].醫(yī)學(xué)信息，2014（8）：368-368.

[4]丁娜，都廣禮.不同黃連藥對(duì)配伍對(duì)2型糖尿病大鼠血糖的影響[J].山西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2012，13（3）：29-30.

[5]黃棟，楊旭佳，姚允懷，等.六味地黃丸不同拆方配伍對(duì)2型糖尿病大鼠血脂的調(diào)節(jié)作用[J].中醫(yī)藥信息，2014，31（5）：79-82.

[6]張海超.消渴丸治療2型糖尿病患者60例[J].中國(guó)藥業(yè)，2015（22）：171-172.

[7]郭強(qiáng)，朱玉霞，趙歡，等.津力達(dá)顆粒聯(lián)合西醫(yī)降糖藥物對(duì)2型糖尿病胰島素抵抗影響的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].中成藥，2015，37（7）：1440-1446.

[8]王樹(shù)海，常臻，蔣心妍，等.糖克軟膠囊治療2型糖尿病隨機(jī)對(duì)照雙盲多中心臨床研究[J].中成藥，2014，36（10）：2045-2048.

[9]毛玉山，徐益敏，王匯，等.參麥注射液對(duì)2型糖尿病患者胰島素抵抗的影響[J].中成藥，2013，35（5）：915-918.

[10]崔桐華，黎元元.治療2型糖尿病口服中成藥的文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)分析[J].中國(guó)中藥雜志，2012，37（17）：2649-2652.

編輯/王海靜endprint